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PEAK SURGICAL

Pinça Rongeur Lempert 19cm – Rongeur de Osso Fino em Aço Inoxidável Alemão para Cirurgia Otológica, 7.5 polegadas

Pinça Rongeur Lempert 19cm – Rongeur de Osso Fino em Aço Inoxidável Alemão para Cirurgia Otológica, 7.5 polegadas

SKU:PS-9316

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  • CE-CertificateCE Certified
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A pinça ronjeur Lempert 19cm (PS-9316) é uma pinça ronjeur de osso fino de aço inoxidável alemão com um comprimento total de 7,5 polegadas (19cm), partilhando a linhagem do padrão Lempert utilizada em toda a gama de pinças ronjeur otológicas e neuro-otológicas da Peak Surgicals. O comprimento total desta lista corresponde à configuração PS-9302 (7½" / 19cm) dentro do produto de pinça ronjeur Lempert listado separadamente (PS-9302/PS-9303/PS-9304), o que sugere fortemente que esta lista de variante única representa o mesmo instrumento físico que o PS-9302, em vez de um produto funcionalmente distinto — embora os dados desta lista não especifiquem as dimensões de largura e profundidade da mandíbula que a lista PS-9302/9303/9304 fornece para cada uma das suas três configurações. Tal como acontece com todas as pinças ronjeur padrão Lempert, este instrumento é projetado para a remoção de osso fina e precisa necessária na cirurgia otológica — mastoidectomia, remoção de colesteatoma e abordagens da base do crânio lateral — onde as estruturas do osso temporal a serem abordadas são menores e mais delicadas, e rodeadas por estruturas funcionalmente mais críticas (o nervo facial, a cadeia ossicular e o labirinto), do que o osso abordado por padrões de pinças ronjeur projetadas para cirurgia da mão ou neurocirurgia espinhal/craniana. Fabricado em aço inoxidável alemão. Marca CE, ISO 13485, certificação FDA. Vendido como 1 peça, 7,5" (19cm), $24.20. Médicos e responsáveis por aquisições devem contactar a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com para confirmar a relação entre esta lista e a configuração PS-9302 no principal produto de pinça ronjeur Lempert antes de encomendar, para evitar duplicar ou confundir o inventário de forma não intencional.

O Padrão Lempert: Pinça Ronjeur para Cirurgia Otológica

O padrão de pinça ronjeur Lempert, nomeado em homenagem ao cirurgião otológico Julius Lempert, foi projetado para a remoção precisa e em pequena escala de osso, característica da cirurgia do osso temporal — uma categoria de trabalho ósseo que se distingue das aplicações de pinças ronjeur em cirurgia espinhal, craniana ou da mão pela combinação de estruturas ósseas delicadas e a proximidade de anatomia funcionalmente crítica. Na mastoidectomia e procedimentos otológicos relacionados, o cirurgião trabalha num campo tipicamente de apenas alguns centímetros de largura, removendo o sistema de células aéreas mastoideas e as estruturas relacionadas do osso temporal, enquanto protege o nervo facial, a cadeia ossicular e o labirinto, todos os quais se encontram próximos do osso a ser abordado. A geometria fina da mandíbula em forma de colher, característica do padrão Lempert — estreita em largura e projetada para capturar e remover pequenos fragmentos de osso de forma limpa — é especificamente adequada para esta tarefa de remoção óssea que exige precisão, em contraste com os designs de mandíbula mais largos e de maior força usados em padrões de pinças ronjeur espinhais e cranianos, como o padrão Leksell, ou as exigências de remoção óssea da cirurgia da mão abordadas pelo padrão Kleinert-Kutz.

Relação com a Listagem Padrão da Pinça Ronjeur Lempert

A Peak Surgicals lista separadamente a Pinça Rongeur Lempert como um produto de três configurações (PS-9302, PS-9303, PS-9304), com o PS-9302 especificado com dimensões de mandíbula de 7 mm x 2,5 mm e um comprimento total de 7½" (19 cm) – o mesmo comprimento total desta listagem PS-9316. Dada esta correspondência de comprimento e a ausência de especificação de largura ou profundidade da mandíbula nos dados disponíveis para o PS-9316, é provável que esta listagem represente o mesmo instrumento físico que o PS-9302 numa página de produto separada, em vez de uma configuração distinta com características funcionais diferentes. Este tipo de listagem sobreposta pode ocorrer durante a migração de catálogo, quando um produto é listado novamente sob um URL ou título mais fácil de pesquisar (neste caso, "19 cm" anexado diretamente ao nome do produto, o que pode ajudar a visibilidade da pesquisa para compradores que pesquisam por comprimento métrico) sem que a listagem original seja mesclada ou redirecionada. Médicos e responsáveis pelas aquisições devem confirmar diretamente com a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com se o PS-9316 e o PS-9302 representam o mesmo instrumento antes de fazer pedidos duplicados, e a equipa de produto deve rever se estas duas listagens devem ser consolidadas para evitar dividir a visibilidade da pesquisa e o rastreamento de inventário em duas páginas para o que pode ser um único produto.

Construção e Esterilização em Aço Inoxidável Alemão

A Pinça Rongeur Lempert 19cm é fabricada em aço inoxidável alemão, proporcionando a resistência à corrosão e a integridade estrutural exigidas de um instrumento cirúrgico reutilizável com dimensões de mandíbula finas que devem manter o alinhamento e a nitidez precisos em ciclos repetidos de uso e esterilização, em conformidade com a especificação do material da gama mais ampla do padrão Lempert. Tal como acontece com todas as pinças rongeur de osso fino neste padrão, deve ser tido especial cuidado durante o manuseio, limpeza e armazenamento para evitar a deformação da ponta da mandíbula pelo contacto com outros instrumentos, dada a geometria estreita da mandíbula característica do design Lempert. As arestas de corte da mandíbula e o mecanismo de pivô devem ser inspecionados em cada ciclo de reprocessamento quanto à nitidez, alinhamento correto e ação suave da dobradiça, idealmente sob ampliação, dada a pequena escala da geometria da mandíbula típica deste padrão. Compatível com esterilização em autoclave a vapor a parâmetros de pré-vácuo de 134°C, com limpeza ultrassónica recomendada antes da esterilização terminal para remoção completa de pequenos detritos ósseos da mandíbula e das áreas da dobradiça.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos ENT e Otológicos

A Pinça Rongeur Lempert 19cm PS-9316 é fabricada sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que abrange o fornecimento de material de aço inoxidável alemão, a forja e usinagem de precisão da geometria da mandíbula da pinça rongeur de osso fino, a nitidez da aresta de corte e a inspeção dimensional, a precisão do mecanismo da dobradiça e a embalagem. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis Classe I distribuídos na UE e nos territórios regulatórios associados. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para distribuição nos Estados Unidos, satisfazendo os requisitos regulatórios para instrumentos cirúrgicos otológicos e ENT reutilizáveis adquiridos por hospitais dos EUA, clínicas de ENT e otologia e distribuidores de instrumentos cirúrgicos. Estas certificações satisfazem os requisitos de documentação de aquisição e licitação de compradores institucionais nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas internacionais de fornecimento de instrumentos cirúrgicos. Certificados de conformidade e documentação do sistema de gestão de qualidade estão disponíveis mediante solicitação. A fabricação OEM está disponível dentro do mesmo quadro de fabricação certificado.

Especificações do Produto

SKU PS-9316
Nome do Produto Pinça Rongeur Lempert 19cm
Preço $24.20 USD
Comprimento Total 7.5 polegadas (19cm)
Dimensões da Mandíbula — (não especificado nesta listagem — confirmar com a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com)
Nota sobre a Distinção do Produto O comprimento total de 19cm desta listagem corresponde à configuração PS-9302 (mandíbulas de 7mm x 2.5mm, 7½"/19cm) dentro do produto separado da Pinça Rongeur Lempert (PS-9302/9303/9304); as duas listagens podem representar o mesmo instrumento físico e devem ser confirmadas com a Peak Surgicals antes da aquisição
Perfil da Mandíbula Fino, em forma de colher — consistente com o padrão Lempert, para remoção precisa de osso de pequeno volume
Categoria Instrumentos Cirúrgicos ENT / Otológicos / Neurocirúrgicos — Pinças Rongeur de Osso Fino
Classificação do Instrumento Instrumento Cirúrgico Reutilizável Classe I
Indicações Primárias Mastoidectomia, cirurgia de colesteatoma, abordagens da base do crânio lateral, remoção de osso fino em procedimentos de ENT e neurocirúrgicos
Ambiente Clínico Sala de operações, unidade de otologia/neuro-otologia, unidade de cirurgia ENT
Utilizadores Otológicos, neuro-otológicos, cirurgiões ENT
Material Aço Inoxidável Alemão
Acabamento da Superfície Satinado / Fosco / Espelhado
Certificações CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilidade Reutilizável
Quantidade 1 Peça
Resistência à Ferrugem Sim
Garantia 1 Ano
MOQ 1 Peça
OEM / Encomendas Personalizadas Disponível
Embalagem Caixa de Cartão
Local de Origem Paquistão
Marca Peak Surgicals
Uso Primário Pinça rongeur de osso fino para cirurgia otológica — confirmar a relação com o PS-9302 com a Peak Surgicals antes de encomendar
Serviço Pós-Venda Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

É este o mesmo instrumento que o PS-9302 na listagem principal da Pinça Rongeur Lempert?
O comprimento total desta listagem (7,5" / 19cm) é idêntico à configuração PS-9302 na listagem separada do produto Pinça Rongeur Lempert, que especifica mandíbulas de 7mm x 2,5mm com o mesmo comprimento total de 7½" (19cm). Esta listagem não fornece especificações de largura ou profundidade da mandíbula, tornando impossível confirmar, a partir dos dados disponíveis, se se trata do mesmo instrumento físico listado duas vezes em páginas de produtos diferentes, ou de uma configuração genuinamente distinta. Dada a correspondência do comprimento total e as especificações de padrão, material e certificação, de resto idênticas, os médicos e responsáveis pelas aquisições devem contactar a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com para confirmar a relação precisa entre o PS-9316 e o PS-9302 antes de fazer um pedido, para garantir que não estão a duplicar um pedido existente ou a perder informações relevantes sobre as dimensões da mandíbula necessárias para confirmar a adequação deste instrumento a um procedimento específico.

Para que serve o padrão de pinça rongeur Lempert?
O padrão de pinça rongeur Lempert está associado à cirurgia otológica e neuro-otológica, particularmente à mastoidectomia e procedimentos relacionados para doenças crónicas do ouvido, colesteatoma e abordagens da base do crânio lateral ao ângulo cerebelopontino e ao canal auditivo interno. A sua geometria de mandíbula fina e em forma de colher foi concebida para a remoção precisa e em pequena escala de osso, necessária ao trabalhar perto de estruturas críticas, incluindo o nervo facial, a cadeia ossicular e o labirinto dentro do osso temporal. Este design orientado para a precisão distingue o padrão Lempert dos padrões de pinça rongeur concebidos para a remoção de osso em maior volume em cirurgia espinhal, craniana ou da mão.

Porque é que este produto pode estar listado separadamente com "19cm" no nome, em vez de como uma variante da listagem principal da Pinça Rongeur Lempert?
Listar uma configuração específica na sua própria página de produto com o comprimento métrico incluído no título (como nesta listagem de "19cm") pode servir um propósito de visibilidade de pesquisa — alguns compradores pesquisam pela medida métrica em vez da medida imperial, e uma página dedicada com "19cm" no título e URL pode classificar-se para esses termos de pesquisa mais diretamente do que uma variante dentro de uma listagem maior de várias configurações. No entanto, esta abordagem também pode resultar em duplicações genuínas se o mesmo instrumento físico for representado em duas páginas de produto separadas sem uma referência cruzada ou consolidação clara, o que pode confundir os compradores que comparam as duas listagens e dividir os sinais de classificação de pesquisa que, de outra forma, estariam concentrados numa única página de produto autorizada. A equipa de produto deve determinar se a manutenção desta como uma listagem separada serve um propósito genuíno ou se deve ser mesclada ou claramente referenciada cruzada com a listagem principal da Pinça Rongeur Lempert.

Qual o protocolo de esterilização recomendado para este instrumento?
A Pinça Rongeur Lempert 19cm é fabricada em aço inoxidável alemão e é totalmente compatível com a esterilização em autoclave a vapor a 134°C, com parâmetros de pré-vácuo. Dada a geometria fina da mandíbula, típica do padrão Lempert, deve ter-se especial cuidado durante o manuseio, limpeza e armazenamento para evitar a deformação da ponta da mandíbula por contacto com outros instrumentos. A limpeza ultrassónica antes da esterilização terminal é recomendada para a remoção completa de detritos da mandíbula e das áreas da dobradiça. Em cada ciclo de reprocessamento, inspecionar as arestas de corte da mandíbula quanto à nitidez, alinhamento e qualquer deformação, e verificar a dobradiça para um movimento suave.

Que certificações possui este instrumento e estão disponíveis encomendas a granel ou OEM?
A Pinça Rongeur Lempert 19cm PS-9316 é fabricada sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, cobrindo a aquisição de material de aço inoxidável alemão, a forja e usinagem de precisão da geometria da mandíbula da pinça rongeur de osso fino, a nitidez da aresta de corte e a inspeção dimensional, a precisão do mecanismo da dobradiça e a embalagem. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis Classe I distribuídos na UE e nos territórios regulatórios associados. A documentação de conformidade com a FDA apoia a distribuição nos Estados Unidos. Certificados de conformidade estão disponíveis mediante solicitação para documentação de aquisição e licitação de hospitais e clínicas cirúrgicas. Encomendas a granel são aceites com um mínimo de 1 peça, com preços por volume disponíveis para hospitais, clínicas de ENT e otologia e distribuidores de instrumentos cirúrgicos. A fabricação OEM para configurações personalizadas ou marca própria está disponível dentro do mesmo quadro certificado pela ISO 13485. O envio gratuito aplica-se a encomendas de 99 USD ou mais.