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PEAK SURGICALS

Conjunto de Afastadores Bookwalter – Sistema de Afastadores de Anel Autorretentivo em Aço Inoxidável de Grau Médico com Caixa de Esterilização

Conjunto de Afastadores Bookwalter – Sistema de Afastadores de Anel Autorretentivo em Aço Inoxidável de Grau Médico com Caixa de Esterilização

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O Conjunto Afastador Bookwalter com Caixa de Esterilização da Peak Surgicals é um sistema de afastador auto-retentor abrangente em aço inoxidável de grau médico, fornecendo uma configuração completa de anel e lâmina para retração sustentada de tecidos sem as mãos durante procedimentos cirúrgicos abdominais, pélvicos, torácicos e retroperitoneais abertos. O conjunto inclui uma armação em anel, lâminas afastadoras intercambiáveis em vários tamanhos, mecanismos de fixação por catraca, afastadores auxiliares e uma caixa de esterilização, e é utilizado por cirurgiões gerais, cirurgiões colorretais, urologistas, oncologistas ginecológicos e cirurgiões cardiotorácicos em blocos operatórios de hospitais em todo o mundo.

O Sistema Bookwalter: Retração Auto-Retentora Anel-e-Lâmina

O sistema afastador Bookwalter é um dos sistemas afastadores auto-retentores mais utilizados em cirurgias abertas gerais e especializadas. Funciona montando um anel oval rígido ou segmentado à mesa de operações através de um acoplamento de poste fixado ao trilho da mesa, fornecendo uma estrutura fixa estável que permanece estacionária em relação ao paciente, independentemente das manobras operatórias. Lâminas afastadoras de vários perfis e tamanhos são fixadas ao anel em qualquer posição usando mecanismos de catraca, permitindo que o cirurgião configure o arranjo do afastador para corresponder aos requisitos de exposição específicos do procedimento — colocando lâminas naspetos superior, inferior, lateral e profundo da ferida para retrair as bordas da ferida, parede abdominal, vísceras e órgãos adjacentes simultaneamente. Como as lâminas são travadas numa estrutura fixa em vez de serem seguras por um assistente, o sistema Bookwalter liberta as mãos do assistente cirúrgico para outras tarefas operatórias, reduz a fadiga do afastador e mantém uma tensão consistente dos tecidos durante todo o procedimento.

Conjunto Completo de Componentes: Lâminas, Anéis, Catracas e Afastadores Auxiliares

O Conjunto Afastador Bookwalter da Peak Surgicals inclui os seguintes componentes: Acoplamento de Poste de 1 polegada (1 peça) para fixação ao trilho da mesa de operações; Anel Oval Médio (1 peça) como estrutura de montagem principal; Anel Segmentado (1 peça) para configurações alternativas de anel; Barra Flexível Horizontal (1 peça) para aplicações de alcance estendido; Mecanismos de Catraca Inclinável (6 peças) para fixação de lâmina angular; Mecanismos de Catraca (2 peças) para fixação de lâmina reta; Afastadores Maleáveis 2″×6″/51mm×152mm (2 peças) para preenchimento profundo da ferida e retração visceral; Afastador Maleável 3″×6″/76mm×152mm (1 peça) para cobertura visceral mais ampla; Afastador Kelly 2″×3″/51mm×76mm (2 peças) para retração superficial da ferida; Afastador Kelly 2″×4″/51mm×110mm (1 peça); Afastador Kelly 2″×5″/51mm×127mm (1 peça); Afastador Kelly 2″×6″/51mm×152mm (1 peça) para retração profunda da borda da ferida; Afastador Balfour (1 peça) para retração abdominal superior e torácica; Afastador Harrington (1 peça) para retração hepática e visceral; e Afastador Gelpi (1 peça) para retração da borda da ferida em incisões menores. Todos os componentes são fornecidos numa caixa de esterilização dedicada.

Aplicações Cirúrgicas: Cirurgia Abdominal, Pélvica e Retroperitoneal

O sistema Bookwalter é utilizado em toda a gama de especialidades cirúrgicas abertas onde é necessária uma retração tecidular multidirecional sustentada. Em cirurgia geral, é padrão para procedimentos colorretais abertos — ressecção anterior, ressecção abdominoperineal, hemicolectomia direita e esquerda — onde a profundidade da dissecção pélvica ou a necessidade de mobilização da flexura hepática e esplénica requer retração simultânea em múltiplos planos. Em urologia, fornece a retração necessária para prostatectomia radical aberta, cistectomia radical e dissecção de linfonodos retroperitoneais. Em oncologia ginecológica, suporta histerectomia radical e exenteração pélvica onde é necessária a retração simultânea da parede abdominal e dos órgãos pélvicos. Os afastadores Balfour e Harrington no conjunto estendem a sua utilidade a casos abdominais superiores e hepatobiliares onde é necessária uma retração visceral ampla.

Aço Inoxidável de Grau Médico e Caixa de Esterilização

Todos os componentes do Conjunto Afastador Bookwalter são fabricados em aço inoxidável de grau médico, proporcionando a rigidez necessária para a retração tecidular sustentada sob a carga mecânica da tensão da borda da ferida durante procedimentos cirúrgicos abertos prolongados. Os afastadores maleáveis podem ser moldados intraoperatoriamente para se adaptarem aos contornos anatómicos específicos da ferida sem fratura por fadiga. Todos os componentes são compatíveis com protocolos padrão de esterilização em autoclave. A caixa de esterilização incluída organiza todos os componentes para processamento de esterilização, armazenamento entre casos e transporte para o bloco operatório, reduzindo o risco de perda de instrumentos e apoiando uma gestão consistente da contagem de tabuleiros.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentos Cirúrgicos

O Conjunto Afastador Bookwalter é fabricado de acordo com as normas de qualidade compatíveis com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de produção para instrumentos cirúrgicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos e departamentos de blocos operatórios nos EUA que requerem documentação regulamentar verificada para compras de conjuntos de instrumentos capitais.

Especificações do Produto

SKU — (verificar no admin do Shopify)
Nome do Produto Conjunto Afastador Bookwalter com Caixa de Esterilização
Preço $2.528,90 USD
Categoria de Instrumentos Cirurgia Geral — Sistema Afastador Auto-Retentor
Tipo de Sistema Afastador auto-retentor anel-e-lâmina (montado na mesa)
Material Aço Inoxidável de Grau Médico
Configuração do Anel Anel Oval Médio + Anel Segmentado
Mecanismos de Catraca 6x Catraca Inclinável + 2x Catraca Padrão
Tamanhos do Afastador Kelly 2″×3″ (×2), 2″×4″ (×1), 2″×5″ (×1), 2″×6″ (×1)
Tamanhos do Afastador Maleável 2″×6″ (×2), 3″×6″ (×1)
Afastadores Auxiliares Afastador Balfour, Afastador Harrington, Afastador Gelpi
Fixação à Mesa Acoplamento de Poste de 1″ + Barra Flexível Horizontal
Recipiente Caixa de Esterilização (incluída)
Certificações Marca CE, ISO 13485, FDA
Reutilizabilidade Reutilizável
Garantia 1 Ano
MOQ 1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas Disponível
Serviço Pós-Venda Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Como o sistema afastador Bookwalter se fixa à mesa de operações?
O sistema Bookwalter fixa-se à mesa de operações através do Acoplamento de Poste de 1 polegada incluído no conjunto. O acoplamento de poste prende-se ao trilho lateral da mesa de operações e recebe a estrutura do anel ou a barra flexível horizontal, mantendo toda a montagem anel-e-lâmina rigidamente em relação à superfície da mesa. O anel é posicionado sobre a ferida aberta após a incisão inicial da laparotomia, e as lâminas são fixadas ao anel em posições ao redor da circunferência usando os mecanismos de catraca. Uma vez que todas as lâminas estejam encaixadas e as catracas travadas, o sistema mantém a retração independentemente sem exigir qualquer apoio manual da equipa cirúrgica, libertando o assistente para auxiliar na dissecção, hemostasia e aspiração em todo o campo operatório.

Qual é a diferença entre os afastadores Kelly, afastadores maleáveis e os afastadores auxiliares neste conjunto?
Os afastadores Kelly são lâminas rígidas de aço inoxidável em quatro tamanhos (2″×3″ a 2″×6″) que se montam no anel através de mecanismos de catraca para retrair as bordas da ferida, parede abdominal e tecidos superficiais. Eles fornecem força de retração consistente em posições fixas ao redor do anel. Os afastadores maleáveis (2″×6″ e 3″×6″) são lâminas flexíveis de aço inoxidável que podem ser moldadas intraoperatoriamente para se adaptarem aos contornos das estruturas viscerais e da geometria da ferida, tornando-os adequados para embalar contra o intestino ou outros órgãos móveis para manter o deslocamento visceral. O afastador Balfour oferece ampla exposição abdominal superior para procedimentos hepatobiliares e gastrointestinais superiores, o afastador Harrington tem um perfil curvo para retração hepática e esplénica, e o afastador Gelpi é um afastador auto-retentor da borda da ferida para incisões menores onde o sistema de anel não é implantado.

Para quais procedimentos cirúrgicos este conjunto é principalmente utilizado?
O Conjunto Afastador Bookwalter é utilizado em todas as especialidades cirúrgicas abertas que requerem retração tecidular multidirecional sustentada. As indicações primárias incluem cirurgia colorretal aberta (ressecção anterior, hemicolectomia, ressecção abdominoperineal), prostatectomia radical aberta e cistectomia, dissecção de linfonodos retroperitoneais, histerectomia radical aberta e exenteração pélvica, procedimentos hepatobiliares e pancreáticos, procedimentos aórticos e vasculares abertos, e qualquer laparotomia onde seja necessária exposição pélvica ou retroperitoneal profunda e a profundidade da ferida ou a duração da operação tornem a retração assistida impraticável. A gama de lâminas do conjunto acomoda a variação na profundidade, largura da ferida e perfil tecidular em todos esses diferentes procedimentos e anatomias do paciente.

As lâminas podem ser reposicionadas durante o procedimento?
Sim. Os mecanismos de catraca — tanto os tipos padrão quanto os de catraca inclinável — permitem que as lâminas sejam liberadas, reposicionadas no anel e travadas novamente intraoperatoriamente à medida que o campo operatório muda durante o procedimento. Esta é uma característica chave do sistema Bookwalter: à medida que a dissecção progride mais profundamente ou se move para um quadrante diferente, as lâminas individuais podem ser ajustadas sem remover e redefinir todo o sistema. Os mecanismos de catraca inclinável permitem adicionalmente que a lâmina seja angulada, permitindo que a ponta da lâmina seja direcionada num ângulo específico para a ferida em vez de perpendicular ao anel, o que é particularmente útil para dissecções pélvicas profundas onde a retração angulada é necessária para expor a concavidade sacral ou as paredes pélvicas laterais.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto Afastador Bookwalter é fabricado de acordo com as normas de qualidade compatíveis com a Marca CE, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, rastreabilidade de materiais e consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos. A Marca CE confirma a conformidade com as regulamentações europeias de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros cirúrgicos e departamentos de blocos operatórios dos EUA que requerem documentação regulamentar verificada.

Os componentes individuais podem ser encomendados como substituições?
Componentes individuais do Conjunto Afastador Bookwalter — incluindo tamanhos específicos de lâminas Kelly, afastadores maleáveis, mecanismos de catraca e o acoplamento de poste — estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição. A fabricação OEM e configurações personalizadas de lâminas ou anéis também estão disponíveis para departamentos de compras hospitalares e distribuidores cirúrgicos que exigem configurações de conjunto modificadas, gamas estendidas de tamanhos de lâminas ou embalagens personalizadas. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de componentes de substituição, especificações OEM ou arranjos de compra institucionais.