Kit de Fixação Externa Hoffmann – Fixador Externo de Fibra de Carbono de Fragmentos Grandes de 8 mm com 72 Peças

O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann da Peak Surgicals (SKU: PS-HEFLFS-00134) é um sistema de fixação externa de fragmentos grandes tipo Hoffmann de 72 peças, com hastes de conexão de fibra de carbono de 8 mm, projetado para a construção de estruturas de fixação externa unilaterais e bilaterais para fraturas da diáfise da tíbia, fraturas da diáfise do úmero e outras fixações de ossos de médio a grande porte que requerem a rigidez intermédia da arquitetura da haste de 8 mm. O conjunto inclui 16 pinos auto-perfurantes Apex em três comprimentos (5×120mm, 5×150mm, 5×180mm), 12 hastes de conexão de fibra de carbono com 8 mm de diâmetro em três comprimentos retos (200mm, 250mm, 300mm) mais duas Hastes Semicirculares (8×180mm e 8×200mm) para configurações de estrutura curva, 12 Acoplamentos Haste-Pino (pino de 5/6mm, haste de 8mm), 12 Acoplamentos Haste-Haste (haste de 8mm), três Braçadeiras de Pino de 5 Furos, quatro Postes Retos e dois Postes Angulados de 30 Graus, e todos os instrumentos de montagem, incluindo uma Chave de Redução, Chave com Barra de Extensão, Roda de Ajuste, Mandril de Pino Apex, Suporte de Perfuração em Arco, Chave de Braçadeira em T 7#, Chave de Pino em T 5mm e duas Buchas de Perfuração, tudo numa caixa de alumínio. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e de trauma em blocos operatórios e serviços de urgência para aplicação de fixação externa em fraturas da diáfise da tíbia, fraturas do úmero e fraturas periarticulares do tornozelo, joelho e cotovelo que requerem rigidez de haste de 8 mm com fixação de pino auto-perfurante de 5 mm ou 6 mm.

Arquitetura de Haste de 8 mm e Indicações Clínicas para Fragmentos Grandes

O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann utiliza uma haste de fibra de carbono de 8 mm — o diâmetro de haste intermédio na gama de fixação externa da Peak Surgicals, entre as hastes de 5 mm do Conjunto de Fragmentos Pequenos Hoffmann e as hastes de 11 mm do ExFix Set-II. A haste de 8 mm é a escolha padrão para fixação externa da diáfise da tíbia em pacientes adultos, onde o córtex tibial gera cargas de flexão moderadas na estrutura do fixador que são adequadamente resistidas pelo diâmetro de 8 mm sem o volume e peso adicionais de um sistema de 11 mm. Comparado com o sistema de haste de 5 mm para fragmentos pequenos, as hastes de 8 mm proporcionam uma rigidez de flexão significativamente maior para fraturas diafisárias da tíbia, úmero e fíbula, onde as forças musculares deformantes excedem a resistência da haste de 5 mm. Os pinos auto-perfurantes Apex de 5 mm neste conjunto são compatíveis com a geometria de acoplamento da haste de 8 mm e fornecem o diâmetro de pino intermédio adequado para fixação diafisária tibial e umeral, onde pinos de 3-4 mm (usados em fixação de fragmentos pequenos) são demasiado pequenos para uma compra cortical adequada, e pinos de 6 mm (usados em fixação femoral de fragmentos grandes) são desnecessários para o córtex tibial mais pequeno.

Pinos Auto-Perfurantes Apex: Três Comprimentos de 5×120mm a 5×180mm

Os 16 pinos auto-perfurantes Apex em três configurações de comprimento abordam a gama de profundidades do córtex tibial e umeral encontradas na fixação externa adulta. Os pinos de 5×120mm (×4) são adequados para a tíbia distal, úmero distal e córtex da diáfise tibial adulto mais pequeno, onde a profundidade de passagem bicortical é menor. Os pinos de 5×150mm (×8, a maior quantidade no conjunto) são os pinos de comprimento padrão para fixação diafisária médio-tibial e médio-umeral na maioria dos pacientes adultos — este inventário de 8 pinos suporta dois clusters de pinos proximais e dois clusters de pinos distais em construções bilaterais ou estruturas unilaterais complexas de múltiplos pinos. Os pinos de 5×180mm (×4) abordam segmentos de membros maiores onde é necessária maior profundidade de penetração do pino, como a metáfise tibial proximal em adultos grandes ou a diáfise tibial em pacientes onde a profundidade adicional do pino proporciona maior resistência à extração para uso antecipado de alta carga. Todos os pinos Apex são auto-perfurantes — a ponta de corte penetra o córtex sem um furo piloto pré-perfurado separado, utilizando a Chave de Pino em T de 5mm ou o Mandril de Pino Apex com berbequim elétrico, eliminando o risco de necrose térmica da perfuração elétrica de alta velocidade sem pré-arrefecimento.

Sistema de Acoplamento: 12 Acoplamentos Haste-Pino e 12 Acoplamentos Haste-Haste para Estruturas de 8mm

O inventário de acoplamentos suporta configurações de estrutura unilateral padrão e bilateral complexa. Os 12 Acoplamentos Haste-Pino (pino de 5/6mm, haste de 8mm) aceitam pinos de 5mm ou 6mm de diâmetro na haste de 8mm em qualquer posição ao longo da haste e em qualquer ângulo rotacional, permitindo que a geometria da estrutura seja otimizada após todos os pinos estarem no osso. Os 12 Acoplamentos Haste-Haste (haste de 8mm) conectam duas hastes de 8mm em qualquer ângulo e posição relativa ao longo de cada haste — a contagem de 12 acoplamentos (três vezes a quantidade no Conjunto de Fragmentos Pequenos Hoffmann) suporta configurações complexas de múltiplas hastes, incluindo estruturas tibiais de barra dupla para máxima rigidez, fixação tibial bilateral com uma haste de conexão transversal e estruturas de extensão do tornozelo ou joelho onde são necessários segmentos adicionais de haste para unir a articulação. As três Braçadeiras de Pino de 5 Furos (pino de 5/6mm) permitem que cinco pinos sejam fixados a uma única posição da haste — mais pontos de fixação de pinos por braçadeira do que as braçadeiras padrão de furo único ou de 4 furos, adequadas para agrupamento denso de pinos na metáfise onde múltiplos pinos curtos proporcionam melhor compra em osso esponjoso do que menos pinos longos.

Hastes Semicirculares, Postes e Instrumentos de Montagem

As duas Hastes Semicirculares — 8×180mm e 8×200mm — são uma caraterística única deste conjunto, ausente nos conjuntos ExFix lineares da gama Peak Surgicals. As hastes semicirculares criam arcos de estrutura curvos sobre o dorso do pé, cotovelo ou joelho, permitindo que a estrutura do fixador externo transponha o tecido mole sobre proeminências ósseas ou regiões articulares sem que a haste pressione diretamente contra a pele. Na fixação tibial de extensão do tornozelo, uma haste semicircular arqueada sobre o pé dorsal conecta as hastes da estrutura tibial a pinos metatarsianos ou calcaneares com folga sobre a pele e tendões do pé dorsal. Na fixação umeral de extensão do cotovelo, uma haste semicircular sobre o olécrano conecta os componentes da estrutura umeral e do antebraço sem pressão sobre a pele do cotovelo. Os quatro Postes Retos e os dois Postes Angulados de 30 Graus proporcionam um desvio da estrutura em relação à superfície da pele e uma conexão angular entre os segmentos da haste. A Chave de Redução aplica uma força de redução controlada à estrutura antes do bloqueio do acoplamento. A Chave com Barra de Extensão acede às porcas de bloqueio do acoplamento em posições profundas ou difíceis da estrutura. O Suporte de Perfuração em Arco proporciona controlo guiado do ângulo de inserção do pino para configurações consistentes de pinos bilaterais ou convergentes. A Roda de Ajuste proporciona um ajuste fino da posição dos nós de acoplamento durante a montagem da estrutura.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Fixação Externa

O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para implantes ortopédicos e instrumentos cirúrgicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de sistemas de fixação externa de grandes fragmentos.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que fraturas e cenários clínicos é utilizado o Conjunto de Fixação Externa Hoffmann?
O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann (fragmento grande, haste de 8mm) é utilizado para fixação externa de fraturas ósseas de médio a grande porte, onde a rigidez da haste de 8mm e os pinos auto-perfurantes de 5mm são apropriados. As indicações primárias incluem fraturas expostas da diáfise da tíbia (Gustilo tipo I, II e selecionadas IIIA) onde a lesão dos tecidos moles requer fixação externa antes da pregação intramedular definitiva; fraturas da diáfise da tíbia em situações de controlo de danos antes que o paciente esteja estável para fixação definitiva; fraturas da diáfise do úmero onde a fixação externa é preferida em vez da pregação intramedular ou placa devido a feridas abertas ou envolvimento nervoso; fixação de extensão do tornozelo para fraturas do pilão e fraturas tibiais distais abertas onde a configuração da haste semicircular permite a ponte articular com folga da pele; e fraturas periarticulares do joelho ou cotovelo que requerem fixação de extensão temporária. A haste de 8mm é o padrão para fixação externa tibial na maioria dos centros de trauma adultos.

Como este conjunto difere do Conjunto de Fixação Externa de Pequenos Fragmentos Hoffmann também disponível na Peak Surgicals?
Ambos são sistemas de fixação externa tipo Hoffmann com hastes de fibra de carbono e pinos auto-perfurantes Apex, mas são configurados para diferentes tamanhos ósseos e níveis de carga. O Conjunto de Fixação Externa de Pequenos Fragmentos Hoffmann (79 peças, $1.650,00) utiliza pinos Apex de 3mm e 4mm e uma arquitetura de haste de 5mm para os ossos pequenos da mão, punho e extremidade distal. Este Conjunto de Fixação Externa Hoffmann (72 peças, $1.759,99, SKU PS-HEFLFS-00134) utiliza pinos Apex de 5mm em três comprimentos (120–180mm) e uma arquitetura de haste de 8mm para a tíbia, úmero e fraturas ósseas de tamanho médio a grande. As hastes de 8mm proporcionam maior rigidez à flexão do que as hastes de 5mm para pequenos fragmentos, e os pinos de 5mm proporcionam maior compra cortical do que os pinos de 3-4mm para pequenos fragmentos. Além disso, este conjunto para grandes fragmentos inclui hastes semicirculares (8×180mm e 8×200mm) para configurações de ponte articular, que não estão presentes no conjunto para pequenos fragmentos.

Para que são utilizadas as Hastes Semicirculares?
As duas Hastes Semicirculares (8×180mm e 8×200mm) criam arcos de estrutura curvos que transponem as articulações ou proeminências ósseas dentro da construção do fixador externo sem que a haste pressione a pele sobreposta. A aplicação primária é a fixação tibial de extensão do tornozelo — em fraturas do pilão tibial distal, fraturas do calcâneo e lesões tibiais distais abertas, a haste semicircular arqueia sobre a superfície dorsal do pé, conectando as hastes da estrutura tibial a pinos metatarsianos ou calcaneares, mantendo a folga da pele acima dos tendões dorsais e da pele. Os dois comprimentos de haste (180mm e 200mm) acomodam diferentes raios de arco necessários para dimensões de pé menores e maiores. Uma segunda aplicação é a fixação de extensão do cotovelo, onde a haste semicircular arqueia sobre o cotovelo posterior, conectando os componentes da estrutura umeral e do antebraço enquanto liberta o olécrano e o tendão do tríceps.

O que é a Braçadeira de Pino de 5 Furos e quando é utilizada?
A Braçadeira de Pino de 5 Furos (×3 neste conjunto) é um elemento de acoplamento que fixa até cinco pinos a uma única posição da haste, em vez de um único pino por acoplamento haste-pino. Na fixação externa de zonas de fratura metafisárias — a tíbia distal em fraturas do pilão, a tíbia proximal em fraturas do planalto tibial, ou a metáfise umeral distal — a zona de inserção de pinos disponível é frequentemente curta e o osso é predominantemente esponjoso. A utilização de múltiplos pinos mais curtos em cluster proporciona uma maior compra óssea total do que um único pino mais longo em osso esponjoso macio, uma vez que a soma de múltiplas interfaces pino-córtex resiste à extração de forma mais eficaz do que uma única interface. A geometria de 5 furos permite que até cinco pinos do cluster de pinos proximal ou distal sejam fixados a um único ponto de fixação da haste, mantendo um perfil de estrutura compacto a nível metafisário.

Que certificações possui este conjunto?
O Conjunto de Fixação Externa Hoffmann é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para implantes e instrumentos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos ortopédicos nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de sistemas de fixação externa.