Placas de Rádio Distal 2,4 ou 2,7mm Aço Inoxidável – Conjunto de Placa e Parafusos de ORIF Volar de Duas Colunas

O conjunto de placas de raio distal de 2,4 ou 2,7 mm em aço inoxidável da Peak Surgicals é um sistema completo de placas e parafusos para raio distal volar de duas colunas, em aço inoxidável de grau cirúrgico, concebido para redução aberta e fixação interna (ORIF) de fraturas do raio distal através da abordagem volar. O conjunto inclui 12 placas de raio distal volar de duas colunas em configurações Standard de 22 mm e Larga de 25,5 mm, em orientações esquerda e direita e contagens de orifícios do eixo, um inventário completo de parafusos de bloqueio de ângulo variável de 2,4 mm, bloqueio de segurança de 2,4 mm, rosca automática cortical de 2,4 mm e rosca automática cortical de 2,7 mm em todos os comprimentos clinicamente necessários, e um conjunto de instrumentos dedicado para aplicação de placas. É utilizado por cirurgiões ortopédicos e cirurgiões de mão em blocos operatórios de hospitais e centros cirúrgicos que realizam fixação de fraturas do rádio distal em todo o mundo.

Design de Placa de Rádio Distal Volar de Duas Colunas: Configurações Standard e Larga

O conjunto oferece duas larguras distintas de placas para acomodar a variação anatómica na largura do rádio distal encontrada em diferentes populações de pacientes. A placa de largura Standard (22mm, série PS-130) apresenta 6 orifícios na cabeça e é fornecida em orientações esquerda e direita com configurações de eixo de 2, 3 e 4 orifícios — fornecendo um total de 6 placas para esta largura. A placa Larga (25.5mm, série PS-136) apresenta 7 orifícios na cabeça e é igualmente fornecida em orientações esquerda/direita com variantes de eixo de 2/3/4 orifícios — mais 6 placas. O design de duas colunas da placa oferece suporte subcondral às colunas radial e ulnar da superfície articular do rádio distal simultaneamente, mantendo a redução dos fragmentos articulares e prevenindo a perda de inclinação volar durante a cicatrização. Os orifícios para parafusos de bloqueio de ângulo variável com segurança na cabeça da placa permitem o ajuste intraoperatório das trajetórias individuais dos parafusos dentro de um intervalo angular definido, permitindo ao cirurgião visar um osso subcondral específico sob os fragmentos articulares sem ser restringido a um eixo de parafuso fixo.

Inventário de Parafusos: Bloqueio de Ângulo Variável, Bloqueio de Segurança, Córtex 2,4mm e Córtex 2,7mm

O conjunto inclui quatro categorias de parafusos que cobrem todos os requisitos de fixação para a fixação de placas de rádio distal volares. Os Parafusos de Bloqueio de Ângulo Variável de 2,4mm com Bloqueio de Segurança (série PS-100V, estrela, aço inoxidável) são fornecidos em 12 comprimentos de 8mm a 30mm em incrementos de 2mm, 4 parafusos por comprimento — um total de 48 parafusos — para uso nos orifícios de bloqueio de ângulo variável da cabeça da placa para obter fixação de bloqueio subcondral. Os Parafusos de Bloqueio de Segurança de 2,4mm (série PS-100S, estrela, aço inoxidável) são fornecidos nos mesmos 12 comprimentos de 8mm a 30mm, 3 parafusos por comprimento — 36 parafusos — para fixação de orifícios de cabeça de bloqueio de ângulo fixo. Os Parafusos de Córtex de 2,4mm Auto-Perfurantes (série 100S, estrela, aço inoxidável) são fornecidos em 12 comprimentos de 8mm a 30mm, 3 parafusos por comprimento — 36 parafusos — para fixação cortical nos orifícios do eixo da placa. Os Parafusos de Córtex de 2,7mm Auto-Perfurantes (série 101S, estrela, aço inoxidável) são fornecidos em 11 comprimentos de 10mm a 30mm, 3 parafusos por comprimento — 33 parafusos — como um parafuso de eixo de córtex alternativo para uso nos orifícios de eixo de 2,7mm onde a dimensão do osso cortical justifica o diâmetro maior.

Conjunto de Instrumentos para Aplicação da Placa

O componente de instrumento do conjunto suporta o fluxo de trabalho completo de ORIF para a fixação da placa do rádio distal volar: o Medidor de Profundidade (PS.431.01) mede com precisão o comprimento do parafuso antes da seleção do parafuso para evitar que parafusos de comprimento excessivo penetrem no córtex dorsal ou entrem na articulação radiocarpal; o Eixo da Chave de Parafusos Estrela Curto (PS.431.02) e o Eixo da Chave de Parafusos Estrela Longo (PS.431.03) acomodam a cabeça do parafuso tipo estrela em situações de acesso acessível e restrito; a Broca de 1,8mm (PS.431.04) prepara orifícios-piloto para parafusos de 2,4mm; a Broca de 2,0mm (PS.431.05) prepara orifícios-piloto para parafusos corticais padrão; e a Broca de 2,0mm Longa (PS.431.06) oferece um alcance estendido para trajetórias de perfuração em posições subcondrais mais profundas. Instrumentos adicionais estão incluídos no conjunto — confirme a lista completa de instrumentos no administrador da Shopify para quaisquer itens não visíveis na tabela de produtos.

Construção em Aço Inoxidável e Conformidade Cirúrgica

Todas as placas, parafusos e instrumentos do conjunto são fabricados em aço inoxidável de grau cirúrgico, proporcionando a resistência à corrosão, estabilidade dimensional e resistência mecânica necessárias para dispositivos ortopédicos de fixação implantados e os instrumentos utilizados para aplicá-los. As placas de rádio distal em aço inoxidável são amplamente utilizadas em cirurgia de mão e punho pelo seu historial clínico estabelecido, disponibilidade de implantes e compatibilidade com sistemas de instrumentos ortopédicos padrão. Todos os implantes e instrumentos são compatíveis com os protocolos de esterilização em autoclave padrão utilizados em instalações cirúrgicas licenciadas.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Implantes Ortopédicos

O conjunto de placas de rádio distal de 2,4 ou 2,7 mm em aço inoxidável é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para implantes ortopédicos e instrumentos cirúrgicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos e departamentos de cirurgia de mão nos EUA que necessitem de documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de implantes e instrumentos.

Especificações do Produto

SKU	— (verificar no admin da Shopify)
Nome do Produto	Placas de Rádio Distal Volar de Duas Colunas 2.4/2.7mm SS (Standard 22, Larga 25.5) & Conjunto de Parafusos com Instrumentos
Preço	$2.420,00 USD
Categoria de Instrumento	Ortopedia — Cirurgia da Mão / ORIF do Rádio Distal
Procedimento	Redução aberta e fixação interna (ORIF) de fraturas do rádio distal via abordagem volar
Material	Aço Inoxidável de Grau Cirúrgico
Design da Placa	Placa volar de rádio distal de duas colunas — orifícios de cabeça de bloqueio de ângulo variável com segurança
Placas Standard (série PS-130)	Largura 22mm, 6 orifícios na cabeça — Esquerda/Direita × 2/3/4 orifícios no eixo = 6 placas
Placas Largas (série PS-136)	Largura 25.5mm, 7 orifícios na cabeça — Esquerda/Direita × 2/3/4 orifícios no eixo = 6 placas
Total de Placas	12 placas
Parafusos de Bloqueio de Ângulo Variável de 2,4mm	Comprimentos 8–30mm (×4 cada, 12 comprimentos) = 48 parafusos (série PS-100V)
Parafusos de Bloqueio de Segurança de 2,4mm	Comprimentos 8–30mm (×3 cada, 12 comprimentos) = 36 parafusos (série PS-100S)
Parafusos de Córtex Auto-Roscantes de 2,4mm	Comprimentos 8–30mm (×3 cada, 12 comprimentos) = 36 parafusos (série 100S)
Parafusos de Córtex Auto-Roscantes de 2,7mm	Comprimentos 10–30mm (×3 cada, 11 comprimentos) = 33 parafusos (série 101S)
Acionamento do Parafuso	Tipo estrela (Torx)
Instrumentos	Medidor de Profundidade, Chave de Parafusos Estrela Curta, Chave de Parafusos Estrela Longa, Broca de 1,8mm, Broca de 2,0mm, Broca de 2,0mm Longa (+ instrumentos adicionais — confirmar no admin)
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

O que é uma placa de rádio distal volar de duas colunas e por que é usada para fraturas do rádio distal?
O rádio distal possui duas colunas articulares — a coluna radial que suporta a fossa escafoide e a coluna ulnar que suporta a fossa semilunar — cada uma das quais deve ser anatomicamente reduzida e suportada para restaurar a mecânica normal do punho após uma fratura. As placas volares de rádio distal de duas colunas são projetadas com uma geometria de cabeça de placa que abrange ambas as colunas simultaneamente, fornecendo parafusos de suporte subcondral sob ambas as superfícies articulares a partir de uma única placa. A fixação com placa volar é agora a técnica dominante para fraturas cirúrgicas do rádio distal porque a superfície volar do rádio distal oferece uma superfície plana adequada para o contorno da placa, a abordagem volar através do corredor do flexor radial do carpo proporciona uma excelente exposição com mínima perturbação dos tecidos moles, e os parafusos subcondrais podem ser colocados sob orientação fluoroscópica com a placa estabilizando a redução enquanto os parafusos são inseridos.

Qual a diferença entre as configurações de placa Standard de 22mm e Larga de 25,5mm?
As duas larguras de placa neste conjunto abordam a variação anatómica na largura do rádio distal entre os pacientes. A placa Standard de 22mm (série PS-130, 6 orifícios na cabeça) adapta-se à maioria dos pulsos adultos e é tipicamente a primeira escolha para rádios de tamanho normal. A placa Larga de 25,5mm (série PS-136, 7 orifícios na cabeça) é necessária para pacientes com um rádio distal mais largo — comummente homens maiores, ou rádios com padrões de fratura envolvendo uma superfície articular mais ampla — onde a largura da placa standard deixaria uma coluna subsuportada. Ter ambas as larguras no mesmo conjunto permite a seleção intraoperatória sem a necessidade de uma ordem de implante separada se a placa standard for considerada insuficiente no momento da cirurgia.

Qual é o objetivo dos parafusos de bloqueio de ângulo variável em comparação com os parafusos de bloqueio padrão numa placa de rádio distal?
Os parafusos de bloqueio de ângulo fixo encaixam-se nos orifícios roscados de bloqueio da cabeça da placa numa trajetória definida e predeterminada. Os parafusos de bloqueio de ângulo variável (série PS-100V neste conjunto) são projetados com um mecanismo que permite que o parafuso seja inserido num ângulo que se desvia da perpendicular dentro de um intervalo definido — tipicamente ±15° — antes do bloqueio. Esta liberdade angular permite que o cirurgião redirecione parafusos subcondrais individuais intraoperatoriamente para visar um fragmento articular específico, evitar uma zona cominutiva ou otimizar a fixação do parafuso em osso de qualidade variável, sem alterar a placa. Em osso osteoporótico ou padrões complexos de fraturas intra-articulares, o bloqueio de ângulo variável aumenta significativamente a capacidade do cirurgião de obter fixação subcondral estável em comparação com sistemas de ângulo fixo.

Que comprimentos de parafuso devo esperar usar na fixação do rádio distal?
Os parafusos de cabeça subcondral na fixação do rádio distal variam tipicamente de 10mm a 18mm, dependendo da profundidade da coluna e da posição da superfície articular abaixo da placa. Os parafusos do eixo para fixação cortical na diáfise radial variam tipicamente de 12mm a 26mm, dependendo da espessura cortical e da distância da placa ao córtex distante. O medidor de profundidade (PS.431.01) neste conjunto mede o comprimento exato do parafuso necessário para cada orifício após a perfuração, evitando que o parafuso ultrapasse o córtex distante ou entre na articulação radiocarpal com um parafuso de cabeça. O inventário de parafusos do conjunto, de 8mm a 30mm em todos os quatro tipos de parafuso, cobre a gama completa de comprimentos necessários para a fixação subcondral e do eixo na ORIF do rádio distal adulto.

Que certificações este conjunto possui?
O conjunto de placas de rádio distal de 2,4 ou 2,7 mm em aço inoxidável é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para implantes e instrumentos ortopédicos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para hospitais, centros cirúrgicos e departamentos de cirurgia da mão nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada.

Podem ser encomendadas placas ou parafusos individuais como substitutos ou em configurações personalizadas?
Placas individuais por número de referência (séries PS-130 e PS-136) e comprimentos de parafusos individuais (séries PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição. A fabricação OEM e as configurações personalizadas de conjuntos também estão disponíveis para departamentos de aquisição hospitalar e distribuidores ortopédicos que necessitam de modificações específicas da geometria da placa, alternativas de material de titânio, gamas de comprimento de parafuso estendidas ou embalagens personalizadas. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de implantes de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucional.