Conjunto de Fixação Externa Hoffmann Pequenos Fragmentos – Sistema de Fixador Externo de Fibra de Carbono de 79 Peças

O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann para Pequenos Fragmentos da Peak Surgicals é um sistema de fixação externa de 79 peças em componentes de aço inoxidável e hastes de ligação de fibra de carbono, concebido para a construção de armações de fixador externo unilaterais e bilaterais para fraturas de pequenos fragmentos da mão, punho, antebraço, tornozelo, pé e outros pequenos ossos que requerem fixação externa. O conjunto inclui 20 pinos auto-perfurantes Apex em cinco combinações de diâmetro e comprimento (3mm e 4mm, 80-120mm), 14 hastes de ligação de fibra de carbono em quatro comprimentos (120-200mm), 12 acoplamentos haste-haste e 12 acoplamentos haste-pino para a arquitetura de haste de 5mm, grampos de pino incluindo três de 4 furos e um simples, postes retos e angulados de 30 graus, e todas as chaves de montagem, mandris de pino, mangas de perfuração, suporte de perfuração em arco e roda de ajuste, fornecidos numa caixa de alumínio. É utilizado por cirurgiões ortopédicos, cirurgiões de mão e cirurgiões de trauma em blocos operatórios de hospitais e serviços de urgência, aplicando fixação externa para fraturas abertas de pequenos fragmentos, fraturas periarticulares, fraturas do punho que requerem ligamentotaxia, fraturas infetadas, não-uniões e correção do comprimento dos membros na mão e nas extremidades distais.

Princípios da Fixação Externa de Hoffmann: Construção da Armação e Indicações para Pequenos Fragmentos

O sistema de fixação externa de Hoffmann é um fixador externo modular unilateral ou bilateral no qual os semi-pinos são inseridos nos segmentos ósseos acima e abaixo da zona da fratura, e ligados através de uma série de acoplamentos haste-pino, hastes e acoplamentos haste-haste montados numa armação estável fora do envelope de tecido mole. A armação mantém o alinhamento e a estabilidade da fratura sem implantes internos que passem pelo local da fratura, tornando-o particularmente adequado para fraturas abertas com contaminação dos tecidos moles, fraturas com lesão grave dos tecidos moles onde a inserção de implantes internos comprometeria a cicatrização, fraturas infetadas que requerem acesso à ferida, e fraturas periarticulares que requerem distração através de uma articulação. A configuração de pequeno fragmento deste conjunto — com diâmetros de pino de 3mm e 4mm correspondentes ao osso cortical mais fino do rádio, ulna, metacarpos, metatarsos, fíbula e tíbia — torna-o o sistema apropriado para fraturas nas extremidades distais e na mão. As hastes de ligação de fibra de carbono são radiotransparentes, permitindo a avaliação radiográfica simples e fluoroscópica do alinhamento da fratura através da armação sem artefactos de haste metálica.

Pinos Auto-Perfurantes Apex: Cinco Configurações de 3×80mm a 4×120mm

Os 20 pinos auto-perfurantes Apex no conjunto cobrem toda a gama de diâmetros de pino e profundidade de inserção necessários para a fixação externa de pequenos fragmentos. Os pinos de 3mm de diâmetro (3×80mm e 3×100mm, 4 de cada) são dimensionados para as dimensões corticais dos pequenos ossos da mão — metacarpos, falanges — e o rádio distal em pacientes onde as corticais estreitas limitam o diâmetro do pino de 4mm. Os pinos de 4mm de diâmetro (4×80mm, 4×100mm, 4×120mm, 4 de cada) são adequados para o rádio, ulna, fíbula, metatarsos, calcâneo e tíbia na extremidade distal, onde o maior diâmetro do pino proporciona maior fixação cortical e resistência à extração para as forças transmitidas através da armação do fixador externo. Os pinos auto-perfurantes Apex não requerem um orifício piloto pré-perfurado separado — a ponta de corte engata o córtex e avança através do osso com força rotacional controlada da chave de pino em forma de T ou do mandril de pino Apex — minimizando o tempo operatório e reduzindo o risco de necrose térmica na interface pino-osso em comparação com os pinos auto-roscantes inseridos em orifícios pré-perfurados. As mangas de perfuração de 3mm e 4mm protegem os tecidos moles durante a inserção do pino quando o mandril é usado com uma broca elétrica em vez de inserção manual.

Hastes de Ligação e Sistema de Acoplamento: Hastes de Fibra de Carbono de 5mm em Quatro Comprimentos

As 14 hastes de ligação de fibra de carbono fornecem os elementos estruturais longitudinais da armação do fixador externo. Os comprimentos das hastes — 120mm (×4), 150mm (×4), 180mm (×2) e 200mm (×4) — cobrem a gama de distâncias pino a pino encontradas na fixação externa de pequenos fragmentos, desde a fixação de dedo ou metacarpo a um único nível (que requer hastes mais curtas) até a fixação de punho ou antebraço (que requer hastes de 150–200mm). A fibra de carbono proporciona um perfil de rigidez e resistência adequado para a fixação de pequenos fragmentos, mantendo-se radiotransparente para a avaliação radiográfica pós-operatória da posição do pino e do alinhamento da fratura. Os 12 Acoplamentos Haste-Pino ligam a haste de 5mm a cada pino de 3mm ou 4mm usando uma pinça deslizante que trava em qualquer posição ao longo da haste e do pino, permitindo o ajuste tridimensional da posição do pino em relação à haste sem reposicionar o pino no osso. Os 12 Acoplamentos Haste-Haste ligam duas hastes de 5mm entre si, permitindo configurações de armação de barra dupla ou barra transversal que aumentam a rigidez da construção ou permitem a fixação bilateral quando necessário. A Articulação de Cotovelo (5mm) proporciona uma ligação angular entre dois segmentos de haste onde uma haste reta não consegue manter a geometria de armação necessária.

Instrumentos de Montagem da Armação: Grampos, Postes, Chaves e Suporte de Perfuração em Arco

Os Grampos de Pino de 4 Furos (×3) permitem que quatro pinos sejam ligados a uma única posição de haste, permitindo configurações de pinos agrupados para uma fixação melhorada em osso esponjoso mole. O Grampo de Pino único proporciona fixação de um único pino à haste em qualquer posição da armação. Os Postes Retos (×2) e os Postes Angulados de 30 Graus (×4) estendem a montagem da haste para longe da superfície da pele para acomodar envelopes de tecido mole inchados em casos de lesão aguda e para manter o desvio necessário da armação acima da ferida. A Chave de Grampo em forma de T 5# aperta os mecanismos de acoplamento haste-haste e haste-pino ao torque de travamento necessário. A Chave de Redução aplica força de redução controlada à armação antes do travamento do acoplamento, permitindo a redução da fratura através do fixador externo após a inserção do pino. Os Mandris de Pino Apex de 3mm e 4mm engatam a acionamento hexagonal do pino Apex para inserção manual ou assistida por motor do pino. As Chaves de Pino em forma de T de 3mm e 4mm fornecem o torque de inserção manual para a colocação do pino sem uma broca elétrica. O Suporte de Perfuração em Arco fornece um modelo de ângulo guiado para a inserção do pino em ângulos definidos em relação ao eixo ósseo quando são necessárias configurações de pinos bilaterais ou convergentes consistentes. A Roda de Ajuste proporciona um ajuste rotacional fino das posições de acoplamento durante a montagem da armação.

Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Fixação Externa

O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann para Pequenos Fragmentos é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da produção para implantes ortopédicos e instrumentos cirúrgicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos de ortopedia dos EUA que requerem documentação regulamentar verificada para compras de sistemas de fixação externa.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que fraturas e cenários clínicos é utilizado o conjunto de fixação externa para pequenos fragmentos de Hoffmann?
O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann para Pequenos Fragmentos é utilizado para fraturas e cenários clínicos onde a fixação externa dos pequenos ossos da mão, punho e extremidade distal é indicada. As indicações primárias incluem fraturas abertas do rádio e da ulna com feridas contaminadas onde a fixação interna seria insegura; fraturas periarticulares do rádio distal que requerem distração através da articulação radiocarpal (ligamentotaxia) para manter a redução articular; fraturas metacarpianas e falângicas com lesão grave dos tecidos moles; não-uniões infetadas que requerem estabilidade sem implante interno na zona infetada; e casos selecionados de fusão da articulação do punho ou do dedo onde a fixação externa proporciona a imobilização necessária. Os tamanhos de pino de 3mm e 4mm neste conjunto correspondem às dimensões corticais dos metacarpos, falanges, rádio, ulna e fíbula — distinguindo este conjunto de pequenos fragmentos de sistemas de fixação externa de fragmentos maiores que usam pinos de 5–6mm para o fémur e a tíbia.

Qual é a vantagem das hastes de ligação de fibra de carbono em relação às hastes de aço inoxidável na fixação externa?
As hastes de ligação de fibra de carbono são radiotransparentes — não aparecem em radiografias simples ou imagens de fluoroscopia — enquanto as hastes de aço inoxidável produzem um artefacto metálico denso que pode obscurecer o local da fratura, as interfaces pino-osso e a formação de calo sob a haste nas imagens pós-operatórias. A utilização de hastes de fibra de carbono na armação de Hoffmann permite que o cirurgião e o radiologista avaliem a posição do pino, o alinhamento da fratura e o progresso da cicatrização em todas as radiografias pós-operatórias através da armação sem remover ou reposicionar o fixador externo. Isso é particularmente importante na fixação externa de pequenos fragmentos do punho e da mão, onde a anatomia da fratura é pequena, o espaço pino-haste acima da superfície óssea é limitado e a monitorização radiográfica pós-operatória da redução e cicatrização da fratura é essencial durante todo o período de fixação.

Qual é a diferença entre os pinos Apex de 3mm e 4mm e quando cada um é usado?
Os pinos auto-perfurantes Apex de 3mm são projetados para o córtex mais fino dos pequenos ossos da mão — metacarpos, falanges proximais e médias — e o rádio e a ulna estreitos em pacientes menores, onde o diâmetro do pino de 4mm ocuparia uma proporção excessiva do canal medular e correria o risco de fissura cortical. Os pinos Apex de 4mm são usados no rádio, ulna, fíbula, metatarsos e calcâneo na anatomia adulta padrão, onde o maior diâmetro do pino proporciona maior engate bicortical e resistência à extração. Ambos os pinos de 3mm e 4mm no conjunto são auto-perfurantes — a ponta de corte é projetada para penetrar o córtex sem um orifício piloto separado — mas as mangas de perfuração (3mm e 4mm) devem ser usadas para proteger os tecidos moles durante a inserção do pino, independentemente da técnica de inserção.

Como são ajustados os acoplamentos haste-pino e haste-haste intraoperatoriamente?
Os acoplamentos haste-pino (×12) são grampos deslizantes que são colocados na haste antes de serem ligados ao pino, permitindo que a posição do acoplamento ao longo da haste seja ajustada depois que os pinos estão no osso — o acoplamento desliza para a posição correta da haste para alinhar com o pino sem exigir qualquer reposicionamento dos pinos no osso. O acoplamento é então apertado com a Chave de Grampo em T 5#. Os acoplamentos haste-haste (×12) permitem de forma semelhante que duas hastes sejam ligadas em qualquer ângulo relativo e em qualquer posição ao longo de cada haste antes do travamento. Essa arquitetura de acoplamento modular permite que o cirurgião monte a armação depois que todos os pinos são inseridos, ajustando a posição da haste e a geometria da armação para corresponder à anatomia da fratura e à configuração dos tecidos moles, em vez de exigir uma geometria de armação predefinida antes da inserção do pino.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann para Pequenos Fragmentos é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da fabricação para implantes e instrumentos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos de ortopedia dos EUA que requerem documentação regulamentar verificada para compras de sistemas de fixação externa.

Os componentes individuais podem ser encomendados como substitutos?
Componentes individuais — pinos Apex por tamanho (3×80, 3×100, 4×80, 4×100, 4×120mm), hastes de ligação de fibra de carbono por comprimento, acoplamentos haste-pino, acoplamentos haste-haste e grampos de pino — estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição. A fabricação OEM e as configurações personalizadas de conjuntos estão disponíveis para departamentos de compras de hospitais e distribuidores ortopédicos que requerem gamas de tamanho de pino modificadas, opções de comprimento de haste estendido ou formatos de embalagem personalizados. Contacte a Peak Surgicals diretamente para obter preços de componentes de substituição, especificações OEM ou acordos de compra institucionais.