Blokowata płyta z haczykiem na obrozek z możliwością mocowania dystalnego obrozka za pomocą 4–12 otworów

Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka, SKU PS-O-021, to ortopedyczna blaszka implantacyjna dostępna w wersjach ze stali nierdzewnej i tytanu, przeznaczona do unieruchamiania złamań dystalnego końca kości obojczyka, stabilizacji stawu barkowo-obojczykowego, rekonstrukcji bocznego końca kości obojczyka, wsparcia przy uszkodzeniach więzadeł podobojczykowo-obojczykowych oraz unieruchamiania nie zrośniętych złamań kości obojczyka i wybranych zabiegów ortopedycznych w medycynie weterynaryjnej. Oferta obejmuje blaszki z 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 otworami, kompatybilne ze śrubami systemów Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm. Podana charakterystyka implantu obejmuje szerokość 15,8 mm i grubość 2,5 mm, co ułatwia planowanie unieruchamiania w obrębie bocznej anatomii kości obojczyka. Konstrukcja obejmuje profilowany trzon, końcowy haczyk, liczne wydłużone otwory na śruby, zagłębienia na łby śrub oraz gładką, obrobioną powierzchnię zapewniającą kontrolowane posługiwanie się implantem podczas operacji. Chirurgów ortopedów traumy, specjalistów od rekonstrukcji barku, zespoły medycyny sportowej, szpitale, kliniki, dystrybutorzy i placówki weterynaryjne mogą wykorzystywać ten implant do unieruchamiania kości obojczyka w ramach zapasów wymagających dokumentacji zakupowej zgodnej z normami CE, ISO 13485 i FDA.

Geometria blaszki z haczykiem do wsparcia dystalnego końca kości obojczyka

Konstrukcja z haczykiem ma zapewniać unieruchamianie bocznego końca kości obojczyka w przypadkach, gdy odłamek dystalny jest krótki, rozdrobniony lub trudny do stabilizacji za pomocą samej blaszki z prostym trzonem. Haczyk przechodzi pod obszarem akromiona, zapewniając wsparcie mechaniczne, podczas gdy trzon jest ustawiany wzdłuż górnej części kości obojczyka. Taka geometria pomaga zachować relację między bocznym końcem kości obojczyka a przestrzenią stawu barkowo-obojczykowego podczas zrastania się złamania lub stabilizacji związanej z uszkodzeniem więzadeł. Wydłużone otwory na śruby wzdłuż trzonu umożliwiają kontrolowane umieszczanie śrub i pozwalają chirurgowi rozłożyć unieruchamianie na przyśrodkowym odcinku kości obojczyka. Zagłębienia na łby śrub pozwalają umieścić łby w profilu implantu i zmniejszają jego wypukłość po ostatecznym dokręceniu. Grubość 2,5 mm nadaje blaszce niskoprofilową konstrukcję, zachowując jednocześnie sztywność niezbędną do unieruchamiania kości obojczyka. Szerokość 15,8 mm zapewnia wyraźną powierzchnię styku dla układu otworów i kontaktu blaszki. Końcowy haczyk, profil trzonu i sekwencyjne otwory współpracują, zapewniając kontrolę odłamków, wsparcie w obrębie akromiona oraz stabilne unieruchamianie bocznego końca kości obojczyka.

Procedura unieruchamiania dystalnego końca kości obojczyka i stawu barkowo-obojczykowego

W przebiegu operacji blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka jest wprowadzana po odsłonięciu, nastawieniu złamania, ocenie przestrzeni stawu barkowo-obojczykowego i wykonaniu wstępnego unieruchamiania, które ustaliło zamierzone ustawienie kości obojczyka. W przypadku złamań bocznego końca kości obojczyka haczyk jest umieszczany pod obszarem akromiona, a trzon ustawiany wzdłuż górnej części kości obojczyka. Chirurg sprawdza położenie blaszki, swobodę ruchów barku i jakość nastawienia przed umieszczeniem ostatecznych śrub. Następnie unieruchamianie trzonu jest dokonywane przez wybrany układ otworów za pomocą kompatybilnych śrub Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm lub Ø2,3 mm, zgodnie z dostępnością tkanki kostnej i planem konstrukcji. Podczas stabilizacji stawu barkowo-obojczykowego haczyk zapewnia pionowe wsparcie, a sekwencja śrub zabezpiecza odcinek kości obojczyka. W przypadku nie zrośniętych złamań kości obojczyka lub operacji rewizyjnych opcje z większą liczbą otworów zapewniają szersze zakotwiczenie wzdłuż przyśrodkowego trzonu. Zespoły medycyny sportowej i traumy mogą wykorzystywać implant w przypadkach wymagających jednoczesnej kontroli dystalnego końca kości obojczyka i wsparcia w obrębie akromiona. Zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej mogą stosować te same zasady, gdy rozmiar implantu i anatomia odpowiadają planowi naprawy.

Wybór blaszki z 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 lub 12 otworami

Konfiguracje z 4 i 5 otworami są wybierane do unieruchamiania zwartych złamań dystalnego końca kości obojczyka, gdy przyśrodkowy odcinek trzonu pozwala na krótsze unieruchamianie, a dostęp do tkanek miękkich sprzyja zastosowaniu mniejszego implantu. Blaszki z 6 i 7 otworami służą do rutynowego unieruchamiania złamań bocznego końca kości obojczyka wymagających dodatkowego zakotwiczenia trzonu bez nadmiernego wydłużania go wzdłuż kości. Opcje z 8 i 9 otworami są stosowane, gdy rozległość złamania, rozdrobnienie lub przygotowanie do operacji nie zrośniętego złamania wymagają szerszego rozłożenia unieruchamiania na trzonie kości obojczyka. Konfiguracje z 10, 11 i 12 otworami zapewniają rozszerzone stabilizowanie w przypadku złożonych złamań dystalnego końca kości obojczyka, zabiegów rewizyjnych i dłuższych konstrukcji rekonstrukcyjnych. Wybór średnicy śruby zależy od dostępności tkanki kostnej kości obojczyka, rozmiaru odłamka, planowanej trajektorii i kompatybilności z systemem śrub blokujących lub korowych placówki. Śruby Ø4,0 mm i Ø3,5 mm zapewniają większe punkty unieruchamiania, podczas gdy śruby Ø2,7 mm i Ø2,3 mm ułatwiają unieruchamianie mniejszych odłamków i kompaktowych trajektorii w pobliżu dystalnego końca kości obojczyka. Zespoły ds. zakupów mogą utrzymywać pełną ofertę, aby zapewnić zapasy blaszki do traumy, rekonstrukcji barku, medycyny sportowej, medycyny weterynaryjnej i szpitali dydaktycznych.

Materiał implantu, wykończenie powierzchni i zgodność

Stal nierdzewna zapewnia sztywne unieruchamianie i znane dotychczas posługiwanie się w zapasach ortopedycznych traumy, podczas gdy tytan stanowi alternatywny materiał implantacyjny dla placówek zarządzających mieszanymi systemami implantów. Gładkie, obrobione wykończenie ułatwia umieszczanie śrub, inspekcję wzrokową i kontrolowane posługiwanie się implantem podczas przygotowywania sterylnych zestawów. Ten sam układ otworów jest dostępny w obu wersjach materiałowych, co pozwala zespołom ds. zakupów na zachowanie spójnego planowania konfiguracji niezależnie od preferowanych implantów. Przed użyciem implant jest zarządzany zgodnie z zatwierdzonymi procedurami szpitalnymi dotyczącymi posługiwania się implantami, pakowania i sterylizacji. Po implantacji, usunięciu, skażeniu pola sterylnego lub nieprawidłowym posługiwaniu się w warunkach sterylnych blaszka nie wraca do obiegu wielokrotnego użytku. Oznaczenie CE, kontrole produkcji zgodne z ISO 13485 i kontekst zakupowy FDA wspierają dokumentację zakupową dla szpitali, klinik, dystrybutorów i działów zaopatrzenia ortopedycznego. Jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, dostępność OEM, roczna gwarancja oraz wsparcie zwrotu lub wymiany pomagają zespołom ds. zakupów zarządzać wyborem liczby otworów, preferencjami materiałowymi, zapasami zamienników i wymaganiami katalogów dystrybutorów dla systemów unieruchamiania dystalnego końca kości obojczyka.

SKU	PS-O-021
Nazwa produktu	Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka
Cena	$17,60
Warianty rozmiaru/grubości	Konfiguracje z 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 otworami; kompatybilność ze śrubami Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm; szerokość 15,8 mm i grubość 2,5 mm
Kategoria instrumentu	Ortopedyczna blaszka implantacyjna z haczykiem do kości obojczyka
Procedura	Unieruchamianie złamań dystalnego końca kości obojczyka, stabilizacja stawu barkowo-obojczykowego, rekonstrukcja bocznego końca kości obojczyka, unieruchamianie nie zrośniętych złamań kości obojczyka, naprawa urazów sportowych, ortopedyczne unieruchamianie w medycynie weterynaryjnej
Materiał	Stal nierdzewna i tytan
Wykończenie	Gładkie, obrobione wykończenie implantu
Sterylizacja	Zarządzana zgodnie z zatwierdzonym w szpitalu procesem sterylizacji implantów przed implantacją
Klasyfikacja instrumentu	Ortopedyczna blaszka implantacyjna
Wielokrotnego użytku	Nie; implant jednorazowy po sterylnym wszczepieniu
Certyfikaty	CE, ISO 13485, FDA
Gwarancja	1 rok
Minimalny rozmiar zamówienia	1 sztuka
OEM / Zamówienia niestandardowe	OEM dostępne dla potrzeb zakupowych i dystrybutorów
Obsługa posprzedażowa	Wsparcie zwrotu i wymiany

Często zadawane pytania

Czym blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka różni się od standardowej blaszki blokującej dystalny koniec kości obojczyka?
Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka zawiera końcowy haczyk zaprojektowany do wsparcia bocznego końca kości obojczyka w obrębie obszaru akromiona. Standardowa blaszka blokująca dystalny koniec kości obojczyka wykorzystuje profilowany trzon i dystalny skup śrub bez wsparcia za pomocą haczyka. Blaszka z haczykiem jest wybierana, gdy odłamek dystalny jest krótki, rozdrobniony lub wymaga wsparcia przestrzeni stawu barkowo-obojczykowego. Standardową blaszkę wybiera się, gdy zakotwiczenie dystalnymi śrubami jest wystarczające bez zaangażowania obszaru podakromionowego. Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka łączy unieruchamianie trzonem ze wsparciem dolnego obszaru akromiona w jednej konstrukcji. Istotną klinicznie różnicą jest geometria haczyka i jego rola w stabilizacji dystalnego końca kości obojczyka.

Jaka liczba otworów powinna zostać wybrana do unieruchamiania dystalnego końca kości obojczyka?
Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka jest dostępna w konfiguracjach z 4 do 12 otworami. Opcje z 4 i 5 otworami są wybierane do zwartych złamań dystalnych, gdzie krótsze unieruchamianie trzonem jest wystarczające. Blaszki z 6 i 7 otworami służą do rutynowego unieruchamiania bocznego końca kości obojczyka wymagającego dodatkowego zakotwiczenia przyśrodkowego. Opcje z 8 i 9 otworami są stosowane w przypadku rozdrobnienia, dłuższego rozciągnięcia złamania lub przygotowania do operacji nie zrośniętego złamania. Blaszki z 10, 11 i 12 otworami zapewniają rozszerzone stabilizowanie w przypadku złożonych urazów, zabiegów rewizyjnych i dłuższych konstrukcji rekonstrukcyjnych. Wybór średnicy śruby zależy od dostępności tkanki kostnej, rozmiaru odłamka, planowanej trajektorii i kompatybilnego systemu śrub Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm lub Ø2,3 mm.

W jaki sposób szczegóły CE, ISO 13485 i FDA wspierają zakupy?
Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka jest dostarczana z kontekstem zakupowym CE, ISO 13485 i FDA dla zakupu ortopedycznych implantów. Oznaczenie CE wspiera dokumentację zgodności dla rynków opieki zdrowotnej wymagających europejskich odniesień do wyrobów medycznych. ISO 13485 wskazuje na produkcję zgodnie z systemem zarządzania jakością wyrobów medycznych z kontrolowaną produkcją i identyfikowalnością. Kontekst zakupowy FDA wspiera szpitale, kliniki i dystrybutorów obsługujących amerykańskie kanały zaopatrzenia ortopedycznego. Te szczegóły pomagają w składaniu ofert przetargowych, wdrażaniu dostawców, zatwierdzaniu zapasów na salę operacyjną i dokumentacji katalogów dystrybutorów. Cena 17,60 USD, jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, dostępność OEM i roczna gwarancja wspierają zapasy zamienników i planowanie zestawów do unieruchamiania kości obojczyka.

Jak końcowy haczyk i otwory blokujące są wykorzystywane podczas operacji?
Końcowy haczyk jest umieszczany pod obszarem akromiona po nastawieniu złamania i sprawdzeniu wstępnego ustawienia. Trzon jest ustawiany wzdłuż górnej części kości obojczyka, aby umieszczenie śrub mogło zabezpieczyć odcinek przyśrodkowy. Wydłużone otwory umożliwiają kontrolowane umieszczanie i sekwencjonowanie śrub przed ostatecznym ukończeniem konstrukcji. Kompatybilne śruby blokujące obejmują blaszkę, tworząc stabilność kątową na odcinku kości obojczyka. Blaszka z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka jest stosowana pod bezpośrednim nadzorem wzrokowym i potwierdzeniem obrazowym przed ostatecznym dokręceniem. Ostateczna ocena obejmuje ustawienie haczyka, długość śrub, stabilność nastawienia, swobodę ruchów barku i profil implantu.

Co szpitale i dystrybutorzy powinni wziąć pod uwagę przed zamówieniem tego implantu?
Szpitale powinny wybierać blaszkę z haczykiem do stabilizacji obrotowej kości obojczyka zgodnie z liczbą otworów, preferencjami materiałowymi, systemem śrub, obciążeniem pracą złamań dystalnego końca kości obojczyka i zapotrzebowaniem na stabilizację stawu barkowo-obojczykowego. Opcje ze stali nierdzewnej i tytanu pozwalają zespołom ds. zakupów dostosować zamówienia do istniejących protokołów implantacji ortopedycznej. Niezużyte blaszki są zarządzane zgodnie z zatwierdzonymi procesami posługiwania się implantami, pakowania i sterylizacji przed operacją. Po implantacji lub skażeniu pola sterylnego blaszka jest traktowana jako implant jednorazowy i nie wraca do obiegu wielokrotnego użytku zestawów. Dystrybutorzy mogą utrzymywać opcje z 4–12 otworami, aby zaspokoić zapotrzebowanie w zakresie traumy, rekonstrukcji barku, medycyny sportowej, medycyny weterynaryjnej i szpitali dydaktycznych. Jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, opakowanie w kartonowe pudełka, dostępność OEM, ramy gwarancji oraz wsparcie zwrotu lub wymiany pomagają w praktycznym planowaniu zapasów.