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PEAK SURGICAL

Pinça Rongeur de Lempert – Rongeur de Osso Fino para Cirurgia Otológica e da Base do Crânio Lateral, Pontas Côncavas de 7mm/10mm

Pinça Rongeur de Lempert – Rongeur de Osso Fino para Cirurgia Otológica e da Base do Crânio Lateral, Pontas Côncavas de 7mm/10mm

SKU:PS-OT-0945

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A Pinça Rongeur Lempert (PS-9302, PS-9303, PS-9304) é uma pinça rongeur de osso fino em aço inoxidável disponível em três configurações de mandíbulas e comprimentos, representando uma terceira linhagem distinta de rongeurs na gama Peak Surgicals, juntamente com o padrão de cirurgia manual Kleinert-Kutz e o padrão espinhal/craniano Leksell — o padrão Lempert está classicamente associado à cirurgia otológica e neuro-otológica, onde as suas mandíbulas finas e em forma de concha são projetadas para a remoção precisa e delicada de osso necessária na cirurgia do ouvido e procedimentos da base do crânio lateral. Nomeada em homenagem a Julius Lempert, o cirurgião otológico creditado com o desenvolvimento de técnicas para fenestração e cirurgia mastoide no início do século XX, este padrão de rongeur aborda uma tarefa de remoção de osso fundamentalmente diferente em escala e exigência de precisão de qualquer uma das linhagens de rongeur de cirurgia manual ou espinhal: as estruturas do osso temporal do ouvido médio e interno são menores, mais delicadas e rodeadas por estruturas funcionalmente mais críticas — o nervo facial, a cadeia ossicular, o labirinto e a dura-máter das fossas cranianas média e posterior — do que o osso abordado pelos padrões Kleinert-Kutz ou Leksell. As três configurações disponíveis diferem tanto nas dimensões da mandíbula quanto no comprimento total do instrumento: PS-9302 (mandíbulas de 7mm x 2.5mm, comprimento total de 7½" / 19cm), PS-9303 (mandíbulas de 10mm x 2mm, comprimento total de 6½" / 16.5cm), e PS-9304 (mandíbulas de 10mm x 3mm, comprimento total de 9" / 22.9cm), permitindo ao cirurgião selecionar o instrumento adequado à profundidade de acesso específica e ao volume ósseo necessário em diferentes estágios de uma mastoidectomia ou procedimento relacionado. Fabricado em aço inoxidável. Marca CE, ISO 13485, certificação FDA. Vendido como 1 peça por configuração selecionada, $25.30.

Cirurgia Otológica e da Base do Crânio Lateral: Porque as Pinças Rongeur de Osso Fino são Essenciais

A cirurgia do osso temporal — abrangendo a mastoidectomia para doença crónica do ouvido, remoção de colesteatoma e abordagens da base do crânio lateral para tumores e outras patologias do ângulo pontocerebeloso e do canal auditivo interno — requer remoção óssea com uma precisão e escala que a distingue da maioria das outras cirurgias ósseas. O sistema de células aéreas mastoides, as estruturas ósseas que envolvem a cadeia ossicular e o revestimento ósseo sobre o canal do nervo facial e o labirinto são todos encontrados num campo de trabalho tipicamente com apenas alguns centímetros de diâmetro, com estruturas críticas posicionadas a milímetros do osso que está a ser removido. O nervo facial, que percorre o seu canal ósseo dentro do osso temporal, corre o risco de lesão se a remoção óssea na sua proximidade for imprecisa; o labirinto e a cadeia ossicular, essenciais para a função auditiva e de equilíbrio, devem ser igualmente protegidos durante a remoção óssea que proporciona acesso cirúrgico à sua volta. Embora grande parte da cirurgia do osso temporal hoje seja realizada principalmente com brocas otológicas de alta velocidade sob ampliação de microscópio ou endoscópio, as pinças rongeur continuam a ser instrumentos valiosos para tarefas específicas: remover fragmentos ósseos finos e já mobilizados sem a vibração e os efeitos térmicos da perfuração, trabalhar em áreas onde o acesso da broca é limitado e proporcionar uma remoção óssea tátil e controlada nas margens da dissecção, onde a sensibilidade da mão do cirurgião à resistência oferece uma margem de segurança adicional para além do controlo visual.

Geometria da Mandíbula Específica do Padrão: Mandíbulas Finas em Forma de Colher para Trabalho no Osso Temporal

A geometria da mandíbula da pinça rongeur Lempert reflete as exigências específicas da cirurgia do osso temporal: mandíbulas finas e estreitas — de 2mm a 3mm de largura nas três configurações disponíveis — que podem engajar pequenos volumes de osso com a precisão necessária para trabalhar perto de estruturas críticas, emparelhadas com um perfil de mandíbula em concha ou curvado que captura e remove o fragmento ósseo de forma limpa a cada mordida, em vez de o fragmentar imprevisivelmente. Isto é distinto da geometria da mandíbula mais larga e robusta do padrão Leksell usado na cirurgia espinhal, que é projetado para remoção óssea de maior volume de osso cortical mais denso sob as forças de corte mais elevadas que o mecanismo Leksell de dupla ação proporciona, e do padrão de cirurgia manual Kleinert-Kutz, cuja geometria da mandíbula e requisitos de força são dimensionados para o osso da mão e do pulso, em vez do osso temporal. A largura fina da mandíbula e o design orientado para a precisão do padrão Lempert tornam-no adequado especificamente para as exigências de remoção óssea da cirurgia otológica, onde o volume de osso removido em qualquer mordida única é necessariamente pequeno e a prioridade é a remoção precisa e controlada, em vez da remoção rápida de grandes volumes de osso.

Três Configurações: Selecionando o Tamanho da Mandíbula e o Comprimento do Instrumento

As três configurações disponíveis da Pinça Rongeur Lempert diferem tanto nas dimensões da mandíbula quanto no comprimento total do instrumento, permitindo a seleção adequada à profundidade específica e aos requisitos de acesso da fase cirúrgica que está a ser realizada. A PS-9303 (mandíbulas de 10mm x 2mm, comprimento total de 6½") é a configuração mais curta e com mandíbula mais estreita, adequada para as tarefas de remoção óssea mais superficiais e confinadas, como a remoção precoce do córtex mastoide ou o trabalho próximo a estruturas críticas onde a largura mais estreita da mandíbula minimiza o risco de contacto inadvertido com a anatomia circundante. A PS-9302 (mandíbulas de 7mm x 2.5mm, comprimento total de 7½") proporciona uma largura de mandíbula intermédia com um alcance ligeiramente maior, adequada para a remoção óssea a uma profundidade moderada dentro da cavidade mastoide. A PS-9304 (mandíbulas de 10mm x 3mm, comprimento total de 9") proporciona tanto a mandíbula mais larga quanto o maior comprimento total nesta gama, adequada para acesso mais profundo dentro do campo cirúrgico ou para situações onde um tamanho de mordida maior é apropriado para uma remoção óssea mais eficiente numa fase do procedimento mais afastada de estruturas críticas. As unidades de cirurgia otológica e da base do crânio lateral tipicamente possuem múltiplas configurações nesta gama, selecionando o instrumento apropriado à medida que a dissecção progride do córtex mastoide superficial até às estruturas mais profundas que rodeiam o nervo facial, o labirinto e a dura-máter.

Aplicações Além da Otologia: Otorrinolaringologia, Neurocirurgia e Procedimentos Reconstrutivos

Embora o padrão da pinça rongeur Lempert tenha origem e permaneça estreitamente associado à cirurgia otológica, pinças rongeur de osso fino deste design geral são aplicadas de forma mais ampla em procedimentos que exigem remoção óssea precisa e em pequena escala. Em cirurgias mais amplas de otorrinolaringologia e da base do crânio, instrumentos rongeur finos semelhantes são usados em cirurgia sinusal e outros procedimentos que envolvem as estruturas ósseas da cavidade nasal e seios paranasais, onde a remoção óssea de precisão perto da órbita, base do crânio e vasos principais exige a mesma abordagem controlada e de pequenos incrementos que a cirurgia do osso temporal. Em neurocirurgia, pinças rongeur finas de design comparável são usadas para tarefas específicas em procedimentos cranianos onde o osso a ser abordado é mais fino ou a proximidade de estruturas críticas requer um controlo mais fino do que o padrão Leksell padrão proporciona — por exemplo, em torno do canal auditivo interno durante abordagens neurocirúrgicas-otológicas combinadas para tumores do ângulo pontocerebeloso. Em cirurgia craniofacial e reconstrutiva, pinças rongeur de osso fino auxiliam na modelagem e contorno do osso em procedimentos que exigem modificação óssea precisa sem os maiores volumes de remoção do trabalho padrão de pinças rongeur ortopédicas.

Construção em Aço Inoxidável e Esterilização

A Pinça Rongeur Lempert é fabricada em aço inoxidável, proporcionando a resistência à corrosão e integridade estrutural exigidas de um instrumento cirúrgico reutilizável com dimensões finas da mandíbula que deve manter o alinhamento preciso e a nitidez através de ciclos repetidos de uso e esterilização. A largura fina da mandíbula característica deste padrão — tão estreita quanto 2mm na configuração PS-9303 — torna as pontas da mandíbula particularmente suscetíveis à deformação por manuseamento brusco, contacto com outros instrumentos durante a limpeza ou força excessiva durante o uso, e estes instrumentos devem ser manuseados e armazenados com cuidado apropriado ao seu design de precisão, idealmente em tabuleiros ou cassetes de instrumentos dedicados que evitem o contacto entre as mandíbulas com outros instrumentos. As arestas de corte da mandíbula e o mecanismo de pivô devem ser inspecionados em cada ciclo de reprocessamento para verificar a nitidez, o alinhamento correto e a ação suave da dobradiça sob ampliação, quando prático, dada a pequena escala da geometria da mandíbula. Compatível com esterilização em autoclave a vapor a 134°C em parâmetros de pré-vácuo, com limpeza ultrassónica recomendada antes da esterilização terminal para remoção completa de pequenos detritos ósseos da área da mandíbula e da dobradiça.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Otorrinolaringológicos e Neurocirúrgicos

A Pinça Rongeur Lempert (PS-9302, PS-9303, PS-9304) é fabricada sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que rege a origem do material em aço inoxidável, a forjadura e maquinagem de precisão da geometria da mandíbula fina em forma de concha em todas as três configurações, a nitidez do fio de corte e a inspeção dimensional na pequena escala que este padrão exige, a precisão do mecanismo de articulação e a embalagem. A certificação CE confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de Classe I distribuídos na UE e territórios regulamentares associados. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para distribuição nos Estados Unidos, satisfazendo os requisitos regulamentares para instrumentos otológicos, otorrinolaringológicos e neurocirúrgicos reutilizáveis adquiridos por hospitais dos EUA, clínicas de otorrinolaringologia e neurocirurgia e distribuidores de instrumentos cirúrgicos. Estas certificações satisfazem os requisitos de documentação de aquisição e licitação de compradores institucionais nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas internacionais de fornecimento de instrumentos cirúrgicos. Certificados de conformidade e documentação do sistema de gestão da qualidade estão disponíveis mediante solicitação. A fabricação OEM está disponível dentro da mesma estrutura de fabricação certificada.

Especificações do Produto

SKU (Loja Online) PS-OT-0945
Números de Modelo PS-9302 / PS-9303 / PS-9304
Nome do Produto Pinça Rongeur Lempert
Preço $25.30 USD por peça
PS-9302 Mandíbulas de 7mm x 2.5mm de largura, comprimento total 7½" (19cm)
PS-9303 Mandíbulas de 10mm x 2mm de largura, comprimento total 6½" (16.5cm)
PS-9304 Mandíbulas de 10mm x 3mm de largura, comprimento total 9" (22.9cm)
Perfil da Mandíbula Fino, em forma de concha — projetado para remoção precisa de pequenos volumes ósseos
Origem do Padrão Nomeado Cirurgia Otológica (Julius Lempert) — linhagem distinta de Kleinert-Kutz (cirurgia de mão) e Leksell (coluna/craniana) padrões de rongeur
Categoria Otorrinolaringologia / Otologia / Instrumentos Cirúrgicos Neurocirúrgicos — Pinças Rongeur de Osso Fino
Classificação do Instrumento Instrumento Cirúrgico Reutilizável de Classe I
Indicações Primárias Mastoidectomia, cirurgia de colesteatoma, abordagens da base do crânio lateral, remoção óssea fina em procedimentos de otorrinolaringologia e neurocirurgia perto de estruturas críticas
Ambiente Clínico Sala de operações, unidade de otologia/neuro-otologia, unidade de cirurgia otorrinolaringológica, unidade de cirurgia da base do crânio lateral
Utilizadores Otologistas, neuro-otologistas, cirurgiões otorrinolaringologistas, neurocirurgiões que realizam abordagens da base do crânio
Material Aço Inoxidável
Certificações CE, ISO 13485, FDA
Reutilização Reutilizável
Quantidade 1 Peça por configuração selecionada
Resistência à Ferrugem Sim
Garantia 1 Ano
MOQ 1 Peça
OEM / Encomendas Personalizadas Disponível
Embalagem Caixa de Cartão
Local de Origem Paquistão
Marca Peak Surgicals
Uso Principal Pinça rongeur de osso fino para cirurgia otológica e da base do crânio lateral — selecione a configuração com base na largura da mandíbula, profundidade da mandíbula e comprimento de acesso necessários em cada etapa da dissecção
Serviço Pós-Venda Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

O que é a Pinça Rongeur Lempert e como difere de outros padrões de rongeur na Peak Surgicals?
A Pinça Rongeur Lempert é um padrão de pinça rongeur de osso fino associado à cirurgia otológica e neuro-otológica, nomeada em homenagem a Julius Lempert, um cirurgião otológico conhecido pelas inovações do início do século XX na técnica de cirurgia mastoide e do ouvido. A sua geometria da mandíbula — fina, estreita e em forma de concha, com 2mm a 3mm de largura nas três configurações disponíveis — é projetada para a remoção óssea precisa e em pequena escala necessária na cirurgia do osso temporal, onde o campo de trabalho tem apenas alguns centímetros de diâmetro e estruturas críticas, incluindo o nervo facial, a cadeia ossicular e o labirinto, estão próximas do osso a ser removido. Isto difere do padrão de rongeur Leksell, projetado para remoção óssea de maior força e maior volume em neurocirurgia espinhal e craniana com mandíbulas mais largas e um mecanismo de dupla ação, e do padrão Kleinert-Kutz, projetado para trabalho ósseo em cirurgia de mão. O padrão Lempert representa a aplicação de remoção óssea em menor escala entre os padrões de rongeur na gama Peak Surgicals.

Quais procedimentos usam a Pinça Rongeur Lempert?
A pinça rongeur Lempert está mais associada à mastoidectomia — remoção cirúrgica do sistema de células aéreas mastoides, realizada para doença crónica do ouvido, colesteatoma, ou como parte do acesso para implantes cocleares ou outros procedimentos otológicos — e à cirurgia da base do crânio lateral, onde o acesso ao ângulo pontocerebeloso, canal auditivo interno ou outras estruturas profundas do osso temporal e fossa craniana posterior requer remoção óssea precisa em torno de estruturas neurovasculares críticas. Embora grande parte desta remoção óssea seja realizada com brocas otológicas de alta velocidade sob ampliação de microscópio, as pinças rongeur permanecem valiosas para remover fragmentos ósseos finos já mobilizados sem vibração da broca, para trabalhar em áreas de acesso restrito da broca e para proporcionar controlo tátil durante a remoção óssea nas margens de dissecção próximas do nervo facial, labirinto ou dura-máter. Pinças rongeur finas deste design geral também são aplicadas em cirurgias mais amplas dos seios paranasais e da base do crânio, e em procedimentos neurocirúrgicos e craniofaciais selecionados que exigem precisão comparável.

Como escolho entre as três configurações disponíveis (PS-9302, PS-9303, PS-9304)?
As três configurações diferem na largura da mandíbula, profundidade da mandíbula e comprimento total do instrumento, permitindo a seleção adaptada à etapa específica e à profundidade do procedimento a ser realizado. O PS-9303 (mandíbulas de 10mm x 2mm, 6½" de comprimento) tem a mandíbula mais estreita e o comprimento total mais curto, adequado para as tarefas de remoção óssea mais exigentes em termos de precisão e confinadas, como o trabalho próximo a estruturas críticas ou nas fases iniciais da remoção do córtex mastoide. O PS-9302 (mandíbulas de 7mm x 2.5mm, 7½" de comprimento) proporciona uma profundidade de mandíbula mais estreita com uma largura e alcance intermédios, adequado para remoção óssea de profundidade moderada dentro da cavidade mastoide. O PS-9304 (mandíbulas de 10mm x 3mm, 9" de comprimento) tem a mandíbula mais larga e o comprimento total mais longo, adequado para acesso mais profundo no campo cirúrgico ou para etapas do procedimento onde um tamanho de mordida maior e um alcance mais longo são apropriados. As unidades de cirurgia otológica geralmente possuem várias configurações para abordar toda a gama de profundidades de acesso e requisitos de precisão durante uma mastoidectomia ou procedimento da base do crânio lateral.

Qual protocolo de esterilização e cuidado é recomendado dadas as dimensões finas da mandíbula deste instrumento?
A Pinça Rongeur Lempert é fabricada em aço inoxidável e é totalmente compatível com a esterilização em autoclave a vapor a 134°C em parâmetros de pré-vácuo. Dada a largura fina da mandíbula deste padrão — tão estreita quanto 2mm na configuração PS-9303 — deve-se ter um cuidado especial durante o manuseio, limpeza e armazenamento para evitar a deformação da ponta da mandíbula por contacto com outros instrumentos; recomenda-se a utilização de tabuleiros ou cassetes de instrumentos dedicados que evitem o contacto entre mandíbulas. Recomenda-se a limpeza ultrassónica antes da esterilização terminal para uma remoção completa de pequenos detritos ósseos da mandíbula e das áreas da dobradiça. Em cada ciclo de reprocessamento, inspecione os gumes de corte da mandíbula quanto à nitidez, alinhamento e qualquer deformação, idealmente sob ampliação, dada a pequena escala da geometria da mandíbula, e verifique a dobradiça para uma ação suave.

Que certificações possui este instrumento e estão disponíveis encomendas em grande quantidade ou OEM?
A Pinça Rongeur Lempert (PS-9302, PS-9303, PS-9304) é fabricada sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que abrange a aquisição de material de aço inoxidável, forjamento e usinagem de precisão da geometria fina da mandíbula em forma de concha em todas as três configurações, nitidez do fio de corte e inspeção dimensional na pequena escala que este padrão requer, precisão do mecanismo de dobradiça e embalagem. A certificação CE confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de Classe I distribuídos na UE e territórios regulamentares associados. A documentação de conformidade com a FDA suporta a distribuição nos Estados Unidos. Os certificados de conformidade estão disponíveis mediante solicitação para documentos de aquisição e licitação de hospitais e clínicas cirúrgicas. Pedidos em grande quantidade são aceites com um mínimo de 1 peça por configuração, com preços por volume disponíveis para hospitais, clínicas de otorrinolaringologia e otologia e distribuidores de instrumentos cirúrgicos. A fabricação OEM para configurações personalizadas ou marca própria está disponível dentro do mesmo quadro de fabricação certificado ISO 13485. O envio gratuito aplica-se a pedidos de $99 ou mais.