Conjunto de Instrumentos de Enclavamento para Fratura da Anca – Instrumentação de Enclavamento Cefalomedular do Fémur Proximal de 35 Peças

O Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca da Peak Surgicals (série PS-091) é um conjunto de instrumentos para prego cefalomedular de 35 peças em aço inoxidável, concebido para apoiar todo o fluxo de trabalho intraoperatório da fixação de pregos femorais proximais para fraturas da anca — abrangendo a preparação do portal de entrada femoral com um Perfurador Canulado Curvo e Manga de Portal de Entrada, alargamento do canal femoral proximal com um Alargador Proximal, direcionamento e preparação do canal do parafuso de compressão, montagem da barra anti-rotação, bloqueio distal e assentamento e compressão finais do prego. O conjunto inclui um Medidor de Comprimento de Parafuso de Compressão dedicado, Manga Externa de Parafuso de Compressão, Manga de Pino Guia, Pino Guia 3.2, Broca de Parafuso de Compressão, Macho de Parafuso de Compressão de Bloqueio Proximal, Chave de Parafuso de Compressão, Broca Inicial de Parafuso de Compressão, Broca de Parafuso de Compressão, Montagem da Chave de Parafuso de Compressão, Bloco Guia de Manga Distal, Manga de Broca Distal de 9 mm, Broca Piloto de 4 mm, Chave Hexagonal 4.75 A/F, Medidor de Comprimento, Medidor de Comprimento de Parafuso, Medidor de Profundidade Distal, Broca QC Ø4.0mm×225mm, Punho T de Conexão Rápida, Mandril sem Chave, Chave de Parafuso Guia, Redutor, Impactador Longo, Martelo com Ranhuras, Extrator Grande, Chave para Haste de Retenção, Obturador e uma Caixa de Instrumentos com Bandeja, tudo numa bandeja de alumínio dedicada. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e traumatologistas em blocos operatórios hospitalares que realizam a fixação com pregos cefalomedulares de fraturas femorais intertrocantéricas, peritrocantéricas e subtrocantéricas.

Fixação com Prego Cefalomedular para Fraturas da Anca: Visão Geral do Procedimento

Um prego cefalomedular — também chamado prego femoral proximal (PFN), parafuso intramedular da anca (IMHS) ou prego para fratura da anca — é um prego intramedular que entra no fémur proximal na ponta do trocanter maior ou na fossa piriforme e avança distalmente para o canal medular femoral, ao mesmo tempo que aceita um ou dois parafusos de compressão ou lâminas direcionados proximal e lateralmente para a cabeça femoral. Esta fixação cefalomedular combinada estabiliza as fraturas da anca — tanto o componente do corpo femoral quanto o componente da cabeça e pescoço femoral — dentro de uma única construção de implante. A técnica é indicada para fraturas femorais intertrocantéricas instáveis (AO/OTA 31A2 e 31A3), fraturas trocantéricas oblíquas inversas e fraturas femorais subtrocantéricas onde o padrão de fratura se estende para a zona subtrocantérica. Em comparação com a fixação extramedular (parafuso e placa de anca dinâmicos), a fixação cefalomedular reduz o braço de alavanca da articulação da anca para o implante, diminuindo o momento de flexão na construção implante-osso e permitindo o apoio precoce do peso em osso osteoporótico. O Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca fornece o fluxo de trabalho completo de instrumentação para a entrada do prego, parafuso de compressão proximal e passos de bloqueio distal do procedimento.

Portal de Entrada e Preparação do Prego Proximal: Perfurador, Manga de Portal de Entrada, Obturador e Alargador Proximal

O portal de entrada femoral proximal é o passo mais crítico na fixação cefalomedular — um portal de entrada incorretamente posicionado resulta no desalinhamento do prego dentro do canal femoral, má adução da fratura em varo ou valgo e dificuldade em avançar o prego para a posição correta. O Perfurador Canulado Curvo (PS-091.163) cria a brecha cortical inicial no ponto de entrada na ponta do trocanter maior ou ligeiramente medial a ele na fossa piriforme, guiado por fluoroscopia biplanar. A Manga do Portal de Entrada (PS-091.121) protege o tecido mole circundante durante a inserção do perfurador e fornece um canal de trabalho para os instrumentos subsequentes. O Obturador (PS-091.001) fornece o guia de ponta romba para avançar o conjunto do perfurador até a profundidade correta antes que a brecha cortical seja feita. O Alargador Proximal (PS-091.019) então alarga o portal de entrada femoral proximal para acomodar o diâmetro proximal maior do prego — o prego femoral proximal é tipicamente de 13 a 16 mm de diâmetro proximal, significativamente mais largo do que o ponto de entrada criado apenas pelo perfurador, e o alargador proximal cria o canal proximal cónico ou cilíndrico necessário para a introdução suave do prego sem impactação cortical ou propagação da fratura no local de entrada. O Redutor (PS-091.133) auxilia no avanço de instrumentos através do portal de entrada quando a resistência dos tecidos é encontrada.

Sistema de Parafuso de Compressão: Pino Guia, Guia de Broca, Broca de Parafuso de Compressão, Macho, Medidor de Comprimento e Chave de Parafuso de Compressão

Depois de o prego ser inserido no canal femoral na posição correta confirmada fluoroscopicamente, o parafuso de compressão é inserido da cortical lateral do fémur proximal através do orifício proximal do parafuso de compressão do prego, através do colo femoral e para dentro da cabeça femoral na posição correta na cabeça — idealmente dentro do quadrante infero-posterior da cabeça femoral na vista lateral e centralmente posicionado na vista anteroposterior, na distância ponta-ápice (TAD) correta para minimizar o risco de corte da cabeça femoral. O Guia de Broca (PS-091.025) acopla-se ao orifício proximal do parafuso de compressão do prego e direciona a Manga do Pino Guia (PS-091.049) e o Pino Guia 3.2 (PS-091.055) ao longo da trajetória correta do parafuso de compressão para dentro da cabeça femoral. O Medidor de Comprimento do Parafuso de Compressão (PS-091.013) mede a profundidade de inserção do pino guia da cortical lateral até o osso subcondral da cabeça femoral para determinar o comprimento correto do parafuso de compressão. A Manga Externa do Parafuso de Compressão (PS-091.043) protege o tecido mole durante a perfuração e inserção do parafuso de compressão. A Broca do Parafuso de Compressão (PS-091.067) alarga o canal do colo femoral para o parafuso de compressão sobre o pino guia. O Macho do Parafuso de Compressão de Bloqueio Proximal (PS-091.073) rosca o canal do mecanismo de bloqueio proximal. A Chave de Parafuso de Compressão (PS-091.079) assenta o parafuso de compressão na sua posição final na cabeça femoral. O Conjunto de Barra Anti-Rotação (PS-091.061) controla a rotação do fragmento da cabeça femoral no parafuso de compressão durante a inserção do parafuso e no período pós-operatório onde um segundo implante anti-rotação é usado.

Sistema de Parafuso de Compressão e Bloqueio Distal

Muitos desenhos de pregos cefalomedulares incorporam um parafuso de compressão secundário que passa através do parafuso de compressão ou ao lado dele para fornecer estabilidade rotacional adicional e colapso controlado da fratura para promover a cicatrização. A Broca Inicial do Parafuso de Compressão (PS-091.085) cria a entrada inicial para o canal do parafuso de compressão. A Broca do Parafuso de Compressão (PS-091.091) prepara o canal definitivo do parafuso de compressão. O Conjunto de Chave do Parafuso de Compressão (PS-091.097) insere e assenta o parafuso de compressão. O Parafuso de Bloqueio (PS-091.031) fixa o mecanismo deslizante do parafuso de compressão na posição correta assim que a redução final da fratura é confirmada. O bloqueio distal é realizado usando o Bloco Guia da Manga Distal (PS-091.037), que se conecta ao braço de direcionamento distal do cabo de inserção do prego e guia a Manga de Broca Distal de 9 mm (PS-091.109) e a Broca Piloto de 4 mm (PS-091.115) para as posições do orifício de bloqueio distal no prego. A Broca QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) perfura a cortical distal para o parafuso de bloqueio. O Medidor de Profundidade Distal (PS-091.181) mede a profundidade da perfuração para a seleção do comprimento do parafuso de bloqueio distal. A Chave Hexagonal 4.75 A/F (PS-091.103) aplica o torque final ao parafuso de bloqueio.

Instrumentos de Assentamento, Impactação e Extração

O Impactador-Longo (PS-091.145) e o Martelo Entalhado (PS-091.151) fornecem a impactação controlada necessária para o assentamento final do prego no canal femoral após o avanço manual — o martelo entalhado engata o cabo de inserção do prego e entrega força de impactação axial para avançar o prego para a sua posição final sem transmitir torção ao local da fratura. O Punho em T de Conexão Rápida (PS-091.127) fornece acionamento manual para todos os instrumentos de conexão rápida durante o procedimento. O Mandril sem Chave (PS-091.157) fornece a conexão entre a broca elétrica e os instrumentos de alargamento e perfuração onde a conexão rápida não é usada. A Chave de Parafuso Guia (PS-091.139) aplica torque ao parafuso guia que bloqueia o guia de perfuração e o conjunto de direcionamento do parafuso de compressão ao prego. O Medidor de Comprimento (PS-091.169) e o Medidor de Comprimento de Parafuso (PS-091.175) fornecem capacidade adicional de medição de comprimento intraoperatória. A Chave para Haste de Retenção (PS-091.193) gerencia a haste de retenção usada durante o avanço do prego. O Extrator Grande (PS-091.007) remove o prego se for necessário reposicionamento durante o procedimento ou em uma cirurgia de revisão posterior.

Marcação CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentação para Pregos de Fratura da Anca

O Conjunto de Instrumentos para Pregos de Fratura da Anca é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, rastreabilidade dos materiais e consistência da produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos de ortopedia nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação para pregos cefalomedulares.

Especificações do Produto

SKU	PS-091 (verificar no administrador Shopify)
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca
Preço	$1,648.90 USD
Total de Instrumentos	35 + Estojo e Bandeja de Instrumentos
Categoria de Instrumentos	Ortopedia — Instrumentação Cefalomedular / Prego Femoral Proximal
Procedimento	Fixação com prego cefalomedular de fraturas femorais intertrocantéricas, peritrocantéricas e subtrocantéricas
Instrumentos de Entrada	Perfurador Canulado Curvo (PS-091.163), Manga de Portal de Entrada (PS-091.121), Obturador (PS-091.001), Alargador Proximal (PS-091.019), Redutor (PS-091.133)
Instrumentos de Parafuso de Compressão	Pino Guia 3.2 (PS-091.055), Manga de Pino Guia (PS-091.049), Guia de Broca (PS-091.025), Manga Externa de Parafuso de Compressão (PS-091.043), Broca de Parafuso de Compressão (PS-091.067), Macho de Parafuso de Compressão de Bloqueio Proximal (PS-091.073), Chave de Parafuso de Compressão (PS-091.079), Conjunto de Barra Anti-Rotação (PS-091.061)
Instrumentos de Parafuso de Compressão	Broca Inicial (PS-091.085), Broca de Parafuso de Compressão (PS-091.091), Conjunto de Chave de Parafuso de Compressão (PS-091.097)
Instrumentos de Bloqueio Distal	Bloco Guia de Manga Distal (PS-091.037), Manga de Broca Distal de 9 mm (PS-091.109), Broca Piloto de 4 mm (PS-091.115), Broca QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), Medidor de Profundidade Distal (PS-091.181), Chave Hexagonal 4.75 A/F (PS-091.103)
Medidores	Medidor de Comprimento de Parafuso de Compressão (PS-091.013), Medidor de Comprimento (PS-091.169), Medidor de Comprimento de Parafuso (PS-091.175), Medidor de Profundidade Distal (PS-091.181)
Acionamento e Montagem	Punho em T de Conexão Rápida (PS-091.127), Mandril sem Chave (PS-091.157), Parafuso de Bloqueio (PS-091.031), Chave de Parafuso Guia (PS-091.139), Chave para Haste de Retenção (PS-091.193)
Impactação e Extração	Impactador-Longo (PS-091.145), Martelo Entalhado (PS-091.151), Extrator Grande (PS-091.007)
Recipiente	Estojo de Instrumentos (PS-091.199) + Bandeja de Instrumentos (PS-091.205)
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Que tipos de fraturas da anca o prego cefalomedular corrige?
O Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca foi concebido para a fixação com prego cefalomedular de fraturas femorais proximais nas regiões trocantéricas e subtrocantéricas. As indicações primárias são fraturas femorais intertrocantéricas instáveis (AO/OTA 31A2 e 31A3), que apresentam uma cominuição posteromedial significativa e não podem ser estabilizadas de forma fiável apenas com um parafuso deslizante da anca extramedular; fraturas trocantéricas oblíquas inversas (31A3.1) onde a linha de fratura vai de disto-medial a proximo-lateral e o fragmento do corpo femoral tende a migrar medialmente com fixação extramedular; e fraturas femorais subtrocantéricas (AO/OTA 32) onde a fratura se estende para a zona subtrocantérica e requer as vantagens mecânicas da fixação com prego intramedular para resistir às grandes forças de flexão geradas pelos abdutores da anca e iliopsoas nesta região. Fraturas intertrocantéricas estáveis (AO/OTA 31A1) podem ser tratadas com uma placa com parafuso deslizante da anca ou um prego cefalomedular, dependendo da preferência do cirurgião e dos fatores do paciente.

O que é a distância ponta-ápice (TAD) e por que a posição correta do parafuso de compressão é crítica?
A distância ponta-ápice é a soma da distância da ponta do parafuso de compressão ao ápice da cabeça femoral medida na radiografia anteroposterior e a mesma distância medida na radiografia lateral, ambas corrigidas para ampliação. Um TAD superior a 25mm está associado a uma taxa substancialmente maior de corte do parafuso de compressão através da cabeça femoral — a falha mecânica mais comum da fixação com prego cefalomedular. O Medidor de Comprimento do Parafuso de Compressão (PS-091.013) confirma que a ponta do parafuso de compressão está posicionada dentro do quadrante infero-posterior da cabeça femoral na profundidade correta, permitindo que o TAD seja minimizado antes que o parafuso de compressão seja finalmente assentado. A posição correta do parafuso de compressão — confirmada fluoroscopicamente em ambas as vistas anteroposterior e lateral com o pino guia no local antes da perfuração — é o passo técnico mais importante na fixação cefalomedular para reduzir o risco de falha do implante e cirurgia de revisão.

Qual é o papel do Conjunto de Barra Anti-Rotação neste conjunto?
O Conjunto de Barra Anti-Rotação (PS-091.061) fornece controlo rotacional da cabeça e pescoço do fémur no eixo do parafuso de compressão durante a etapa de inserção do parafuso de compressão e em projetos de pregos onde um implante secundário anti-rotação é colocado ao lado do parafuso de compressão. Em fraturas intertrocantéricas, o fragmento da cabeça femoral pode rodar em torno do parafuso de compressão — um fenómeno chamado rotação da cabeça femoral ou efeito Z em projetos de dois parafusos — durante a inserção do parafuso e no período pós-operatório precoce antes que a cicatrização da fratura forneça estabilidade rotacional. A barra anti-rotação passa através de um segundo orifício no prego proximalmente ou ao lado do orifício do parafuso de compressão e engata a cabeça femoral, prevenindo esta rotação. Em alguns projetos de pregos, a barra anti-rotação também fornece resistência adicional ao colapso em varo sob carga.

Como este conjunto difere do Conjunto de Pregos Intramedulares de Reconstrução Femoral também disponível na Peak Surgicals?
Ambos são conjuntos cefalomedulares — ambos abordam a fixação do corpo femoral combinada com a fixação proximal da cabeça e pescoço femoral — mas abordam diferentes situações clínicas. O Conjunto de Pregos Intramedulares de Reconstrução Femoral é configurado para a osteossíntese de reconstrução em pacientes jovens com fraturas peritrocantéricas combinadas com fraturas do corpo femoral, utilizando um prego de reconstrução que se estende da entrada trocantérica maior ao fémur distal. O Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca (série PS-091) é especificamente configurado para pregos de fratura da anca cefalomedulares curtos — otimizado para fraturas da anca intertrocantéricas e subtrocantéricas osteoporóticas em pacientes mais velhos, com o parafuso de compressão proximal, barra anti-rotação, parafuso de compressão e instrumentos de bloqueio distal que são específicos para o design do prego de fratura da anca. Os instrumentos de entrada dedicados, incluindo o Perfurador Canulado Curvo, a Manga do Portal de Entrada e o Alargador Proximal neste conjunto, são específicos para a entrada na ponta do trocanter usada na osteossíntese de fraturas da anca.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Instrumentos para Prego de Fratura da Anca é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, rastreabilidade dos materiais e consistência da fabricação para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de trauma e departamentos de ortopedia dos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação para pregos cefalomedulares.