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Coleção em destaque
PEAK SURGICALS
SKU:PS-000043
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As pinças de fixação óssea Lambotte, SKU PS-000043 da Peak Surgicals e número de catálogo Ambler Surgical 31-680, são pinças ortopédicas reutilizáveis concebidas para alinhamento, manipulação e estabilização temporária controlada de ossos durante fraturas abertas e procedimentos reconstrutivos. O instrumento mede 7 1/2 polegadas no total e incorpora uma configuração angular, cabeça giratória, mecanismo de bloqueio de catraca e cabo plano. A cabeça giratória permite que a extremidade de trabalho adapte a sua orientação à medida que o cirurgião posiciona as pinças à volta das superfícies ósseas expostas, enquanto o corpo angular ajuda a manter o acesso à volta do campo operatório. A catraca mantém a relação de mandíbulas selecionada sem compressão manual contínua, apoiando a avaliação de redução e os passos de fixação, uma vez que a compra segura foi alcançada. Fabricado na Alemanha a partir de aço inoxidável de alta qualidade, o modelo 31-680 é reutilizável e fornecido não estéril. O padrão Lambotte é utilizado durante a redução de fraturas, estabilização temporária de fragmentos, osteotomia, posicionamento de placas, perfuração e outros procedimentos ortopédicos onde o alinhamento ósseo deve ser mantido enquanto a fixação definitiva prossegue. As equipas de trauma ortopédico e reconstrutivas utilizam esta configuração quando é necessário um comprimento compacto, orientação ajustável das mandíbulas e controlo de bloqueio sustentado.
A principal característica mecânica das pinças de fixação óssea Lambotte é a combinação de um corpo angular com uma cabeça giratória e um bloqueio de catraca. A cabeça giratória permite que a superfície de preensão distal ajuste a sua orientação em relação ao corpo principal do instrumento à medida que o cirurgião estabelece contacto com o osso exposto. Isso ajuda a extremidade de trabalho a acomodar variações no contorno ósseo e na posição dos fragmentos sem exigir que as pinças inteiras permaneçam numa única alinhamento rígido. A configuração angular afasta o cabo da interface óssea imediata e pode preservar a folga de trabalho para placas, brocas, ferramentas de redução ou outros instrumentos de fixação. Uma vez que a preensão óssea apropriada tenha sido alcançada, o fecho progressivo dos cabos aciona a catraca e mantém a posição selecionada da mandíbula. Isso reduz a necessidade de compressão contínua da mão durante a avaliação ou fixação da redução. O engate da catraca deve ser limitado ao grau necessário para um controlo seguro, porque um fecho excessivo pode criar pressão cortical desnecessária. Se a cabeça giratória estiver mal encaixada ou o fragmento permanecer desalinhado, as pinças devem ser libertadas e reposicionadas, em vez de serem apertadas ainda mais.
Durante a redução de fraturas abertas, as Pinças de Fixação Óssea Lambotte podem ser introduzidas após uma exposição cirúrgica adequada ter criado um caminho seguro para os fragmentos-alvo. O cirurgião posiciona a cabeça giratória em torno das superfícies corticais apropriadas e utiliza a orientação de trabalho ajustável para acomodar o contorno ósseo local. À medida que o fragmento é manipulado para a posição desejada, os cabos são progressivamente fechados até que o contacto estável seja alcançado. A catraca pode então manter o alinhamento temporário enquanto o cirurgião confirma o comprimento, a rotação, a angulação e a aposição cortical através de visualização direta ou imagem. O comprimento compacto de 7,5 polegadas é útil onde uma pinça óssea mais longa se projetaria desnecessariamente para o campo operatório. Durante a fixação da placa, as pinças podem permanecer engatadas enquanto o posicionamento preliminar da placa, a perfuração, a medição ou a inserção selecionada de parafusos prosseguem, desde que as mandíbulas não interfiram na trajetória do implante. O mesmo mecanismo pode apoiar osteotomia e fluxos de trabalho reconstrutivos onde um segmento ósseo dividido deve permanecer controlado durante a correção. Os músculos circundantes, periósteo, vasos ou outros tecidos moles devem permanecer livres das superfícies de preensão antes que a pressão de bloqueio seja aplicada.
O número de catálogo Ambler Surgical 31-680 identifica a configuração exata das pinças de fixação óssea Lambotte oferecidas pela Peak Surgicals sob o SKU PS-000043 do Shopify. Este modelo mede 7 1/2 polegadas no total e combina um design angular, cabeça giratória, bloqueio de catraca e punho plano. Estas características distinguem-no de outros modelos Lambotte dentro da mesma família de instrumentos. As configurações estabelecidas incluem padrões ajustáveis, curvos e mais longos em tamanhos como 8 1/2 polegadas, 8 3/4 polegadas, 9 polegadas, 10 1/4 polegadas, 10 1/2 polegadas, 12 1/2 polegadas e 13 polegadas. Esses modelos diferem em alcance geral e geometria de trabalho e não devem ser substituídos automaticamente pelo 31-680. A configuração angular de 7,5 polegadas é apropriada quando o cirurgião requer manuseamento compacto com uma extremidade de trabalho giratória adaptável e fixação de catraca sustentada. A seleção deve considerar a localização da fratura, o diâmetro do osso, a profundidade operatória, a preensão cortical disponível, o tecido mole adjacente e a posição do hardware de fixação planeado. Os hospitais devem manter tanto o PS-000043 como o 31-680 nos registos de compras e bandejas para que esta configuração exata permaneça rastreável.
A Ambler Surgical fabrica o número de catálogo 31-680 na Alemanha a partir de aço inoxidável de alta qualidade e fornece o instrumento não estéril para serviço clínico reutilizável. O reprocessamento deve começar prontamente após a cirurgia para que o sangue, a medula, os detritos ósseos e outras contaminações não sequem na cabeça giratória, superfícies de preensão, dentes da catraca, interfaces de junção, cabo plano ou transições de superfície. As pinças devem permanecer suficientemente abertas durante a limpeza para permitir o acesso aos componentes de bloqueio e móveis. A limpeza deve ser seguida de enxaguamento completo e secagem completa antes da inspeção visual e funcional. O pessoal de processamento estéril deve confirmar o movimento suave do giro, o engate e a libertação fiáveis da catraca, o alinhamento correto da extremidade de trabalho e a ausência de corrosão, fissuras, deformação ou detritos retidos. As interfaces móveis podem receber lubrificante compatível com o instrumento de acordo com os procedimentos validados da instalação, quando apropriado. Como o dispositivo é fornecido não estéril, requer esterilização validada antes do uso clínico e após cada procedimento subsequente. A Peak Surgicals exibe informações de aquisição relacionadas com CE, ISO e FDA, enquanto o registo FDA UDI exato do Ambler 31-680 deve ser mantido separadamente na documentação de qualificação de fornecedores institucional.
| SKU | PS-000043 |
|---|---|
| Nome do Produto | Pinças de Fixação Óssea Lambotte |
| Preço | $68.20 USD |
| Fabricante / Número de Catálogo | Ambler Surgical 31-680 |
| Variantes de Tamanho/Calibre | 7 1/2 polegadas de comprimento total; design angular; cabeça giratória; com catraca |
| Categoria de Instrumento | Pinças Ortopédicas de Fixação Óssea |
| Procedimento | Redução de fraturas abertas, alinhamento ósseo, estabilização temporária, osteotomia, posicionamento de placas, perfuração e reconstrução ortopédica |
| Material | Aço Inoxidável de Alta Qualidade |
| Acabamento | Acabamento em Aço Inoxidável Cirúrgico |
| Esterilização | Fornecido não estéril; requer limpeza validada e esterilização a vapor antes do uso clínico e reutilização |
| Classificação do Instrumento | Pinças de Fixação Óssea Reutilizáveis |
| Reutilizável | Sim |
| Fabricante | Ambler Surgical |
| País de Origem | Alemanha |
| FDA Primary DI | 00190660060640 |
| Certificações | Registo FDA UDI para Ambler 31-680; documentação de aquisição relacionada com CE e ISO conforme aplicável |
| Garantia | Garantia de Devolução do Dinheiro em 30 Dias em compras elegíveis da Peak Surgicals |
| MOQ | 1 Peça para encomendas online padrão |
| OEM / Encomendas Personalizadas | Os programas de instrumentos personalizados da Peak Surgicals são separados da configuração de marca Ambler 31-680 |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição de acordo com a política da Peak Surgicals |
Como as Pinças de Fixação Óssea Lambotte diferem das Pinças de Fixação Óssea Lane?
As Pinças de Fixação Óssea Lambotte 31-680 utilizam um design angular com uma cabeça giratória e mecanismo de catraca. As Pinças de Fixação Óssea Lane geralmente usam mandíbulas longas e fixas e não fornecem a mesma orientação distal giratória. A cabeça giratória da Lambotte pode adaptar-se mais prontamente à variação do contorno ósseo ou da posição do fragmento durante a redução. Um padrão Lane pode ser preferível quando é necessário um alcance rígido longo e um controlo fixo da mandíbula reta. Ambos os instrumentos podem manter a estabilização óssea temporária enquanto a fixação prossegue. A seleção deve, portanto, refletir a profundidade operatória, a geometria da fratura, a mobilidade desejada da mandíbula, a via do implante e o método preferido do cirurgião de controlo do fragmento.
Porquê selecionar as Pinças de Fixação Óssea Lambotte de 7,5 polegadas?
A configuração de 7,5 polegadas proporciona um comprimento de trabalho compacto para campos ortopédicos onde uma pinça óssea mais longa criaria uma projeção desnecessária do instrumento. O seu corpo angular ajuda a afastar o cabo da interface óssea imediata, enquanto a cabeça giratória se adapta à posição de preensão local. Esta combinação pode preservar o acesso para placas, brocas, parafusos e instrumentos de redução durante a fixação. Modelos Lambotte maiores proporcionam um alcance adicional quando o alvo cirúrgico se encontra mais profundo ou o segmento ósseo requer uma estrutura de trabalho maior. O modelo 31-680 deve, portanto, ser selecionado quando o acesso compacto e a orientação distal ajustável são mais importantes do que o alcance estendido. A seleção final depende da localização da fratura, geometria cortical, profundidade de trabalho, tecido mole circundante e estratégia de fixação planeada.
O que significam as referências FDA, CE e ISO para a aquisição?
O número de catálogo Ambler Surgical 31-680 possui um registo FDA AccessGUDID que o identifica como pinças de fixação óssea Lambotte distribuídas comercialmente. O registo inclui o DI Primário 00190660060640 e classifica o dispositivo através da categoria GMDN de pinças de fixação óssea. Um registo GUDID não deve ser representado como aprovação individual da FDA do SKU PS-000043 da Peak. A Peak Surgicals exibe separadamente informações de certificação relacionadas com CE, FDA e ISO para fins de aquisição. A documentação ISO 13485 relaciona-se com processos de gestão de qualidade, em vez de demonstrar o desempenho individual do instrumento. Os hospitais devem reter o número de catálogo exato da Ambler, informações UDI, documentação do fornecedor, registos de conformidade aplicáveis e dados de compra nos seus ficheiros de qualificação de fornecedores.
Como a cabeça giratória melhora a manipulação óssea?
A cabeça giratória permite que a superfície de preensão distal das Pinças de Fixação Óssea Lambotte mude de orientação em relação ao corpo principal das pinças. Isso pode ajudar as mandíbulas a acomodar variações no contorno cortical e no ângulo do fragmento à medida que a redução é desenvolvida. O cirurgião pode estabelecer contato ósseo sem forçar todo o cabo para a mesma linha que a superfície de trabalho. Uma vez obtida a posição necessária, a catraca mantém o fechamento selecionado enquanto a cabeça giratória permanece assentada contra o osso. O mecanismo proporciona adaptabilidade, mas não centra ou reduz automaticamente a fratura. O alinhamento preciso ainda depende da manipulação cirúrgica direta, posicionamento apropriado da mandíbula, pressão de bloqueio controlada e avaliação repetida da posição do fragmento.
Como os hospitais devem encomendar e reprocessar as Pinças de Fixação Óssea Lambotte?
Os hospitais devem encomendar este instrumento exato usando o SKU PS-000043 da Peak Surgicals juntamente com o número de catálogo 31-680 da Ambler Surgical e a especificação de catraca de cabeça giratória angular de 7,5 polegadas. A Peak Surgicals atualmente lista o produto a $68,20 e oferece uma garantia de devolução do dinheiro em 30 dias em compras elegíveis. A Ambler identifica o instrumento como reutilizável e fornecido não estéril. Após a cirurgia, a contaminação deve ser removida prontamente da cabeça giratória, superfícies de preensão, junta, dentes da catraca e cabo plano. A limpeza deve ser seguida de um enxágue completo, secagem completa, inspeção do movimento giratório e desempenho de bloqueio, e manutenção adequada do instrumento. A esterilização final a vapor deve seguir o processo de instrumento reutilizável validado da unidade de saúde antes que o PS-000043 retorne à bandeja ortopédica de fixação óssea e redução de fraturas.