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PEAK SURGICALS
SKU:PS-000061
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O Afastador Angulado Hohmann, SKU PS-000061, é um afastador ortopédico manual reutilizável, fabricado em aço inoxidável alemão de grau médico, para o deslocamento controlado de músculos, cápsulas, fáscias e tecido periosteal de superfícies ósseas expostas. O instrumento utiliza uma lâmina de trabalho angulada suave, um eixo rígido e uma pega manual alongada para estabelecer uma retração fora do eixo, preservando o acesso ao campo operatório central. A geometria angulada permite que a extremidade de trabalho se encaixe numa margem óssea, ao mesmo tempo que posiciona o eixo e a mão do operador afastados de brocas, guias de serra, alargadores, fórceps de redução, placas, parafusos, alargadores e componentes de implantes. Várias opções de tamanho estão disponíveis na lista de produtos para combinar o afastador com a profundidade operatória e o contacto tecidular necessário. Esta configuração Hohmann é utilizada durante a artroplastia total da anca, exposição acetabular, cirurgia proximal do fémur, artroplastia total do joelho, fixação de fraturas abertas, osteotomia e outras reconstruções ortopédicas que requerem retração estável da margem óssea. Cirurgiões ortopédicos de trauma, especialistas em artroplastia da anca e do joelho, cirurgiões reconstrutivos e equipas de bloco operatório utilizam o padrão onde a geometria reta do afastador obstrui a visualização ou interfere na passagem do instrumento.
O Afastador Angulado Hohmann funciona através de alavanca manual direta, em vez de uma catraca, mola, pivô ou mecanismo auto-retentor. A sua lâmina distal é deslocada do eixo principal, para que a superfície de trabalho possa assentar contra uma margem óssea visível, enquanto a parte proximal permanece fora do caminho cirúrgico central. Esta geometria é útil quando a retração em linha reta colocaria a mão do assistente ou o eixo do instrumento sobre o alvo operatório. A superfície de trabalho lisa destina-se a deslocar o tecido sem engajamento serrilhado, enquanto a transição angulada redireciona a força aplicada manualmente para o limite ósseo selecionado. Um corpo rígido de aço inoxidável transfere a tração sem uma articulação que possa introduzir movimento indesejado durante a exposição sustentada. A pega alongada dá ao cirurgião ou assistente alavancagem para manter o deslocamento do tecido e permite mudanças imediatas de direção à medida que a fase operatória progride. Como o dispositivo não bloqueia, o aumento ou a redução da pressão manual alteram diretamente o grau de retração. A lâmina deve ser posicionada sob visualização direta contra uma margem óssea estável e apropriada antes de aplicar força sustentada. A inserção profunda às cegas deve ser evitada, particularmente onde as estruturas neurovasculares se encontram para além do córtex visível ou da margem articular.
Durante a artroplastia total da anca, um Hohmann angulado pode ser posicionado em torno das margens acetabulares acessíveis após a preparação capsular e a remoção da cabeça femoral terem estabelecido a exposição articular. O eixo descentrado mantém a mão do assistente afastada do eixo de trabalho acetabular enquanto o cirurgião remove o labrum residual, identifica marcos ósseos, realiza alargamentos sequenciais e introduz componentes de teste ou definitivos. Padrões de Hohmann em ângulo reto também são usados para retrair o tecido nas margens articulares e podem proporcionar exposição ao redor do rebordo acetabular posterior. Durante o trabalho femoral proximal, o instrumento pode manter o espaço enquanto o cirurgião realiza a preparação do colo, o alargamento, a redução ou a fixação. Na artroplastia total do joelho, lâminas anguladas apropriadamente selecionadas podem retrair o tecido periarticular nas margens femoral ou tibial durante a preparação óssea, o teste e a implantação do componente. Durante a fixação de fraturas ou osteotomia, o mesmo design pode manter o músculo afastado do osso longo exposto enquanto a redução, o posicionamento da placa, a perfuração e a inserção de parafusos prosseguem. A retração deve complementar a dissecção cirúrgica apropriada e o posicionamento do membro, em vez de compensar a exposição inadequada através de alavancagem excessiva. O operador deve reavaliar continuamente a posição da lâmina à medida que os instrumentos, implantes ou fragmentos ósseos alteram o corredor de trabalho disponível.
PS-000061 identifica a família de Retratores Angulados Hohmann da Peak Surgicals, que é oferecida com múltiplas opções de tamanho através da listagem de produtos ativa. A seleção clínica deve basear-se na profundidade operatória, dimensões ósseas, largura da incisão, volume de tecido circundante e na quantidade de espaço de trabalho necessária em torno de outros instrumentos ortopédicos. Uma configuração angulada menor é apropriada onde o acesso é restrito ou a retração focal é necessária ao longo de uma margem óssea estreita. Padrões angulados maiores proporcionam maior alcance ou contacto mais amplo ao trabalhar na anca, fémur proximal, joelho ou exposições musculoesqueléticas mais profundas. A lâmina angulada é a principal característica distintiva da família porque altera a relação entre a extremidade de contacto com o osso e o eixo. Este desvio permite que a superfície de trabalho permaneça assente enquanto a pega é afastada da linha direta de acesso do cirurgião. Sistemas Hohmann angulados comparáveis estão disponíveis clinicamente em padrões compactos de 6 1/2 polegadas, bem como em versões mais longas destinadas à exposição profunda de articulações, demonstrando o papel do comprimento e da geometria da lâmina na seleção específica do procedimento. Para encomendas do PS-000061, o tamanho Shopify selecionado deve ser mantido com o SKU nos registos de inventário do hospital ou distribuidor para que a configuração solicitada retorne ao tabuleiro ortopédico correto.
O aço inoxidável alemão de grau médico proporciona a rigidez, a resistência à corrosão e a estabilidade dimensional necessárias para um afastador ortopédico reutilizável exposto a alavancagem manual sustentada e a ciclos repetidos de esterilização. A lâmina lisa e o veio fixo eliminam as juntas móveis, mas todas as superfícies ainda requerem uma descontaminação completa após o uso clínico. O reprocessamento deve começar prontamente para que o sangue, a medula e os resíduos de tecido mole não sequem ao longo da lâmina, da transição angulada, do veio ou da pega. A limpeza deve ser seguida de uma lavagem completa e secagem completa antes da inspeção visual sob iluminação adequada. O pessoal de processamento estéril deve avaliar a extremidade de trabalho distal quanto a deformação, defeitos de superfície, corrosão ou alteração não intencional do ângulo da lâmina e confirmar que o veio permanece estruturalmente alinhado. O instrumento pode ser submetido a esterilização terminal de acordo com o processo validado da unidade de saúde para instrumentação cirúrgica reutilizável em aço inoxidável e as instruções de uso aplicáveis. A Peak Surgicals lista as informações de certificação relacionadas com CE, ISO e FDA e suporta os requisitos de aquisição ISO 13485. A compra online padrão começa com uma peça, enquanto encomendas a granel e personalização OEM ou de marca própria são suportadas para requisitos institucionais e de distribuidores. A listagem ativa também oferece uma garantia de devolução do dinheiro em 30 dias.
| SKU | PS-000061 |
|---|---|
| Nome do Produto | Afastador Angulado Hohmann |
| Preço | $66.00 USD |
| Variantes de Tamanho/Calibre | Múltiplas configurações anguladas disponíveis para diferentes profundidades de trabalho ortopédico e requisitos de exposição |
| Categoria do Instrumento | Afastador ortopédico de osso e tecidos moles |
| Procedimento | Artroplastia total da anca, exposição acetabular, cirurgia femoral proximal, artroplastia total do joelho, fixação de fraturas, osteotomia e reconstrução ortopédica |
| Material | Aço Inoxidável Alemão de Grau Médico |
| Acabamento | Acabamento Cirúrgico Liso |
| Esterilização | Reutilizável e esterilizável através de protocolos de reprocessamento validados da unidade de saúde |
| Classificação do Instrumento | Afastador Ortopédico Manual Reutilizável |
| Reutilizável | Sim |
| Certificações | CE, ISO 13485, documentação de aquisição relacionada com a FDA |
| Garantia | Garantia de Devolução do Dinheiro em 30 Dias |
| Quantidade Mínima de Encomenda (MOQ) | 1 Peça para encomendas online padrão |
| OEM / Encomendas Personalizadas | Disponível |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição de acordo com a política da Peak Surgicals |
Como difere o Afastador Angulado Hohmann de um Afastador Hohmann Reto?
O Afastador Angulado Hohmann desloca a sua lâmina de trabalho do eixo principal para que a mão do operador possa permanecer afastada do eixo cirúrgico direto. Um Hohmann reto mantém a lâmina e o eixo numa relação mais linear e é útil quando o acesso direto à margem óssea não está obstruído. A configuração angulada é particularmente útil em articulações profundas ou corredores operatórios apertados onde implantes e instrumentos de preparação necessitam de acesso central. Ambos os designs utilizam alavancagem manual e assentam numa margem óssea apropriada, em vez de dependerem de um mecanismo de auto-retenção. O padrão angulado proporciona uma direção diferente da força e uma folga melhorada, em vez de uma força de retração inerentemente maior. A seleção deve refletir a anatomia, a abordagem, o contorno ósseo, a profundidade operatória e a localização dos instrumentos adjacentes.
Como deve ser selecionado o tamanho apropriado do Afastador Angulado Hohmann?
A seleção do tamanho deve seguir a profundidade e largura do corredor operatório, em vez de escolher o padrão maior disponível. Configurações menores são úteis para retração focal de borda óssea onde a largura da incisão e a anatomia circundante limitam o espaço de trabalho. Padrões angulados mais longos ou mais largos são mais apropriados para anca mais profunda, acetabular, femoral proximal ou exposição de grandes articulações quando é necessário alcance adicional. A lâmina deve assentar firmemente sem se estender desnecessariamente além da margem óssea visível. A seleção do Afastador Angulado Hohmann também deve levar em consideração as brocas, alargadores, guias de serra, placas ou instrumentos de implante que precisam passar ao lado do eixo. Os hospitais devem manter o tamanho selecionado com o SKU PS-000061 em seus registros de pedidos e bandejas para que a configuração necessária permaneça identificável durante procedimentos subsequentes.
O que significam as referências CE, ISO 13485 e FDA para a aquisição?
A Peak Surgicals apresenta informações de certificação relacionadas com CE, ISO e FDA para o Afastador Angulado Hohmann e suporta a documentação de aquisição ISO 13485. A ISO 13485 diz respeito ao sistema de gestão da qualidade utilizado para o fabrico controlado de dispositivos médicos e processos de produção relacionados. A documentação CE suporta a avaliação de conformidade nos mercados de dispositivos médicos aplicáveis. Hospitais e distribuidores dos Estados Unidos devem avaliar os registos relevantes do fabricante, estabelecimento, listagem e dispositivo da FDA de acordo com os seus requisitos de compra. Estas referências não devem ser reescritas como uma declaração não suportada de que o PS-000061 é individualmente aprovado pela FDA. As equipas de aquisição podem manter o SKU, certificados, documentação do fornecedor e registos regulamentares aplicáveis nos seus ficheiros de qualificação de fornecedores.
Como é controlada a retração quando o Hohmann angulado não possui mecanismo de bloqueio?
O Afastador Angulado Hohmann é um dispositivo controlado manualmente, sem catraca, pivô, mola ou bloqueio auto-retentor. O cirurgião ou assistente primeiro assenta a lâmina distal lisa contra uma margem óssea visível apropriada. A força aplicada através da pega viaja ao longo do eixo rígido e através da transição angulada para deslocar o tecido mole adjacente. A geometria descentrada altera a direção da tração enquanto afasta a pega proximal do corredor de trabalho central. O aumento ou a redução da pressão manual alteram imediatamente a quantidade de exposição, permitindo um ajuste rápido durante o alargamento, perfuração, redução ou colocação de implantes. A lâmina deve ser reposicionada sempre que o vetor de retração necessário mudar, em vez de ser alavancada cegamente em torno de uma margem óssea invisível.
Como devem os hospitais encomendar e reprocessar o Afastador Angulado Hohmann?
Os hospitais devem encomendar o Afastador Angulado Hohmann utilizando o SKU PS-000061 juntamente com o tamanho exato selecionado na página do produto. O preço online atual é de $66.00 e a Peak Surgicals oferece uma garantia de devolução do dinheiro em 30 dias. As encomendas padrão na loja começam com uma peça, enquanto a compra a granel, a marca própria, a gravação e o fabrico personalizado estão disponíveis para requisitos institucionais e de distribuidores. Após a cirurgia, o sangue, a medula e os resíduos de tecido devem ser removidos prontamente da lâmina, transição angulada, veio e pega. A limpeza deve ser seguida de lavagem completa, secagem e inspeção para corrosão, curvatura, danos na superfície ou alteração do ângulo de trabalho pretendido. A esterilização final deve seguir o processo validado da unidade de saúde para instrumentos de aço inoxidável reutilizáveis antes de a configuração PS-000061 selecionada ser devolvida à bandeja ortopédica, de trauma, anca ou joelho.