Conjunto de Instrumentos Calcar para Substituição do Tronco – Cirurgia de Reconstrução da Anca Ortopédica

O Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar da Peak Surgicals é um conjunto completo de instrumentos ortopédicos em aço inoxidável de grau cirúrgico, fornecido numa caixa de alumínio, concebido para apoiar todo o fluxo de trabalho intraoperatório de artroplastia da anca com haste de substituição do calcar – cobrindo a preparação do canal femoral, teste da haste, dimensionamento e colocação da cabeça bipolar, gestão do tampão de cimento e extração da cabeça femoral para casos de revisão. É utilizado por cirurgiões ortopédicos em salas de cirurgia hospitalares e centros cirúrgicos que realizam procedimentos de reconstrução primária e de revisão da anca que envolvem perda óssea femoral proximal significativa.

Hastes de Substituição do Calcar: Indicação e Contexto Clínico

O calcar – o córtex posteromedial do fémur proximal logo abaixo do colo do fémur – é uma região crítica de suporte de carga da anca. Quando esta região é comprometida por uma fratura cominutiva do colo do fémur, fratura periprotética, destruição óssea patológica devido a tumor ou infeção, ou perda óssea encontrada durante a artroplastia de revisão da anca, uma haste femoral padrão não consegue alcançar uma fixação proximal adequada. As hastes de substituição do calcar resolvem este problema estendendo a geometria de suporte de carga do implante para o fémur diafisário, contornando completamente a região do calcar comprometida. O Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar fornece a bandeja de instrumentos dedicada necessária para preparar o canal femoral, dimensionar e testar a cabeça bipolar e o tampão de cimento, e introduzir e assentar a haste de substituição do calcar com precisão nestas apresentações cirúrgicas exigentes.

Instrumentos de Preparação do Canal Femoral e Introdução da Haste

O componente de preparação femoral do conjunto inclui as Limas de Substituição da Haste Calcar nos tamanhos 9mm, 11mm e 13mm (9703-0009 a 9703-0113) para alargamento progressivo do canal até ao diâmetro de haste apropriado, as Primeiras Brocas Femorais (9703-0090 a 9703-0113) para preparação inicial precisa do canal femoral e estabelecimento preciso do trilho da haste, o Impactador de Haste (9703-0020) para assentamento axial controlado da haste, o Template de Offset (9703-0021) para determinar a geometria correta do offset da haste em relação à anatomia femoral do paciente, o Cabo em T e a Haste (9703-0014 e 9703-0015) para uso de instrumentos acionados com controlo rotacional, e o Martelo (9703-0018) para manobras de impactação. A Barra de Extração (9703-0016) fornece a alavanca necessária para a remoção da haste em casos de revisão onde a haste de substituição do calcar requer extração.

Instrumentos de Teste da Cabeça, Dimensionamento Bipolar e Copa

A instrumentação da cabeça femoral e bipolar inclui o Impactador de Cabeça (9703-0001) para o assentamento final da cabeça femoral, as Diretrizes de Dimensionamento da Cabeça Femoral (9703-0002) para determinação intraoperatória do tamanho da cabeça, e o Extrator de Cabeça (9703-0007) para a remoção da cabeça femoral durante procedimentos de revisão ou troca de cabeça. Os Testes de Cabeça nos tamanhos O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (9703-0003 a 9703-0008) permitem o teste do offset da cabeça e do comprimento do colo antes da seleção final da cabeça. A Pinça de Anel de Cabeça Bipolar (9703-0010) fornece manuseio seguro da cabeça bipolar durante a montagem e colocação, o Impactador de Copa Bipolar (9703-0012) garante o assentamento preciso da copa bipolar, e os Testes de Cabeça Bipolar nos tamanhos O42mm a O58mm (9703-0042 a 9703-0058) permitem a confirmação do tamanho da cabeça bipolar antes da fixação final do implante.

Instrumentos para Tampão de Cimento e Ferramentas Auxiliares

Para procedimentos de haste de substituição do calcar cimentados, o conjunto inclui Testes de Tampão de Cimento nos tamanhos O9mm a O18mm (9703-0209 a 9703-0218) para dimensionamento preciso do tampão, correspondendo ao diâmetro do canal femoral no nível pretendido do tampão, e o Impactador de Tampão de Cimento (9703-0017) para introdução precisa do tampão na profundidade correta dentro do canal femoral para conter a coluna de cimento acima dele. Os instrumentos auxiliares incluem o Cinzel (9703-0022) para modelagem ou remoção óssea durante a preparação e exposição do calcar. Todos os instrumentos são organizados na caixa de alumínio incluída para armazenamento estéril, transporte para o bloco operatório e contagem de instrumentos durante o procedimento cirúrgico.

Certificação CE Mark, ISO 13485 e FDA para Aquisição de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência da produção para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos e departamentos ortopédicos sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para a compra de conjuntos de instrumentos de capital.

Especificações do Produto

SKU	— (verificar no administrador do Shopify)
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar
Preço	$3,515.49 USD
Categoria do Instrumento	Ortopedia — Artroplastia da Anca com Substituição do Calcar
Procedimento	Artroplastia da anca com haste de substituição do calcar — primária e de revisão; técnicas cimentadas e não cimentadas
Material	Aço Inoxidável de Grau Cirúrgico
Recipiente	Caixa de Alumínio (incluída)
Tamanhos de Lima	9mm, 11mm, 13mm
Tamanhos de Teste de Cabeça	O28-3 (S) a O28+8 (XXL)
Tamanhos de Teste de Cabeça Bipolar	O42mm a O58mm
Tamanhos de Teste de Tampão de Cimento	O9mm a O18mm
Números de Referência Chave	9703-0001 a 9703-0022, 9703-0042 a 9703-0058, 9703-0090 a 9703-0113, 9703-0209 a 9703-0218
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

O que é uma haste de substituição do calcar e quando é indicada?
Uma haste de substituição do calcar é um implante femoral da anca concebido para ser utilizado quando o calcar femoral proximal – a região cortical posteromedial abaixo do colo do fémur – está ausente, destruído ou de outra forma incapaz de fornecer o suporte proximal que uma haste femoral padrão requer para uma fixação estável. As indicações incluem fraturas cominutivas do colo do fémur e intertrocantéricas com envolvimento significativo do calcar, fraturas patológicas devido a doença metastática ou tumores ósseos primários que afetam o fémur proximal, fraturas femorais periprotéticas com perda óssea proximal e artroplastia da anca de revisão onde a explantação de uma haste falhada deixou a região do calcar deficiente. A haste de substituição do calcar alcança a fixação na diáfise femoral distal à região danificada, restaurando a biomecânica da anca e permitindo a reabilitação com carga de peso em pacientes onde as hastes primárias padrão falhariam em alcançar estabilidade adequada.

Que grupos de instrumentos estão incluídos neste conjunto?
O conjunto abrange seis grupos funcionais: instrumentos de preparação do canal femoral (limas 9mm–13mm, brocas femorais, cabo em T e haste), instrumentos de introdução e fixação da haste (impactador de haste, template de offset, martelo, barra de extração, cinzel), instrumentos de cabeça femoral (impactador de cabeça, diretrizes de dimensionamento da cabeça, extrator de cabeça, testes de cabeça O28-3 S a O28+8 XXL), instrumentos de cabeça bipolar (pinça de anel de cabeça bipolar, impactador de copa bipolar, testes de cabeça bipolar O42mm–O58mm), instrumentos de tampão de cimento (testes de tampão de cimento O9mm–O18mm, impactador de tampão de cimento) e uma caixa de armazenamento e esterilização de alumínio. Em conjunto, estes instrumentos cobrem a sequência operatória completa, desde a preparação inicial do canal até à montagem final da cabeça ou copa bipolar.

Este conjunto é adequado para técnicas de substituição do calcar cimentadas e não cimentadas?
O conjunto suporta técnicas de haste de substituição do calcar cimentadas e não cimentadas. Para casos cimentados, os testes de tampão de cimento e o impactador de tampão de cimento fornecem dimensionamento e colocação precisos do tampão na extensão distal da capa de cimento no canal femoral. Para técnicas de encaixe por pressão não cimentadas, as limas e brocas femorais preparam o canal para o engajamento cortical direto da haste sem cimento. A gama de testes de cabeça bipolar e as ferramentas de dimensionamento de testes de cabeça são aplicáveis independentemente da técnica de fixação, permitindo ao cirurgião confirmar o tamanho da cabeça bipolar e o offset da cabeça femoral antes da montagem final do implante em configurações cimentadas e não cimentadas.

Como este conjunto difere do Conjunto de Instrumentos para Artroplastia Total da Anca e Bipolar Modular também disponível na Peak Surgicals?
Ambos os conjuntos suportam procedimentos de artroplastia da anca utilizando componentes de cabeça bipolar, mas são concebidos para cenários clínicos fundamentalmente diferentes. O Conjunto de Instrumentos para Artroplastia Total da Anca e Bipolar Modular é configurado para artroplastia primária padrão da anca – hemiartroplastia bipolar para fraturas do colo do fémur com calcar intacto e artroplastia total da anca para osteoartrite – onde o fémur proximal está estruturalmente intacto e uma haste de comprimento padrão é apropriada. O Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar é especificamente concebido para casos em que o calcar femoral proximal está ausente ou destruído, exigindo um design de haste mais longo, que contorna o calcar. A gama de limas, os tamanhos das brocas femorais, os instrumentos de dimensionamento do tampão de cimento e a barra de extração neste conjunto refletem as exigências específicas da cirurgia de substituição do calcar, em vez da reconstrução padrão primária da anca.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e compatíveis com a FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo do design, a rastreabilidade dos materiais e a consistência do fabrico para instrumentos cirúrgicos ortopédicos. A marcação CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais dos EUA, centros cirúrgicos ambulatórios e departamentos de ortopedia que exigem documentação regulamentar verificada para a compra de conjuntos de instrumentos de capital.

Os instrumentos individuais podem ser encomendados como substitutos?
Instrumentos individuais do Conjunto de Instrumentos para Haste de Substituição do Calcar estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição utilizando os seus números de referência (por exemplo, 9703-0001 Impactador de Cabeça, 9703-0017 Impactador de Tampão de Cimento, 9703-0020 Impactador de Haste). O fabrico OEM e as configurações de conjuntos de instrumentos personalizados estão disponíveis para departamentos de compras hospitalares e distribuidores ortopédicos que necessitem de layouts de bandeja modificados, substituições de instrumentos específicos, gamas de tamanhos alargadas ou embalagens personalizadas. Contacte a Peak Surgicals diretamente para obter preços de instrumentos de substituição, especificações OEM ou acordos de compra institucionais.