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PEAK SURGICAL
SKU:PS-O-402
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral, SKU PS-O-402, é uma placa de implante ortopédico fabricada em aço inoxidável e titânio para fixação de fraturas do úmero distal, lesões periarticulares do cotovelo, reconstrução metafisária, estabilização de osteotomia corretiva, tratamento de fraturas supracondilianas e procedimentos ortopédicos veterinários selecionados. As configurações disponíveis incluem 5 furos à direita, 5 furos à esquerda, 7 furos à direita, 7 furos à esquerda, 9 furos à direita, 9 furos à esquerda, 11 furos à direita, 11 furos à esquerda, 13 furos à direita, 13 furos à esquerda, 15 furos à direita e 15 furos à esquerda, dando ao cirurgião uma seleção específica do lado em construções umerais distais curtas e estendidas. A placa é projetada com uma haste curva, múltiplos orifícios para parafusos escareados, fixação do agrupamento distal e uma ranhura de posicionamento alongada para um posicionamento controlado antes da inserção final do parafuso. Suporta sistemas de parafusos de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm com uma espessura listada de 2.5mm e perfil de largura de 10.0mm. Cirurgiões traumatologistas ortopédicos, especialistas em reconstrução do cotovelo, hospitais, clínicas, distribuidores e equipas de ortopedia veterinária podem usar este implante dentro de fluxos de trabalho de aquisição compatíveis com CE, ISO 13485 e FDA.
A geometria da placa segue a coluna lateral do úmero distal, permitindo que a haste se localize ao longo da transição metafisária e diafisária, enquanto o agrupamento distal fornece fixação perto do segmento periarticular. O perfil curvo ajuda a corresponder ao contorno anatómico da superfície umeral distal lateral, reduzindo a necessidade de adaptação intraoperatória excessiva durante a reconstrução de fraturas do cotovelo. Múltiplos orifícios redondos para parafusos ao longo da haste suportam a fixação sequencial no segmento proximal, enquanto o padrão de orifícios distal permite ao cirurgião capturar fragmentos curtos perto do capítulo, coluna lateral, região supracondiliana e zona metafisária. A ranhura alongada é usada precocemente durante a colocação para que o implante possa ser ajustado antes do aperto final do parafuso. Os orifícios escareados ajudam a encaixar as cabeças dos parafusos na superfície da placa, reduzindo a proeminência após a fixação. As configurações esquerda e direita são clinicamente relevantes porque a anatomia do úmero distal lateral é específica do lado. Esta estrutura suporta uma fixação angular estável quando a cominuição, a qualidade óssea metafisária ou o comprimento curto do fragmento limitam a colocação de placas de compressão padrão.
No fluxo de trabalho operatório, o implante é introduzido após a exposição, avaliação da fratura, redução articular, fixação provisória e planeamento fluoroscópico terem estabelecido a estratégia de reconstrução. Para fraturas da coluna lateral do úmero distal, a secção distal é posicionada sobre o fragmento periarticular enquanto a haste segue o córtex umeral lateral. A ranhura oblonga pode ser usada primeiro para colocação provisória, permitindo ao cirurgião refinar a altura da placa, rotação e alinhamento da haste antes de completar a fixação distal do parafuso. Em padrões de fratura supracondilianos e intercondilianos, esta placa pode ser combinada com fixação da coluna medial quando a estabilidade de dupla coluna é necessária. Durante a osteotomia corretiva, ajuda a manter a relação planeada entre o segmento distal e a haste umeral após a correção angular. Em lesões metafisárias cominutivas, a fixação de bloqueio suporta a estabilidade da construção onde a compra do parafuso deve ser distribuída por múltiplos fragmentos. As equipas de ortopedia veterinária podem aplicar os mesmos princípios de fixação quando o tamanho do osso, o diâmetro do parafuso e o comprimento da placa correspondem à reparação planeada do cotovelo ou do úmero distal. O fluxo de trabalho final inclui verificações da trajetória do parafuso, avaliação da amplitude de movimento, irrigação e fecho.
A configuração de 5 furos é selecionada para fraturas umerais distais compactas onde o segmento proximal requer fixação limitada da haste e a cobertura de tecidos moles favorece uma construção mais curta. A placa de 7 furos fornece um comprimento de trabalho adicional para lesões da coluna lateral que exigem mais compra proximal sem usar um implante estendido. A opção de 9 furos suporta extensão moderada da fratura, cominuição metafisária e casos reconstrutivos onde parafusos adicionais da haste melhoram a distribuição da carga. A configuração de 11 furos é usada quando a linha de fratura se estende proximalmente ou quando a estabilização da osteotomia requer um segmento de ponte mais longo. A placa de 13 furos suporta a reconstrução estendida do úmero distal, instabilidade segmentar e casos que exigem uma distribuição mais ampla ao longo da haste umeral. A opção de 15 furos fornece a maior extensão para traumas complexos, fixação de revisão e reparos veterinários selecionados envolvendo uma geometria óssea maior. Os modelos esquerdo e direito são selecionados de acordo com o membro tratado. Parafusos de Ø4.0mm e Ø3.5mm suportam pontos de fixação maiores, enquanto parafusos de Ø2.7mm e Ø2.3mm auxiliam fragmentos distais menores.
O aço inoxidável proporciona um comportamento de fixação rígido e um manuseamento familiar para os inventários de trauma ortopédico, enquanto o titânio oferece um material de implante alternativo para instalações que gerem sistemas de placas mistos. A superfície maquinada lisa e os orifícios escareados para parafusos permitem o encaixe controlado do parafuso, o manuseamento intraoperatório e a inspeção durante a preparação da bandeja. A espessura listada de 2,5 mm e a largura de 10,0 mm fornecem às equipas de aquisição uma referência de perfil definida para o planeamento da fixação do úmero distal. Este implante é gerido através de fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes hospitalares antes da utilização. Após a implantação, remoção, contaminação fora do campo estéril ou perda de integridade estéril, a placa não é devolvida à circulação de instrumentos reutilizáveis. A marcação CE, os controlos de fabrico ISO 13485 e o contexto de aquisição da FDA suportam os ficheiros de compra para hospitais, clínicas, distribuidores e departamentos de fornecimento ortopédico. O MOQ de uma peça, a disponibilidade OEM, a garantia de um ano e o suporte de devolução ou substituição ajudam as equipas de aquisição a gerir o inventário de fixação do cotovelo, a seleção da configuração esquerda/direita e o planeamento de substituição para conjuntos de implantes do bloco operatório.
| SKU | PS-O-402 |
|---|---|
| Nome do Produto | Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral |
| Preço | $15.40 |
| Variantes de Tamanho/Calibre | Configurações de 5, 7, 9, 11, 13 e 15 furos esquerdos e direitos; compatibilidade com parafusos de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm; espessura de 2.5mm e perfil de largura de 10.0mm |
| Categoria de Instrumento | Placa de implante de bloqueio ortopédico do úmero distal |
| Procedimento | Fixação de fratura do úmero distal, estabilização da coluna lateral, tratamento de fratura supracondiliana, reconstrução periarticular do cotovelo, estabilização de osteotomia corretiva, reparo ortopédico veterinário |
| Material | Aço inoxidável e titânio |
| Acabamento | Acabamento liso maquinado do implante |
| Esterilização | Gerido através de um fluxo de trabalho de esterilização de implantes hospitalares validado antes da implantação |
| Classificação de Instrumento | Placa de implante ortopédico |
| Reutilizável | Não; implante de uso único após implantação estéril |
| Certificações | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantia | 1 ano |
| MOQ | 1 peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuidor |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição |
Como a Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral difere de uma placa de compressão de bloqueio reta?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é moldada para a coluna lateral e a região metafisária distal do úmero. Uma placa de compressão de bloqueio reta tem um perfil linear e é tipicamente usada onde o alinhamento do eixo é o principal requisito de fixação. A placa do úmero distal oferece opções específicas para o lado esquerdo e direito, uma haste curva e colocação agrupada de parafusos distais para fixação periarticular. Uma placa reta oferece menos suporte dedicado à volta da região capitular e supracondiliana. A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é selecionada quando o padrão de fratura requer controlo da coluna lateral, captura de fragmentos distais curtos e estabilidade angular perto da articulação do cotovelo. A diferença clinicamente relevante é o contorno anatómico, a distribuição dos parafusos distais e a estratégia de fixação específica do lado.
Qual o número de furos a selecionar para a fixação do úmero distal?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral está disponível em configurações de 5, 7, 9, 11, 13 e 15 furos. A versão de 5 furos é selecionada para fraturas compactas da coluna lateral onde a compra proximal limitada do eixo é suficiente. As opções de 7 e 9 furos suportam extensão metafisária moderada, reconstrução periarticular e colocação de placas de rotina para trauma do cotovelo. As configurações de 11 e 13 furos fornecem fixação de eixo mais longa para cominuição, estabilização de osteotomia ou linhas de fratura estendidas. A placa de 15 furos é selecionada para trauma complexo, fixação de revisão e construções de ponte mais longas. Os modelos esquerdo e direito são escolhidos de acordo com o membro tratado, enquanto a seleção do diâmetro do parafuso é guiada pelo tamanho do fragmento, estoque ósseo distal e trajetória de fixação planeada.
Como os detalhes CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é fornecida com o contexto de aquisição CE, ISO 13485 e FDA para a compra de implantes ortopédicos. A marcação CE suporta a documentação de conformidade para mercados de saúde que exigem referências de dispositivos médicos europeus. A ISO 13485 indica fabrico sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção controlada e rastreabilidade. O contexto de aquisição da FDA apoia hospitais, clínicas e distribuidores que servem os canais de fornecimento ortopédico dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam as submissões de propostas, a integração de fornecedores, a aprovação de inventário de salas de operações e a documentação do catálogo de distribuidores. O preço de $15.40, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e garantia de um ano apoiam tanto o inventário de substituição como o planeamento da bandeja de fixação do úmero distal.
Como os furos de bloqueio e a ranhura de posicionamento são usados intraoperatoriamente?
A ranhura de posicionamento alongada é usada no início da colocação para permitir o ajuste da placa antes da fixação final. O cirurgião pode inserir um parafuso provisório através da ranhura, avaliar o alinhamento sob fluoroscopia e refinar a posição da placa contra o úmero distal lateral. Os furos de bloqueio aceitam parafusos compatíveis que engatam o implante e criam estabilidade angular. A colocação distal do parafuso capta o fragmento periarticular e metafisário, enquanto os parafusos do eixo estabilizam a construção ao longo do córtex umeral. A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral utiliza geometria esquerda e direita para manter a orientação adequada durante esta sequência. O aperto final é realizado após a redução, comprimento do parafuso, trajetória e folga do movimento do cotovelo terem sido verificados.
O que devem hospitais e distribuidores considerar antes de encomendar este implante?
Os hospitais devem selecionar a Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral de acordo com o lado, o número de orifícios, a preferência de material, o sistema de parafusos e a carga de trabalho das fraturas do úmero distal. As opções de aço inoxidável e titânio permitem que as equipas de aquisição alinhem a encomenda com os protocolos existentes de implantes ortopédicos. As placas não utilizadas devem ser geridas de acordo com fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes antes da cirurgia. Após a implantação ou contaminação do campo estéril, a placa é tratada como um implante de uso único e não é devolvida à circulação de bandejas reutilizáveis. Os distribuidores podem armazenar configurações esquerda e direita na faixa de 5 a 15 orifícios para suportar a demanda de hospitais de trauma, reconstrução, veterinários e de ensino. O MOQ de uma peça, embalagem em caixa de cartão, disponibilidade OEM, estrutura de garantia e serviço de devolução ou substituição apoiam o planeamento prático do inventário.
