Kleszczyki kostne Lempert 19 cm – Niemieckie stalowe kleszczyki kostne do chirurgii otologicznej, 7,5 cala

Kleszczyki kostne Lempert 19 cm (PS-9316) to niemieckie kleszczyki kostne z wysokiej jakości stali nierdzewnej o długości całkowitej 7,5 cala (19 cm). Są one wykonane zgodnie z wzorem Lempert, stosowanym w całej gamie kleszczyków do chirurgii otologicznej i neurootologicznej oferowanych przez Peak Surgicals. Długość całkowita tego modelu odpowiada konfiguracji PS-9302 (7½ cala / 19 cm) w ramach osobno oferowanego produktu Kleszczyki kostne Lempert (PS-9302/PS-9303/PS-9304), co sugeruje, że ta oferta obejmuje ten sam fizyczny instrument co PS-9302, a nie produkt o odmiennych funkcjach — dane w tej ofercie nie określają jednak szerokości i głębokości szczęk, które są podane dla każdej z trzech konfiguracji modelu PS-9302/9303/9304. Podobnie jak wszystkie kleszczyki wzoru Lempert, instrument ten służy do precyzyjnego usuwania drobnych fragmentów kości podczas zabiegów otologicznych — mastoidektomii, usuwania cholesteatoma oraz operacji przez boczny dostęp do podstawy czaszki — w których operowane struktury kości skroniowej są mniejsze i bardziej delikatne oraz otoczone ważniejszymi pod względem funkcjonalnym strukturami (nerwem twarzowym, łańcuchem strunkiem i labiryntem) niż kości usuwane za pomocą kleszczyków przeznaczonych do chirurgii ręki lub neurochirurgii kręgosłupa i czaszki. Wykonane z niemieckiej stali nierdzewnej. Certyfikat CE, ISO 13485, certyfikacja FDA. Sprzedawane jako 1 sztuka, 7,5 cala (19 cm), 24,20 USD. Przed złożeniem zamówienia lekarze i pracownicy działów zakupów powinni skontaktować się z Peak Surgicals pod adresem info@peaksurgicals.com, aby potwierdzić związek między tą ofertą a konfiguracją PS-9302 w głównej ofercie Kleszczyki kostne Lempert i uniknąć nieumyślnego zakupu duplikatu lub wprowadzenia w błąd w zakresie zarządzania zapasami.

Wzór Lempert: precyzyjne kleszczyki kostne do chirurgii otologicznej

Kleszczyki wzoru Lempert, nazwane na cześć chirurga otologicznego Juliusa Lemperta, służą do precyzyjnego usuwania niewielkich fragmentów kości, co jest charakterystyczne dla operacji kości skroniowej — rodzaju zabiegów kostnych odróżniających się od zastosowań kleszczyków w chirurgii kręgosłupa, czaszki lub ręki połączeniem delikatnych struktur kostnych i bliskiego sąsiedztwa ważnych anatomicznie struktur. Podczas mastoidektomii i powiązanych zabiegów otologicznych chirurg operuje zazwyczaj w polu o wymiarach zaledwie kilku centymetrów, usuwając system komór powietrznych kości jarzmowej i powiązane z nim struktury kości skroniowej, jednocześnie chroniąc nerw twarzowy, łańcuch strunkiem i labirynt, które znajdują się blisko operowanego kości. Wąskie, łyżkowate szczęki charakterystyczne dla wzoru Lempert, zaprojektowane do precyzyjnego chwytania i czystego usuwania małych fragmentów kości, są szczególnie odpowiednie do tego wymagającego precyzji zadania, w przeciwieństwie do szerszych szczęk o większej sile chwytu stosowanych w kleszczykach do chirurgii kręgosłupa i czaszki, takich jak kleszczyki wzoru Leksella, czy kleszczyków wzoru Kleinert-Kutz przeznaczonych do usuwania kości podczas operacji ręki.

Związek z ofertą standardowych kleszczy kostnych Lempert

Peak Surgicals osobno oferuje kleszczyki kostne Lempert jako produkt dostępny w trzech konfiguracjach (PS-9302, PS-9303, PS-9304), przy czym model PS-9302 ma szczęki o wymiarach 7 mm x 2,5 mm i długość całkowitą 7½ cala (19 cm) — taką samą, jak w tej ofercie PS-9316. Biorąc pod uwagę zgodność długości oraz brak informacji o szerokości i głębokości szczęk w dostępnych danych dla PS-9316, prawdopodobnie oferta ta obejmuje ten sam fizyczny instrument co PS-9302, lecz jest prezentowany na osobnej stronie produktu, a nie stanowi odrębnej konfiguracji o innych właściwościach funkcjonalnych. Takie nakładanie się ofert może mieć miejsce podczas przenoszenia katalogu, gdy produkt jest ponownie wystawiany pod bardziej przyjaznym dla wyszukiwarki adresem URL lub nazwą (w tym przypadku do nazwy produktu dodano bezpośrednio „19 cm”, co może ułatwić odnalezienie oferty osobom wyszukującym instrumenty według długości w jednostkach metrycznych), bez połączenia oryginalnej oferty lub przekierowania do niej. Przed złożeniem zamówienia lekarze i pracownicy działów zakupów powinni bezpośrednio potwierdzić w Peak Surgicals pod adresem info@peaksurgicals.com, czy PS-9316 i PS-9302 to ten sam instrument, aby uniknąć składania duplikujących się zamówień, a zespół odpowiedzialny za produkt powinien rozważyć, czy należy połączyć te dwie oferty, aby uniknąć rozdzielenia widoczności w wyszukiwarce i utrudnień w śledzeniu zapasów dla produktu, który może być w rzeczywistości jeden.

Konstrukcja z niemieckiej stali nierdzewnej i sterylizacja

Kleszczyki kostne Lempert 19 cm są wykonane z niemieckiej stali nierdzewnej, która zapewnia odporność na korozję i trwałość niezbędne dla wielokrotnego użytku instrumentu chirurgicznego o precyzyjnych szczękach, które muszą zachować dokładne ustawienie i ostrość podczas wielokrotnego używania i cykli sterylizacji, zgodnie ze specyfikacją materiałową szerszej gamy produktów wzoru Lempert. Podobnie jak w przypadku wszystkich precyzyjnych kleszczy kostnych tego wzoru, należy zachować szczególną ostrożność podczas obsługi, czyszczenia i przechowywania, aby uniknąć odkształcenia końcówek szczęk wskutek kontaktu z innymi instrumentami, ze względu na wąską konstrukcję szczęk charakterystyczną dla wzoru Lempert. Krawędzie tnące szczęk i mechanizm przegubowy należy sprawdzać podczas każdego cyklu przetwarzania pod kątem ostrości, prawidłowego ustawienia i płynnego działania, najlepiej przy użyciu lupy, ze względu na niewielkie rozmiary szczęk typowe dla tego wzoru. Instrument jest kompatybilny ze sterylizacją w autoklawie parowym przy parametrach wstępnej próżni 134°C. Przed sterylizacją końcową zaleca się czyszczenie ultradźwiękowe, aby dokładnie usunąć drobne pozostałości kości ze szczęk i okolic przegubu.

Certyfikat CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA dla zakupów instrumentów laryngologicznych i otologicznych

Kleszczyki kostne Lempert 19 cm PS-9316 są produkowane w ramach systemu zarządzania jakością certyfikowanego zgodnie z normą ISO 13485, obejmującego pozyskiwanie niemieckiej stali nierdzewnej, precyzyjne kucie i obróbkę geometryczną szczęk precyzyjnych kleszczy kostnych, ostrość krawędzi tnących, kontrolę wymiarową oraz pakowanie. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dla instrumentów chirurgicznych klasy I przeznaczonych do wielokrotnego użytku i dystrybuowanych w UE oraz powiązanych terytoriach regulacyjnych. Dokumentacja potwierdzająca zgodność z wymogami FDA umożliwia dystrybucję w Stanach Zjednoczonych i spełnia wymogi regulacyjne dotyczące wielokrotnego użytku instrumentów chirurgicznych otologicznych i laryngologicznych nabywanych przez amerykańskie szpitale, gabinety laryngologiczne i otologiczne oraz dystrybutorów instrumentów chirurgicznych. Certyfikaty te spełniają wymogi dokumentacji zakupowej i przetargowej instytucjonalnych nabywców w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz w ramach międzynarodowych systemów dostaw instrumentów chirurgicznych. Certyfikaty zgodności i dokumentacja systemu zarządzania jakością są dostępne na żądanie. Produkcja OEM jest dostępna w ramach tego samego certyfikowanego systemu produkcji.

Specyfikacje produktu

Często zadawane pytania

Czy jest to ten sam instrument co PS-9302 w głównej ofercie Kleszczyki kostne Lempert?
Długość całkowita tej oferty (7,5 cala / 19 cm) jest identyczna z konfiguracją PS-9302 w osobno oferowanym produkcie Kleszczyki kostne Lempert, który ma szczęki o wymiarach 7 mm x 2,5 mm i taką samą długość całkowitą 7½ cala (19 cm). Ta oferta nie podaje wymiarów szerokości ani głębokości szczęk, co uniemożliwia potwierdzenie na podstawie dostępnych danych, czy jest to ten sam fizyczny instrument wystawiony dwukrotnie na różnych stronach produktu, czy też odrębna konfiguracja. Biorąc pod uwagę zgodność długości całkowitej oraz identyczne pozostałe parametry wzoru, materiału i certyfikacji, lekarze i pracownicy działów zakupów powinni skontaktować się z Peak Surgicals pod adresem info@peaksurgicals.com, aby przed złożeniem zamówienia potwierdzić dokładny związek między PS-9316 a PS-9302 i upewnić się, że nie dublują istniejącego zamówienia ani nie pomijają istotnych wymiarów szczęk niezbędnych do potwierdzenia przydatności tego instrumentu do konkretnego zabiegu.

Do czego służą kleszczyki wzoru Lempert?
Kleszczyki wzoru Lempert są stosowane w chirurgii otologicznej i neurootologicznej, w szczególności podczas mastoidektomii oraz powiązanych zabiegów leczenia przewlekłych schorzeń ucha, usuwania cholesteatoma i bocznego dostępu do kąta móżdżowo-mostowego oraz wewnętrznego kanału słuchowego. Ich wąskie, łyżkowate szczęki są przeznaczone do precyzyjnego usuwania niewielkich fragmentów kości podczas pracy w pobliżu ważnych struktur, takich jak nerw twarzowy, łańcuch strunkiem i labirynt w obrębie kości skroniowej. Ta skoncentrowana na precyzji konstrukcja odróżnia wzór Lempert od kleszczyków przeznaczonych do usuwania większej ilości kości podczas operacji kręgosłupa, czaszki lub ręki.

Dlaczego ten produkt może być wystawiany osobno z dopiskiem „19 cm” w nazwie, zamiast jako wariant głównej oferty Kleszczyki kostne Lempert?
Wystawienie konkretnej konfiguracji na osobnej stronie produktu z uwzględnieniem długości w jednostkach metrycznych w tytule (jak w przypadku tej oferty „19 cm”) może służyć poprawie widoczności w wyszukiwarce — niektórzy nabywcy wyszukują instrumenty według miary metrycznej, a nie imperialnej, a dedykowana strona z „19 cm” w tytule i adresie URL może pojawiać się w wynikach wyszukiwania dla tych fraz bezpośrednio, zamiast wariantu w ramach szerszej oferty obejmującej wiele konfiguracji. Takie podejście może jednak prowadzić do powstania rzeczywistych ofert duplikujących się, jeśli ten sam fizyczny instrument jest prezentowany na dwóch osobnych stronach produktu bez jasnych odniesień krzyżowych lub połączenia ofert, co może wprowadzać nabywców porównujących obie oferty w błąd i rozdzielać sygnały widoczności w wyszukiwarce, które inaczej skupiłyby się na jednej wiarygodnej stronie produktu. Zespół odpowiedzialny za produkt powinien ustalić, czy utrzymanie tej oferty jako osobnej służy rzeczywistemu celowi, czy też należy ją połączyć z główną ofertą Kleszczyki kostne Lempert lub wyraźnie do niej odnieść.

Jaki protokół sterylizacji jest zalecany dla tego instrumentu?
Kleszczyki kostne Lempert 19 cm są wykonane z niemieckiej stali nierdzewnej i są w pełni kompatybilne ze sterylizacją w autoklawie parowym przy parametrach wstępnej próżni 134°C. Ze względu na wąską konstrukcję szczęk typową dla wzoru Lempert, należy zachować szczególną ostrożność podczas obsługi, czyszczenia i przechowywania, aby uniknąć odkształcenia końcówek szczęk wskutek kontaktu z innymi instrumentami. Przed sterylizacją końcową zaleca się czyszczenie ultradźwiękowe, aby dokładnie usunąć pozostałości ze szczęk i okolic przegubu. Podczas każdego cyklu przetwarzania należy sprawdzać krawędzie tnące szczęk pod kątem ostrości, prawidłowego ustawienia i ewentualnych odkształceń oraz sprawdzać płynność działania przegubu.

Jakie certyfikaty posiada ten instrument i czy dostępne są zamówienia hurtowe lub OEM?
Kleszczyki kostne Lempert 19 cm PS-9316 są produkowane w ramach systemu zarządzania jakością certyfikowanego zgodnie z normą ISO 13485, obejmującego pozyskiwanie niemieckiej stali nierdzewnej, precyzyjne kucie i obróbkę geometryczną szczęk precyzyjnych kleszczy kostnych oraz pakowanie. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dla instrumentów chirurgicznych klasy I przeznaczonych do wielokrotnego użytku. Dokumentacja potwierdzająca zgodność z wymogami FDA umożliwia dystrybucję w Stanach Zjednoczonych. Certyfikaty zgodności są dostępne na żądanie dla szpitali i placówek chirurgicznych w ramach zakupów i dokumentacji przetargowej. Przyjmuje się zamówienia hurtowe od minimum 1 sztuki, a dla szpitali, gabinetów laryngologicznych i otologicznych oraz dystrybutorów instrumentów chirurgicznych dostępne są ceny ilościowe. Produkcja OEM dla niestandardowych konfiguracji lub marek własnych jest dostępna w ramach tego samego certyfikowanego systemu ISO 13485. Darmowa wysyłka przysługuje przy zamówieniach o wartości 99 USD lub więcej.