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Placa de Bloqueio Distal Lateral do Úmero com Fixação Distal do Úmero de 5–15 Furos
Placa de Bloqueio Distal Lateral do Úmero com Fixação Distal do Úmero de 5–15 Furos
SKU:PS-O-402
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral, SKU PS-O-402, é uma placa de implante ortopédico fabricada em aço inoxidável e titânio para fixação de fraturas do úmero distal, lesões periarticulares do cotovelo, reconstrução metafisária, estabilização de osteotomia corretiva, tratamento de fraturas supracondilianas e procedimentos ortopédicos veterinários selecionados. As configurações disponíveis incluem 5 furos à direita, 5 furos à esquerda, 7 furos à direita, 7 furos à esquerda, 9 furos à direita, 9 furos à esquerda, 11 furos à direita, 11 furos à esquerda, 13 furos à direita, 13 furos à esquerda, 15 furos à direita e 15 furos à esquerda, dando ao cirurgião uma seleção específica do lado em construções umerais distais curtas e estendidas. A placa é projetada com uma haste curva, múltiplos orifícios para parafusos escareados, fixação do agrupamento distal e uma ranhura de posicionamento alongada para um posicionamento controlado antes da inserção final do parafuso. Suporta sistemas de parafusos de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm com uma espessura listada de 2.5mm e perfil de largura de 10.0mm. Cirurgiões traumatologistas ortopédicos, especialistas em reconstrução do cotovelo, hospitais, clínicas, distribuidores e equipas de ortopedia veterinária podem usar este implante dentro de fluxos de trabalho de aquisição compatíveis com CE, ISO 13485 e FDA.
Geometria da Placa Umeral Distal e Controlo dos Furos dos Parafusos
A geometria da placa segue a coluna lateral do úmero distal, permitindo que a haste se localize ao longo da transição metafisária e diafisária, enquanto o agrupamento distal fornece fixação perto do segmento periarticular. O perfil curvo ajuda a corresponder ao contorno anatómico da superfície umeral distal lateral, reduzindo a necessidade de adaptação intraoperatória excessiva durante a reconstrução de fraturas do cotovelo. Múltiplos orifícios redondos para parafusos ao longo da haste suportam a fixação sequencial no segmento proximal, enquanto o padrão de orifícios distal permite ao cirurgião capturar fragmentos curtos perto do capítulo, coluna lateral, região supracondiliana e zona metafisária. A ranhura alongada é usada precocemente durante a colocação para que o implante possa ser ajustado antes do aperto final do parafuso. Os orifícios escareados ajudam a encaixar as cabeças dos parafusos na superfície da placa, reduzindo a proeminência após a fixação. As configurações esquerda e direita são clinicamente relevantes porque a anatomia do úmero distal lateral é específica do lado. Esta estrutura suporta uma fixação angular estável quando a cominuição, a qualidade óssea metafisária ou o comprimento curto do fragmento limitam a colocação de placas de compressão padrão.
Fluxo de Trabalho de Fixação e Reconstrução de Fraturas do Cotovelo
No fluxo de trabalho operatório, o implante é introduzido após a exposição, avaliação da fratura, redução articular, fixação provisória e planeamento fluoroscópico terem estabelecido a estratégia de reconstrução. Para fraturas da coluna lateral do úmero distal, a secção distal é posicionada sobre o fragmento periarticular enquanto a haste segue o córtex umeral lateral. A ranhura oblonga pode ser usada primeiro para colocação provisória, permitindo ao cirurgião refinar a altura da placa, rotação e alinhamento da haste antes de completar a fixação distal do parafuso. Em padrões de fratura supracondilianos e intercondilianos, esta placa pode ser combinada com fixação da coluna medial quando a estabilidade de dupla coluna é necessária. Durante a osteotomia corretiva, ajuda a manter a relação planeada entre o segmento distal e a haste umeral após a correção angular. Em lesões metafisárias cominutivas, a fixação de bloqueio suporta a estabilidade da construção onde a compra do parafuso deve ser distribuída por múltiplos fragmentos. As equipas de ortopedia veterinária podem aplicar os mesmos princípios de fixação quando o tamanho do osso, o diâmetro do parafuso e o comprimento da placa correspondem à reparação planeada do cotovelo ou do úmero distal. O fluxo de trabalho final inclui verificações da trajetória do parafuso, avaliação da amplitude de movimento, irrigação e fecho.
Seleção entre Opções de 5, 7, 9, 11, 13 e 15 Furos
A configuração de 5 furos é selecionada para fraturas umerais distais compactas onde o segmento proximal requer fixação limitada da haste e a cobertura de tecidos moles favorece uma construção mais curta. A placa de 7 furos fornece um comprimento de trabalho adicional para lesões da coluna lateral que exigem mais compra proximal sem usar um implante estendido. A opção de 9 furos suporta extensão moderada da fratura, cominuição metafisária e casos reconstrutivos onde parafusos adicionais da haste melhoram a distribuição da carga. A configuração de 11 furos é usada quando a linha de fratura se estende proximalmente ou quando a estabilização da osteotomia requer um segmento de ponte mais longo. A placa de 13 furos suporta a reconstrução estendida do úmero distal, instabilidade segmentar e casos que exigem uma distribuição mais ampla ao longo da haste umeral. A opção de 15 furos fornece a maior extensão para traumas complexos, fixação de revisão e reparos veterinários selecionados envolvendo uma geometria óssea maior. Os modelos esquerdo e direito são selecionados de acordo com o membro tratado. Parafusos de Ø4.0mm e Ø3.5mm suportam pontos de fixação maiores, enquanto parafusos de Ø2.7mm e Ø2.3mm auxiliam fragmentos distais menores.
Material do Implante, Acabamento da Superfície e Documentação de Aquisição
O aço inoxidável proporciona um comportamento de fixação rígido e um manuseamento familiar para os inventários de trauma ortopédico, enquanto o titânio oferece um material de implante alternativo para instalações que gerem sistemas de placas mistos. A superfície maquinada lisa e os orifícios escareados para parafusos permitem o encaixe controlado do parafuso, o manuseamento intraoperatório e a inspeção durante a preparação da bandeja. A espessura listada de 2,5 mm e a largura de 10,0 mm fornecem às equipas de aquisição uma referência de perfil definida para o planeamento da fixação do úmero distal. Este implante é gerido através de fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes hospitalares antes da utilização. Após a implantação, remoção, contaminação fora do campo estéril ou perda de integridade estéril, a placa não é devolvida à circulação de instrumentos reutilizáveis. A marcação CE, os controlos de fabrico ISO 13485 e o contexto de aquisição da FDA suportam os ficheiros de compra para hospitais, clínicas, distribuidores e departamentos de fornecimento ortopédico. O MOQ de uma peça, a disponibilidade OEM, a garantia de um ano e o suporte de devolução ou substituição ajudam as equipas de aquisição a gerir o inventário de fixação do cotovelo, a seleção da configuração esquerda/direita e o planeamento de substituição para conjuntos de implantes do bloco operatório.
| SKU | PS-O-402 |
|---|---|
| Nome do Produto | Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral |
| Preço | $15.40 |
| Variantes de Tamanho/Calibre | Configurações de 5, 7, 9, 11, 13 e 15 furos esquerdos e direitos; compatibilidade com parafusos de Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm; espessura de 2.5mm e perfil de largura de 10.0mm |
| Categoria de Instrumento | Placa de implante de bloqueio ortopédico do úmero distal |
| Procedimento | Fixação de fratura do úmero distal, estabilização da coluna lateral, tratamento de fratura supracondiliana, reconstrução periarticular do cotovelo, estabilização de osteotomia corretiva, reparo ortopédico veterinário |
| Material | Aço inoxidável e titânio |
| Acabamento | Acabamento liso maquinado do implante |
| Esterilização | Gerido através de um fluxo de trabalho de esterilização de implantes hospitalares validado antes da implantação |
| Classificação de Instrumento | Placa de implante ortopédico |
| Reutilizável | Não; implante de uso único após implantação estéril |
| Certificações | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantia | 1 ano |
| MOQ | 1 peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuidor |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição |
Como a Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral difere de uma placa de compressão de bloqueio reta?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é moldada para a coluna lateral e a região metafisária distal do úmero. Uma placa de compressão de bloqueio reta tem um perfil linear e é tipicamente usada onde o alinhamento do eixo é o principal requisito de fixação. A placa do úmero distal oferece opções específicas para o lado esquerdo e direito, uma haste curva e colocação agrupada de parafusos distais para fixação periarticular. Uma placa reta oferece menos suporte dedicado à volta da região capitular e supracondiliana. A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é selecionada quando o padrão de fratura requer controlo da coluna lateral, captura de fragmentos distais curtos e estabilidade angular perto da articulação do cotovelo. A diferença clinicamente relevante é o contorno anatómico, a distribuição dos parafusos distais e a estratégia de fixação específica do lado.
Qual o número de furos a selecionar para a fixação do úmero distal?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral está disponível em configurações de 5, 7, 9, 11, 13 e 15 furos. A versão de 5 furos é selecionada para fraturas compactas da coluna lateral onde a compra proximal limitada do eixo é suficiente. As opções de 7 e 9 furos suportam extensão metafisária moderada, reconstrução periarticular e colocação de placas de rotina para trauma do cotovelo. As configurações de 11 e 13 furos fornecem fixação de eixo mais longa para cominuição, estabilização de osteotomia ou linhas de fratura estendidas. A placa de 15 furos é selecionada para trauma complexo, fixação de revisão e construções de ponte mais longas. Os modelos esquerdo e direito são escolhidos de acordo com o membro tratado, enquanto a seleção do diâmetro do parafuso é guiada pelo tamanho do fragmento, estoque ósseo distal e trajetória de fixação planeada.
Como os detalhes CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral é fornecida com o contexto de aquisição CE, ISO 13485 e FDA para a compra de implantes ortopédicos. A marcação CE suporta a documentação de conformidade para mercados de saúde que exigem referências de dispositivos médicos europeus. A ISO 13485 indica fabrico sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção controlada e rastreabilidade. O contexto de aquisição da FDA apoia hospitais, clínicas e distribuidores que servem os canais de fornecimento ortopédico dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam as submissões de propostas, a integração de fornecedores, a aprovação de inventário de salas de operações e a documentação do catálogo de distribuidores. O preço de $15.40, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e garantia de um ano apoiam tanto o inventário de substituição como o planeamento da bandeja de fixação do úmero distal.
Como os furos de bloqueio e a ranhura de posicionamento são usados intraoperatoriamente?
A ranhura de posicionamento alongada é usada no início da colocação para permitir o ajuste da placa antes da fixação final. O cirurgião pode inserir um parafuso provisório através da ranhura, avaliar o alinhamento sob fluoroscopia e refinar a posição da placa contra o úmero distal lateral. Os furos de bloqueio aceitam parafusos compatíveis que engatam o implante e criam estabilidade angular. A colocação distal do parafuso capta o fragmento periarticular e metafisário, enquanto os parafusos do eixo estabilizam a construção ao longo do córtex umeral. A Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral utiliza geometria esquerda e direita para manter a orientação adequada durante esta sequência. O aperto final é realizado após a redução, comprimento do parafuso, trajetória e folga do movimento do cotovelo terem sido verificados.
O que devem hospitais e distribuidores considerar antes de encomendar este implante?
Os hospitais devem selecionar a Placa de Bloqueio Umeral Distal Lateral de acordo com o lado, o número de orifícios, a preferência de material, o sistema de parafusos e a carga de trabalho das fraturas do úmero distal. As opções de aço inoxidável e titânio permitem que as equipas de aquisição alinhem a encomenda com os protocolos existentes de implantes ortopédicos. As placas não utilizadas devem ser geridas de acordo com fluxos de trabalho validados de manuseamento, embalagem e esterilização de implantes antes da cirurgia. Após a implantação ou contaminação do campo estéril, a placa é tratada como um implante de uso único e não é devolvida à circulação de bandejas reutilizáveis. Os distribuidores podem armazenar configurações esquerda e direita na faixa de 5 a 15 orifícios para suportar a demanda de hospitais de trauma, reconstrução, veterinários e de ensino. O MOQ de uma peça, embalagem em caixa de cartão, disponibilidade OEM, estrutura de garantia e serviço de devolução ou substituição apoiam o planeamento prático do inventário.


