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Coleção em destaque
PEAK SURGICALS
SKU:PS-2448
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FDA Certified
ISO Certified

O Afastador de Balfour da Peak Surgicals (SKU: PS-2448) é um afastador abdominal auto-estático reutilizável de aço inoxidável alemão, concebido para uma exposição estável da parede abdominal, cavidade pélvica, abdómen inferior, campo intestinal, região da bexiga e margens profundas da ferida durante cirurgia aberta. Esta série inclui o modelo de 7” (180mm) com lâminas laterais fenestradas e lâmina central sólida, o modelo de 9 ¼” (235mm) com lâminas laterais fenestradas e lâmina central sólida, e o modelo de 7” (17.8cm) com lâminas laterais sólidas e lâmina central sólida, com cada instrumento custando $66.00. O afastador inclui duas lâminas laterais, uma lâmina central profunda sólida, barras de estrutura paralelas, suportes de lâmina deslizantes, parafusos de polegar, haste da lâmina central, pega de ajuste em anel e mecanismo de bloqueio auto-estático. Cirurgiões gerais, ginecológicos, urologistas, cirurgiões colorretais, blocos operatórios hospitalares, centros cirúrgicos ambulatórios e equipas de aquisição utilizam este afastador durante laparotomia, cirurgia intestinal, histerectomia, exploração pélvica, cirurgia da bexiga, apendicectomia, reparação de hérnia e exposição de feridas abdominais inferiores. A estrutura mantém a separação dos tecidos sem tração contínua manual.
O padrão Balfour funciona através de um sistema de retração de três pontos que separa a ferida lateralmente, enquanto a lâmina central controla o tecido mais profundo na linha média. As lâminas laterais emparelhadas retraem a pele, o tecido subcutâneo, a fáscia, a bainha do reto, o músculo e as bordas peritoneais para longe da incisão. As lâminas laterais fenestradas reduzem a massa da lâmina e permitem a visibilidade do fluido através da abertura da lâmina, enquanto as lâminas laterais sólidas proporcionam uma superfície de contacto contínua quando é necessário um suporte de tecido mais amplo. A lâmina central sólida é posicionada no campo abdominal ou pélvico mais profundo para retrair o intestino, o omento, a cúpula da bexiga, o útero, a dobra peritoneal ou a margem fascial profunda para longe do alvo operatório. As barras paralelas da estrutura permitem que os suportes das lâminas laterais deslizem lateralmente até que a incisão seja aberta à largura necessária. Os parafusos de polegar fixam os suportes na posição e evitam o estreitamento durante a dissecação, sucção, irrigação, cauterização e sutura. A haste da lâmina central e a pega de ajuste em anel permitem um posicionamento de profundidade controlado para que a lâmina possa ser avançada ou retirada sem perturbar a exposição lateral.
Durante a laparotomia, o Afastador de Balfour mantém a separação da parede abdominal após a entrada fascial, permitindo ao cirurgião inspecionar o intestino, o omento, o peritónio, o mesentério e as estruturas pélvicas profundas. Na cirurgia intestinal, as lâminas laterais mantêm a incisão aberta enquanto a lâmina central sólida ajuda a deslocar as alças intestinais para longe do local da anastomose, pedículo mesentérico ou campo de resseção. Durante procedimentos ginecológicos como histerectomia e exploração pélvica, o afastador expõe o útero, anexos, reflexão da bexiga, parede pélvica e fundo de saco, libertando o assistente para sucção, clampeamento ou manuseio de suturas. Na cirurgia urológica, a lâmina central ajuda a retrair a bexiga ou o tecido abdominal inferior durante o acesso suprapúbico e pélvico. Na reparação de hérnias e exposição de feridas abdominais inferiores, a estrutura proporciona acesso estável às margens fasciais e planos tecidulares profundos. Durante a apendicectomia ou exploração abdominal limitada, as opções de abertura de 7” proporcionam uma abertura controlada sem a pegada de sistemas maiores montados em mesa. O design auto-estático proporciona uma exposição consistente durante a hemostasia, manuseio de tecidos, atadura de nós e encerramento.
A variante de 7” (180mm) com lâminas laterais fenestradas e lâmina central sólida é selecionada para exposição abdominal moderada onde o cirurgião necessita de separação lateral com volume reduzido da lâmina e uma visão clara em torno de fluidos, gaze ou bordos de tecido. Esta opção é adequada para apendicectomia, laparotomia limitada, exposição abdominal inferior, reparação de hérnia e casos pélvicos selecionados. A variante de 9 ¼” (235mm) com lâminas laterais fenestradas e lâmina central sólida proporciona um acesso mais amplo para laparotomia adulta, cirurgia intestinal, exploração pélvica e exposição ginecológica onde é necessária uma retração lateral mais ampla. A sua maior extensão proporciona mais espaço para sucção, pinças, fórceps, porta-agulhas e manuseamento intestinal. O modelo de 7” (17.8cm) com lâminas laterais sólidas e lâmina central sólida é selecionado quando o cirurgião deseja um contacto contínuo da lâmina através das margens da ferida, em vez de um contacto fenestrado. As lâminas sólidas são úteis quando o suporte tecidular, o controlo da borda da ferida e a distribuição estável da pressão são a prioridade. Estas configurações permitem que um padrão Balfour cubra trabalhos abdominais abertos compactos e mais amplos.
O Aço Inoxidável Alemão confere ao Afastador de Balfour a rigidez, resistência à corrosão e estabilidade mecânica necessárias para o uso repetido em sala de cirurgia. Uma estrutura abdominal auto-estática deve resistir à distorção, pois a propagação lateral irregular pode aumentar a pressão focal na borda da ferida, reduzir a exposição ou deslocar a lâmina central do plano de retração profunda pretendido. Os suportes deslizantes, os parafusos de polegar, as barras da estrutura, as hastes das lâminas e o ajuste da lâmina central devem operar suavemente para que a exposição permaneça estável durante todo o procedimento. Acabamentos acetinados e foscos reduzem o brilho sob as luzes de operação, enquanto o acabamento espelhado proporciona uma superfície lisa para inspeção visual após a limpeza. Após a cirurgia, o instrumento é descontaminado, as lâminas laterais e a lâmina central são escovadas, as barras deslizantes são limpas, as roscas dos parafusos são desobstruídas e as peças móveis são inspecionadas antes da esterilização a vapor em autoclave. A classificação de Classe I, marcação CE, certificação ISO-13485 e conformidade com a FDA suportam os arquivos de aquisição hospitalar, a documentação do distribuidor e a revisão de propostas. A garantia de 1 ano, MOQ de 1 peça, disponibilidade OEM e serviço de devolução e substituição apoiam o planeamento de substituição da bandeja de afastadores abdominais reutilizáveis.
| SKU | PS-2448 |
|---|---|
| Nome do Produto | Afastador de Balfour |
| Preço | $66.00 por peça |
| Variantes de Tamanho/Calibre | 7” (180mm) de Abertura com Lâmina Lateral Fenestrada e Lâmina Central Sólida; 9 ¼” (235mm) de Abertura com Lâmina Lateral Fenestrada e Lâmina Central Sólida; 7” (17.8cm) de Abertura com Lâminas Laterais Sólidas e Lâmina Central Sólida |
| Categoria do Instrumento | Instrumentos Cirúrgicos / Afastadores Abdominais Auto-estáticos |
| Procedimento | Laparotomia, Cirurgia Intestinal, Histerectomia, Exploração Pélvica, Cirurgia da Bexiga, Apendicectomia, Reparação de Hérnia, Exposição de Feridas Abdominais Inferiores |
| Material | Aço Inoxidável Alemão |
| Acabamento | Acetinado, Fosco, Espelhado |
| Esterilização | Esterilizável a vapor / Compatível com Autoclave |
| Classificação do Instrumento | Classe I |
| Reutilizável | Sim |
| Certificações | CE, ISO-13485, FDA |
| Garantia | 1 Ano |
| MOQ | 1 Peça |
| OEM / Encomendas Personalizadas | Disponível |
| Serviço Pós-Venda | Devolução e Substituição |
Como o Afastador de Balfour se compara com o Afastador Auto-Retentor Balfour Baby?
O Afastador de Balfour é projetado para exposição abdominal e pélvica mais ampla, enquanto o Afastador Auto-Retentor Balfour Baby é construído para incisões menores e campos operatórios compactos. O padrão Balfour padrão oferece opções de abertura maiores, tornando-o mais adequado para laparotomia adulta, cirurgia intestinal, histerectomia, exploração pélvica e acesso urológico. O padrão Baby é melhor para laparotomia pediátrica, apendicectomia, acesso pélvico limitado e trabalhos de pequenas incisões. O Afastador de Balfour proporciona uma estrutura mais larga e mais espaço de trabalho para sucção, pinças, compressas intestinais, porta-agulhas e posicionamento de lâminas profundas. A sua disposição de lâminas laterais e lâmina central confere ao cirurgião uma exposição estável em três pontos. Para bandejas cirúrgicas, o modelo Baby abrange exposição compacta, enquanto o Afastador de Balfour padrão abrange procedimentos abdominais abertos maiores.
Qual variante do Afastador de Balfour é selecionada para cada procedimento?
O modelo de 7” com lâmina lateral fenestrada é selecionado para exposição abdominal moderada, apendicectomia, reparação de hérnia, laparotomia limitada e acesso a feridas abdominais inferiores. As suas lâminas laterais fenestradas reduzem o volume do instrumento, mantendo a separação lateral da ferida. O modelo de 9 ¼” com lâmina lateral fenestrada é selecionado para laparotomia adulta mais ampla, cirurgia intestinal, histerectomia e exploração pélvica onde é necessária uma janela operatória mais ampla. O modelo de 7” com lâmina lateral sólida é selecionado quando o cirurgião deseja um contacto contínuo do tecido através das bordas da ferida. As lâminas laterais sólidas são úteis quando o suporte tecidular, o controlo da borda da ferida e a distribuição estável da pressão são a prioridade. O Afastador de Balfour permite à equipa combinar o estilo da lâmina e a largura da abertura com o tamanho da incisão, a profundidade do tecido e o acesso procedimental. Esta estrutura de variantes ajuda as equipas de aquisição a armazenar uma gama prática de afastamento abdominal sem duplicação desnecessária.
O que significam as conformidades CE, ISO 13485 e FDA para a aquisição?
A marcação CE apoia a documentação de conformidade para hospitais, clínicas e distribuidores que adquirem instrumentos cirúrgicos reutilizáveis. A ISO 13485 indica que o fabrico é gerido sob um sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos com produção, inspeção e rastreabilidade controladas. A conformidade com a FDA suporta os ficheiros de aquisição para compradores que adquirem instrumentos reutilizáveis de aço inoxidável para mercados regulamentados. O Afastador de Balfour é classificado como um instrumento reutilizável de Classe I, o que se enquadra nas categorias de compra padrão para afastadores abdominais não motorizados. Estas credenciais ajudam os responsáveis pela aquisição a comparar o produto com os requisitos de concursos, políticas de aprovisionamento internas e necessidades de documentação do distribuidor. A construção em Aço Inoxidável Alemão, a garantia de 1 ano, o MOQ de 1 peça e a disponibilidade OEM reforçam o registo de encomendas para fornecimento repetido. Para blocos operatórios hospitalares, a documentação alinha a função clínica com as expectativas de compra regulamentadas.
Como são utilizados os parafusos de aperto manual e a estrutura deslizante intraoperatoriamente?
A estrutura deslizante é ajustada após o posicionamento das lâminas laterais contra as bordas da ferida. O cirurgião ou assistente move os suportes das lâminas ao longo das barras paralelas até que a incisão seja aberta à extensão necessária. Os parafusos de aperto manual são então apertados para manter a abertura selecionada e evitar que a estrutura se desloque para dentro. A lâmina central é posicionada no campo mais profundo usando a sua haste e pega de ajuste para que o intestino, a bexiga, o omento ou o tecido pélvico possam ser mantidos afastados da anatomia alvo. Este mecanismo permite que o Afastador de Balfour mantenha a exposição sem tração manual constante. Os parafusos são afrouxados quando a abertura precisa ser alterada, a posição da lâmina deve ser ajustada ou o instrumento é removido. O controlo estável dos parafusos é fundamental para uma exposição abdominal auto-retentiva segura e eficiente.
Como deve ser limpo e esterilizado o Afastador de Balfour após o uso?
Após a cirurgia, o instrumento é prontamente descontaminado para que o sangue, resíduos de tecido, soro fisiológico, gordura e coágulos não sequem em torno das lâminas, estrutura deslizante, barras, parafusos ou haste da lâmina central. As lâminas laterais fenestradas são escovadas através das suas aberturas porque os detritos retidos podem permanecer dentro das janelas da lâmina. As lâminas sólidas são limpas ao longo das suas superfícies côncavas e bordas onde ocorre o contacto com o tecido. Os suportes deslizantes, as roscas dos parafusos de aperto manual e os componentes de ajuste são limpos e inspecionados para que a estrutura se mova suavemente durante o próximo procedimento. O Aço Inoxidável Alemão suporta a esterilização a vapor em autoclave após limpeza e secagem completas. O Afastador de Balfour deve regressar à bandeja cirúrgica apenas depois de as lâminas estarem corretamente alinhadas, a estrutura abrir uniformemente e os parafusos segurarem firmemente. O reprocessamento adequado preserva a exposição estável e a prontidão repetida para o bloco operatório.