Conjunto de Instrumentos de Placa de Cabo – Instrumentação para Fixação de Cabos de Cerclagem de 14 Peças com Tensor, Alicate de Cravar e Grampos de Cabo (PS-OP-1507)

O Conjunto de Instrumentos para Placa de Cabo (PS-OP-1507) é um kit completo de instrumentação auxiliar em aço inoxidável, fornecido numa caixa, concebido para a aplicação e remoção de sistemas de fixação de cabo de cerclagem utilizados em trauma ortopédico e cirurgia de revisão para unir ou cablar fragmentos ósseos — complementando frequentemente a fixação com placa ou haste intramedular em fraturas periprotéticas em torno de implantes da anca e do joelho, recolocação do grande trocânter, fixação de fraturas de ossos longos onde o agarre do parafuso está comprometido e procedimentos de artroplastia de revisão. O conjunto de 14 peças oferece o fluxo de trabalho completo para a fixação do cabo: um passador de cabo para encaminhar o cabo à volta do osso, um tensor de cabo para aplicar tensão controlada ao cabo antes da fixação final, fixadores de cabo de pressão frontal e traseira em dois tamanhos de diâmetro interno (1,0 mm e 1,7 mm, correspondendo a diferentes calibres de cabo) para fixar o cabo tensionado, um alicate de crimpar cabo para deformar permanentemente o fixador de cabo no cabo, um cortador de cabo para aparar o excesso de cabo após a crimpagem, um cortador de espículas e um dobrador de espículas para gerir a ponta afiada do cabo ("espícula") que resta após o corte, guias de agulha curvas e retas para passar o cabo à volta do osso em acessos cirúrgicos confinados, e um impactor para assentar os fixadores de cabo. Fabricado em aço inoxidável para esterilização repetida em autoclave a vapor ao longo da vida útil do conjunto. Usado por cirurgiões ortopédicos em salas de operações hospitalares que realizam procedimentos de trauma e artroplastia de revisão que requerem fixação de cabo de cerclagem. Fornecido completo na sua caixa.

Fixação de Cabo de Cerclagem: Aplicações Clínicas e o Papel Deste Conjunto de Instrumentos

A fixação de cabo de cerclagem é uma técnica na qual um cabo de aço inoxidável ou cobalto-cromo é passado circunferencialmente à volta de um osso — ou à volta de um osso e de um componente de implante adjacente — e tensionado para comprimir os fragmentos da fratura ou para segurar um fragmento ósseo contra um implante ou placa. A técnica é usada em vários cenários clínicos específicos onde a fixação convencional por parafuso por si só é inadequada. Em fraturas periprotéticas em torno do componente femoral ou tibial de uma artroplastia da anca ou do joelho, a presença da haste do implante ocupa o canal medular e limita o stock ósseo disponível para o agarre do parafuso; os cabos de cerclagem passados à volta do osso e apertados contra uma placa suplementar proporcionam uma fixação que não depende do engate do parafuso no osso comprometido pelo implante. Na recolocação do grande trocânter — necessária após osteotomia trocantérica para acesso cirúrgico em artroplastia da anca de revisão, ou após fratura trocantérica — os cabos passados através ou à volta do fragmento trocantérico e tensionados contra a diáfise femoral restauram a fixação do braço de alavanca abdutor que é essencial para a mecânica normal da marcha. Em fraturas da diáfise de ossos longos, particularmente fraturas cominutivas com múltiplos fragmentos em asa de borboleta, os cabos de cerclagem podem complementar a fixação da placa comprimindo fragmentos que parafusos individuais não conseguem capturar adequadamente. Este conjunto de instrumentos de 14 peças fornece todas as ferramentas necessárias para este fluxo de trabalho: o passador de cabo e os guias de agulha para a etapa de encaminhamento circunferencial do cabo, que é frequentemente a parte mais exigente tecnicamente do procedimento devido à proximidade de estruturas neurovasculares que o cirurgião deve evitar ao passar o cabo à volta do osso; o tensor de cabo para alcançar e manter a tensão correta do cabo antes de fixar; os fixadores de cabo, o alicate de crimpar e o impactor para fixar permanentemente o cabo tensionado; e o cortador de cabo e os instrumentos de gestão de espículas para finalizar o procedimento em segurança.

Tensão do Cabo, Fixação e os Dois Tamanhos de Fixadores de Cabo (1,0 mm e 1,7 mm ID)

A sequência de tensionamento e fixação do cabo é o passo técnico central na fixação do cabo de cerclagem, e este conjunto fornece os instrumentos dedicados para cada etapa. Depois de o cabo ter sido passado à volta do osso utilizando o passador de cabo e a guia de agulha apropriada, uma extremidade do cabo é enfiada através de um fixador de cabo — uma pequena luva metálica que será permanentemente cravada no cabo para fixar a tensão alcançada. O tensor de cabo é então acoplado à extremidade livre do cabo e aplica tensão controlada e calibrada, apertando o cabo à volta do osso para alcançar a força compressiva que o procedimento requer — uma tensão adequada é essencial para que o cabo proporcione uma fixação eficaz, enquanto uma tensão excessiva arrisca a quebra do cabo ou uma compressão excessiva do fragmento ósseo. Uma vez que a tensão desejada é alcançada e mantida pelo tensor, o alicate de crimpar cabo é usado para deformar permanentemente o fixador de cabo no cabo com a tensão alcançada, criando uma ligação mecânica fixa que mantém a tensão depois de o tensor ser libertado. Este conjunto inclui fixadores de cabo em duas configurações de diâmetro interno — 1,0 mm ID e 1,7 mm ID — correspondendo a dois calibres de cabo diferentes, com variantes de pressão frontal e pressão traseira de cada um, proporcionando diferentes geometrias de crimpagem ou orientações em relação à superfície óssea. O conjunto inclui um fixador de pressão frontal de 1,0 mm ID, um fixador de pressão traseira de 1,0 mm ID, três fixadores de pressão frontal de 1,7 mm ID e um fixador de pressão traseira de 1,7 mm ID — a maior quantidade de fixadores de pressão frontal de 1,7 mm reflete que as construções de múltiplos cabos (comumente usando dois ou mais cabos por local de fixação em aplicações periprotéticas e trocantéricas) tipicamente usam o calibre de cabo maior e a configuração de pressão frontal, com as quantidades de aquisição neste conjunto correspondendo aos requisitos típicos de casos de múltiplos cabos. O impactor é usado para assentar completamente cada fixador de cabo contra a superfície óssea antes ou durante a crimpagem, garantindo que o fixador assenta nivelado e que a conexão crimpada fica próxima do osso, em vez de saliente, o que poderia causar irritação dos tecidos moles.

Gestão de Espículas: Cortador de Cabo, Cortador de Espículas e Dobrador de Espículas

Após o fixador de cabo ter sido crimpado no cabo tensionado, o excesso de cabo para além do fixador — tipicamente vários centímetros — deve ser cortado e gerido para evitar que a ponta cortada afiada (a "espícula") cause irritação dos tecidos moles, migração para estruturas adjacentes, ou proeminência palpável sob a pele em pacientes com cobertura fina de tecidos moles sobre o local da fixação. Este conjunto fornece três instrumentos para esta sequência de acabamento. O cortador de cabo é usado para cortar o cabo no comprimento apropriado para além do fixador crimpado, deixando um pequeno comprimento residual em vez de cortar rente ao fixador, o que arriscaria o afrouxamento da crimpagem se a ponta cortada se retraísse. O cortador de espículas apara então esta extremidade de cabo residual ao seu comprimento final, produzindo uma superfície de corte definida. O dobrador de espículas é usado para dobrar a extremidade do cabo cortada de volta sobre si mesma ou contra o fixador de cabo, dobrando a superfície de corte afiada para longe do contacto com os tecidos moles e reduzindo o risco de a espícula migrar ou causar uma proeminência palpável. Esta sequência de gestão de espículas de três instrumentos — cortar ao comprimento, aparar o comprimento final, dobrar a ponta — é um protocolo de acabamento padrão para procedimentos de cabo de cerclagem que, se omitido ou realizado inadequadamente, é uma causa reconhecida de irritação pós-operatória dos tecidos moles e, ocasionalmente, requer reoperação para sintomas relacionados com espículas.

Construção em Aço Inoxidável e Fluxo de Trabalho de Esterilização

Todos os instrumentos do conjunto PS-OP-1507 são fabricados em aço inoxidável, proporcionando a resistência à corrosão e estabilidade dimensional necessárias para instrumentos que são submetidos a repetidas esterilizações em autoclave a vapor entre procedimentos de trauma ortopédico e artroplastia de revisão. O alicate de crimpar cabo e o impactor, que aplicam força mecânica significativa durante o uso, devem ser inspecionados em cada ciclo de reprocessamento para detetar qualquer deformação das suas superfícies de trabalho, pois uma mandíbula de crimpagem desgastada pode produzir um fixador de cabo inadequadamente deformado que não consegue manter a tensão do cabo no pós-operatório. As arestas de corte do cortador de cabo e do cortador de espículas devem ser inspecionadas quanto à afiação, pois uma aresta de corte cega requer maior força para cortar o cabo, aumentando o risco de o cabo escorregar durante a etapa de corte. O mecanismo do tensor de cabo deve ser verificado quanto ao funcionamento suave e aplicação precisa da tensão, pois a calibração deste instrumento afeta diretamente a tensão de fixação alcançada. As guias de agulha, sendo instrumentos finos curvos ou retos, devem ser verificadas quanto a qualquer curvatura ou deformação que possa afetar a sua função no encaminhamento do passador de cabo à volta do osso. O recipiente deve ser usado para verificar se todos os 14 componentes — 13 instrumentos mais o próprio recipiente — estão presentes e corretamente contabilizados antes e depois de cada procedimento.

Certificação CE Mark, ISO 13485 e FDA para Aquisição de Conjuntos de Instrumentos Ortopédicos

O Conjunto de Instrumentos para Placa de Cabo PS-OP-1507 é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade certificado pela ISO 13485, que rege a aquisição de materiais de aço inoxidável, a maquinação de precisão de todos os instrumentos de passagem de cabo, tensionamento, fixação, crimpagem, corte e gestão de espículas, a inspeção dimensional de todos os componentes, incluindo os dois tamanhos de diâmetro interno do fixador de cabo, e a montagem e embalagem final do conjunto. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para conjuntos de instrumentos cirúrgicos ortopédicos reutilizáveis distribuídos na UE e territórios regulamentares associados. A documentação de conformidade com a FDA é mantida para distribuição nos Estados Unidos, satisfazendo os requisitos regulamentares aplicáveis à instrumentação ortopédica reutilizável adquirida por hospitais, centros de trauma e distribuidores de instrumentos cirúrgicos ortopédicos dos EUA. Estas certificações satisfazem os requisitos de documentação de aquisição e concurso de compradores institucionais nos EUA, Índia, Paquistão, Vietname e em todas as estruturas de fornecimento cirúrgico ortopédico internacional. Certificados de conformidade e documentação do sistema de gestão de qualidade estão disponíveis mediante solicitação. A fabricação OEM e configurações de conjuntos personalizados estão disponíveis dentro da mesma estrutura de fabricação certificada.

Especificações do Produto

SKU	PS-OP-1507
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Placa de Cabo
Preço	$1,318.90 USD
Configuração do Conjunto	14 peças incluindo caixa
Alicate de Crimpar Cabo	PS.783.001 — Crava permanentemente o fixador de cabo no cabo tensionado
Tensor de Cabo	PS.783.036 — Aplica tensão controlada ao cabo antes de fixar
Passador de Cabo	PS.783.041 — Encaminha o cabo circunferencialmente à volta do osso
Cortador de Cabo	PS.783.011 — Corta o cabo no comprimento para além do fixador crimpado
Fixador de Cabo de Pressão Frontal, 1.0mm DI	PS.783.016 — Qtd 1
Fixador de Cabo de Pressão Traseira, 1.0mm DI	PS.783.021 — Qtd 1
Fixador de Cabo de Pressão Frontal, 1.7mm DI	PS.783.026 — Qtd 3
Fixador de Cabo de Pressão Traseira, 1.7mm DI	PS.783.031 — Qtd 1
Cortador de Espículas	PS.783.006 — Apara a extremidade residual do cabo no comprimento final
Dobrador de Espículas	PS.783.046 — Dobra a extremidade do cabo cortada para longe dos tecidos moles
Guia de Agulha Curva	PS.783.051 — Guia o passador de cabo à volta do osso, acesso curvo
Guia de Agulha Reta	PS.783.056 — Guia o passador de cabo à volta do osso, acesso reto
Impactor	PS.783.061 — Assenta os fixadores de cabo contra a superfície óssea
Caixa	PS.783.000 — Caixa de armazenamento e esterilização
Material	Aço Inoxidável
Indicações Primárias	Fixação de fratura periprotética, recolocação do grande trocânter, aumento de placa para fratura cominutiva de osso longo, artroplastia de revisão
Certificações	CE Mark, ISO 13485, FDA
Reutilizabilidade	Reutilizável
Quantidade	1 Conjunto (14 peças)
Resistência à Ferrugem	Sim
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Embalagem	Caixa
Local de Origem	Paquistão
Marca	Peak Surgicals
Uso Primário	Aplicação e remoção de sistemas de fixação de cabo de cerclagem para fratura periprotética, recolocação trocantérica e fixação suplementar de fratura cominutiva em trauma ortopédico e artroplastia de revisão
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Para que procedimentos este conjunto de instrumentos foi concebido e qual a função de cada instrumento?
Este conjunto de 14 peças oferece a instrumentação completa para a fixação de cabo de cerclagem — uma técnica usada para unir ou cablar fragmentos ósseos, comummente em fraturas periprotéticas em torno de implantes da anca e do joelho, recolocação do grande trocânter em artroplastia da anca de revisão, e como suplemento à fixação por placa em fraturas cominutivas de ossos longos. A sequência do procedimento começa com o passador de cabo e a guia de agulha curva ou reta, usada para encaminhar o cabo circunferencialmente à volta do osso — a escolha entre guias curvas e retas depende do ângulo de acesso cirúrgico e da anatomia local do osso. Uma vez posicionado o cabo, o tensor de cabo aplica tensão controlada enquanto uma extremidade do cabo é enfiada através de um fixador de cabo. O alicate de crimpar cabo deforma então permanentemente o fixador no cabo com a tensão alcançada, e o impactor assenta o fixador nivelado contra o osso. Finalmente, o cortador de cabo, o cortador de espículas e o dobrador de espículas aparam e acabam a extremidade excessiva do cabo para prevenir a irritação dos tecidos moles causada pela superfície de corte afiada. A caixa contém todos os 14 componentes para armazenamento, transporte e esterilização entre procedimentos.

O que correspondem os tamanhos de fixadores de cabo de 1,0 mm e 1,7 mm e por que o conjunto inclui quantidades diferentes de cada?
Os fixadores de cabo neste conjunto são especificados pelo seu diâmetro interno (DI) — 1,0 mm e 1,7 mm — que corresponde ao diâmetro do cabo de cerclagem no qual o fixador foi concebido para ser cravado; os cabos de cerclagem são fabricados em vários calibres, e o diâmetro interno do fixador de cabo deve corresponder ao diâmetro do cabo em uso para que a conexão cravada alcance uma fixação segura. O conjunto inclui um fixador de pressão frontal e um fixador de pressão traseira no tamanho de DI de 1,0 mm, e três fixadores de pressão frontal mais um fixador de pressão traseira no tamanho de DI de 1,7 mm — um total de seis fixadores de cabo. A maior quantidade de fixadores de pressão frontal de 1,7 mm reflete os requisitos típicos de casos para construções de múltiplos cabos: muitas fixações de fratura periprotética e recolocação trocantérica usam dois ou mais cabos por construção, e o calibre de cabo de 1,7 mm com configuração de fixador de pressão frontal é a combinação mais comumente usada nessas aplicações. As designações de pressão frontal e pressão traseira referem-se a diferentes geometrias de crimpagem ou orientações do fixador em relação à superfície óssea, com o cirurgião selecionando a configuração apropriada com base no local anatómico específico e no ângulo de abordagem do cabo para cada cabo na construção.

Porque é importante a gestão de espículas (cortar, aparar e dobrar a extremidade do cabo) e o que acontece se for omitida?
Depois de um cabo de cerclagem ter sido tensionado e o fixador de cabo crimpado para garantir essa tensão, o excesso de cabo para além do fixador deve ser cortado — mas a extremidade cortada resultante, chamada espícula, é uma superfície metálica afiada que, se deixada no seu estado cortado, pode irritar os tecidos moles circundantes, particularmente em pacientes com cobertura fina de tecidos moles sobre o local do cabo, como a coxa lateral proximal em procedimentos de recolocação trocantérica. Uma espícula não gerida pode produzir uma proeminência palpável ou visível sob a pele, causar irritação crónica dos tecidos moles ou bursite no local, e em alguns casos relatados tem sido associada à migração da espícula causando sintomas a uma distância do local de fixação original. A sequência de gestão de espículas de três instrumentos deste conjunto — o cortador de cabo para cortar o cabo no comprimento residual apropriado para além do fixador (não rente, o que arrisca o afrouxamento da crimpagem), o cortador de espículas para aparar este resíduo ao seu comprimento final, e o dobrador de espículas para dobrar a extremidade cortada de volta sobre si mesma ou sobre o fixador, direcionando a superfície afiada para longe do contacto com os tecidos moles — é o protocolo de acabamento padrão que minimiza esses riscos. Omitir ou apressar esta etapa é uma causa reconhecida e evitável de sintomas pós-operatórios de tecidos moles relacionados com o cabo que podem exigir um segundo procedimento para serem resolvidos.

Qual o protocolo de esterilização recomendado para este conjunto?
Todos os 14 componentes são fabricados em aço inoxidável e são compatíveis com a esterilização padrão em autoclave a vapor, com parâmetros de pré-vácuo de 134°C. O alicate de crimpar cabo e o impactor, que aplicam força mecânica para deformar componentes metálicos durante o uso, devem ser inspecionados em cada ciclo de reprocessamento quanto a desgaste ou deformação das suas superfícies de trabalho — um alicate de crimpar desgastado produz um fixador de cabo inadequadamente fixado, o que pode levar à perda de tensão do cabo e à falha da fixação. As arestas de corte do cortador de cabo e do cortador de espículas devem ser verificadas quanto à afiação; uma lâmina cega aumenta a força necessária para cortar o cabo e o risco de o cabo escorregar durante o corte. O mecanismo do tensor de cabo deve ser testado quanto ao funcionamento suave e preciso, pois a sua calibração determina diretamente a tensão de fixação alcançada no procedimento. As guias de agulha devem ser inspecionadas quanto a qualquer curvatura que possa afetar o encaminhamento do passador de cabo. A caixa deve ser usada para verificar se todos os 14 componentes estão presentes e corretamente contabilizados antes e depois de cada procedimento, com atenção especial às quantidades dos fixadores de cabo (1 + 1 + 3 + 1 = 6 fixadores nos dois tamanhos de DI), pois um tamanho de fixador em falta pode impedir a conclusão da construção planeada.

Que certificações possui este conjunto e estão disponíveis encomendas a granel ou OEM?
O conjunto de instrumentos Cable Plate PS-OP-1507 é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade certificado ISO 13485 que abrange a aquisição de material de aço inoxidável, maquinagem de precisão de todos os instrumentos de passagem de cabo, tensionamento, bloqueio, crimpagem, corte e gestão de espículas, inspeção dimensional em todos os componentes, incluindo os tamanhos de ID de ambos os bloqueios de cabo, e a montagem final do conjunto. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os requisitos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos para conjuntos de instrumentos cirúrgicos ortopédicos reutilizáveis. A documentação de conformidade com a FDA suporta a distribuição nos Estados Unidos. Os certificados de conformidade e a documentação de gestão de qualidade estão disponíveis mediante solicitação para processos de aquisição hospitalar e concursos. São aceites encomendas a granel com um mínimo de 1 conjunto, com preços de volume disponíveis para hospitais, centros de trauma, centros de artroplastia de revisão, distribuidores de instrumentos ortopédicos e organizações de compra em grupo. A fabricação OEM para configurações de conjuntos personalizados, tamanhos de ID de bloqueio de cabo alternativos ou marca própria está disponível dentro do mesmo sistema certificado ISO 13485. O envio gratuito aplica-se a encomendas de $99 ou mais.