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PEAK SURGICAL

Instrumento de Ligadura – Ferramenta de Ligadura de Fio Ortodôntico em Aço Inoxidável 230 mm

Instrumento de Ligadura – Ferramenta de Ligadura de Fio Ortodôntico em Aço Inoxidável 230 mm

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SKU:PS-D-168

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O Instrumento de Ligadura da Peak Surgicals é um instrumento manual ortodôntico reutilizável, fabricado em aço inoxidável, com 230 mm de comprimento, concebido para a colocação, aperto e encaixe precisos de ligaduras de fio em braquetes ortodônticos durante o tratamento com aparelhos fixos. Certificado de acordo com as normas CE, ISO 13485 e FDA, este instrumento é utilizado por ortodontistas e clínicos dentários em consultórios ortodônticos, hospitais dentários e departamentos de ortodontia especializados.

Pontas de Trabalho de Duas Extremidades para Colocação e Dobragem de Ligaduras de Fio

O Instrumento de Ligadura apresenta uma configuração de trabalho que aborda ambas as etapas da gestão da ligadura de fio de aço inoxidável: a extremidade de colocação engata a ponta da ligadura de fio torcida e direciona-a para a posição em torno das asas do braquete, enquanto a extremidade de dobragem dobra a ponta do fio torcido livre e encaixa-o sob o arco para evitar irritação da mucosa. Este design de dupla função reduz a necessidade de trocar de instrumentos durante a colocação da ligadura, melhorando a eficiência em procedimentos de ligação de arco completo.

Amarração de Ligaduras de Fio e Engate do Arco no Tratamento Ortodôntico Fixo

O Instrumento de Ligadura é utilizado em cada consulta de colocação e troca do arco para fixar ligaduras de fio de aço inoxidável em braquetes edgewise pré-ajustados convencionais. As ligaduras de fio proporcionam um engate do arco mais forte do que os elásticos o-ties e são preferidas em situações clínicas onde é necessária uma entrega de força controlada e consistente e expressão de torque. Este instrumento é um componente padrão dos tabuleiros de troca de arco ortodôntico em consultórios ortodônticos, escolas dentárias e departamentos de ortodontia hospitalares em todo o mundo.

Construção em Aço Inoxidável de 230 mm para Acesso Posterior e Precisão Clínica

Com 230 mm de comprimento, o Instrumento de Ligadura proporciona alcance suficiente para aceder aos braquetes posteriores nos arcos superior e inferior sem que a mão do clínico obstrua o campo operatório. O instrumento é fabricado em aço inoxidável, o que proporciona resistência à corrosão, estabilidade dimensional e dureza superficial adequadas para uso clínico repetido. A construção em aço inoxidável garante que as pontas de trabalho mantenham a sua geometria funcional durante todo o ciclo de vida do instrumento em ambientes clínicos ortodônticos de alta rotatividade.

Compatibilidade com Esterilização em Autoclave para Instrumentos Ortodônticos Reutilizáveis

O Instrumento de Ligadura é um instrumento reutilizável totalmente compatível com os protocolos padrão de esterilização em autoclave e a vapor utilizados em instalações dentárias e ortodônticas licenciadas. Cada instrumento suporta ciclos repetidos de esterilização térmica sem deformação das pontas de trabalho ou degradação da superfície do cabo. As instalações devem seguir os seus próprios parâmetros de ciclo de esterilização validados e diretrizes de reprocessamento para instrumentos dentários reutilizáveis de Classe I.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortodônticos

O Instrumento de Ligadura é classificado como um dispositivo médico de Classe I fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade do material e a consistência da produção para instrumentos dentários e ortodônticos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por consultórios ortodônticos, escolas de medicina dentária e departamentos de ortodontia hospitalares sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada.

Especificações do Produto

SKU PS-D-168
Nome do Produto Instrumento de Ligadura
Preço $11.00 USD
Comprimento 230mm
Tipo de Instrumento Instrumento de Ligadura de Fio Ortodôntico
Material Aço Inoxidável
Classificação do Instrumento Dispositivo Médico de Classe I
Certificações Marca CE, ISO 13485, FDA
Reutilização Reutilizável
Resistência à Ferrugem Sim
Garantia 1 Ano
MOQ 1 Peça
OEM / Encomendas Personalizadas Disponível
Embalagem Caixa de Cartão
Uso Primário Colocação, aperto e encaixe de ligaduras de fio durante o tratamento com aparelhos ortodônticos fixos
Serviço Pós-Venda Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Para que serve um Instrumento de Ligadura em ortodontia?
O Instrumento de Ligadura é utilizado para colocar, apertar e encaixar ligaduras de fio de aço inoxidável em braquetes ortodônticos durante o tratamento com aparelhos fixos. Uma ligadura de fio é um pequeno pedaço de fio fino de aço inoxidável que é passado através das asas do braquete e torcido para fixar o arco na fenda do braquete. O Instrumento de Ligadura lida com a torção da ponta do fio para apertar a ligadura, depois dobra e encaixa a ponta torcida de forma plana para não traumatizar a mucosa bucal. É um instrumento padrão nos tabuleiros de colocação de arcos ortodônticos utilizados em consultórios ortodônticos e hospitais dentários globalmente.

Qual a diferença entre este instrumento e o Aplicador de Ligadura Elástica?
O Instrumento de Ligadura foi concebido para ligaduras de fio de aço inoxidável, enquanto o Aplicador de Ligadura Elástica foi concebido para elásticos o-ties. As ligaduras de fio requerem aperto por torção e encaixe — um processo de duas etapas que este instrumento executa — enquanto os elásticos o-ties requerem apenas colocação e assentamento. As ligaduras de fio são tipicamente utilizadas quando é necessário um engate do arco mais forte ou uma expressão de torque precisa, como nas fases posteriores do tratamento fixo ou em situações em que os o-ties não manteriam um assentamento adequado do arco.

Qual o comprimento deste instrumento e por que isso é importante?
O Instrumento de Ligadura da Peak Surgicals mede 230 mm de comprimento total. Este comprimento é especificamente adequado para procedimentos ortodônticos intraorais, proporcionando alcance suficiente para aceder aos braquetes posteriores nos arcos superior e inferior, mantendo a mão do clínico fora do campo de visão do paciente. O comprimento estendido também permite que o clínico gere o movimento rotacional controlado necessário para torcer e apertar as ligaduras de fio sem exigir posições incômodas do punho que poderiam resultar em tensão imprecisa da ligadura.

Este instrumento é compatível com a esterilização em autoclave?
O Instrumento de Ligadura é um instrumento reutilizável fabricado em aço inoxidável, totalmente compatível com os protocolos padrão de esterilização em autoclave e a vapor utilizados em instalações dentárias e ortodônticas licenciadas. Cada instrumento suporta ciclos repetidos de esterilização térmica sem deformação das pontas de trabalho ou degradação da superfície. As instalações devem seguir os seus próprios parâmetros de ciclo de esterilização validados e protocolos de reprocessamento para instrumentos dentários reutilizáveis de Classe I.

Que certificações possui este instrumento ortodôntico?
O Instrumento de Ligadura é classificado como um dispositivo médico de Classe I fabricado sob as normas CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade do material e a consistência da fabricação para instrumentos dentários e ortodônticos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por consultórios ortodônticos, escolas de medicina dentária e departamentos de ortodontia hospitalares dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada.

Este instrumento pode ser encomendado em grandes quantidades ou com especificações personalizadas?
A fabricação OEM e as encomendas personalizadas estão disponíveis na Peak Surgicals para distribuidores ortodônticos, departamentos de compras dentárias e compradores institucionais que necessitem de configurações específicas das extremidades de trabalho, gravação personalizada ou formatos de embalagem. A quantidade mínima de encomenda padrão é de 1 peça, tornando o instrumento acessível para reabastecimento de consultórios individuais, bem como para compras institucionais de alto volume. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de volume, especificações OEM ou acordos de distribuição.