Conjunto de instrumentos para sistema modular bipolar e de substituição total da anca modificado

O Conjunto de Instrumentos para o Sistema de Artroplastia Modular Bipolar e Anca Total Modificado da Peak Surgicals é um conjunto completo de instrumentos cirúrgicos ortopédicos concebido para apoiar todo o fluxo de trabalho intraoperatório da hemiartroplastia modular bipolar e da cirurgia de substituição total da anca — abrangendo a preparação do canal femoral, a fresagem acetabular, o ensaio, a introdução do implante e a retração. O conjunto contém 31 instrumentos e subconjuntos para todas as fases do procedimento e é fornecido num recipiente vazio dedicado para esterilização e armazenamento. É utilizado por cirurgiões ortopédicos em blocos operatórios hospitalares, unidades de trauma e ortopedia, e centros cirúrgicos que realizam procedimentos primários de artroplastia da anca em todo o mundo.

Cobertura Completa de Instrumentos para Artroplastia Modular Bipolar e Anca Total

A artroplastia da anca — seja a hemiartroplastia modular bipolar para fraturas do colo do fémur ou a substituição total da anca para osteoartrite avançada — requer um conjunto sequenciado de instrumentos que cobrem cada fase operatória: alargamento do canal femoral e preparação da haste, preparação e fresagem acetabular, ensaio da cabeça femoral e da taça acetabular, introdução e assentamento do implante e retração dos tecidos moles. Este conjunto está configurado para apoiar todas estas fases num único tabuleiro de instrumentos. A configuração bipolar modular do conjunto — com Ensaios de Cabeça Bipolar Modular de 19 peças (186.044) e Ensaios de Cabeça Femoral dedicados para diâmetro de 28mm — suporta tanto o procedimento de hemiartroplastia bipolar como o fluxo de trabalho padrão de substituição total da anca, tornando o conjunto adequado para ambientes de bloco operatório que realizam ambos os procedimentos com o mesmo inventário de instrumentos.

Instrumentos de Preparação do Canal Femoral

O componente de preparação femoral do conjunto inclui o Introdutor de Haste de Lima (186.001) para alargamento controlado do canal, o Cabo de Lima (186.012M) para manipulação da lima, Hastes de Lima de Ensaio nos designs Gen-X e Muller/Gen-X nos tamanhos 1, 2–6 e 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), o Colo para Haste de Lima de Ensaio (186.027N) para ensaio do comprimento do colo, o Cinzel Tipo Caixa (186.009) para abertura do canal, o Guia de Corte do Colo (186.051M) para osteotomia precisa do colo femoral, os Alargadores Cónicos nos tamanhos pequeno 7×9mm e grande 9×11mm (186.039A, 186.039B) para preparação cónica da junção da cabeça femoral, e o Batente de Cimento Ósseo (186.045) para casos de técnica de cimentação. O Impactador de Próteses com Cabeça de Nylon (186.003) e o Cabo em T (186.006M) fornecem a impactação controlada necessária para o assentamento final da haste sem danificar o cone do implante.

Preparação Acetabular, Ensaio e Introdução da Taça

O componente acetabular do conjunto inclui os Alargadores de Taça Acetabular para diâmetro de 28mm num conjunto de 9 peças (186.024) para fresagem progressiva da cavidade acetabular ao tamanho do implante, os Ensaios de Taça Acetabular para diâmetro de 28mm num conjunto de 9 peças (186.042) para confirmar o tamanho e ajuste da taça antes da introdução final do implante, o Cabo de Alargador (186.015) para uso de alargador motorizado, e o Introdutor de Taça Acetabular (186.048) para colocação e orientação precisa da taça. Os Calibradores de Diâmetro de Cabeça para tamanhos pares (186.033A: tamanhos 38–54) e tamanhos ímpares (186.033B: tamanhos 37–55) fornecem referência de dimensionamento da cabeça femoral para toda a gama de diâmetros de cabeça utilizados em sistemas de artroplastia modular bipolar e de anca total. Um conjunto opcional de instrumentos para diâmetro de cabeça femoral de 32mm — compreendendo Ensaios de Cabeça Femoral, Alargadores de Taça Acetabular e Ensaios de Taça Acetabular para 32mm (186.130, 186.124, 186.142) — está disponível e é encomendado separadamente.

Ensaios, Retração e Instrumentos Auxiliares

O conjunto inclui os Ensaios de Cabeça Bipolar Modular num conjunto de 19 peças (186.044) para seleção do tamanho da cabeça bipolar, o Ensaio de Cabeça Femoral para 28mm num conjunto de 3 peças (186.030) para ensaio de cabeça monobloco, o Removedor de Cabeça Moore / Judet (186.036) para remoção da cabeça femoral durante procedimentos de revisão ou primários da anca, o Calibrador de Centralizador (186.054) para seleção do centralizador de cimento, o Removedor de Colo (186.074) para desmontagem modular do colo, e o Murphy Lane Bone Skid (186.073) para entrega da cabeça femoral e proteção de tecidos moles durante manobras de luxação e redução. O Retractor de Pinos (186.057) com Pinos A e B (186.060A, 186.060B) fornece retração de tecidos moles baseada em pinos, e o Retractor de Anca de Incisão Inicial de Charnley (186.076) com lâminas pequena e grande (186.076-S, 186.076-L) fornece exposição inicial da articulação da anca durante a abordagem cirúrgica.

Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos para o Sistema de Artroplastia Modular Bipolar e Anca Total Modificado é fabricado de acordo com as normas de qualidade da Marcação CE, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de projeto, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos baseados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentos de capital.

Especificações do Produto

SKU	— (verificar no administrador do Shopify)
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Sistema de Artroplastia Modular Bipolar e de Anca Total Modificado
Preço	$3.958,90 USD
Categoria de Instrumentos	Ortopedia — Artroplastia da Anca
Procedimento	Hemiartroplastia Modular Bipolar e Artroplastia Total da Anca
Configuração Padrão	Diâmetro da cabeça femoral de 28mm
Configuração Opcional	Diâmetro da cabeça femoral de 32mm (encomendar separadamente: 186.130, 186.124, 186.142)
Total de Instrumentos / Subconjuntos	31 itens (instrumentos e conjuntos)
Referências Chave de Instrumentos	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Contentor	Contentor Vazio 214.000 (incluído)
Certificações	Marcação CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Que procedimentos este conjunto de instrumentos suporta?
O Conjunto de Instrumentos para Sistema de Artroplastia Modular Bipolar e de Anca Total Modificado suporta dois procedimentos primários de artroplastia da anca. O primeiro é a hemiartroplastia modular bipolar — utilizada mais comummente para fraturas deslocadas do colo do fémur em pacientes idosos, onde apenas o lado femoral da articulação da anca é substituído por uma prótese bipolar que se articula com o acetábulo nativo. O segundo é a substituição total da anca (artroplastia total da anca), onde tanto o componente da haste femoral como o da taça acetabular são implantados. O conjunto está configurado para suportar ambos os procedimentos a partir do mesmo tabuleiro de instrumentos, cobrindo o alargamento do canal femoral, o ensaio da haste, a fresagem acetabular e o ensaio da taça, a introdução do implante e a retração da anca ao longo de toda a sequência operatória.

O que significa "Modificado" no nome do produto?
A designação "Modificado" indica que esta é uma configuração atualizada do conjunto de instrumentos padrão de Artroplastia Modular Bipolar e de Anca Total. A modificação reflete tipicamente adições ou substituições ao conjunto padrão — neste caso, a inclusão dos Ensaios de Cabeça Bipolar Modular (186.044, conjunto de 19 peças) e as configurações de haste de ensaio de lima Gen-X/Muller dupla, que estendem a compatibilidade do conjunto a uma gama mais ampla de designs de hastes femorais e tamanhos de cabeça bipolar do que o conjunto base. Cirurgiões e responsáveis pelas aquisições que comparam este conjunto com uma configuração padrão devem rever a lista completa de instrumentos acima para confirmar os instrumentos específicos incluídos.

É suportado o diâmetro da cabeça femoral de 32mm?
O conjunto padrão está configurado para um diâmetro de cabeça femoral de 28mm, que é o tamanho de cabeça mais comummente utilizado na artroplastia primária total da anca e na hemiartroplastia bipolar. Para procedimentos que utilizam um diâmetro de cabeça de 32mm, estão disponíveis três conjuntos de instrumentos adicionais e devem ser encomendados separadamente: Ensaio de Cabeça Femoral para 32mm (186.130, conjunto de 3 peças), Alargadores de Taça Acetabular para 32mm (186.124, conjunto de 7 peças) e Ensaios de Taça Acetabular para 32mm (186.142, conjunto de 7 peças). Hospitais ou centros cirúrgicos que utilizam rotineiramente ambos os tamanhos de cabeça de 28mm e 32mm devem encomendar os conjuntos opcionais de 32mm juntamente com o conjunto principal para garantir uma cobertura total de diâmetro no tabuleiro de instrumentos.

Que recipiente está incluído no conjunto?
O conjunto é fornecido com o Recipiente Vazio 214.000 — um tabuleiro de instrumentos dedicado concebido para armazenar e organizar todos os instrumentos do conjunto para esterilização, armazenamento e transporte para o bloco operatório. O recipiente mantém os 31 instrumentos e subconjuntos numa configuração definida, apoiando a contagem eficiente do tabuleiro e o processamento de esterilização entre os casos. As instalações devem seguir os seus próprios parâmetros de ciclo de esterilização validados para o recipiente e o seu conteúdo como um conjunto completo de instrumentos.

Que certificações este conjunto possui?
O conjunto é fabricado de acordo com as normas de qualidade da Marcação CE, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de projeto, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos ambulatórios e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos de capital.

Podem ser encomendados instrumentos individuais do conjunto separadamente ou como substitutos?
Instrumentos individuais do conjunto Modular Bipolar e de Artroplastia Total da Anca estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição usando os seus números de referência (por exemplo, 186.001 Introdutor de Haste de Lima, 186.024 Alargadores de Taça Acetabular 28mm, 186.044 Ensaios de Cabeça Bipolar Modular). A fabricação OEM e as configurações personalizadas de conjuntos de instrumentos também estão disponíveis para departamentos de aquisição hospitalares e distribuidores ortopédicos que necessitam de configurações de tabuleiro modificadas, substituições de instrumentos específicos ou embalagens personalizadas. Contacte diretamente a Peak Surgicals para preços de instrumentos de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucionais.