Conjunto de Instrumentos para Haste Femoral – Instrumentação Femoral para Artroplastia da Anca Cimentada e Não Cimentada

O conjunto de instrumentos para Prótese de Anca da Peak Surgicals é um conjunto completo de instrumentos ortopédicos em aço inoxidável cirúrgico, fornecido numa caixa de alumínio, concebido para apoiar todo o fluxo de trabalho intraoperatório de inserção da haste da anca, tanto em artroplastias da anca cimentadas como não cimentadas — cobrindo a preparação do canal femoral com brocas e raspadores, modelagem trocantérica, dimensionamento e colocação do tampão de cimento, impactação da haste, planificação do offset e ensaio da cabeça femoral e da cabeça bipolar. É utilizado por cirurgiões ortopédicos em blocos operatórios hospitalares e centros cirúrgicos que realizam procedimentos primários e de revisão de artroplastia da anca em todo o mundo.

Preparação do Canal Femoral: Brocas, Raspadores e Instrumentos Trocantéricos

O componente de preparação femoral do conjunto é a sua característica definidora, fornecendo uma sequência completa de brocas e raspadores para a preparação do canal em ambas as técnicas de haste de anca cimentadas e não cimentadas. As primeiras Brocas Femorais nos tamanhos 7,5mm, 9,5mm, 11,5mm e 13,5mm (PS-9702-0011 a PS-9702-0014) estabelecem e alargam progressivamente o trajeto do canal femoral até ao diâmetro pretendido da haste, garantindo um alinhamento preciso do eixo da haste desde o início da preparação do canal. Os Raspadores de Haste de Anca Cimentada nos tamanhos de 7mm a 12mm (PS-9702-1007 a PS-9702-1012) fornecem a modelagem precisa do canal necessária para a técnica de haste cimentada — o perfil do raspador define o invólucro exato do implante dentro do canal femoral que o manto de cimento preencherá em redor da haste definitiva. O Raspador Trocantérico (PS-9702-0023) aborda a região trocantérica do fémur proximal, modelando a zona de entrada para acomodar a geometria proximal da haste da anca e garantir que a haste pode ser introduzida no alinhamento varo/valgo correto sem impacto proximal.

Suporte para Técnicas de Haste de Anca Cimentada e Não Cimentada

O conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca suporta ambas as técnicas de inserção de haste femoral cimentadas e não cimentadas a partir do mesmo tabuleiro de instrumentos. Para a técnica cimentada, os Raspadores de Haste de Anca Cimentada (PS-9702-1007 a PS-9702-1012) modelam o canal para receber a haste dentro de um manto de cimento, os Ensaio de Tampão de Cimento nos tamanhos O9mm a O18mm (PS-9702-0209 a PS-9702-0218) confirmam o tamanho do tampão para o restritor de cimento distal, e o Impactor de Tampão de Cimento (PS-9702-0018) assenta o tampão na profundidade correta para conter a coluna de cimento ao nível da ponta da haste. Para a técnica de press-fit sem cimento, as Primeiras Brocas Femorais e a sequência progressiva de raspagem estabelecem a geometria de contato cortical direto necessária para a estabilidade inicial sem cimento. Ambos os caminhos técnicos convergem no Impactor de Haste (PS-9702-0021) para o assentamento final da haste, com o Modelo de Offset (PS-9702-0022) usado em ambas as abordagens para confirmar o comprimento da perna e a restauração do offset da anca antes de se comprometer com a montagem final da cabeça.

Ensaio de Cabeças, Componentes Bipolares e Ferramentas de Introdução de Haste

O componente da cabeça femoral do conjunto inclui o Impactor de Cabeça (PS-9702-0001) para o assentamento final da cabeça femoral no cone Morse, Ensaios de Cabeça nos tamanhos O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 a PS-9702-0408) para ensaiar o comprimento do colo e o offset da cabeça antes da seleção final da cabeça, e o Extrator de Cabeça Femoral (PS-9702-0005) para a remoção da cabeça durante a revisão ou procedimentos de troca de cabeça. Para aplicações de hemiartroplastia bipolar, o conjunto inclui o Fórceps de Anel de Cabeça Bipolar (PS-9702-0009) para manuseio e montagem controlados da cabeça bipolar, o Impactor de Cúpula Bipolar (PS-9702-0010) para o assentamento da cúpula bipolar, e Ensaios de Cabeça Bipolar nos tamanhos O42mm a O58mm (PS-9702-0042 a PS-9702-0058) para a confirmação do tamanho da cabeça bipolar antes da montagem final. O Punho em T e a Haste (PS-9702-0015 e PS-9702-0116) fornecem a alavanca para a manipulação do raspador e da broca, o Impactor de Haste (PS-9702-0021) assenta a haste definitiva, o Cinzel (PS-9702-0024) auxilia na preparação óssea femoral proximal, e o Martelo (PS-9702-0019) fornece força de impactação controlada durante todo o procedimento.

Construção em Aço Inoxidável e Caixa de Alumínio

Cada instrumento do conjunto é fabricado em aço inoxidável de grau cirúrgico, proporcionando a rigidez estrutural e durabilidade necessárias para o uso de raspadores acionados, impactação repetida e carregamento de brocas femorais em múltiplos procedimentos cirúrgicos, sem alteração dimensional ou falha por fadiga. O conjunto é fornecido numa caixa de alumínio dedicada que organiza todos os instrumentos num layout definido para processamento de esterilização, transporte no bloco operatório e gestão da contagem de instrumentos. A caixa de alumínio oferece proteção robusta para o conjunto de instrumentos durante o transporte e armazenamento, sendo compatível com os protocolos padrão de esterilização em autoclave utilizados em ambientes de bloco operatório hospitalares licenciados.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus para dispositivos médicos, e a conformidade FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos capitais.

Especificações do Produto

SKU	— (verificar no administrador do Shopify)
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca
Preço	$3,465.65 USD
Categoria de Instrumentos	Ortopedia — Artroplastia da Haste da Anca
Procedimento	Inserção de haste de anca cimentada e não cimentada — artroplastia primária e de revisão da anca; hemiartroplastia bipolar
Material	Aço Inoxidável de Grau Cirúrgico
Contentor	Caixa de Alumínio (incluída)
Tamanhos de Brocas Femorais	7.5mm, 9.5mm, 11.5mm, 13.5mm (PS-9702-0011 a PS-9702-0014)
Tamanhos de Raspadores Cimentados	7mm a 12mm (PS-9702-1007 a PS-9702-1012)
Tamanhos de Ensaios de Tampão de Cimento	O9mm a O18mm (PS-9702-0209 a PS-9702-0218)
Gama de Ensaios de Cabeça	O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 a PS-9702-0408)
Tamanhos de Ensaios de Cabeça Bipolar	O42mm a O58mm (PS-9702-0042 a PS-9702-0058)
Números de Referência Chave	PS-9702-0001 a PS-9702-0024, PS-9702-0116, PS-9702-1007 a PS-9702-1012, PS-9702-0209 a PS-9702-0218, PS-9702-0042 a PS-9702-0058
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Que procedimentos o Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca suporta?
O Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca apoia as fases de preparação do componente femoral e inserção da haste em três procedimentos de artroplastia da anca. Para a substituição total da anca, prepara o canal femoral e assenta o componente da haste femoral que articulará com a cúpula acetabular colocada separadamente. Para a hemiartroplastia bipolar — usada em fraturas do colo do fémur — prepara o canal femoral, assenta a haste femoral e monta a cabeça bipolar no cone da haste para articulação contra o acetábulo nativo. Para a artroplastia de revisão da anca que envolve a troca da haste femoral, o Extrator de Cabeça Femoral e o Cinzel apoiam a remoção da haste e a repreparação do canal antes da inserção de uma nova haste. O conjunto suporta ambas as técnicas de haste femoral cimentadas e não cimentadas, tornando-o aplicável a toda a gama de procedimentos de artroplastia da anca com haste femoral realizados na prática ortopédica geral e especializada.

Qual é a diferença entre a técnica de haste de anca cimentada e não cimentada, e como este conjunto suporta ambas?
Na técnica de haste de anca cimentada, um manto de cimento ósseo de polimetilmetacrilato é colocado entre a haste femoral e a parede do canal. O canal é preparado ligeiramente sobredimensionado em relação à haste para deixar espaço para o cimento, e um tampão de cimento é colocado na extremidade distal do canal para conter o cimento sob pressão. Os Raspadores de Haste de Anca Cimentada (7-12mm), os Ensaios de Tampão de Cimento e o Impactor neste conjunto fornecem os instrumentos dedicados para esta técnica. Na técnica não cimentada, a haste alcança a estabilidade primária por contacto direto de press-fit com o osso cortical do canal femoral, preparado para uma dimensão ligeiramente subdimensionada em relação à haste. As Primeiras Brocas Femorais e a sequência progressiva de raspagem servem esta preparação. Ambas as técnicas utilizam o mesmo Impactor de Haste, Modelo de Offset, Ensaios de Cabeça e Impactor de Cabeça para o assentamento final da haste e montagem da cabeça.

Como este conjunto difere do Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca (PS-9713) também disponível na Peak Surgicals?
Os dois conjuntos abordam metades diferentes do procedimento de artroplastia total da anca. O Conjunto de Instrumentos para Prótese Total da Anca (PS-9713) foca-se na preparação acetabular e colocação da cúpula — contém alargadores O42-O60mm, ensaios de cúpula, um dispositivo de ângulo acetabular, brocas para parafusos e uma chave de fendas para fixação da cúpula não cimentada com suplementação de parafusos. O Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca (PS-9702) foca-se na preparação do canal femoral e inserção da haste — contém brocas femorais, raspadores cimentados, um raspador trocantérico, instrumentos para tampão de cimento e um impactor de haste para ambas as técnicas de haste femoral cimentadas e não cimentadas. Centros que realizam substituição total da anca geralmente precisarão de ambos os conjuntos; centros que realizam hemiartroplastia bipolar — que não requer a colocação da cúpula acetabular — precisarão apenas do Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus para dispositivos médicos, e a conformidade FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos ambulatórios e departamentos ortopédicos nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos capitais.

Este conjunto é fornecido com um recipiente de esterilização?
O Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca é fornecido numa caixa de alumínio dedicada que organiza todos os instrumentos num layout definido para esterilização, armazenamento e uso em bloco operatório. A caixa de alumínio é compatível com os protocolos padrão de esterilização em autoclave utilizados em ambientes de bloco operatório hospitalares licenciados. As instalações devem seguir os seus próprios parâmetros de ciclo de esterilização validados para o recipiente e todos os instrumentos contidos nele como um conjunto completo, e devem realizar uma contagem completa dos instrumentos em relação à lista do conjunto antes e depois de cada caso cirúrgico.

Os instrumentos individuais podem ser encomendados como substituições?
Instrumentos individuais do Conjunto de Instrumentos para Prótese de Anca estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição usando os seus números de referência PS-9702 (por exemplo, PS-9702-0021 Impactor de Haste, PS-9702-0018 Impactor de Tampão de Cimento, tamanhos individuais de raspador ou broca). Fabricações OEM e configurações de conjuntos de instrumentos personalizados também estão disponíveis para departamentos de compras hospitalares e distribuidores ortopédicos que exigem layouts de tabuleiro modificados, gamas de tamanhos alargadas ou formatos de embalagem personalizados. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de instrumentos de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucional.