Sistema de Placa Torácica Anterior – Conjunto de Instrumentos de Fixação Espinal Toracolombar Anterior

O Sistema de Placas Torácicas Anteriores da Peak Surgicals é um conjunto de instrumentação espinhal anterior de 22 peças concebido para a fixação de placas no corpo vertebral através da abordagem anterior à coluna torácica e toracolombar, cobrindo todo o fluxo de trabalho intraoperatório de estabilização espinhal com placa e parafusos anteriores — incluindo a preparação do canal do parafuso do corpo vertebral com pinos guia curvos e retos, alargamento do orifício, rosqueamento a 6 mm e 6,5 mm, suporte e posicionamento da placa, compressão e distração entre os níveis da placa, inserção do parafuso com condutor de suporte dedicado e chave de fendas universal, e aperto final com chave. O conjunto inclui um Detector para avaliação do canal do parafuso, Paquímetros para medição do comprimento do parafuso, uma Pinça de Compressão e uma Pinça Distratora para alinhamento segmentar, e uma Pinça de Suporte de Placa para posicionamento da placa no corpo vertebral durante a fixação do parafuso, tudo fornecido numa caixa de alumínio. É utilizado por cirurgiões de coluna e cirurgiões torácicos em salas de operações hospitalares que realizam reconstrução espinhal anterior para fraturas torácicas e toracolombares, ressecção de tumores da coluna com reconstrução do corpo vertebral, e correção de deformidades toracolombares que requerem suporte e estabilização da coluna anterior.

Abordagem Anterior à Coluna Torácica e Toracolombar: Indicação e Acesso

A abordagem anterior à coluna torácica e toracolombar proporciona acesso direto aos corpos vertebrais, discos intervertebrais e canal espinhal anterior pela frente — seja através de uma toracotomia aberta, uma incisão toracoabdominal ou uma abordagem toracoscópica/assistida por vídeo, dependendo do nível e extensão da patologia. Esta abordagem é escolhida em detrimento da instrumentação posterior para condições em que a patologia primária se encontra na coluna anterior: fraturas por explosão com cominuição significativa do corpo vertebral anterior e fragmentos retropulsados que causam compressão anterior da medula, tumores da coluna que requerem resseção do corpo vertebral (corpectomia) seguida de reconstrução anterior, cifose torácica que requer libertação da coluna anterior e suporte, e casos selecionados de instabilidade toracolombar onde a fixação anterior da placa fornece suporte direto da coluna anterior que não pode ser alcançado apenas pela abordagem posterior. O sistema de placa anterior coloca uma placa diretamente na superfície lateral dos corpos vertebrais, abrangendo o nível patológico, com parafusos inseridos nos corpos vertebrais acima e abaixo do segmento descomprimido ou ressecado para restaurar a altura da coluna anterior e a estabilidade mecânica.

Pinos Guia, Guia de Broca, Alargador de Orifício e Obturador para Preparação de Parafusos

A inserção anterior de parafusos no corpo vertebral começa com a identificação do ponto de entrada correto na superfície lateral do corpo vertebral e o estabelecimento de uma trajetória de parafuso em direção ao córtex oposto sob orientação fluoroscópica biplanar. O Pino Guia Curvo (PS-CGP-001) estabelece a trajetória inicial em corpos vertebrais onde a anatomia ou a posição da placa requer uma abordagem de fio guia angulada — a ponta curva segue a trajetória esponjosa entre as paredes do córtex. O Pino Guia Reto (PS-SGP-002) é usado onde é necessária uma trajetória de parafuso padrão perpendicular ou ligeiramente convergente. O Guia de Broca (PS-DG-007) direciona a Broca (PS-DB-003) ao longo da trajetória correta através do orifício da placa e para o corpo vertebral, garantindo que a broca não se desvie lateralmente ou anteriormente durante a penetração cortical. O Alargador de Orifício (PS-HE-009) alarga o canal da broca para acomodar o diâmetro do parafuso antes do rosqueamento, particularmente no ponto de entrada cortical na superfície vertebral lateral onde o diâmetro inicial da broca pode ser menor que o diâmetro final do parafuso. O Obturador (PS-O-004) fornece o guia de ponta romba e protetor para o avanço do instrumento através do tecido mole e ao longo da superfície do corpo vertebral durante as etapas de guia da broca.

Rosqueamento: 6mm e 6.5mm para Preparação de Parafusos Anteriores do Corpo Vertebral

O conjunto inclui duas brocas de roscar (taps) correspondentes aos diâmetros dos parafusos utilizados na fixação de placas torácicas e toracolombares anteriores. A broca de roscar de 6mm (PS-T-012) prepara o canal do parafuso do corpo vertebral para parafusos anteriores do corpo vertebral de 6mm de diâmetro padrão, utilizados nos níveis torácico e toracolombar superior. A broca de roscar de 6.5mm (PS-T-010) prepara o canal para parafusos de 6.5mm utilizados nos níveis toracolombar inferior e lombar, onde o diâmetro maior do corpo vertebral acomoda um parafuso mais largo para maior resistência à extração. O pré-rosqueamento do córtex do corpo vertebral é importante na fixação anterior porque o córtex lateral do corpo vertebral – particularmente na coluna torácica – é denso e estreito, e forçar um parafuso auto-perfurante sem pré-rosqueamento aumenta o risco de fratura cortical e desvio do parafuso. O Detector (PS-D-008) avalia o canal do parafuso preparado antes do rosqueamento, confirmando a integridade do canal e a ausência de violação cortical na direção do canal espinhal ou vasos principais.

Instrumentos de Compressão, Distração e Posicionamento de Placas

A Pinça de Suporte de Placa (PS-PHC-019) mantém a placa anterior na posição contra a superfície lateral do corpo vertebral enquanto os primeiros parafusos são provisoriamente colocados — mantendo a posição da placa sob as forças laterais encontradas durante a perfuração do corpo vertebral e a inserção do parafuso no acesso limitado do corredor cirúrgico torácico. A Pinça de Compressão de 3mm (PS-CC-017) aplica compressão controlada entre dois níveis de placa adjacentes depois que os parafusos da placa são provisoriamente assentados, fechando qualquer espaço residual na interface enxerto-placa terminal em segmentos reconstruídos e aumentando a partilha de carga da coluna anterior através do enxerto ósseo ou da gaiola colocada no defeito da corpectomia. A Pinça Distratora (PS-DC-018) aplica distração entre dois níveis de placa adjacentes para restaurar a altura vertebral, reduzir a deformidade cifótica ou obter descompressão indireta do canal espinhal através de ligamentotaxia antes do aperto final do parafuso. O Parafuso de Suporte SW8 (PS-HB-020) fornece um ponto de fixação adicional para o conjunto da pinça contra a placa.

Instrumentos para Inserção de Parafusos e Aplicação de Torque

O Condutor de Suporte de Parafuso (PS-T-SHD-011) segura o parafuso na ponta do condutor durante a introdução através do acesso limitado do corredor cirúrgico torácico anterior — prevenindo a queda do parafuso e mantendo a orientação do parafuso durante a etapa crítica de engate inicial da rosca no corpo vertebral. A Chave de Fendas Universal (PS-US-014) acomoda múltiplas geometrias de cabeça de parafuso dentro do sistema de placa anterior. As duas Chaves de Fendas (PS-S-013 e PS-S-015) fornecem as ferramentas primárias e secundárias de inserção e aperto de parafusos para as cabeças dos parafusos da placa. As duas Chaves de Porcas SW8 (PS-NDS-005 e PS-NDS-006) aplicam torque às porcas da placa ou ao mecanismo de travamento da porca. Os Paquímetros (PS-C-016) medem a distância entre o ponto de entrada e o córtex distante após a broca ter sido avançada para determinar o comprimento correto do parafuso antes da seleção do parafuso. A Chave Combinada (PS-CW-021) e a Chave SW11 (PS-W-022) fornecem a aplicação de torque final para os componentes de porca e parafuso do sistema de placa.

Certificação CE Mark, ISO 13485 e FDA para Aquisição de Instrumentação Espinhal Anterior

O Sistema de Placas Torácicas Anteriores é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para instrumentos cirúrgicos da coluna. A marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus para dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais sediados nos EUA, centros de cirurgia da coluna e departamentos de neurocirurgia que necessitam de documentação regulamentar verificada para a compra de instrumentação espinhal anterior.

Especificações do Produto

Perguntas Frequentes

Para que procedimentos cirúrgicos é utilizado o Sistema de Placas Torácicas Anteriores?
O Sistema de Placas Torácicas Anteriores é utilizado para a fixação anterior de placas e parafusos da coluna torácica e toracolombar acedida através de uma toracotomia, incisão toracoabdominal ou abordagem toracoscópica assistida por vídeo. As indicações primárias incluem fraturas por explosão torácicas e toracolombares onde o corpo vertebral anterior está severamente cominuído e requer descompressão anterior seguida de estabilização com placa anterior após descompressão; tumores do corpo vertebral que requerem corpectomia e reconstrução anterior; correção de cifose torácica por libertação anterior e suporte da coluna anterior; e casos selecionados de instabilidade toracolombar que requerem fixação anterior com placa para complementar ou substituir a instrumentação posterior onde a coluna anterior não consegue suportar carga adequadamente após a descompressão.

Qual a diferença entre a fixação de placa torácica anterior e a fixação de parafuso pedicular posterior?
A fixação posterior de parafusos pediculares (tal como fornecida pelo Sistema de Parafusos Pediculares Espinhais da Peak Surgicals) aborda a coluna vertebral por trás através de uma incisão posterior na linha média, colocando parafusos nos pedículos de cada vértebra e conectando-os com hastes. Esta técnica proporciona fixação posterior por banda de tensão e é utilizada na maioria dos procedimentos de estabilização da coluna vertebral. A fixação anterior de placas torácicas aborda a coluna vertebral pela frente ou pelo lado através do tórax, colocando uma placa diretamente na superfície lateral do corpo vertebral que abrange o nível patológico, com parafusos inseridos nos corpos vertebrais acima e abaixo do segmento descomprimido ou ressecado. A colocação anterior de placas suporta diretamente a coluna anterior — a coluna que suporta peso da coluna vertebral — e é utilizada quando a patologia é principalmente anterior (fratura por explosão com cominuição anterior, defeito de corpectomia, cifose anterior) onde a fixação posterior por si só não pode restaurar o suporte da coluna anterior. Em muitos casos toracolombares, a fixação anterior e posterior são combinadas para máxima estabilidade da construção.

O que faz o Detector neste sistema?
O Detector (PS-D-008) é uma sonda utilizada para avaliar a integridade do canal do parafuso preparado no corpo vertebral antes do rosqueamento e da inserção do parafuso. Após a broca ter sido avançada até à profundidade pretendida, o detetor é introduzido no canal e rodado para sondar todas as paredes do orifício de perfuração — a ponta foi concebida para detetar qualquer violação cortical na parede do canal de perfuração. No posicionamento anterior do parafuso do corpo vertebral torácico, a parede medial do canal (voltada para o canal espinhal) e a parede anterior (voltada para os grandes vasos e aorta) são as direções críticas onde a violação cortical tem grandes consequências. O detetor confirma que estas paredes estão intactas antes de a broca de roscar de maior diâmetro e o parafuso serem introduzidos no canal, prevenindo lesões aórticas de parafusos que penetram anteriormente e prevenindo lesões da medula espinhal de parafusos que penetram medialmente.

Por que estão incluídas duas medidas diferentes de tarracha (6mm e 6.5mm)?
Os parafusos anteriores do corpo vertebral em sistemas de placas torácicas e toracolombares estão tipicamente disponíveis em diâmetros de 6mm e 6.5mm para corresponder às diferentes dimensões do corpo vertebral encontradas nos níveis espinhais. Nos níveis torácicos superiores e médios, os corpos vertebrais são menores e a largura do pedículo é mais estreita, tornando os parafusos de 6mm mais apropriados para evitar a violação cortical. Nos níveis torácicos inferiores e toracolombares (T10–L2), os corpos vertebrais são maiores e o comprimento disponível para a fixação do parafuso é maior, permitindo parafusos de 6.5mm que proporcionam maior força de extração. As duas tarrachas neste conjunto cobrem ambos os diâmetros para que o cirurgião possa selecionar o tamanho apropriado do parafuso para cada nível sem instrumentos suplementares.

Quais certificações este conjunto possui?
O Sistema de Placas Torácicas Anteriores é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A certificação CE Mark confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais dos EUA, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia que exigem documentação regulatória verificada para a compra de instrumentação espinhal anterior.

É possível encomendar instrumentos individuais como substituições?
Instrumentos individuais do Sistema de Placas Torácicas Anteriores — incluindo as brocas de roscar (6mm e 6.5mm), pinos guia, broca, detetor, paquímetros e pinças — estão disponíveis na Peak Surgicals como itens de substituição usando os seus números de referência PS. A fabricação OEM e configurações personalizadas estão disponíveis para centros de cirurgia da coluna vertebral e distribuidores que necessitam de layouts modificados ou embalagens personalizadas. Contacte a Peak Surgicals diretamente para preços de instrumentos de substituição, especificações OEM ou acordos de aquisição institucional.