Zestaw narzędzi do mini płytek blokujących dłoń i nadgarstek – system 1,5–2,7 mm

Zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka 1.52.02.42.7, SKU PS-OP-02471, to wielokrotnego użytku niemiecki zestaw narzędzi ortopedycznych ze stali nierdzewnej do stabilizacji za pomocą mini płyt blokujących 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm. Zestaw zawiera wiertła Ø1,1 mm, Ø1,5 mm, Ø1,8 mm, Ø2,0 mm, Ø2,4 mm i Ø2,7 mm, pasujące tuleje wiertarskie i podwójne prowadnice wiertarskie, uchwyty płyt 1,5 mm, 2,0 mm i 2,4/2,7 mm, śrubokręty Stardrive, trzpienie śrubokręta T8, śrubokręt ograniczający moment obrotowy 0,4 N·m, uchwyty śrub, wiertła do gwintowania, kleszczyki tnące, kleszczyki zginające, kleszczyki redukcyjne, kleszczyki do trzymania śrub, kleszczyki odciągające, łopatki podskórne okrągłe i płaskie, głęblomierze, uchwyty AO i szybkozłączowe oraz dedykowane etui na śruby i płyty. Zestaw narzędzi jest przeznaczony do stabilizacji złamań dłoni i nadgarstka, w tym zabiegów na kościach śróżstopowych, paliczkach i dalszym odcinku kości promieniowej, wymagających przygotowania i osadzenia płyt blokujących małych fragmentów. Chirurdzy dłoni, ortopedzy traumatolodzy i chirurdzy rekonstruktorzy mogą używać zestawu w szpitalach urazowych, oddziałach chirurgii dłoni i salach operacyjnych ortopedycznych, gdzie wymagane jest kontrolowane zredukowanie, pozycjonowanie płyt, precyzyjne wiercenie i osadzanie śrub z kontrolowanym momentem obrotowym.

Wiercenie, prowadzenie i stabilizacja z kontrolowanym momentem obrotowym

Mechaniczna konstrukcja zestawu odpowiada kolejności pozycjonowania płyt, prowadzonego wiercenia, pomiaru głębokości i kontrolowanego osadzania śrub stosowanej w stabilizacji blokującej małych fragmentów. Podwójne prowadnice wiertarskie ustalają relację między wybraną średnicą wiertła a otworem w płycie, podczas gdy poszczególne tuleje wiertarskie utrzymują oś wiercenia i chronią otaczające pole operacyjne. Prowadnica Ø1,1–1,5 mm obsługuje mniejszy system 1,5 mm, podczas gdy prowadnice Ø1,8–2,4 mm i Ø2,0–2,7 mm odpowiadają większym konfiguracjom stabilizacji. Głębłomierz 0–30 mm z osłoną zapewnia pomiar na krótkim dystansie dla mniejszych śrub, podczas gdy głębłomierz 0–60 mm jest przeznaczony do dłuższych wymagań stabilizacji. Śrubokręt ograniczający moment obrotowy 0,4 N·m jest dedykowanym narzędziem kontrolnym do osadzania śrub wrażliwych na moment obrotowy, ograniczającym przyłożony moment obrotowy do określonego ustawienia przy zastosowaniu zgodnie z techniką kompatybilnego systemu. Śrubokręty Stardrive obejmują interfejs śruby, podczas gdy uchwyty śrub i tuleja do trzymania śrub zapewniają kontrolowane posługiwanie się śrubami podczas ich umieszczania. Mały uchwyt ze szybkozłączem i uchwyt AO ze szybkozłączem przyjmują kompatybilne trzpienie i przenoszą ręczne siły obrotowe. Wiertła do gwintowania przygotowują kompatybilne obszary wejścia śrub, a uchwyty płyt utrzymują wybraną płytę przy kości podczas wiercenia i stabilizacji.

Przebieg stabilizacji złamań dłoni i nadgarstka

Zestaw umożliwia przeprowadzanie procedur otwartego zredukowania i wewnętrznej stabilizacji obejmujących małe kości dłoni i nadgarstka. W przypadku złamań kości śróżstopowych i paliczków łopatki podskórne okrągłe i płaskie ułatwiają odsłonięcie, podczas gdy kleszczyki odciągające 6,5 mm i 15,5 mm utrzymują dostęp do korytarza operacyjnego. Zakrzywione kleszczyki redukcyjne i małe kleszczyki redukcyjne z ostrzem zapewniają kontrolowaną manipulację odłamkami przed stabilizacją tymczasową lub ostateczną. Uchwyt płyt 1,5 mm jest przeznaczony do najmniejszej konfiguracji płyt, podczas gdy uchwyty 2,0 mm i 2,4/2,7 mm stabilizują progresywnie większe płyty podczas wiercenia. Przy stabilizacji dalszego odcinka kości promieniowej większe narzędzia 2,4 mm i 2,7 mm wspierają przygotowanie do kompatybilnych konstrukcji blokujących, gdzie system płyt wymaga tych wymiarów. Odpowiednie wiertło jest dobierane zgodnie ze śrubą i systemem płyt, a odpowiadająca mu tuleja lub podwójna prowadnica kontroluje ścieżkę wiercenia. Po wierceniu głębłomierz określa długość śruby przed użyciem kompatybilnego śrubokręta Stardrive lub T8. Śrubokręt ograniczający moment obrotowy zapewnia kontrolowane ostateczne osadzenie dla kompatybilnej stabilizacji 0,4 N·m. Kleszczyki zginające umożliwiają dostosowanie konturu kompatybilnej płyty, podczas gdy kleszczyki tnące wspierają przycinanie odpowiedniego drutu lub małych komponentów stabilizacji podczas przebiegu operacji.

Komponenty systemu 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm

Zestaw narzędzi obejmuje cztery rodziny mini płyt blokujących za pomocą dedykowanych komponentów do wiercenia, trzymania i zarządzania śrubami. Konfiguracja 1,5 mm obejmuje wiertła Ø1,1 mm i Ø1,5 mm, tuleje wiertarskie Ø1,1 mm, podwójną prowadnicę wiertarską Ø1,1–1,5 mm, dwa uchwyty płyt 1,5 mm, wiertło do gwintowania Ø1,5 mm, śrubokręt Stardrive 1,5 mm i uchwyt śruby 1,5 mm. Konfiguracja 2,0 mm obejmuje wiertła Ø1,5 mm i Ø2,0 mm, tuleje Ø1,5 mm, prowadnicę Ø1,5–2,0 mm, uchwyt płyt 2,0 mm i śrubokręt Stardrive 2,0 mm. Większy system obejmuje wiertła Ø1,8 mm, Ø2,0 mm, Ø2,4 mm i Ø2,7 mm, tuleje Ø1,8 mm i Ø2,0 mm, prowadnice Ø1,8–2,4 mm i Ø2,0–2,7 mm, uchwyt płyt 2,4/2,7 mm, uchwyt śruby 2,4/2,7 mm i dwa śrubokręty T8 Stardrive. Dedykowane etui oddzielają śruby i płyty 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm. Ta konfiguracja pozwala zespołowi operacyjnemu wybrać odpowiednie narzędzia zgodnie z wymiarami płyt, średnicą śrub, wielkością kości i konstrukcją stabilizacji.

Niemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i pozyskiwanie

Zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka jest wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej przeznaczonej do wielokrotnego używania, czyszczenia, inspekcji i sterylizacji w profesjonalnych środowiskach operacyjnych ortopedycznych. Materiał zapewnia podłoże mechaniczne wymagane dla wierteł, tulei, prowadnic, uchwytów płyt, kleszczyk redukcyjnych, śrubokrętów i innych komponentów narażonych na kontrolowane obciążenia mechaniczne podczas procedur stabilizacji. Przetwarzanie powinno obejmować czyszczenie w miejscu użycia, demontaż w odpowiednich przypadkach, dekontaminację, inspekcję, suszenie, pakowanie i sterylizację zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki opieki zdrowotnej i odpowiednimi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych wielokrotnego użytku narzędzi ze stali nierdzewnej w zatwierdzonym cyklu. Dostarczony pojemnik porządkuje komplet narzędzi do mini płyt blokujących 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm do przechowywania i sterylizacji. Peak Surgicals wspiera pozyskiwanie wyrobów medycznych dzięki oznakowaniu CE i certyfikacji systemu zarządzania jakością ISO 13485, a także wsparciu pozyskiwania zgodnego z wymogami FDA dla odpowiednich wymagań zakupowych USA. Zestaw jest wyceniany na 824,99 USD i jest przeznaczony do profesjonalnego pozyskiwania przez szpitale, kliniki i dystrybutorów wielokrotnego użytku narzędzi do stabilizacji dłoni i nadgarstka.

Kompletna konfiguracja narzędzi

Czym różni się zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka od standardowego zestawu do małych fragmentów?
Zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka jest skonfigurowany pod cztery rozmiary mini płyt blokujących: 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm. Obejmuje dedykowane prowadnice wiertarskie, tuleje, uchwyty płyt i uchwyty śrub dla tych konfiguracji. Ogólny zestaw do małych fragmentów może nie zapewniać tak szerokiego zakresu narzędzi specyficznych dla dłoni. Zestaw zawiera również śrubokręt ograniczający moment obrotowy 0,4 N·m do kontrolowanego osadzania kompatybilnych śrub. Oddzielne etui na śruby i płyty porządkują każdy system blokujący według rozmiaru. Dzięki temu konfiguracja jest odpowiednia do przebiegów stabilizacji dłoni i nadgarstka wymagających wielu rozmiarów płyt do małych fragmentów.

Jak dobiera się narzędzia 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm?
System 1,5 mm wykorzystuje najmniejszą konfigurację wiercenia i trzymania płyt do stabilizacji małych kości śróżstopowych i paliczków. System 2,0 mm zapewnia większą konstrukcję dla kompatybilnych złamań dłoni wymagających większych wymiarów implantu. Konfiguracje 2,4 mm i 2,7 mm zapewniają większe narzędzia do płyt blokujących dla odpowiednich zastosowań dłoni i nadgarstka, w tym wybranych przebiegów stabilizacji dalszego odcinka kości promieniowej. Odpowiednią średnicę wiertła i prowadnicę dobiera się zgodnie ze śrubą i systemem płyt. Dedykowane głębłomierze określają długość śruby przed osadzeniem. Dobór powinien odbywać się zgodnie z techniką operacyjną kompatybilnego systemu implantów oraz wymiarami anatomicznymi stabilizowanego kości.

Co oznaczają CE, ISO 13485 i wsparcie pozyskiwania zgodne z FDA w odniesieniu do tego zestawu?
Zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka jest dostarczany w ramach jakości i procedur pozyskiwania wyrobów medycznych Peak Surgicals. Oznakowanie CE odnosi się do odpowiednich europejskich wymagań zgodności. ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta. Wsparcie pozyskiwania zgodne z FDA jest istotne dla odpowiednich procedur zakupowych w amerykańskiej opiece zdrowotnej. Szpitale i dystrybutorzy mogą wykorzystać dostępne dokumentację regulacyjną podczas kwalifikacji dostawcy i przeglądu zakupowego. Dokumenty regulacyjne powinny być przechowywane wraz z dokumentacją produktu i pozyskiwania placówki.

Jak działa śrubokręt ograniczający moment obrotowy 0,4 N·m podczas stabilizacji?
Śrubokręt ograniczający moment obrotowy jest zaprojektowany do kontrolowania przyłożonego momentu obrotowego przy określonym ustawieniu 0,4 N·m. Jest używany z kompatybilnymi komponentami ze szybkozłączem i odpowiednim interfejsem śrubokręta dla systemu stabilizacji. Podczas osadzania śruby mechanizm ogranicza przyłożony moment obrotowy po osiągnięciu określonego progu. Zapewnia to kontrolowane dokręcanie kompatybilnych śrub blokujących, gdzie określony moment osadzania jest częścią techniki implantacji. Trzpienie T8 Stardrive obejmują kompatybilne główki śrub dla konfiguracji 2,4 mm i 2,7 mm. Chirurg powinien używać narzędzia ograniczającego moment obrotowy zgodnie z techniką chirurgiczną kompatybilnego producenta implantów.

Czy zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka nadaje się do sterylizacji szpitalnej?
Zestaw narzędzi do mini płyt blokujących dłoni i nadgarstka jest skonfigurowany jako wielokrotnego użytku narzędzia ortopedyczne. Komponenty powinny zostać poddane czyszczeniu, inspekcji, suszeniu, pakowaniu i zatwierdzonej sterylizacji zgodnie z protokołem przetwarzania placówki opieki zdrowotnej i odpowiednimi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych wielokrotnego użytku komponentów ze stali nierdzewnej w zatwierdzonym cyklu. Dostarczony pojemnik porządkuje narzędzia 1,5 mm, 2,0 mm, 2,4 mm i 2,7 mm do przechowywania i sterylizacji. Dedykowane etui na śruby i płyty dodatkowo oddzielają systemy implantów według rozmiaru. Konfiguracja jest zatem odpowiednia do pozyskiwania przez szpitale, kliniki i dystrybutorów wielokrotnego użytku narzędzi do stabilizacji dłoni i nadgarstka.