Boczna dystalna płytka blokująca kości ramiennej z hakiem do unieruchomienia łokcia przy 5–17 otworach

Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem, SKU PS-O-452, to ortopedyczna płyta implantacyjna dostępna w wersjach ze stali nierdzewnej i tytanu, przeznaczona do unieruchamiania złamań dystalnej części kości ramiennej, leczenia urazów bocznego słupa, rekonstrukcji periartykularnej łokcia, stabilizacji złamań nadkłykciowych oraz wspierania korekcyjnych osteotomii i wybranych zabiegów ortopedycznych w medycynie weterynaryjnej. Oferta obejmuje lewe i prawe konfiguracje z 5, 7, 9, 11, 13, 15 i 17 otworami, kompatybilne z systemami śrub o średnicy Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm. Płyta ma grubość 2,5 mm i szerokość 10,0 mm, co ułatwia dobór do anatomii dystalnej części kości ramiennej i planowanie unieruchomienia bocznego słupa. Konstrukcja obejmuje zakrzywiony trzon, dystalny przedłużony haczyk, skupisko dystalnych otworów na śruby, wydłużone otwory w trzonie oraz szczelinę pozycjonującą, umożliwiającą kontrolowane umieszczenie płyty przed ostatecznym wkręceniem śrub. Płyta jest przeznaczona do użytku przez chirurgów ortopedów traumatologów, specjalistów od rekonstrukcji łokcia, szpitale, kliniki, dystrybutorów oraz zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej i może być nabywana zgodnie z procedurami zgodnymi z normami CE, ISO 13485 i FDA.

Geometria płyty z haczykiem do unieruchamiania bocznego słupa

Konstrukcja z haczykiem umożliwia uchwycenie dystalnego odłamka dzięki specjalnemu kształtowi końcowej części przeznaczonej do regionu bocznej części dystalnej kości ramiennej. Konturowany trzon przylega do bocznego słupa, umożliwiając rozszerzenie unieruchomienia z segmentu periartykularnego na obszar metafizyczny i diapetyczny. Dystalny haczyk ułatwia kontrolowane pozycjonowanie wokół bocznego słupa i pomaga utrzymać orientację płyty podczas wkręcania śrub w krótki dystalny odłamek kostny. Liczne dystalne otwory umożliwiają rozmieszczenie śrub w obszarach głowy kości ramiennej, nadkłykciowej i bocznej metafizy, natomiast otwory w trzonie zapewniają unieruchomienie wzdłuż proksymalnej kory kości ramiennej. Wydłużona szczelina służy do wstępnego pozycjonowania, umożliwiając chirurgowi regulację wysokości i rotacji płyty przed ostatecznym zablokowaniem konstrukcji. Wiertowane otwory pozwalają osadzić główki śrub w powierzchni implantu i zmniejszają jego profil po ostatecznym dokręceniu. Płyta tworzy konstrukcję o stałym kącie, gdy kompatybilne śruby blokujące zostaną wkręcone w otwory implantu, co jest istotne klinicznie w przypadku złamań wieloodłamowych, urazów periartykularnych, kości osteoporotycznych oraz unieruchamiania krótkich odłamków, gdzie samo ściskanie zapewnia ograniczone przyczepienie. Płyta jest przeznaczona do użytku przez chirurgów ortopedów traumatologów, specjalistów od rekonstrukcji łokcia, szpitale, kliniki, dystrybutorów oraz zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej i może być nabywana zgodnie z procedurami zgodnymi z normami CE, ISO 13485 i FDA.

Procedura unieruchamiania złamań dystalnej części kości ramiennej i rekonstrukcji łokcia

W trakcie zabiegu płytę wprowadza się po odsłonięciu, zredukowaniu powierzchni stawowej, wstępnym unieruchomieniu i ocenie wzorca złamania bocznego słupa. Podczas unieruchamiania złamania dystalnej części kości ramiennej główka haczyka jest pozycjonowana nad dystalnym segmentem bocznym, a trzon wyrównuje się wzdłuż bocznej kory kości ramiennej. Szczelinę pozycjonującą można wykorzystać najpierw, aby utrzymać implant podczas potwierdzenia fluoroskopowego, co umożliwia precyzyjną regulację przed ostatecznym wkręceniem śrub. Dystalne śruby uchwytywają odłamek periartykularny i pomagają utrzymać relację między obszarem głowy kości ramiennej, segmentem nadkłykciowym a bocznym słupem. Następnie śruby w trzonie stabilizują konstrukcję proksymalnie i rozkładają obciążenie na obszarze przejścia metafizycznego. W przypadku urazów międzykłykciowych lub dwusłupowych implant ten można wykorzystać jako część strategii unieruchomienia dwusłupowego, gdy wymagana jest również stabilizacja strony przyśrodkowej. Podczas korekcyjnej osteotomii płyta utrzymuje zaplanowane wyrównanie po zmianie położenia kości. Zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej mogą stosować te same zasady unieruchomienia, gdy rozmiar kończyny, średnica śrub i długość płyty odpowiadają wybranemu planowi naprawy.

Dobór wersji lewej, prawej i liczby otworów

Konfigurację 5-otworową lewą lub prawą wybiera się do unieruchamiania zwartych złamań bocznego słupa dystalnej części kości ramiennej, gdzie wystarczające jest ograniczone przyczepienie trzonu. Wersja 7-otworowa zapewnia dodatkową długość roboczą przy rutynowych urazach periartykularnych łokcia z umiarkowanym przedłużeniem metafizycznym. Płyta 9-otworowa umożliwia dodatkowe unieruchomienie proksymalne, gdy złamanie wieloodłamowe obejmuje obszar poza dystalnym segmentem. Konfigurację 11-otworową wybiera się do unieruchamiania dłuższych linii złamania, stabilizacji osteotomii oraz przypadków wymagających szerszego rozmieszczenia śrub wzdłuż trzonu kości ramiennej. Wersja 13-otworowa umożliwia rozszerzoną rekonstrukcję, gdy chirurg potrzebuje dłuższego obejścia przejścia metafizyczno-diapetycznego. Konfiguracje 15- i 17-otworowe wybiera się do leczenia złożonych urazów, unieruchamiania rewizyjnego, niestabilności segmentowej oraz większych konstrukcji ortopedycznych w medycynie weterynaryjnej. Wersje lewe i prawe dobiera się do operowanej kończyny, ponieważ anatomia dystalnej części kości ramiennej i orientacja haczyka są specyficzne dla każdej strony. Śruby Ø4,0 mm i Ø3,5 mm umożliwiają unieruchomienie w większych punktach, natomiast śruby Ø2,7 mm i Ø2,3 mm ułatwiają unieruchamianie mniejszych dystalnych odłamków i stosowanie zwartych trajektorii wkręcania.

Materiał implantu, sterylne postępowanie i zgodność z normami

Stal nierdzewna zapewnia sztywne unieruchomienie i znane zespołom ortopedycznym traumatologów właściwości, natomiast tytan stanowi alternatywny materiał implantacyjny dla placówek zarządzających mieszanymi systemami unieruchamiania. Gładkie, obrobione mechanicznie wykończenie implantu ułatwia kontrolowane osadzenie śrub, manipulację wewnątrzoperacyjną i kontrolę podczas przygotowywania zestawów. Podane parametry grubości 2,5 mm i szerokości 10,0 mm stanowią dla zespołów zakupowych jasne ramy profilu do planowania unieruchamiania dystalnej części kości ramiennej. Przed użyciem implant jest poddawany walidowanym procedurom szpitalnego postępowania z implantami, pakowania i sterylizacji. Po wszczepieniu, usunięciu, zanieczyszczeniu poza sterylnym polem lub utracie sterylności płyta nie może być ponownie używana w obiegu z narzędziami wielokrotnego użytku. Oznaczenie CE, kontrole produkcji zgodne z normą ISO 13485 oraz kontekst zakupowy zgodny z wymogami FDA ułatwiają tworzenie dokumentacji zakupowej dla szpitali, klinik, dystrybutorów i działów zaopatrzenia ortopedycznego. Jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, dostępność OEM, roczna gwarancja oraz możliwość zwrotu lub wymiany pomagają zespołom zakupowym zarządzać doborem konfiguracji lewej/prawej, planowaniem liczby otworów, zapasami zamienników i wymaganiami katalogów dystrybutorów.

SKU	PS-O-452
Nazwa produktu	Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem
Cena	$19,80
Warianty rozmiaru/parametrów	Lewe i prawe konfiguracje z 5, 7, 9, 11, 13, 15 i 17 otworami; kompatybilność ze śrubami Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm; profil o grubości 2,5 mm i szerokości 10,0 mm
Kategoria narzędzia	Ortopedyczna blokująca płyta implantacyjna dystalnej części kości ramiennej z haczykiem
Zastosowanie	Unieruchamianie złamań dystalnej części kości ramiennej, stabilizacja bocznego słupa, rekonstrukcja periartykularna łokcia, leczenie złamań nadkłykciowych, stabilizacja korekcyjnych osteotomii, naprawy ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej
Materiał	Stal nierdzewna i tytan
Wykończenie	Gładkie, obrobione mechanicznie wykończenie implantu
Sterylizacja	Przebiega zgodnie z walidowanym szpitalnym procesem sterylizacji implantów przed wszczepieniem
Klasyfikacja narzędzia	Ortopedyczna płyta implantacyjna
Wielokrotnego użytku	Nie; implant jednorazowy po sterylnym wszczepieniu
Certyfikaty	CE, ISO 13485, FDA
Gwarancja	1 rok
Minimalny rozmiar zamówienia	1 sztuka
OEM / Zamówienia niestandardowe	OEM dostępne dla potrzeb zakupowych i dystrybutorów
Obsługa posprzedażowa	Wsparcie zwrotu i wymiany

Czym różni się Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem od standardowej bocznej blokującej płyty dystalnej części kości ramiennej?
Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem zawiera dystalny przedłużony haczyk zapewniający dodatkową kontrolę pozycjonowania wokół bocznego słupa. Standardowa boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej wykorzystuje konturowane dystalne skupisko otworów i otwory w trzonie, ale nie zapewnia tego samego dystalnego uchwycenia za pomocą haczyka. Wersję z haczykiem wybiera się, gdy chirurg potrzebuje dodatkowego wsparcia dla krótkich odłamków periartykularnych, przyczepienia bocznego słupa lub złożonego planowania dystalnego unieruchomienia. Wersja standardowa jest stosowana, gdy wzorzec złamania można ustabilizować wyłącznie za pomocą dystalnych śrub w skupisku i unieruchomienia trzonu. Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem łączy specyficzne dla danej strony konturowanie, uchwycenie dystalnego odłamka i przedłużenie trzonu w jednej konstrukcji. Istotną klinicznie różnicą jest geometria główki haczyka i jej rola podczas unieruchamiania dystalnej części kości ramiennej.

Którą wersję lewą, prawą i z jaką liczbą otworów należy wybrać?
Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem jest dostarczana w konfiguracjach lewej i prawej z opcjami planowania 5, 7, 9, 11, 13, 15 i 17 otworów. Płyty 5- i 7-otworowe wybiera się do zwartych złamań bocznego słupa i krótszych konstrukcji metafizycznych. Płyty 9- i 11-otworowe umożliwiają umiarkowane przedłużenie, unieruchamianie złamań wieloodłamowych i stabilizację osteotomii, gdy wymagane jest dodatkowe przyczepienie trzonu. Opcje 13, 15 i 17 otworów wybiera się do dłuższych wzorców złamań, unieruchamiania rewizyjnego, złożonych urazów i większych konstrukcji ortopedycznych w medycynie weterynaryjnej. Wybór lewej lub prawej wersji zależy od operowanej kończyny, ponieważ orientacja haczyka i konturowanie płyty muszą odpowiadać anatomii bocznej części dystalnej kości ramiennej. Dobór średnicy śrub zależy od wielkości odłamka, dostępnej tkanki kostnej, planowania trajektorii i systemu unieruchamiania używanego w sali operacyjnej.

W jaki sposób informacje dotyczące CE, ISO 13485 i FDA wspierają proces zakupowy?
Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem jest dostarczana z kontekstem zakupowym zgodnym z normami CE, ISO 13485 i FDA dla zakupu implantów ortopedycznych. Oznaczenie CE potwierdza dokumentację zgodności dla rynków opieki zdrowotnej wymagających europejskich odniesień do wyrobów medycznych. ISO 13485 wskazuje na produkcję zgodnie z systemem zarządzania jakością wyrobów medycznych, z kontrolowaną produkcją i identyfikowalnością. Kontekst zakupowy zgodny z wymogami FDA wspiera szpitale, kliniki i dystrybutorów obsługujących amerykańskie kanały zaopatrzenia ortopedycznego. Te informacje ułatwiają składanie ofert przetargowych, włączanie dostawców do systemu, zatwierdzanie zapasów na salę operacyjną i dokumentację katalogów dystrybutorów. Cena 19,80 USD, jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, dostępność OEM i roczna gwarancja ułatwiają zarządzanie zapasami zamienników i planowanie zestawów do unieruchamiania dystalnej części kości ramiennej.

Jak wykorzystuje się wewnątrzoperacyjnie główkę haczyka, otwory blokujące i szczelinę pozycjonującą?
Główkę haczyka orientuje się w kierunku dystalnego bocznego słupa po zredukowaniu złamania i sprawdzeniu wstępnego unieruchomienia. Wydłużoną szczelinę pozycjonującą można wykorzystać na wczesnym etapie, aby chirurg mógł dostosować wysokość, rotację i wyrównanie płyty przed zakończeniem sekwencji wkręcania śrub. Otwory blokujące przyjmują kompatybilne śruby, które blokują płytę i zapewniają stabilność kątową segmentów dystalnego i trzonu. Dystalne śruby uchwytywają odłamek periartykularny, natomiast śruby w trzonie stabilizują konstrukcję wzdłuż bocznej kory kości ramiennej. Boczna blokująca płyta dystalnej części kości ramiennej z haczykiem jest stosowana pod bezpośrednim nadzorem wizualnym i potwierdzeniem fluoroskopowym przed ostatecznym dokręceniem. Ostateczna ocena obejmuje długość śrub, trajektorię, zakres ruchu łokcia, stabilność redukcji i osadzenie implantu.

Co szpitale i dystrybutorzy powinny wziąć pod uwagę przed zamówieniem tego implantu?
Szpitale powinny wybierać Boczną blokującą płytę dystalnej części kości ramiennej z haczykiem zgodnie z bocznością, liczbą otworów, preferowanym materiałem, systemem śrub i częstotliwością zabiegów unieruchamiania złamań dystalnej części kości ramiennej. Wersje ze stali nierdzewnej i tytanu pozwalają zespołom zakupowym dostosować zamówienia do istniejących protokołów implantacji ortopedycznej. Niezachowane płyty są zarządzane zgodnie z walidowanymi procedurami postępowania z implantami, pakowania i sterylizacji przed zabiegiem. Po wszczepieniu lub zanieczyszczeniu sterylnego pola płyta jest traktowana jako implant jednorazowy i nie wraca do obiegu zestawów wielokrotnego użytku. Dystrybutorzy mogą magazynować konfiguracje lewe i prawe z różnych zakresów liczby otworów, aby zaspokoić zapotrzebowanie w zakresie traumatologii, rekonstrukcji, medycyny weterynaryjnej i szpitali klinicznych. Jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia, pakowanie w kartony, dostępność OEM, ramy gwarancyjne oraz wsparcie zwrotu lub wymiany ułatwiają praktyczne planowanie zapasów.