Kit Completo de Placas Ósseas Veterinárias 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 Placas, 100 Parafusos, Conjunto Completo de Instrumentos

O Kit Completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm é um sistema abrangente de placas ósseas e fixação de fraturas para pequenos animais, que compreende 19 placas ósseas em cinco diâmetros de parafuso, 100 parafusos corticais e esponjosos auto-roscantes, cinco machos de roscar correspondentes, cinco tamanhos de brocas, guias de perfuração neutras e carregadas para todos os cinco sistemas de placas, mangas de roscar, um medidor de profundidade, dobradores de placas, elevadores periostais, pinças de redução, pinças autocentrantes, um extrator de parafusos partidos, fresas, chaves hexagonais, suportes de parafusos e uma caixa de armazenamento de alumínio. A gama de diâmetros de parafuso — 1.5mm a 4.0mm — abrange os requisitos de fixação de fraturas desde gatos pequenos e raças miniatura na extremidade do micro-fragmento até cães de médio porte que necessitam de uma compra cortical de 3.5/4.0mm, tornando este um único kit abrangente para a amplitude do trauma ortopédico de pequenos animais encontrado na prática veterinária geral e cirurgia de pequenos animais especializada. É utilizado por cirurgiões de pequenos animais, especialistas em ortopedia veterinária e técnicos cirúrgicos em hospitais veterinários, centros de referência de cirurgia de pequenos animais e instalações de prática geral com capacidade cirúrgica. Vendido como 1 kit completo.

Sistema de Placas de Cinco Diâmetros: Cobertura de Fragmentos Micro, Mini e Standard

A característica distintiva deste kit é a sua cobertura simultânea de cinco sistemas de diâmetros de placa-parafuso dentro de uma única caixa de alumínio, organizada em dois suportes de parafusos (1.5/2.0/2.7mm e 3.5/4.0mm) e cinco conjuntos de machos. Cada sistema de diâmetro é clinicamente independente e corresponde a um tamanho de paciente e gama de diâmetro ósseo específicos na cirurgia de pequenos animais. O sistema de placas e parafusos de 1.5mm é o nível de micro-fragmento, utilizado para fraturas corticais em gatos e cães de raças miniatura no metacarpo, metatarso, falange e mandíbula, onde a espessura do osso cortical é demasiado fina para aceitar diâmetros de parafuso maiores sem rachar. O sistema de 2.0mm aborda fraturas em cães de raça pequena e gatos no rádio, ulna, tíbia e úmero em pacientes com aproximadamente menos de 5kg, e é o padrão para fraturas em gatos que requerem aplicação de placas com múltiplos orifícios ao longo de uma diáfise fina. O sistema de 2.7mm abrange cães de médio-pequeno porte e gatos maiores no rádio, ulna, tíbia e fémur, proporcionando um aumento na resistência ao arrancamento em relação aos 2.0mm, mantendo-se na gama de tamanho de mini-fragmentos adequado para ossos corticais estreitos. O sistema de 3.5mm é o diâmetro padrão de parafusos corticais para cães de médio a grande porte em todos os locais de ossos longos, e a variante de parafuso esponjoso de 4.0mm aborda a compra metafisária e epifisária em osso esponjoso nos mesmos e maiores tamanhos de pacientes. Cada sistema inclui a sua própria broca, guia de perfuração (configuração neutra e carregada), manga de roscar e macho de roscar — garantindo que a preparação do orifício do parafuso é dimensionada corretamente para cada diâmetro sem risco de subdimensionamento que causaria a fratura do parafuso ou sobredimensionamento que reduziria a resistência ao arrancamento.

Aplicações Clínicas: Osso Longo de Pequenos Animais, Mandíbula e Fixação de Fraturas Periarticulares

Este kit de cinco diâmetros suporta toda a gama de indicações de fixação de fraturas com placa e parafuso encontradas na cirurgia veterinária de pequenos animais, desde fraturas distais do rádio em gatos até fraturas diafisárias do fémur em cães de médio porte. Na ortopedia felina, os sistemas de 1.5mm e 2.0mm abordam os padrões de fratura mais comuns — fraturas distais do rádio e da ulna, frequentemente bilaterais, em gatos jovens após quedas; fraturas metacarpais e metatarsais devido a trauma veicular; e fraturas da sínfise mandibular ou do corpo. O osso cortical fino, os canais medulares estreitos e as pequenas áreas de contacto periostal dos membros de gatos exigem placas com orifícios espaçados e parafusos com pequenos diâmetros externos, e as placas estreitas na porção de 1.5/2.0mm deste kit são dimensionadas de acordo. Em cães pequenos e médios, os sistemas de 2.7mm e 3.5mm fornecem fixação para fraturas diafisárias do úmero — particularmente padrões supracondilares em cães imaturos — fraturas oblíquas e espirais da tíbia, fraturas diafisárias do fémur estabilizadas com uma placa quando a fixação intramedular sozinha é insuficiente, e fraturas rádio-ulnares em cães miniatura e de raça pequena onde o diâmetro ósseo no local da fratura dita a seleção do diâmetro do parafuso. Os parafusos esponjosos de 4.0mm suportam a fixação no colo do fémur, cabeça do úmero e platô tibial em pacientes maiores onde a compra óssea metafisária é necessária. O extrator de parafusos partidos neste kit aborda a situação intraoperatória não incomum em que um parafuso fratura na cabeça durante a inserção, particularmente com os parafusos menores de 1.5mm e 2.0mm em osso cortical felino muito duro.

Composição do Conjunto de Instrumentos: Guias de Perfuração, Machos de Roscar, Dobradores de Placas e Pinças de Redução

O complemento de instrumentos neste kit está organizado para as exigências mecânicas específicas da colocação de placas ósseas em pequenos animais em cinco diâmetros de parafuso. O sistema de guia de perfuração neutra e carregada é um elemento central: as guias neutras centram a broca no orifício da placa para a colocação padrão de parafusos bicorticais, enquanto as guias carregadas deslocam excentricamente a broca para o córtex próximo, produzindo uma posição do orifício do parafuso que gera compressão interfragmentar à medida que o parafuso é apertado — o mecanismo de partilha de carga que acelera a formação do calo e a união. Cinco pares de guias correspondentes (1.1mm para parafusos de 1.5mm, 1.5mm para parafusos de 2.0mm, 2.0mm para parafusos de 2.7mm, 2.5mm para parafusos de 3.5mm e 3.2mm para parafusos de 4.5mm) garantem que cada broca se encaixa corretamente dentro da sua guia sem oscilação que desviaria a trajetória do parafuso. Os cinco machos de roscar (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 e HB4.0) cortam roscas corticais antes da inserção de parafusos auto-roscantes em osso cortical felino e canino duro — um passo que reduz o torque de inserção e o risco de fratura do parafuso, mesmo com o design de parafuso auto-roscante incluído. Os dobradores de placas — design moderno grande (par) e pequeno — permitem o contorno intraoperatório da placa à geometria específica da superfície óssea do paciente, o que é crítico para manter a compressão interfragmentar e prevenir o levantamento da placa durante a redução da fratura. Os dois elevadores periostais (cabeça redonda e cabeça plana), pinças de redução com ponta, pinças de redução aberta e duas pinças autocentrantes apoiam os passos de redução da fratura e fixação temporária que devem preceder a aplicação da placa em fraturas oblíquas e cominutivas complexas.

Construção em Aço Inoxidável Cirúrgico e Integridade do Implante

Todas as placas ósseas, parafusos corticais e instrumentos neste kit são fabricados em aço inoxidável de grau cirúrgico, proporcionando a resistência à corrosão, resistência ao escoamento e vida útil à fadiga necessárias para a fixação interna de suporte de carga durante o período de cicatrização da fratura em pequenos animais. O aço inoxidável de grau cirúrgico é o material de implante padrão para placas e parafusos ósseos veterinários e é compatível com a monitorização radiográfica pós-operatória — ao contrário das ligas de titânio, o aço inoxidável produz um artefacto mínimo de endurecimento do feixe em radiografias, permitindo uma avaliação precisa da posição da placa e do parafuso, formação de calo e progresso da união em radiografias simples sem TC. O design do parafuso cortical auto-roscante — confirmado em todos os cinco diâmetros — corta a sua própria rosca na inserção no osso onde o macho de roscar já preparou o perfil da rosca, produzindo um encaixe cortical fiável com um torque de inserção controlado. A variante de parafuso esponjoso de 4.0mm usa um passo de rosca mais largo e uma relação núcleo-diâmetro externo maior otimizada para encaixe em osso trabecular na metáfise e epífise. Todos os instrumentos são dimensionados para as escalas menores da cirurgia óssea de pequenos animais, com dobradores de placas e mandíbulas de pinças dimensionadas para placas de mini-fragmentos e fragmentos padrão, em vez dos instrumentos maiores usados na prática ortopédica de grandes animais ou humana.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Veterinários

O Kit Completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que rege todas as etapas de produção, incluindo a aquisição de matérias-primas, maquinação de placas e parafusos, inspeção dimensional, acabamento de superfície, embalagem e rastreabilidade. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos aplicáveis do Regulamento de Dispositivos Médicos para implantes e instrumentos cirúrgicos veterinários distribuídos na UE e territórios regulamentares associados. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para apoiar a distribuição nos Estados Unidos e a aquisição por hospitais veterinários, instituições de ensino veterinário e centros de referência cirúrgica. Estas certificações satisfazem os requisitos regulamentares e de documentação de concurso reconhecidos pelos compradores institucionais nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas de aquisição veterinária internacionais. Certificados de conformidade, documentação de biocompatibilidade, certificados de material e registos de inspeção dimensional estão disponíveis mediante solicitação para qualificação de fornecedores e apresentação de propostas institucionais. Configurações OEM e kits personalizados estão disponíveis dentro do mesmo quadro de fabrico certificado.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

O que é o Kit Completo 1.5–4.0mm e para quais animais e fraturas foi concebido?
O Kit Completo 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm é um sistema de placas ósseas veterinárias de cinco diâmetros que fornece todas as placas, parafusos, machos de roscar, guias de perfuração e instrumentos necessários para a redução aberta e fixação interna de fraturas de ossos longos, periarticulares e mandibulares em pequenos animais. Os cinco diâmetros de parafuso abrangem toda a gama de pacientes de pequenos animais por tamanho corporal e diâmetro ósseo: os sistemas de 1.5mm e 2.0mm são utilizados em gatos e cães de raças miniatura para fraturas metacarpais, metatarsais, falangeanas, do rádio distal e mandibulares; o sistema de 2.7mm aborda fraturas em cães de raça pequena e gatos maiores no rádio, ulna, tíbia e úmero; o sistema de 3.5mm é o diâmetro padrão de fixação cortical para cães de médio a grande porte em todos os locais de ossos longos; e o sistema de parafuso esponjoso de 4.0mm proporciona a compra metafisária e epifisária em pacientes maiores. Com 19 placas ósseas, 100 parafusos, 10 brocas em cinco tamanhos, cinco conjuntos de machos de roscar correspondentes, guias de perfuração neutras e carregadas para todos os cinco sistemas, dobradores de placas, pinças de redução, pinças autocentrantes, elevadores periostais e um extrator de parafusos partidos — tudo alojado numa caixa de alumínio — este kit equipa uma equipa cirúrgica veterinária para gerir a amplitude dos casos de fraturas em pequenos animais sem exigir cinco conjuntos de implantes separados.

Como o sistema de guia de perfuração neutra versus carregada gera compressão interfragmentar?
O sistema de guia de perfuração neutra e carregada é o mecanismo pelo qual uma placa óssea padrão consegue a compressão interfragmentar dinâmica — a técnica que acelera a união óssea ao aumentar a força de contacto na superfície da fratura. Uma guia de perfuração neutra centra a broca precisamente no meio do orifício da placa, colocando o parafuso numa posição onde a sua cabeça se encaixa centralmente contra a superfície esférica do orifício da placa sem gerar força axial ao longo do osso. Uma guia de perfuração carregada desloca a posição da broca excentricamente em direção à fratura, colocando o orifício do parafuso no córtex numa posição não alinhada com o centro do orifício da placa. Quando o parafuso é inserido e apertado, a sua cabeça esférica engage a parede inclinada do orifício da placa e é forçada a mover-se axialmente à medida que se assenta, puxando a placa — e com ela o fragmento ósseo — em direção à superfície da fratura. Esta força compressiva melhora o contacto cortical na interface da fratura, reduz o movimento interfragmentar e estimula a resposta do calo periostal. Neste kit, cada diâmetro de parafuso tem uma guia de perfuração carregada correspondente calibrada para produzir o deslocamento excêntrico correto para a geometria correspondente do orifício da placa. Para fraturas em pequenos animais onde o diâmetro do osso e o comprimento da placa são pequenos, o uso preciso da guia carregada nas primeiras posições do parafuso é especialmente importante porque apenas um número limitado de orifícios de parafuso está disponível por placa.

Quando se deve usar o parafuso esponjoso de 4.0mm em vez do parafuso cortical de 3.5mm?
O parafuso esponjoso de 4.0mm é projetado para colocação em osso metafisário e epifisário, onde a arquitetura trabecular é muito grosseira e a camada cortical muito fina para um perfil de rosca cortical padrão se engajar de forma fiável. Os parafusos esponjosos têm um passo de rosca mais largo, uma profundidade de rosca mais rasa em relação ao diâmetro externo e um diâmetro central maior do que os parafusos corticais de dimensão externa semelhante — características que maximizam a área de superfície de engate no osso esponjoso de baixa densidade da metáfise e epífise, enquanto evitam as forças de fendilhamento que uma rosca cortical de passo estreito geraria nesta região. No contexto deste kit veterinário, os parafusos esponjosos de 4.0mm são indicados quando a placa se estende à metáfise femoral distal ou tibial proximal para fraturas periarticulares, quando a fixação é necessária no colo femoral ou grande trocânter, e quando a compra óssea metafisária é necessária para a estabilidade da construção em cães de médio a grande porte. Os parafusos corticais auto-roscantes de 3.5mm no mesmo kit são usados para fixação diafisária na mesma faixa de tamanho de paciente, onde o osso cortical é espesso o suficiente para o engate da rosca cortical. A seleção do parafuso entre estas duas opções é determinada pela posição do orifício do parafuso em relação à junção diáfise-metáfise na radiografia pré-operatória.

Quais métodos de esterilização são compatíveis com este kit?
Todos os instrumentos de aço inoxidável são compatíveis com esterilização a vapor em autoclave nos parâmetros padrão do ciclo de pré-vácuo de 134°C / 273°F, o método de reprocessamento de rotina recomendado. A caixa de alumínio deve ser confirmada como compatível com a autoclave do equipamento de esterilização da instalação; quando incerto, os instrumentos devem ser transferidos para uma bandeja de esterilização embrulhada. A esterilização com óxido de etileno e plasma de peróxido de hidrogénio são compatíveis com os componentes de aço inoxidável. A pré-limpeza por escovagem manual e processamento ultrassónico é necessária antes da esterilização terminal para remover detritos ósseos, sanguíneos e teciduais dos canais da guia de perfuração, estrias do macho de roscar e superfícies de contacto do dobrador de placas. A ponta do extrator de parafusos partidos deve ser verificada quanto à integridade dimensional em cada ciclo de reprocessamento. Os implantes — placas ósseas e parafusos — são dispositivos de uso único e não devem ser reesterilizados após qualquer contacto cirúrgico ou implantação.

Que certificações regulamentares possui este kit?
O Kit Completo 1.5–4.0mm é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade certificado ISO 13485 que abrange a aquisição de matérias-primas, maquinação, inspeção dimensional, tratamento de superfície, embalagem e rastreabilidade. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos aplicáveis do Regulamento de Dispositivos Médicos para implantes e instrumentos cirúrgicos veterinários. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para distribuição nos Estados Unidos, apoiando a aquisição por hospitais veterinários, universidades de ensino e centros de referência especializados. Estas certificações satisfazem os requisitos de aquisição institucional e documentação de concurso nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas de aquisição veterinária internacionais. Certificados de conformidade, declarações de biocompatibilidade e documentação de material estão disponíveis mediante solicitação.

Estão disponíveis encomendas em grandes quantidades, institucionais ou OEM?
Sim. A Peak Surgicals aceita ordens de compra institucionais com uma quantidade mínima de encomenda de 1, e preços por volume estão disponíveis para hospitais veterinários, universidades de ensino, grupos de referência de cirurgia de pequenos animais e distribuidores de dispositivos médicos veterinários. Estão disponíveis encomendas individuais de reabastecimento de placas e parafusos para instalações que desejam reabastecer diâmetros específicos esgotados sem comprar um kit de substituição completo. O fabrico OEM está disponível para compradores que necessitam de marca própria, gamas de comprimento de parafuso modificadas ou configurações de placa personalizadas, produzidas dentro da mesma estrutura certificada ISO 13485 com documentação regulamentar completa. Este kit qualifica-se para envio gratuito em encomendas de 99$ ou mais.