Instrumentos Leksell Rongeur Forceps – Despinçador de Osso Alemão em Aço Inoxidável de Dupla Ação, Mandíbulas de 3mm/5mm/8mm

Os Instrumentos de Pinça Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) são um rongeur de osso de dupla ação em aço inoxidável alemão, disponível em três configurações de mandíbula — PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) e PS-9441 (13 mm x 8 mm) — partilhando o mesmo mecanismo de alavancagem composta de dupla ação padrão Leksell usado em toda a gama de rongeurs neurocirúrgicos e de coluna da Peak Surgicals. Este produto partilha o seu nome, preço, especificação de material e certificações com as Pinças Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) listadas separadamente no catálogo Peak Surgicals, sendo o principal detalhe distintivo nos dados do produto disponível a especificação do comprimento da mandíbula: as variantes de largura de 3 mm e 8 mm deste produto usam um comprimento de mandíbula de 13 mm, enquanto as Pinças Leksell Rongeur padrão usam um comprimento de mandíbula consistente de 16 mm em todas as três variantes de largura. Este padrão de comprimento de mandíbula de 13 mm corresponde ao comprimento de mandíbula usado nas variantes de mandíbula totalmente curvada do produto Pinça Leksell Rongeur Curva (PS-9457 e PS-9459) listado separadamente, sugerindo que esta listagem pode representar a contraparte de mandíbula reta para essa especificação de comprimento de mandíbula mais curta, embora isso deva ser confirmado diretamente com a Peak Surgicals antes da aquisição. Tal como acontece com os outros rongeurs padrão Leksell, o mecanismo de dupla ação fornece a força de corte necessária para o osso cortical denso da lâmina espinal e osso craniano encontrados em procedimentos de neurocirurgia e cirurgia da coluna. Fabricado em aço inoxidável alemão. Marca CE, ISO 13485, certificação FDA. Vendido como 1 peça por configuração selecionada, 49,50 $.

Mecanismo de Rongeur de Osso de Dupla Ação: Partilhado em Toda a Gama Padrão Leksell

O mecanismo de dupla ação, ou alavancagem composta, que define o padrão do rongeur Leksell está presente neste instrumento, tal como nos outros produtos com o nome Leksell na gama Peak Surgicals: um estágio adicional de alavanca entre o cabo e as mandíbulas amplifica a força mecânica gerada pela mão do cirurgião no cabo numa força de corte substancialmente maior nas arestas das mandíbulas, em comparação com um rongeur de ação simples. Esta vantagem mecânica é a razão pela qual o padrão Leksell, em todas as suas configurações de largura, comprimento e curvatura das mandíbulas em toda a gama Peak Surgicals, é adequado para o osso mais denso e duro encontrado na neurocirurgia espinal e craniana — lâmina vertebral durante a laminectomia e osso craniano durante os procedimentos de craniotomia — em comparação com padrões de rongeur de osso concebidos para aplicações mais finas e de menor força, como a cirurgia da mão. Este instrumento proporciona a mesma vantagem fundamental de força de corte que os outros produtos padrão Leksell, com as especificações de largura e comprimento das mandíbulas a determinar o tamanho exato da mordida e o perfil de corte disponíveis para uma determinada tarefa de remoção óssea.

Especificações de Largura e Comprimento da Mandíbula: PS-9439, PS-9440, PS-9441

As três configurações desta listagem fornecem larguras de mandíbula de 3 mm, 5 mm e 8 mm, correspondendo à gama de largura disponível nas Pinças Leksell Rongeur padrão (PS-9436/PS-9437/PS-9438), mas com uma especificação de comprimento de mandíbula de 13 mm para as variantes de largura de 3 mm e 8 mm (PS-9439 e PS-9441) em vez do comprimento de mandíbula de 16 mm usado no padrão Leksell reto padrão. A variante de largura de 5 mm (PS-9440) mantém o comprimento de mandíbula de 16 mm consistente com o padrão padrão. Esta divisão de comprimento de 13 mm/16 mm espelha o padrão de comprimento de mandíbula observado nas variantes totalmente curvas do produto Leksell Rongeur Forceps Curved, onde as configurações mais acentuadamente curvas (larguras de 3 mm e 8 mm) usam um comprimento de mandíbula de 13 mm, enquanto a largura de 5 mm mantém 16 mm. As variantes de largura de mandíbula mais estreitas nesta gama (3 mm) fornecem a mordida mais fina e precisa para a remoção óssea perto de estruturas neurais ou nos espaços de acesso mais confinados. A largura de 5 mm fornece uma mordida intermédia adequada para a remoção óssea de rotina. A largura de 8 mm fornece a mordida maior para a remoção mais eficiente de volumes ósseos maiores onde a anatomia circundante proporciona folga adequada.

Relação com Outros Rongeurs Padrão Leksell na Gama Peak Surgicals

A Peak Surgicals lista os rongeurs padrão Leksell em três listagens de produtos relacionadas: as Pinças Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438, mandíbula reta, 16mm de comprimento da mandíbula em todas as larguras), as Pinças Leksell Rongeur Curvas (PS-9454 a PS-9459, configurações de curva regular e totalmente curva em vários comprimentos e larguras de mandíbula) e esta listagem de Instrumentos de Pinça Leksell Rongeur (PS-9439/PS-9440/PS-9441, mandíbula reta, comprimentos de mandíbula mistos de 13mm/16mm). Dada a sobreposição de nomes, estrutura de preços idêntica em relação ao padrão e a especificação do comprimento da mandíbula que é paralela aos comprimentos da mandíbula da variante totalmente curva, esta listagem pode representar um produto genuinamente distinto dentro da gama Leksell – potencialmente a contraparte de mandíbula reta para o comprimento da mandíbula de 13mm usado nas configurações totalmente curvas – ou uma listagem alternativa ou duplicada de inventário sobreposto. Clínicos e oficiais de compras que comparem esta listagem com as Pinças Leksell Rongeur padrão (PS-9436/9437/9438) devem contactar a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com para confirmar a distinção precisa entre estas duas listagens de produtos antes de selecionar entre elas, para garantir que a configuração correta é adquirida para a aplicação cirúrgica pretendida.

Construção e Esterilização em Aço Inoxidável Alemão

Todas as três configurações dos Instrumentos de Pinça Leksell Rongeur são fabricadas em aço inoxidável alemão, proporcionando a resistência estrutural e à corrosão necessárias para um instrumento que gera e transmite forças de corte substanciais através do seu mecanismo de dupla ação contra osso cortical denso, enquanto é submetido a esterilização repetida em autoclave a vapor entre os procedimentos. Tal como acontece com todos os rongeurs padrão Leksell, o mecanismo de alavanca composta introduz pontos de pivô e componentes de ligação adicionais em comparação com um rongeur de ação simples, e cada uma destas interfaces mecânicas deve ser inspecionada em cada ciclo de reprocessamento quanto a desgaste, folga ou bloqueio. As arestas de corte da mandíbula devem ser inspecionadas quanto a afiação e quaisquer lascas ou deformações. Compatível com esterilização em autoclave a vapor a 134°C com parâmetros de pré-vácuo, com limpeza ultrassónica recomendada antes da esterilização terminal para remoção completa de detritos ósseos das áreas da mandíbula e de ligação. Disponível em acabamento acetinado, baço ou espelhado.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

Os Instrumentos de Pinça Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que rege a aquisição de material de aço inoxidável alemão, forjamento e maquinagem de precisão do mecanismo de dupla ação e geometria da mandíbula em todas as três configurações, inspeção de arestas de corte, precisão do mecanismo de ligação, acabamento de superfície e embalagem. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de Classe I distribuídos na UE e territórios regulamentares associados. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para distribuição nos Estados Unidos, satisfazendo os requisitos regulamentares para instrumentos neurocirúrgicos e ortopédicos reutilizáveis adquiridos por hospitais, consultórios de neurocirurgia e cirurgia da coluna vertebral e distribuidores de instrumentos cirúrgicos dos EUA. Estas certificações satisfazem os requisitos de documentação de aquisição e concurso de compradores institucionais nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas internacionais de fornecimento de instrumentos cirúrgicos. Certificados de conformidade e documentação do sistema de gestão de qualidade estão disponíveis mediante solicitação. A fabricação OEM está disponível dentro do mesmo quadro de fabricação certificado.

Especificações do Produto

SKU (Loja)	PS-OT-0900
Números de Modelo	PS-9439 (13 mm x 3 mm) / PS-9440 (16 mm x 5 mm) / PS-9441 (13 mm x 8 mm)
Nome do Produto	Instrumentos de Pinça Rongeur Leksell
Preço	49,50 USD por peça
PS-9439	Mandíbulas de 13 mm x 3 mm de largura
PS-9440	Mandíbulas de 16 mm x 5 mm de largura
PS-9441	Mandíbulas de 13 mm x 8 mm de largura
Mecanismo	Dupla ação (alavanca composta), perfil de mandíbula reta
Nota sobre a Distinção do Produto	Os comprimentos das mandíbulas desta listagem (13 mm para larguras de 3 mm/8 mm) diferem das Pinças Rongeur Leksell padrão (PS-9436/9437/9438, todas com 16 mm de comprimento da mandíbula); a relação com a listagem padrão deve ser confirmada com a Peak Surgicals antes da aquisição.
Categoria	Instrumentos Cirúrgicos Ortopédicos / Neurocirúrgicos — Rongeurs Ósseos
Classificação do Instrumento	Instrumento Cirúrgico Reutilizável de Classe I
Indicações Principais	Laminectomia, foraminotomia, descompressão da coluna vertebral, remoção de osso na craniotomia
Ambiente Clínico	Sala de operações, unidade de neurocirurgia, unidade de cirurgia da coluna vertebral
Utilizadores	Neurocirurgiões, cirurgiões da coluna vertebral, cirurgiões ortopédicos
Material	Aço Inoxidável Alemão
Acabamento de Superfície	Satinado / Baço / Espelhado
Certificações	CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilidade	Reutilizável
Quantidade	1 Peça por configuração selecionada
Resistência à Ferrugem	Sim
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Peça
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Embalagem	Caixa de Cartão
Local de Origem	Paquistão
Marca	Peak Surgicals
Uso Primário	Rongeur de osso de dupla ação para remoção de osso espinal e craniano — confirmar distinção específica de PS-9436/9437/9438 com a Peak Surgicals antes de encomendar
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Como este produto difere das Pinças Rongeur Leksell padrão (PS-9436/9437/9438) também listadas na loja Peak Surgicals?
Esta listagem partilha a mesma raiz do nome do produto ("Pinças Rongeur Leksell"), o mesmo preço (49,50 $) e a mesma gama geral de largura da mandíbula (3 mm, 5 mm, 8 mm) que as Pinças Rongeur Leksell padrão. O detalhe distintivo disponível nos dados do produto é o comprimento da mandíbula: as variantes de largura de 3 mm e 8 mm desta listagem (PS-9439 e PS-9441) utilizam um comprimento de mandíbula de 13 mm, enquanto as variantes de largura equivalentes da listagem padrão utilizam um comprimento de mandíbula de 16 mm em todas. Este comprimento de mandíbula de 13 mm corresponde ao comprimento da mandíbula utilizado nas variantes totalmente curvas do produto Pinça Rongeur Leksell Curva listado separadamente, o que pode indicar que esta listagem representa uma especificação de comprimento de mandíbula relacionada, mas distinta, dentro da gama Leksell. No entanto, dada a sobreposição de nomes e preços, os clínicos e oficiais de aquisição devem contactar a Peak Surgicals em info@peaksurgicals.com para confirmar a distinção funcional precisa entre esta listagem e as Pinças Rongeur Leksell padrão antes de selecionarem entre elas, para garantir que estão a adquirir a configuração pretendida para a sua aplicação cirúrgica específica.

O que o mecanismo de dupla ação proporciona neste rongeur, consistente com outros instrumentos padrão Leksell?
Como todos os rongeurs padrão Leksell da gama Peak Surgicals, este instrumento incorpora um mecanismo de dupla ação, ou alavancagem composta — um estágio adicional de alavanca entre o cabo e as mandíbulas que amplifica a força da mão do cirurgião numa força de corte substancialmente maior nas arestas da mandíbula do que um rongeur de ação simples proporcionaria com o mesmo esforço manual. Esta vantagem mecânica é o que torna o padrão Leksell, em todas as suas variantes, adequado para o osso cortical denso da lâmina vertebral e osso craniano encontrados na neurocirurgia espinhal e craniana, onde a remoção óssea exige maior força de corte do que a normalmente exigida em outras especialidades cirúrgicas que utilizam designs de rongeur de ação simples mais simples.

Como faço para selecionar entre as opções de comprimento de mandíbula de 13 mm e 16 mm nesta gama?
O comprimento da mandíbula afeta o perfil de corte e a profundidade do osso que a mandíbula pode envolver numa única mordida — um comprimento de mandíbula mais curto de 13 mm, como o usado no PS-9439 (largura de 3 mm) e PS-9441 (largura de 8 mm) nesta listagem, geralmente proporciona um perfil de corte mais compacto, adequado para espaços de acesso confinados, enquanto o comprimento de mandíbula mais longo de 16 mm usado no PS-9440 (largura de 5 mm) e em todas as Pinças Rongeur Leksell padrão proporciona uma superfície de engate mais longa para a mordida. Os cenários clínicos específicos mais adequados para cada comprimento de mandíbula devem ser confirmados com a Peak Surgicals, uma vez que esta informação não está totalmente detalhada nos dados do produto disponíveis — mas, como princípio geral, os cirurgiões que selecionam entre as configurações do rongeur devem corresponder as dimensões da mandíbula (largura e comprimento) às restrições de acesso e aos requisitos de volume ósseo da fase específica do procedimento que está a ser realizada.

Qual protocolo de esterilização é recomendado para este instrumento?
Os Instrumentos de Pinça Rongeur Leksell são fabricados em aço inoxidável alemão e são totalmente compatíveis com esterilização em autoclave a vapor a 134°C com parâmetros de pré-vácuo, consistentes com todos os rongeurs padrão Leksell. A limpeza ultrassónica antes da esterilização terminal é recomendada para a remoção completa de detritos ósseos da mandíbula e das áreas de ligação de dupla ação. Em cada ciclo de reprocessamento, todos os pontos de pivô do mecanismo de alavancagem composta devem ser inspecionados quanto a desgaste, folga ou emperramento, e as arestas de corte da mandíbula verificadas quanto a afiação e quaisquer lascas ou deformações.

Que certificações possui este instrumento, e estão disponíveis encomendas em grande volume ou OEM?
Os Instrumentos de Pinça Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485 que abrange a aquisição de material de aço inoxidável alemão, forjamento e maquinagem de precisão do mecanismo de dupla ação e geometria da mandíbula, e embalagem. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para instrumentos cirúrgicos reutilizáveis de Classe I. A documentação de conformidade com a FDA apoia a distribuição nos Estados Unidos. Estão disponíveis certificados de conformidade mediante solicitação para documentação de aquisição e concursos hospitalares e de consultórios cirúrgicos. São aceites encomendas em grande volume com um mínimo de 1 peça por configuração, com preços de volume disponíveis para hospitais, consultórios de neurocirurgia e cirurgia da coluna vertebral, e distribuidores de instrumentos cirúrgicos. A fabricação OEM para configurações personalizadas ou marca própria está disponível dentro do mesmo quadro certificado pela ISO 13485. O envio gratuito aplica-se a encomendas de 99 $ ou mais.