Conjunto de Instrumentos para Pregos Gamma – Instrumental de Fixação para Pregos Cefalomedulares Trocantéricos de 50 Peças

<p>O Conjunto de Instrumentos para Unhas Gamma da Peak Surgicals (SKU: PS-OP-708, série PS-1000) é um conjunto de instrumentação de unhas Gamma cefalomedulares de 50 peças em aço inoxidável, projetado para o fluxo de trabalho intraoperatório completo de fixação de unhas Gamma de fraturas femorais trocantéricas e subtrocantéricas – cobrindo a preparação do portal de entrada femoral proximal com uma Awl Canulada (PS-1000.09), alargamento do canal trocantérico proximal com cinco Eixos de Alargador com Alargadores Fixos Ø9–13mm (PS-1000.09 a PS-1000.13) e um Alargador de 17mm (PS-1000.23), gestão do fio-guia com uma Haste Guia (PS-1000.49) e Haste de Alargamento (PS-1000.50) e três Pinos Guia Rosqueados (PS-1000.32), direcionamento do parafuso de compressão proximal com um Dispositivo de Direcionamento Proximal com Parafuso (PS-1000.01), bloqueio distal com um Sistema de Direcionamento Distal mecanicamente guiado completo, incluindo Dispositivo de Direcionamento Distal com Parafuso (PS-1000.02), Barra Guia Distal ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), Barra de Direcionamento (PS-1000.07), Massa Deslizante para Barra de Direcionamento (PS-1000.08), Dispositivo de Direcionamento Distal (PS-1000.06), e Conector da Barra Guia Distal (PS-1000.28), preparação dos parafusos de bloqueio distais com Manga de Perfuração OD 9.5mm (PS-1000.37), Broca Escalão e Batente de Broca (PS-1000.34), Brocas de 5mm ×2 (PS-1000.45), Broca de 6mm (PS-1000.44), Broca (PS-1000.43), Broca Tipo T de 5.84mm (PS-1000.39), Mangas de Proteção (PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), Mangas de Perfuração (PS-1000.12, PS-1000.47), Trocars ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), Medidor de Profundidade (PS-1000.40), inserção da unha com Cabo da Unha (PS-1000.04), Parafusos de Conexão ×2 (PS-1000.05), Bloco de Fixação (PS-1000.14), Martelo Deslizante (PS-1000.15), Martelo (PS-1000.10), Separador de Tecidos Moles Curto (PS-1000.16), Protetor de Tecidos Moles (PS-1000.26), e Haste de Alinhamento (PS-1000.36), inserção e bloqueio do parafuso com Chave T para Parafuso de Compressão e Parafuso de Acoplamento da Unha Gamma (PS-1000.17), Chaves de Fenda Hexagonais de 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19), e 5.0mm (PS-1000.20), Chave de Porca de Bloqueio (PS-1000.21), Chave Hexagonal Poliaxial (PS-1000.24), Chave L de 5mm (PS-1000.27), Porca de Bloqueio Longa (PS-1000.30), Porcas de Bloqueio Curtas ×2 (PS-1000.31), extração da unha com um Extrator de Unha (PS-1000.35), manutenção do instrumento com dois Pinos Guia de Limpeza (PS-1000.22, PS-1000.42) e Punho T de Acoplamento Rápido com Mandril e Chave (PS-1000.25), e um Tubo Medular (PS-1000.41), tudo num Recipiente Vazio (PS-1000.090). É utilizado por cirurgiões ortopédicos e de trauma que realizam a fixação cefalomedular de unhas Gamma de fraturas femorais trocantéricas, intertrocantéricas e subtrocantéricas.</p>

<h2>A Unha Gamma: Design Cefalomedular para Fraturas Trocantéricas e Subtrocantéricas</h2>
<p>A unha Gamma é uma unha intramedular cefalomedular que entra no canal medular femoral proximal na ou perto da ponta do grande trocânter e se estende distalmente ao longo da diáfise femoral, enquanto aceita um único parafuso de compressão de grande diâmetro direcionado proximalmente e lateralmente do orifício proximal do parafuso de compressão da unha para a cabeça e o colo do fémur — o parafuso de compressão proximal característico da unha Gamma tem um diâmetro maior e uma trajetória mais direta do que os designs de dois parafusos ou lâminas usados em outras unhas cefalomedulares. O design original da unha Gamma, desenvolvido por Grosse e Kempf, utiliza um único parafuso de compressão grande que proporciona uma fixação robusta da cabeça femoral com resistência à rotação e ao colapso em varo a partir de um único implante na cabeça femoral. A entrada trocantérica da unha Gamma e o ângulo entre a sua haste intramedular e o orifício proximal do parafuso de compressão são especificamente desenhados para a geometria da região trocantérica — a unha entra no ápice do grande trocânter em vez de exigir a entrada na fossa piriforme das unhas retas originais, tornando a abordagem trocantérica mais rápida e reduzindo o risco de danos aos abdutores em comparação com a entrada na fossa piriforme. O Conjunto de Instrumentos PS-1000 para Unhas Gamma fornece o conjunto completo de instrumentos para o portal de entrada, alargamento do canal proximal, direcionamento do parafuso de compressão, inserção da unha, inserção do parafuso de compressão, bloqueio distal e etapas de extração da unha do procedimento da unha Gamma.</p>

<h2>Entrada Femoral Proximal e Preparação do Canal: Punção Canulada, Alargadores, Hastes Guia</h2>
<p>A Punção Canulada (PS-1000.09) cria o portal de entrada trocantérica inicial na ponta do grande trocânter sob orientação fluoroscópica — a punção penetra o osso esponjoso da ponta trocantérica e entra no canal medular femoral proximal no ponto de entrada correto para a trajetória trocantérica reta da unha Gamma. A Haste de Alargamento (PS-1000.50) e a Haste Guia (PS-1000.49) fornecem a infraestrutura do fio guia para alargamento progressivo sobre o fio guia, do portal de entrada ao canal femoral distal. O Tubo Medular (PS-1000.41) fornece um canal guia adicional para a sequência de alargamento. Os cinco Eixos de Alargador com Alargadores Fixos (PS-1000.09 a PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13mm) alargam sequencialmente o canal femoral proximal do portal de entrada ao nível do istmo, e o Alargador de 17mm (PS-1000.23) prepara a porção trocantérica proximal mais larga do canal para aceitar o diâmetro proximal maior da unha Gamma — o alargamento proximal da unha Gamma é tipicamente de 15–17mm e requer o alargador de 17mm para criar o canal de entrada proximal correto para uma introdução suave da unha sem impacto na cortical proximal. A Haste de Alinhamento (PS-1000.36) confirma o alinhamento rotacional da unha durante a inserção. O Separador de Tecidos Moles Curto (PS-1000.16) e o Protetor de Tecidos Moles (PS-1000.26) protegem os tecidos moles da coxa proximal durante as etapas de portal e alargamento.</p>

<h2>Sistema de Direcionamento Proximal e Parafuso de Compressão</h2>
<p>Após a inserção da unha Gamma na profundidade correta e confirmação fluoroscópica, o conjunto de direcionamento proximal é acoplado para guiar o parafuso de compressão na cabeça femoral. O Dispositivo de Direcionamento Proximal com Parafuso (PS-1000.01) conecta-se ao Cabo da Unha (PS-1000.04) e direciona a trajetória do fio guia do parafuso de compressão no ângulo fixo colo-haste da unha (tipicamente 130° ou 125°, dependendo do modelo da unha Gamma) para o quadrante inferior-posterior da cabeça femoral na distância correta ponta-ápice. Os três Pinos Guia Rosqueados (PS-1000.32) são colocados através do dispositivo de direcionamento no colo e cabeça do fémur na trajetória planejada do parafuso de compressão, e a posição correta do pino guia é confirmada por fluoroscopia biplanar antes do início da perfuração. A Broca Tipo T de 5.84mm (PS-1000.39) perfura o canal da cortical lateral para o barril do parafuso de compressão. As Chaves de Fenda Hexagonais — ponta de 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19) e 5.0mm (PS-1000.20) — acionam os respetivos elementos de bloqueio. A Chave T para Parafuso de Compressão e Parafuso de Acoplamento da Unha Gamma (PS-1000.17) aplica o torque final de montagem ao parafuso de compressão e ao parafuso de acoplamento que bloqueia a rotação e o mecanismo deslizante do parafuso de compressão. A Chave de Porca de Bloqueio (PS-1000.21) aperta a porca de bloqueio. A Chave Hexagonal Poliaxial (PS-1000.24) e a Chave L de 5mm (PS-1000.27) gerenciam os elementos de bloqueio restantes. A Porca de Bloqueio Longa (PS-1000.30) e as Porcas de Bloqueio Curtas ×2 (PS-1000.31) são as configurações específicas de porca para os conjuntos de parafuso de compressão e parafuso de acoplamento.</p>

<h2>Sistema de Bloqueio Distal e Extração da Unha</h2>
<p>O bloqueio distal da unha Gamma previne a rotação e o encurtamento no local da fratura. O sistema de direcionamento distal guiado mecanicamente consiste no Dispositivo de Direcionamento Distal com Parafuso (PS-1000.02), Barra Guia Distal ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), Conector da Barra Guia Distal (PS-1000.28), Dispositivo de Direcionamento Distal (PS-1000.06), Barra de Direcionamento (PS-1000.07) e Massa Deslizante para Barra de Direcionamento (PS-1000.08) — estes componentes conectam-se ao Cabo da Unha para fornecer a referência de direcionamento mecânico para as posições dos orifícios de bloqueio distal da unha. O conjunto de direcionamento guia as Mangas de Proteção (PS-1000.11, PS-1000.46) e as Mangas de Perfuração (PS-1000.12, PS-1000.47) para as posições corretas dos orifícios de bloqueio na unha distal através do tecido mole da coxa. A Manga de Perfuração OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) e a Haste de Fixação da Manga de Perfuração (PS-1000.38) fornecem a guia de perfuração ao nível do orifício de bloqueio. Os Trocars (PS-1000.13, PS-1000.48) e o Bloco de Fixação (PS-1000.14) fornecem o acesso e posicionamento do trocar para a abordagem de bloqueio. As Brocas — 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44) e geral (PS-1000.43) — perfuram a entrada cortical para os parafusos de bloqueio distais. O Medidor de Profundidade (PS-1000.40) mede a profundidade de perfuração para a seleção do comprimento do parafuso de bloqueio. A Broca Escalão e o Batente de Broca (PS-1000.34) fornecem uma broca escalonada com batente de profundidade integral para a entrada cortical distal. O Martelo Deslizante (PS-1000.15) e o Martelo (PS-1000.10) impulsionam a unha para a posição final e fornecem força de impacto durante a inserção da unha. O Extrator de Unha (PS-1000.35) remove a unha Gamma em cirurgia de revisão ou se for necessário um reposicionamento intraoperatório da unha.</p>

<h2>Certificação CE, ISO 13485 e FDA para Aquisição de Instrumentação de Unha Gamma</h2>
<p>O Conjunto de Instrumentos para Unhas Gamma é fabricado sob as normas de qualidade compatíveis com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA suporta a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação de unhas Gamma cefalomedulares.</p>

<h2>Especificações do Produto</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Nome do Produto</th><td>Conjunto de Instrumentos para Unhas Gamma</td></tr>
    <tr><th>Preço</th><td>$1,376.06 USD</td></tr>
    <tr><th>Série de Instrumentos</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Total de Instrumentos</th><td>50 + Recipiente Vazio (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Categoria de Instrumentos</th><td>Ortopedia — Fixação Cefalomedular com Unha Gamma</td></tr>
    <tr><th>Procedimento</th><td>Fixação com unha Gamma de fraturas femorais trocantéricas, intertrocantéricas e subtrocantéricas</td></tr>
    <tr><th>Portal de Entrada</th><td>Punção Canulada (PS-1000.09), Haste Guia (PS-1000.49), Haste de Alargamento (PS-1000.50), Tubo Medular (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Alargadores</th><td>Eixos de Alargador com Alargadores Fixos Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), Alargador 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Direcionamento Proximal</th><td>Dispositivo de Direcionamento Proximal com Parafuso (PS-1000.01), Pinos Guia Rosqueados ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Direcionamento Distal</th><td>Dispositivo de Direcionamento Distal com Parafuso (PS-1000.02), Barra Guia Distal ×2 (PS-1000.03, 29), Conector da Barra Guia Distal (PS-1000.28), Barra de Direcionamento (PS-1000.07), Massa Deslizante (PS-1000.08), Dispositivo de Direcionamento Distal (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Brocas</th><td>Tipo T 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), Geral (PS-1000.43), Broca Escalão e Batente (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Chaves de Fenda / Chaves</th><td>Hex 3.5mm (PS-1000.18), Hex 4.0mm (PS-1000.19), Hex 5.0mm (PS-1000.20), Chave T (PS-1000.17), Chave de Porca de Bloqueio (PS-1000.21), Chave Hexagonal Poliaxial (PS-1000.24), Chave L 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Ferramentas de Inserção</th><td>Cabo da Unha (PS-1000.04), Parafusos de Conexão ×2 (PS-1000.05), Bloco de Fixação (PS-1000.14), Martelo Deslizante (PS-1000.15), Martelo (PS-1000.10), Haste de Alinhamento (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Componentes de Bloqueio</th><td>Porca de Bloqueio Longa (PS-1000.30), Porca de Bloqueio Curta ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Outros Instrumentos</th><td>Medidor de Profundidade (PS-1000.40), Punho T de Acoplamento Rápido com Mandril e Chave (PS-1000.25), Extrator de Unha (PS-1000.35), Pinos Guia de Limpeza ×2 (PS-1000.22, 42), Separador de Tecidos Moles Curto (PS-1000.16), Protetor de Tecidos Moles (PS-1000.26), Mangas/Trocars (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Recipiente</th><td>Recipiente Vazio (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Certificações</th><td>Marca CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantia</th><td>1 Ano</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 Conjunto</td></tr>
    <tr><th>OEM / Encomendas Personalizadas</th><td>Disponível</td></tr>
    <tr><th>Serviço Pós-Venda</th><td>Devolução e Substituição</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Perguntas Frequentes</h2>

<p><strong>Para que fraturas é utilizada a unha Gamma?</strong><br>
A unha Gamma é utilizada para a fixação intramedular cefalomedular de fraturas femorais trocantéricas, intertrocantéricas e subtrocantéricas. As indicações primárias incluem fraturas femorais intertrocantéricas estáveis e instáveis (AO/OTA 31A1, 31A2 e 31A3), onde o design cefalomedular da unha Gamma proporciona fixação intramedular simultânea da diáfise femoral e fixação do parafuso de compressão da cabeça-colo femoral numa única construção. As fraturas femorais subtrocantéricas (AO/OTA 32) são também uma indicação chave, onde as vantagens biomecânicas da unha intramedular — braço de alavanca mais curto da articulação da anca ao implante, momento fletor reduzido — são particularmente importantes na zona subtrocantérica de alta tensão. A abordagem de entrada trocantérica da unha Gamma torna o portal de entrada mais rápido e menos invasivo do que as unhas de entrada na fossa piriforme, o que é vantajoso em doentes idosos osteoporóticos que constituem a maioria da população com fraturas da anca e que beneficiam de tempos operatórios mais curtos.</p>

<p><strong>Como a unha Gamma difere da PFNA-II (PS-078) e da Unha para Fratura da Anca (PS-091) também disponíveis na Peak Surgicals?</strong><br>
Todas as três são unhas cefalomedulares para fraturas femorais trocantéricas, mas diferem no seu design de fixação proximal da cabeça femoral. A PFNA-II (PS-078, $1.628,62) usa uma lâmina helicoidal impactada na cabeça femoral sem rotação — requer uma broca canulada de 17mm e um impactador de lâmina, e é especificamente projetada para osso osteoporótico onde a impactação da lâmina proporciona melhor aderência do que um parafuso roscado. A Unha para Fratura da Anca (PS-091, $1.648,90) usa um parafuso de compressão com uma barra anti-rotação separada — um design de fixação proximal de dois elementos. A unha Gamma (PS-OP-708, série PS-1000, $1.376,06) usa um único parafuso de compressão roscado de grande diâmetro sem uma lâmina separada ou barra anti-rotação, contando com o grande diâmetro do parafuso e a precisão da sua trajetória de elemento único para controlo de rotação. A escolha entre os três designs depende do sistema preferido do cirurgião e do design específico do implante de unha em uso na instituição — cada conjunto de instrumentos é específico para o seu implante de unha correspondente e não é intermutável entre designs de unhas.</p>

<p><strong>Qual é o papel do Dispositivo de Direcionamento Proximal com Parafuso e do Sistema de Direcionamento Distal?</strong><br>
O Dispositivo de Direcionamento Proximal com Parafuso (PS-1000.01) conecta-se ao Cabo da Unha e fornece a referência mecânica fixa para a trajetória do fio guia do parafuso de compressão proximal — direciona os Pinos Guia Rosqueados através do orifício do parafuso de compressão proximal da unha no ângulo correto colo-haste (130° ou 125°, dependendo do modelo da unha) para a cabeça femoral. Isso garante que o pino guia saia na posição correta na cabeça femoral para o parafuso de compressão. O Sistema de Direcionamento Distal (composto pelo Dispositivo de Direcionamento Distal, Barra Guia Distal ×2, Conector da Barra Guia Distal, Barra de Direcionamento e Massa Deslizante) é o braço mecânico que se conecta ao Cabo da Unha e se estende distalmente ao longo da diáfise femoral até o nível dos orifícios de bloqueio distal da unha. A Massa Deslizante para Barra de Direcionamento ajusta a posição do braço de direcionamento ao longo da barra para alinhar as guias de perfuração com as posições dos orifícios de bloqueio distal do comprimento específico da unha. Juntos, esses dois sistemas de direcionamento permitem ao cirurgião colocar tanto o parafuso de compressão proximal quanto os parafusos de bloqueio distais guiados mecanicamente, sem perfuração fluoroscópica à mão livre — a principal vantagem de segurança do direcionamento guiado mecanicamente sobre o bloqueio distal à mão livre.</p>

<p><strong>O que é o Alargador de 17mm (PS-1000.23) e por que é necessário além dos eixos de alargador de Ø9–13mm?</strong><br>
A unha Gamma tem um alargamento proximal — a extremidade proximal da unha é mais larga (tipicamente 15–17mm) do que a porção diafisária (tipicamente 9–12mm) para se ajustar ao osso esponjoso trocantérico mais largo ao nível da entrada. Os cinco Eixos de Alargador com Alargadores Fixos (Ø9–13mm) alargam progressivamente a diáfise femoral do portal de entrada ao nível do istmo, estabelecendo o canal correto para a porção diafisária da unha. O Alargador de 17mm (PS-1000.23) alarga separadamente o osso esponjoso trocantérico proximal ao nível da entrada para o diâmetro de 17mm necessário para acomodar o alargamento proximal mais largo da unha — sem esta etapa de alargamento proximal, a extremidade proximal alargada da unha impactaria a cortical trocantérica à medida que é avançada para o canal, correndo o risco de fratura cortical ou bloqueio do avanço da unha. O Alargador de 17mm é avançado apenas até a profundidade da zona esponjosa trocantérica e não se estende até a diáfise, enquanto os alargadores de Ø9–13mm estendem-se por todo o comprimento do canal, da entrada ao istmo distal.</p>

<p><strong>Que certificações este conjunto possui?</strong><br>
O Conjunto de Instrumentos para Unhas Gamma é fabricado sob as normas de qualidade compatíveis com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabricação para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA suporta a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos dos EUA que exigem documentação regulatória verificada para compras de instrumentação de unhas Gamma.</p>