Conjunto de Instrumentos Ósseos para Placa Cervical Anterior – Instrumentação para Placa Cervical Anterior ACDF e ACCF

O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior da Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, série PS1709) é um conjunto completo de instrumentação de placa cervical anterior em aço inoxidável, concebido para o fluxo de trabalho intraoperatório de colocação de placa cervical anterior durante a discectomia e fusão cervical anterior (ACDF) e corpectomia e fusão cervical anterior (ACCF) — cobrindo a preparação de parafusos ósseos com uma broca de acoplamento rápido Ø2.5mm e duas brocas ajustáveis Ø2.5mm; rosqueamento cortical cervical com um macho ajustável Ø4.0mm; gestão segura de parafusos com duas mangas de retenção de parafusos ósseos; posicionamento da placa com um suporte de placa; fixação provisória da placa com dois parafusos de retenção de placa; distração intervertebral com dois parafusos de distração e um suporte de parafusos de distração; preparação do espaço discal e da placa terminal com uma cureta de 3mm; contorno da placa com um dobrador de placas; e entrada cortical inicial com um punção. É utilizado por cirurgiões da coluna vertebral e neurocirurgiões em blocos operatórios hospitalares que realizam fixação de placa cervical anterior para hérnia discal cervical, mielopatia e radiculopatia espondilótica cervical, fraturas e luxações cervicais traumáticas e instabilidade cervical que requer estabilização anterior com placa e parafusos a um ou mais níveis.

ACDF e ACCF: Fixação de Placa Cervical Anterior e Indicações Cirúrgicas

A discectomia e fusão cervical anterior é uma das operações da coluna vertebral mais comummente realizadas — o disco intervertebral é removido através de uma abordagem anterior à coluna cervical via uma incisão longitudinal ao longo do pescoço anterior, o espaço discal é descomprimido, um enxerto ósseo ou caixa é colocado, e uma placa cervical anterior é aplicada na superfície anterior dos corpos vertebrais acima e abaixo do nível tratado para proporcionar estabilidade imediata durante a fusão. A placa abrange o espaço discal tratado e é fixada aos corpos vertebrais adjacentes com parafusos corticais inseridos através dos orifícios da placa na cortical anterior de cada corpo vertebral. A placa anterior reduz o risco de migração do enxerto ou da caixa, mantém a altura do disco descomprimido e a lordose segmentar, e protege a fusão das cargas de flexão-extensão da coluna cervical durante a cicatrização. Para a corpectomia cervical anterior (ACCF), onde o corpo vertebral é parcial ou completamente removido para descomprimir a medula espinhal, uma placa anterior mais longa que se estende da vértebra intacta superior à vértebra intacta inferior ao defeito da corpectomia proporciona suporte da coluna anterior. O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior PS1709 fornece o conjunto completo de instrumentos para o posicionamento da placa, preparação de parafusos, distração e etapas de curvatura da placa de ambos os procedimentos.

Broca de Acoplamento Rápido e Brocas Ajustáveis: Preparação da Cortical Cervical de Ø2.5mm

A Broca de Acoplamento Rápido Ø2.5mm (PS1709.025) é o principal acessório de broca motorizada para perfurar orifícios piloto na cortical do corpo vertebral anterior através dos orifícios dos parafusos da placa. O mecanismo de acoplamento rápido permite a fixação e desfixação rápidas da broca motorizada sem ferramentas adicionais, reduzindo as trocas de instrumentos durante a fase crítica de fixação da placa e do parafuso. As duas Brocas Ajustáveis Ø2.5mm (PS1709.037) proporcionam perfuração manual com batentes de profundidade calibrados — o batente ajustável controla a penetração da broca através da cortical anterior do corpo vertebral cervical para evitar perfurações inadvertidas da cortical posterior nos pequenos corpos vertebrais da coluna cervical, onde a profundidade do corpo anterior para posterior em C3–C7 é tipicamente de apenas 14–18mm na anatomia adulta padrão. Pré-definir a profundidade da broca para aproximadamente 12–14mm proporciona uma fixação bicortical na cortical anterior, mantendo uma margem de segurança em relação à cortical posterior e ao canal espinhal.

Macho Ajustável Ø4.0mm, Mangas de Retenção de Parafusos Ósseos e Punção

O Macho Ajustável Ø4.0mm (PS1709.031) rosca o orifício piloto de 2.5mm para o diâmetro de rosca de parafuso de 4.0mm, preparando o canal de fixação cortical para os parafusos da placa cervical anterior. A pré-roscagem é importante em ossos corticais densos onde a combinação de cortical dura e cabeça de parafuso pequena cria um alto torque de inserção sem roscas pré-cortadas. O design ajustável permite que a profundidade do macho corresponda à profundidade do orifício piloto, evitando a roscagem excessiva na cortical posterior. As duas Mangas de Retenção de Parafusos Ósseos (PS1709.001) seguram o parafuso cervical anterior na ponta da chave de fendas durante a introdução através do orifício da placa e no orifício piloto — no acesso limitado da exposição cervical anterior, um parafuso caído requer reexploração da ferida e adiciona tempo operatório e risco. O Punção (PS1709.073) cria o ponto de entrada cortical inicial em cada local do parafuso antes de a broca ser avançada, proporcionando um início guiado na superfície cortical anterior lisa e curva do corpo vertebral onde a ponta da broca, de outra forma, deslizaria lateralmente sem um ponto de entrada pré-estabelecido.

Suporte de Placa, Parafusos de Retenção de Placa, Dobrador de Placa e Cureta 3mm

O Suporte de Placa (PS1709.013) agarra a placa cervical anterior e introduz-a na estreita exposição cervical anterior ao nível correto do corpo vertebral, mantendo a placa contra a superfície anterior do corpo vertebral durante o posicionamento e a inserção inicial do parafuso. Os dois Parafusos de Retenção de Placa (PS1709.055) proporcionam uma fixação provisória da placa ao osso através dos orifícios piloto antes de os parafusos definitivos da placa serem colocados, mantendo a placa na sua posição confirmada enquanto os orifícios restantes são perfurados, roscados e aparafusados. O Dobrador de Placa (PS1709.067) contorna a placa cervical anterior para corresponder à curvatura lordótica da superfície anterior do corpo vertebral no nível tratado — uma placa plana colocada numa superfície cervical anterior lordótica contacta apenas nas extremidades da placa, criando um fator de stress e arriscando a extração do parafuso devido à sobrecarga do ponto final; o dobrador cria o contorno lordótico correto antes da colocação, garantindo um contacto uniforme da placa com o osso e uma distribuição da carga em todas as posições dos parafusos. A Cureta 3mm (PS1709.049) prepara o espaço discal anterior e a superfície da placa terminal, removendo remanescentes de cartilagem da placa terminal e tecidos moles para proporcionar a superfície óssea esponjosa limpa necessária para o contacto e fusão do enxerto ósseo ou da caixa com a placa terminal.

Sistema de Parafuso de Distração: Dois Parafusos de Distração e Suporte de Parafuso de Distração

Os dois Parafusos de Distração (PS1709.061) e o Suporte de Parafuso de Distração (PS1709.043) proporcionam separação controlada do corpo vertebral após a discectomia e antes da inserção do enxerto ou da caixa. Após a remoção do disco, os corpos vertebrais cedem sob a carga compressiva da musculatura cervical, colapsando o espaço discal. Os parafusos de distração são inseridos na cortical anterior dos corpos vertebrais acima e abaixo do nível tratado, e o suporte aplica uma força de expansão entre eles para restaurar a altura do disco pré-operatória. Esta distração reabre os forames intervertebrais à altura correta, permite que o enxerto ou a caixa de tamanho correto sejam inseridos sob ligeira compressão e restabelece a lordose segmentar que será mantida pela placa anterior. Os parafusos de distração são removidos após a colocação do enxerto e antes do posicionamento da placa.

Marca CE, ISO 13485 e Certificação FDA para Aquisição de Instrumentação ACDF

O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior é fabricado de acordo com as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de produção para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação de placa cervical anterior.

Especificações do Produto

SKU	PS-OP-5646
Nome do Produto	Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior
Preço	$1,747.90 USD
Série de Instrumentos	PS1709
Categoria de Instrumentos	Cirurgia da Coluna Vertebral — Instrumentação de Placa Cervical Anterior ACDF / ACCF
Procedimento	Discectomia e fusão cervical anterior (ACDF), corpectomia e fusão cervical anterior (ACCF)
Manga de Retenção de Parafusos Ósseos	×2 (PS1709.001)
Suporte de Placa	×1 (PS1709.013)
Broca de Acoplamento Rápido Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Macho Ajustável Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Broca Ajustável Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Suporte de Parafuso de Distração	×1 (PS1709.043)
Cureta 3mm	×1 (PS1709.049)
Parafuso de Retenção de Placa	×2 (PS1709.055)
Parafuso de Distração	×2 (PS1709.061)
Dobrador de Placa	×1 (PS1709.067)
Punção	×1 (PS1709.073)
Certificações	Marca CE, ISO 13485, FDA
Garantia	1 Ano
MOQ	1 Conjunto
OEM / Encomendas Personalizadas	Disponível
Serviço Pós-Venda	Devolução e Substituição

Perguntas Frequentes

Para que procedimentos cirúrgicos é utilizado o Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior?
O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior é utilizado para fixação com placa e parafuso cervical anterior durante ACDF e ACCF. A ACDF é realizada para hérnia discal cervical que causa radiculopatia ou mielopatia, mielopatia espondilótica cervical devido a osteófito e compressão medular anterior baseada em disco, pseudoartrose cervical que requer plateia anterior de revisão e lesões discais cervicais traumáticas com instabilidade. A ACCF é realizada para estenose cervical multinível de OPLL ou espondilose onde a corpectomia proporciona uma descompressão medular mais ampla do que a discectomia multinível e para fraturas do corpo vertebral com osso retropulsionado que causa compressão medular anterior. Em ambos os procedimentos, a placa cervical anterior é colocada após a discectomia ou corpectomia e inserção do enxerto ou da caixa, proporcionando estabilidade imediata que reduz o risco de migração do implante e mantém a descompressão enquanto ocorre a fusão.

Por que o Dobrador de Placa é necessário para a cirurgia de placa cervical anterior?
A coluna cervical anterior possui uma curvatura lordótica natural, e as placas cervicais anteriores devem ser contornadas intraoperativamente para corresponder à curva lordótica exata dos corpos vertebrais anteriores nos níveis a serem plaqueados. Uma placa plana colocada numa superfície cervical anterior lordótica contacta apenas nas extremidades da placa, criando um efeito de fulcro — apertar os parafusos das extremidades puxa as extremidades da placa contra o osso, enquanto o meio da placa se afasta da superfície vertebral. Isso coloca toda a carga de flexão nos parafusos das extremidades, aumentando o risco de extração do parafuso ou fratura da placa em pontos de tensão. O Dobrador de Placa (PS1709.067) aplica flexão controlada em três pontos para criar o contorno lordótico correto antes da colocação, garantindo contacto uniforme em todo o comprimento da placa e distribuindo a carga de forma equitativa em todas as posições dos parafusos.

Qual é o papel dos Parafusos de Distração na ACDF?
Os Parafusos de Distração (PS1709.061) e o Suporte de Parafuso de Distração (PS1709.043) restauram a altura do disco após a discectomia, antes da inserção do enxerto ou da caixa. Após a remoção do disco, os corpos vertebrais cedem sob a carga compressiva dos músculos e ligamentos cervicais. A distração restaura o forame intervertebral à altura correta, aliviando a compressão da raiz nervosa; permite que o enxerto ou a caixa de tamanho correto sejam inseridos sob ligeira compressão; e restabelece a lordose segmentar que será mantida pela placa anterior. Os parafusos de distração são removidos após a colocação do enxerto e antes do posicionamento da placa.

Como a Broca Ajustável difere da Broca de Acoplamento Rápido?
A Broca de Acoplamento Rápido Ø2.5mm (PS1709.025) é um acessório de broca motorizada para perfuração mais rápida através do orifício da placa na sequência primária de preparação do parafuso. As duas Brocas Ajustáveis Ø2.5mm (PS1709.037) são operadas manualmente com um batente de profundidade ajustável — o batente é ajustado para a profundidade de perfuração segura para cada nível do corpo vertebral antes de iniciar a perfuração, limitando a penetração para evitar a passagem inadvertida através da cortical posterior do corpo vertebral em direção ao canal espinhal. Em casos em que o controlo manual preciso da profundidade é preferido ou o acesso à broca motorizada é limitado pela exposição cervical anterior estreita, as brocas ajustáveis proporcionam perfuração controlada com proteção de profundidade incorporada.

Como este conjunto se relaciona com o Sistema de Placa Torácica Anterior também disponível na Peak Surgicals?
Ambos os conjuntos são conjuntos de instrumentação de placa espinhal anterior, mas para regiões e abordagens espinhais completamente diferentes. O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior (PS-OP-5646, série PS1709) está especificamente configurado para a coluna cervical anterior — utiliza uma broca de Ø2.5mm e um macho de Ø4.0mm dimensionados para os pequenos parafusos corticais das placas cervicais anteriores, inclui um sistema de Parafuso de Distração para restauração da altura intervertebral no espaço discal cervical e uma Cureta para preparação da placa terminal. O Sistema de Placa Torácica Anterior está configurado para a coluna torácica e toracolombar via toracotomia anterior, com brocas maiores, machos de 6.0mm e 6.5mm, e uma Braçadeira de Compressão e uma Braçadeira de Distração para compressão e distração ao nível do corpo vertebral. Os dois conjuntos não são intermutáveis e cada um é específico para a sua região espinhal.

Que certificações este conjunto possui?
O Conjunto de Instrumentos para Placa Cervical Anterior é fabricado sob as normas de qualidade CE Mark, ISO 13485 e FDA. A certificação ISO 13485 confirma que a Peak Surgicals opera um sistema de gestão de qualidade documentado que abrange o controlo de design, a rastreabilidade de materiais e a consistência de fabrico para instrumentos cirúrgicos da coluna vertebral. A Marca CE confirma a conformidade com os regulamentos europeus de dispositivos médicos, e a conformidade com a FDA apoia a aquisição por hospitais, centros de cirurgia da coluna vertebral e departamentos de neurocirurgia sediados nos EUA que exigem documentação regulamentar verificada para compras de instrumentação de placa cervical anterior.