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PEAK SURGICALS
SKU:PS-S-00454
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

O Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 para Osso Maxilar para Dentes, SKU PS-S-00454, é um componente de fixação dentária em aço inoxidável 316, concebido para colocação controlada em implantologia dentária, cirurgia oral, estabilização do osso maxilar, suporte de ancoragem protética e fluxos de trabalho de reconstrução dentária. A variante de tamanho indicada é M0.8, oferecendo aos médicos e às equipas de aquisição uma opção de microparafuso definida para sistemas de implantes dentários compatíveis e requisitos de fixação do osso maxilar. O parafuso tem uma cabeça em cúpula, haste roscada, extremidade apical pontiaguda, superfície passivada em aço inoxidável 316, secção de colar e característica de acionamento ou engate transversal visível na imagem do produto. É utilizado na fixação de componentes de implantes dentários, planeamento de ancoragem temporária, suporte de retenção protética, reconstrução oral, reabilitação dentária maxilofacial, fixação de modelos de laboratório e fluxos de trabalho de fixação de osso maxilar compatíveis. Dentistas implantologistas, cirurgiões orais e maxilofaciais, prostodontistas, clínicas dentárias, hospitais, centros de ensino, laboratórios dentários, distribuidores e equipas de aquisição podem encomendar este parafuso M0.8 para gestão controlada de inventário, onde são necessários documentos de aquisição CE, ISO 13485 e FDA.
O design funcional deste fixador M0.8 combina uma cabeça em cúpula arredondada com uma haste roscada fina para um engate controlado em fluxos de trabalho de fixação dentária compatíveis. A cabeça em cúpula oferece um perfil exposto suave em comparação com uma cabeça de parafuso de arestas afiadas, reduzindo a interferência mecânica local com componentes protéticos, de laboratório ou de gestão de tecidos moles adjacentes, quando o design do sistema permite esta forma de cabeça. O corpo roscado converte a força de inserção rotacional em força de compra axial através de osso preparado ou material de fixação compatível. A extremidade apical pontiaguda ajuda a iniciar a entrada no caminho preparado e suporta o controlo direcional durante a colocação. A superfície passivada em aço inoxidável 316 suporta a resistência à corrosão em ambientes orais e de processamento clínico. A secção do colar perto da cabeça proporciona uma transição entre a característica de retenção e a haste roscada. A característica de engate transversal permite um manuseamento controlado durante o posicionamento, planeamento de remoção ou manipulação de componentes de acordo com o sistema de acionamento compatível. O uso correto depende da correspondência da rosca M0.8 com o local recetor, o caminho de inserção e o fluxo de trabalho restaurador.
No fluxo de trabalho de implantes dentários, o Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 para Osso Maxilar para Dentes é selecionado após o planeamento do caso, revisão de imagens, avaliação da compatibilidade dos componentes, preparação do local e estabelecimento do objetivo protético. Durante a reconstrução oral, o parafuso M0.8 pode ser usado onde um sistema compatível requer um fixador de rosca fina para ancoragem do osso maxilar, retenção provisória, fixação laboratorial ou suporte de componentes de implantes. Na reabilitação dentária maxilofacial, o parafuso pode suportar o planeamento de fixação estruturada quando a equipa cirúrgica e protética requer um componente de fixação de pequeno diâmetro definido. No trabalho de laboratório dentário, a mesma geometria de parafuso pode ser usada para alinhamento baseado em modelo, simulação de fixação ou retenção de componentes fora do campo do paciente. A sequência de colocação inclui preparação do local, engate do acionador, alinhamento axial, inserção controlada, verificação de assentamento, avaliação de estabilidade e documentação. Prostodontistas e cirurgiões orais selecionam este padrão quando a cabeça em cúpula, a rosca M0.8 e a construção em aço inoxidável 316 correspondem à interface de fixação planeada e à especificação de aquisição.
O tamanho M0.8 é selecionado quando um fluxo de trabalho de implante dentário ou fixação do osso maxilar compatível requer um componente roscado muito pequeno com geometria de inserção controlada. Este tamanho é relevante onde parafusos maiores criariam volume excessivo de hardware, interfeririam na folga protética ou excederiam o caminho de fixação preparado. A rosca fina suporta o engate num canal cuidadosamente preparado, enquanto a cabeça em cúpula fornece um perfil de assentamento visível para inspeção durante a colocação ou montagem em laboratório. Na aquisição clínica, a referência M0.8 permite aos compradores combinar o parafuso com acionadores compatíveis, componentes restauradores, acessórios relacionados com implantes e documentação de inventário. Os laboratórios dentários podem usar a mesma medição para organizar kits de parafusos, hardware de modelo e stock de substituição. A seleção depende da compatibilidade da rosca, da interface osso ou fixação, da folga da cabeça, do acesso ao acionador, da profundidade de inserção e da fase de reconstrução dentária planeada. Hospitais, clínicas e distribuidores podem usar o SKU PS-S-00454 para padronizar a encomenda desta configuração exata M0.8.
O aço inoxidável 316 oferece resistência mecânica, resistência à corrosão e estabilidade dimensional para pequenos componentes de fixação dentária que requerem forma de rosca e geometria da cabeça controladas. A superfície passivada suporta resistência contra a humidade oral, química de limpeza e manuseamento rotineiro durante a preparação do inventário. O acabamento visível suporta a inspeção de receção, confirmação de tamanho e separação de outros parafusos dentários antes da montagem do kit. Por ser um componente de fixação dentária e não um instrumento manual, deve ser manuseado como um item de paciente único ou caso único de acordo com o protocolo de componentes de implantes da clínica. As equipas de processamento estéril devem seguir os procedimentos validados de limpeza, embalagem e esterilização cirúrgica dentária antes da colocação clínica, quando fornecido não estéril. O contexto de aquisição CE e ISO 13485 suporta a documentação do fornecedor, rastreabilidade e revisão de compras para hospitais, clínicas, laboratórios dentários e distribuidores. A linguagem de aquisição relacionada com a FDA suporta a avaliação do catálogo para canais de fornecimento dos Estados Unidos. MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e suporte de devolução ou substituição auxiliam a compra de pequenas encomendas e a reposição de stock do distribuidor.
| SKU | PS-S-00454 |
|---|---|
| Nome do Produto | Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 para Osso Maxilar para Dentes |
| Preço | $24.19 |
| Variantes de Tamanho/Calibre | M0.8 |
| Categoria de Instrumento | Parafuso de implante dentário e componente de fixação do osso maxilar |
| Procedimento | Fixação de componentes de implantes dentários, reconstrução oral, fixação do osso maxilar, suporte de retenção protética, reabilitação dentária maxilofacial, fixação de modelos de laboratório dentário |
| Material | Aço inoxidável 316 |
| Acabamento | Acabamento em aço inoxidável passivado |
| Esterilização | Processar de acordo com o fluxo de trabalho de esterilização cirúrgica dentária validado antes da colocação clínica |
| Classificação de Instrumento | Componente de fixação de implante dentário |
| Reutilizável | Não; destinado a ser um componente de fixação dentária fixa após a colocação |
| Certificações | Contexto de aquisição CE e ISO 13485 com documentação de canal de fornecimento da FDA |
| Garantia | 1 ano |
| MOQ | 1 peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | OEM disponível para requisitos de aquisição e distribuição |
| Serviço Pós-Venda | Suporte de devolução e substituição |
Como o Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 difere de um parafuso de implante de titânio?
O Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 utiliza aço inoxidável 316 com uma superfície passivada e configuração de cabeça em cúpula. Um parafuso de implante de titânio é comummente selecionado em muitos sistemas de implantes porque o titânio é amplamente utilizado para componentes de implantes osseointegrados. O padrão em aço inoxidável 316 é selecionado quando o sistema dentário compatível, o fluxo de trabalho laboratorial ou a especificação de aquisição exige este material e rosca M0.8. Os parafusos de titânio são selecionados quando o sistema do fabricante do implante requer a correspondência de componentes de titânio. O parafuso de aço inoxidável M0.8 oferece uma opção de fixação micro-roscada definida para fluxos de trabalho de fixação de osso maxilar compatíveis. A diferença clinicamente relevante é a seleção do material, a compatibilidade do sistema e a interface do componente dentário pretendida.
Quando é selecionado o tamanho M0.8?
O Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 é selecionado quando a interface de fixação dentária planeada requer um parafuso micro-roscado. O tamanho M0.8 é apropriado onde um parafuso maior excederia o caminho preparado ou interferiria na folga protética. É usado quando o implante compatível, o fixador do osso maxilar, o componente laboratorial ou a estrutura de retenção é projetada em torno desta dimensão de rosca. A cabeça em cúpula suporta o controlo visível do assentamento durante a colocação ou montagem do modelo. A rosca fina requer uma correspondência cuidadosa com a interface recetora e o sistema de acionamento. As equipas de aquisição podem usar a referência M0.8 para evitar misturar este parafuso com hardware de implante dentário maior.
Como os detalhes CE, ISO 13485 e FDA apoiam a aquisição?
O Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 é fornecido com contexto de aquisição CE e ISO 13485 para a compra de componentes dentários. A marcação CE suporta a documentação de conformidade para compradores de cuidados de saúde que exigem referências de dispositivos médicos europeus. A ISO 13485 indica a fabricação sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção e rastreabilidade controladas. A linguagem de aquisição relacionada com a FDA suporta a avaliação do catálogo e a documentação do fornecedor para os canais de fornecimento dos Estados Unidos. Estes detalhes auxiliam a integração hospitalar, a compra em clínicas dentárias, a catalogação de distribuidores e a revisão de stock de laboratório. O preço de $24.19, o MOQ de uma peça, a disponibilidade OEM e o suporte de devolução ou substituição ajudam as equipas de aquisição a gerir pequenas encomendas de substituição.
Como a cabeça em cúpula, a haste roscada e a característica de engate são usadas durante a colocação?
O clínico ou técnico faz corresponder o parafuso M0.8 à interface recetora compatível antes da colocação. A extremidade pontiaguda é alinhada com o caminho preparado, e a força rotacional controlada avança a haste roscada para o local pretendido. A cabeça em cúpula é assentada até que o perfil da cabeça corresponda à fixação planeada ou à relação protética. A característica de engate visível suporta o manuseamento, o controlo do acionamento ou a manipulação do componente de acordo com o sistema compatível. O Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 deve ser colocado com torque controlado para preservar a rosca e a geometria da cabeça. Após o assentamento, o operador inspeciona a posição, a folga da cabeça, a retenção e a relação com a reconstrução dentária planeada.
O que as equipas de aquisição dentária e de processamento estéril devem verificar antes do uso?
As equipas de aquisição devem confirmar o SKU PS-S-00454, o tamanho M0.8, o material aço inoxidável 316, o acabamento passivado, o estilo da cabeça em cúpula e o caso de uso compatível antes de adicionar o produto ao inventário de implantes dentários. As equipas de processamento estéril devem manter o Parafuso de Implante Dentário Personalizado em Aço Inoxidável 316 M0.8 separado dos instrumentos manuais reutilizáveis e processá-lo de acordo com o protocolo de componentes cirúrgicos dentários. Antes do uso, a rosca, a extremidade pontiaguda, o perfil da cabeça, o acabamento da superfície e a característica de engate devem ser inspecionados quanto a deformação. O parafuso deve ser embalado e esterilizado de acordo com o fluxo de trabalho da unidade quando a colocação clínica for planeada. As clínicas e laboratórios dentários podem atribuir o produto ao armazenamento de componentes de implantes, kits de fixadores do osso maxilar, hardware de modelo ou fluxos de trabalho restauradores compatíveis. Os distribuidores podem usar embalagem em caixa de cartão, MOQ de uma peça, disponibilidade OEM e serviço de devolução ou substituição para planeamento de stock.