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Coleção em destaque
PEAK SURGICAL
SKU:PS-D-171
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

O Dobrador Distal da Peak Surgicals é um instrumento ortodôntico reutilizável fabricado em aço inoxidável de grau médico, disponível em dois tamanhos de diâmetro de arco — Grande (ø 0,75 mm / 0,030") e Pequeno (ø 0,55 mm / 0,022") — concebido para dobrar e encaixar com precisão as extremidades distais do arco durante a colocação de brackets e aparelhos ortodônticos. Certificado segundo as normas CE, ISO 13485 e FDA, este instrumento é utilizado por ortodontistas e clínicos dentistas em consultórios de ortodontia, hospitais dentários e clínicas ortodônticas especializadas.
O Dobrador Distal apresenta um cabo longo com um tubo angulado na extremidade de trabalho, concebido especificamente para engatar e dobrar a porção distal dos arcos intraoralmente sem perturbar a colocação do bracket ou o engate do fio. O perfil da ponta angulada permite um acesso preciso aos segmentos posteriores do arco dentário onde a manipulação direta é, de outra forma, difícil. Este design reduz o risco de trauma na extremidade do fio para os tecidos moles, mantendo um controlo preciso sobre a direção e o ângulo da dobra.
O Dobrador Distal está disponível em duas variantes de tamanho para acomodar os diâmetros de arcos utilizados em diferentes protocolos de tratamento ortodôntico. A variante Grande adapta-se a arcos de ø 0,75 mm (0,030") e a variante Pequena adapta-se a ø 0,55 mm (0,022"). A seleção do instrumento do tamanho correto garante que o arco se encaixa completamente na ponta do tubo sem escorregar, permitindo dobras distais controladas e repetíveis em todas as fases do tratamento, desde o alinhamento inicial até aos arcos de finalização.
Cada Dobrador Distal é fabricado em aço inoxidável de grau médico, proporcionando resistência à corrosão, estabilidade dimensional e dureza superficial apropriadas para uso clínico repetido e ciclos de esterilização. O instrumento é livre de ferrugem e mantém a sua geometria de trabalho ao longo de um uso prolongado em ambientes clínicos ortodônticos de alta rotatividade. A construção em aço inoxidável garante que a ponta do tubo angulada retém o seu perfil sem deformação sob as forças mecânicas envolvidas na dobra do arco.
O Dobrador Distal é um instrumento reutilizável totalmente compatível com os protocolos padrão de esterilização em autoclave e a vapor utilizados em instalações dentárias e ortodônticas licenciadas. Cada instrumento suporta ciclos repetidos de esterilização térmica sem deformação da geometria da ponta do tubo ou degradação da superfície do cabo. As instalações devem seguir os seus parâmetros de ciclo de esterilização validados e as diretrizes de reprocessamento para instrumentos dentários reutilizáveis de Classe I.
O Dobrador Distal é classificado como um dispositivo médico de Classe I fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals mantém um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para instrumentos dentários e ortodônticos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para consultórios ortodônticos, faculdades de medicina dentária e departamentos de ortodontia hospitalares nos EUA.
| SKU | PS-D-171 |
|---|---|
| Nome do produto | Dobrador Distal |
| Preço | $11.00 USD |
| Variantes de tamanho | Grande: ø 0,75 mm / 0,030" | Pequeno: ø 0,55 mm / 0,022" |
| Tipo de instrumento | Dobrador de arco ortodôntico |
| Material | Aço inoxidável de grau médico |
| Acabamento | Acetinado / Fosco / Espelhado |
| Classificação do instrumento | Dispositivo médico de Classe I |
| Certificações | Marca CE, ISO 13485, FDA |
| Reutilização | Reutilizável |
| Resistência à ferrugem | Sim |
| Garantia | 1 Ano |
| MOQ | 1 Peça |
| OEM / Encomendas personalizadas | Disponível |
| Embalagem | Caixa de cartão |
| Utilização principal | Dobra distal do arco e encaixe da extremidade no tratamento ortodôntico |
| Serviço pós-venda | Devolução e substituição |
Para que é utilizado um Dobrador Distal em ortodontia?
Um Dobrador Distal é utilizado para dobrar e encaixar a extremidade distal de um arco depois de ter sido inserido no bracket ou tubo terminal durante o tratamento ortodôntico. Sem dobrar a extremidade distal do fio, a ponta afiada do arco pode traumatizar a mucosa bucal e causar um desconforto significativo ao paciente. O Dobrador Distal permite ao clínico engatar a extremidade do fio com precisão e direcioná-la distal ou gengivalmente, eliminando o impingimento do tecido mole sem a necessidade de cortar o excesso de fio. É um instrumento padrão em bandejas de aparelhos ortodônticos fixos em consultórios de ortodontia e hospitais dentários.
Com que tamanhos de arco é este Dobrador Distal compatível?
O Dobrador Distal da Peak Surgicals está disponível em duas variantes de tamanho: Grande, que acomoda arcos de ø 0,75 mm (0,030"), e Pequeno, que se adapta a ø 0,55 mm (0,022"). Estas dimensões correspondem aos calibres de arcos redondos e retangulares mais utilizados em sistemas de brackets de ponta e autoligáveis ajustados previamente. A seleção do tamanho correto garante que o arco se encaixa completamente na ponta do tubo, permitindo uma dobra distal controlada e reprodutível sem deslizamento do fio durante a manobra.
Como o Dobrador Distal se difere das pinças de arco padrão?
As pinças de arco padrão agarram e dobram o fio através da pressão da mandíbula, o que requer espaço de acesso e pode perturbar o engate do bracket adjacente. O Dobrador Distal utiliza uma ponta de tubo angulada num cabo longo, que desliza sobre a extremidade do arco e utiliza uma ação de alavanca para direcionar a dobra distal ou gengivalmente com um único movimento controlado. Este design dá ao clínico acesso direto aos segmentos posteriores do arco e produz uma direção de dobra consistente sem gerar forças que possam deslocar o arco dos brackets anteriores.
O Dobrador Distal é compatível com a esterilização em autoclave?
O Dobrador Distal é um instrumento reutilizável fabricado em aço inoxidável de grau médico, tornando-o totalmente compatível com os ciclos padrão de esterilização em autoclave e a vapor utilizados em instalações dentárias licenciadas. Cada instrumento suporta esterilização térmica repetida sem deformação da geometria da ponta do tubo angulada ou degradação da superfície. As instalações devem seguir os seus próprios parâmetros de ciclo validados e protocolos de reprocessamento para instrumentos dentários reutilizáveis de Classe I.
Que certificações este instrumento ortodôntico possui?
O Dobrador Distal é classificado como um dispositivo médico de Classe I e fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos dentários e ortodônticos. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus aplicáveis a dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição para consultórios ortodônticos dos EUA, escolas de medicina dentária e departamentos dentários hospitalares que exigem documentação regulatória verificada.
Este instrumento pode ser encomendado em grande volume ou com especificações personalizadas?
A fabricação OEM e pedidos personalizados estão disponíveis na Peak Surgicals para distribuidores ortodônticos, departamentos de compras dentárias e compradores institucionais que exigem configurações de tamanho específicas, gravação ou formatos de embalagem. A quantidade mínima de pedido padrão é de 1 peça, tornando o instrumento acessível para reabastecimento de consultórios individuais, bem como para compras institucionais de alto volume. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de volume, especificações OEM ou dúvidas de distribuidores.