Zestaw narzędzi do dużych odłamków – wiercenie 3,2/4,5 mm i gwintowanie 4,5/6,5 mm

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów, SKU PS-OP-4157, to wielokrotnego użytku system instrumentacji ortopedycznej do stabilizacji złamań, wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej i skonfigurowany jako system PS.010 do dużych fragmentów. Zestaw zawiera: przewodnik do wiercenia Neutral & Loaded Ø3.2, przewodnik do wiercenia i gwintowania Ø4.5/Ø6.5, przewodnik do wiercenia i gwintowania Ø3.2/Ø4.5, dwa wiertła Ø4.5 x 115 mm, dwa wiertła Ø3.2 x 115 mm, gwintownik do śrub korowych 4.5 mm, gwintownik do śrub gąbczastych 6.5 mm, głęblak 0–90 mm, łopatki podokostne 15 mm i 8 mm, kleszczyki redukcyjne skośne 230 mm, kleszczyki redukcyjne ostre 200 mm, sześciokątny śrubokręt 3.5 mm z silikonową rączką, dwie kleszczyki kościotrzymające samocentrujące 270 mm, parę kleszczyków odchylających 18 mm/40 mm, frez do gwintowania i poszerzania Ø8.0, frez cylindryczny Ø8.0, stożkowy sześciokątny śrub wykręcający 3.5 mm, dwa żelazka do wyginania i uchwyt T-kształtny z szybkozłączem. Instrumentacja jest przeznaczona dla chirurgów ortopedii urazowej wykonujących redukcję otwartą i stabilizację wewnętrzną za pomocą płyt do dużych fragmentów oraz śrub korowych 4.5 mm lub gąbczastych 6.5 mm. Zestaw nadaje się do stabilizacji złamań kości długich, w tym osteosyntezy płytowej kości udowej, piszczelowej i ramiennej, w szpitalach urazowych, salach operacyjnych ortopedycznych i ośrodkach stabilizacji złamań.

Geometria wiercenia, gwintowania i przygotowania do wkręcania śrub

Konfiguracja PS.010 jest dostosowana do sekwencji przygotowania do stabilizacji dużych fragmentów śrubami. Przewodnik do wiercenia Neutral & Loaded Ø3.2 zapewnia kontrolowane pozycjonowanie wiertła 3.2 mm, umożliwiając wiercenie neutralne lub obciążanie ukierunkowane na kompresję, zgodnie z wybraną techniką otworów płytowych. Przewodnik do wiercenia i gwintowania Ø3.2/Ø4.5 łączy ścieżkę wiercenia i gwintowania używaną do kompatybilnych śrub korowych 4.5 mm, podczas gdy przewodnik Ø4.5/Ø6.5 wspomaga przygotowanie związane ze stabilizacją gąbczastą 6.5 mm. Wiertła Ø3.2 x 115 mm tworzą otwory pilotujące do przygotowania kompatybilnych śrub korowych, podczas gdy wiertła Ø4.5 x 115 mm zapewniają większy kanał wymagany do kompatybilnej ścieżki śrub gąbczastych. Gwintownik korowy 4.5 mm wycina gwint wewnętrzny wymagany do kompatybilnej śruby korowej, gdy gwintowanie jest wskazane, podczas gdy gwintownik gąbczasty 6.5 mm przygotowuje odpowiednią ścieżkę gąbczastą. Frez do gwintowania Ø8.0 tworzy odpowiednie wgłębienie dla kompatybilnych główek śrub, a głęblak 0–90 mm mierzy głębokość przygotowanego otworu przed wyborem śruby. Sześciokątny śrubokręt 3.5 mm przekazuje kontrolowaną siłę obrotową na kompatybilne interfejsy śrub, podczas gdy uchwyt T-kształtny z szybkozłączem zapewnia ręczne połączenie z kompatybilnymi instrumentami do wiercenia i gwintowania.

Przebieg stabilizacji płytą do dużych fragmentów

Instrumentacja wspomaga przebieg redukcji otwartej i stabilizacji wewnętrznej, w których płyty do dużych fragmentów są stosowane do złamań kości długich. Po odsłonięciu i redukcji złamania, łopatki podokostne 15 mm i 8 mm wspomagają kontrolowane unoszenie tkanek i ości, podczas gdy kleszczyki odchylające 18 mm/40 mm utrzymują dostęp do pola operacyjnego. Kleszczyki redukcyjne skośne 230 mm i kleszczyki redukcyjne ostre 200 mm zapewniają kontrolowaną manipulację odłamkami podczas redukcji, podczas gdy dwie kleszczyki kościotrzymające samocentrujące 270 mm utrzymują chwyt na większych segmentach kości. Po redukcji wybrana płyta do dużych fragmentów jest pozycjonowana i kształtowana za pomocą pary żelazek do wyginania, gdy wymagane jest dostosowanie konturu płyty. Następnie przewodnik do wiercenia jest umieszczany nad wybranym otworem płytowym, a odpowiednie wiertło Ø3.2 mm lub Ø4.5 mm jest wprowadzane przez przewodnik. Odpowiedni gwintownik korowy lub gąbczasty przygotowuje ścieżkę śruby, gdy gwintowanie jest wymagane. Głęblak 0–90 mm mierzy przygotowany otwór, po czym następuje frezowanie wgłębienia, gdzie jest to kompatybilne z konstrukcją śruby. Następnie sześciokątny śrubokręt 3.5 mm wkręca wybraną śrubę. Śruba wykręcająca i frez cylindryczny Ø8.0 zapewniają dedykowaną instrumentację do kontrolowanego usuwania kompatybilnych śrub do dużych fragmentów, gdy jest to wymagane.

Komponenty PS.010 i ich role chirurgiczne

Zestaw PS.010 zawiera ściśle określoną grupę instrumentów do stabilizacji dużych fragmentów. PS.010.01 zapewnia przewodnik do wiercenia Neutral & Loaded Ø3.2 do kontrolowanego przygotowania otworów płytowych. PS.010.02 i PS.010.03 zapewniają połączone prowadzenie wiercenia i gwintowania dla ścieżek Ø4.5/Ø6.5 i Ø3.2/Ø4.5. Dwa wiertła PS.010.04 Ø4.5 x 115 mm i dwa wiertła PS.010.05 Ø3.2 x 115 mm zapewniają główne średnice wiercenia. PS.010.06 i PS.010.07 zapewniają dedykowane gwintowniki do śrub korowych 4.5 mm i gąbczastych 6.5 mm. PS.010.08 mierzy głębokość śruby od 0 do 90 mm. Łopatki 15 mm i 8 mm wspomagają odsłonięcie, podczas gdy kleszczyki redukcyjne skośne i ostre zapewniają kontrolę nad odłamkami. Dwie kleszczyki kościotrzymające samocentrujące utrzymują kontrolowany chwyt na kości podczas redukcji. Para kleszczyków odchylających 18 mm/40 mm utrzymuje korytarz operacyjny. PS.010.16 frezuje wgłębienie Ø8.0 dla główki śruby, podczas gdy PS.010.17 zapewnia frez cylindryczny Ø8.0 do usuwania kompatybilnych śrub. PS.010.18 zapewnia stożkowe złącze wykręcania, PS.010.19 zapewnia dwa żelazka do wyginania do kształtowania kompatybilnych płyt, a PS.010.20 zapewnia interfejs T-kształtny z szybkozłączem. Pusty pojemnik PS.010.000 z rzędem śrub porządkuje kompletny zestaw do przechowywania i przygotowania do sterylizacji.

Niemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i pozyskiwanie

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów jest wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej dla wielokrotnego użytku w instrumentacji ortopedycznej poddawanej powtarzanemu obróbkowi mechanicznemu, czyszczeniu, inspekcji i sterylizacji. Stal nierdzewna zapewnia podłoże mechaniczne wymagane dla wierteł, gwintowników, przewodników, kleszczyków redukcyjnych, kleszczyków kościotrzymających, śrubokrętów, instrumentów do wyginania i komponentów wykręcających używanych podczas stabilizacji złamań. Zestaw jest dostarczany z pustym pojemnikiem i rzędem śrub do uporządkowania instrumentacji podczas przechowywania, transportu i przygotowania do sterylizacji. Przetwarzanie powinno obejmować czyszczenie w miejscu użycia, dekontaminację, inspekcję, suszenie, pakowanie i sterylizację zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki medycznej i odpowiednimi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest odpowiednia dla kompatybilnych instrumentów wielokrotnego użytku ze stali nierdzewnej, gdy są przetwarzane przy użyciu zatwierdzonego cyklu. Peak Surgicals wspiera pozyskiwanie wyrobów medycznych poprzez oznakowanie CE, certyfikację zarządzania jakością ISO 13485 i wsparcie pozyskiwania zgodne z FDA dla odpowiednich rynków opieki zdrowotnej. Obecna strona produktu wymienia zestaw PS-OP-4157 jako 1087,89 USD i identyfikuje go jako konfigurację instrumentacji do dużych fragmentów klasy medycznej przeznaczoną do wielokrotnego użytku. System jest odpowiedni dla działów ortopedii urazowej, szpitali, klinik i dystrybutorów sprzętu medycznego wymagających dedykowanej instrumentacji do wiercenia, gwintowania, redukcji, kształtowania płyt i zarządzania śrubami do dużych fragmentów.

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów

Szczegóły zestawu instrumentów do dużych fragmentów podano poniżej.

Czym różni się zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 od zestawu do stabilizacji małych fragmentów?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest skonfigurowany do przygotowania śrub korowych 4.5 mm i gąbczastych 6.5 mm. Jego główne średnice wiercenia to Ø3.2 mm i Ø4.5 mm. Zawiera dedykowane gwintowniki do obu typów śrub oraz głęblak 0–90 mm do pomiaru śrub do dużych fragmentów. Zestaw zawiera również kleszczyki kościotrzymające samocentrujące i pary żelazek do wyginania przeznaczone do większych odłamków złamań i kształtowania kompatybilnych płyt. System do małych fragmentów wykorzystuje mniejsze interfejsy wiertła, gwintownika i śruby. Konfiguracja PS.010 odpowiada zatem wymaganiom przygotowania do stabilizacji płytą do dużych fragmentów.

Kiedy używa się wiertła Ø3.2 mm zamiast wiertła Ø4.5 mm?
Wiertło Ø3.2 mm jest używane do przygotowania związanego z kompatybilnymi śrubami korowymi 4.5 mm. Wiertło Ø4.5 mm jest używane do większej ścieżki przygotowania związanej z kompatybilnymi śrubami gąbczastymi 6.5 mm. Przewodnik do wiercenia i gwintowania Ø3.2/Ø4.5 utrzymuje relację wiercenia dla ścieżki śruby korowej. Przewodnik Ø4.5/Ø6.5 zapewnia odpowiednie prowadzenie dla większej ścieżki śruby gąbczastej. Odpowiedni gwintownik jest wybierany po wierceniu, gdy technika stabilizacji wymaga gwintowania. Ostateczny wybór śruby i instrumentów zależy od kompatybilnego systemu płyt i śrub.

Co oznaczają CE, ISO 13485 i wsparcie pozyskiwania dla tego zestawu?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest dostarczany w ramach ram jakości i pozyskiwania wyrobów medycznych Peak Surgicals. Oznakowanie CE odnosi się do odpowiednich wymagań zgodności europejskiej. ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta. Wsparcie pozyskiwania zgodne z FDA jest istotne dla odpowiednich amerykańskich procedur zakupowych w opiece zdrowotnej. Szpitale i dystrybutorzy mogą wykorzystać dostępną dokumentację regulacyjną podczas kwalifikacji dostawcy i przeglądu zakupowego. Dokumentacja produktu i regulacyjna powinna być przechowywana zgodnie z wymaganiami instytucji dokonującej zakupu.

Jak działają przewodniki do wiercenia, kleszczyki redukcyjne i uchwyt T-kształtny z szybkozłączem podczas stabilizacji?
Przewodnik do wiercenia Neutral & Loaded kontroluje pozycjonowanie wiertła zgodnie z wybraną techniką otworów płytowych. Przewodniki do wiercenia i gwintowania utrzymują wyrównanie między instrumentami do wiercenia i gwintowania. Kleszczyki redukcyjne skośne i ostre zapewniają kontrolowaną manipulację odłamkami złamania podczas redukcji. Kleszczyki kościotrzymające samocentrujące utrzymują chwyt na większych segmentach kości podczas pozycjonowania płyty. Uchwyt T-kształtny z szybkozłączem przyjmuje kompatybilne instrumenty i przekazuje ręczną siłę obrotową podczas przygotowania. Razem te komponenty tworzą sekwencję mechaniczną od redukcji i pozycjonowania płyty przez kontrolowane przygotowanie otworu śruby.

Czy zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 nadaje się do sterylizacji szpitalnej i pozyskiwania?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest skonfigurowany jako instrumentacja ortopedyczna wielokrotnego użytku do profesjonalnego zastosowania chirurgicznego. Komponenty powinny zostać poddane czyszczeniu, inspekcji, suszeniu, pakowaniu i zatwierdzonej sterylizacji zgodnie z protokołem przetwarzania placówki medycznej i odpowiednimi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych komponentów wielokrotnego użytku ze stali nierdzewnej przy użyciu zatwierdzonego cyklu. Pusty pojemnik z rzędem śrub zapewnia uporządkowane przechowywanie kompletnego zestawu instrumentacji. Konfiguracja obejmuje instrumenty do wiercenia, gwintowania, redukcji, pomiaru, kształtowania płyt i usuwania kompatybilnych śrub. Zestaw nadaje się do pozyskiwania przez szpitale, ośrodki urazowe, kliniki ortopedyczne i dystrybutorów sprzętu medycznego.

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów

Szczegóły zestawu instrumentów do dużych fragmentów podano poniżej.

Czym różni się zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 od zestawu do stabilizacji małych fragmentów?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest skonfigurowany do przygotowania śrub korowych 4.5 mm i gąbczastych 6.5 mm. Jego główne średnice wiercenia to Ø3.2 mm i Ø4.5 mm. Zawiera dedykowane gwintowniki do obu typów śrub oraz głęblak 0–90 mm do pomiaru śrub do dużych fragmentów. Zestaw zawiera również kleszczyki kościotrzymające samocentrujące i pary żelazek do wyginania przeznaczone do większych odłamków złamań i kształtowania kompatybilnych płyt. System do małych fragmentów wykorzystuje mniejsze interfejsy wiertła, gwintownika i śruby. Konfiguracja PS.010 odpowiada zatem wymaganiom przygotowania do stabilizacji płytą do dużych fragmentów.

Kiedy używa się wiertła Ø3.2 mm zamiast wiertła Ø4.5 mm?
Wiertło Ø3.2 mm jest używane do przygotowania związanego z kompatybilnymi śrubami korowymi 4.5 mm. Wiertło Ø4.5 mm jest używane do większej ścieżki przygotowania związanej z kompatybilnymi śrubami gąbczastymi 6.5 mm. Przewodnik do wiercenia i gwintowania Ø3.2/Ø4.5 utrzymuje relację wiercenia dla ścieżki śruby korowej. Przewodnik Ø4.5/Ø6.5 zapewnia odpowiednie prowadzenie dla większej ścieżki śruby gąbczastej. Odpowiedni gwintownik jest wybierany po wierceniu, gdy technika stabilizacji wymaga gwintowania. Ostateczny wybór śruby i instrumentów zależy od kompatybilnego systemu płyt i śrub.

Co oznaczają CE, ISO 13485 i wsparcie pozyskiwania dla tego zestawu?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest dostarczany w ramach ram jakości i pozyskiwania wyrobów medycznych Peak Surgicals. Oznakowanie CE odnosi się do odpowiednich wymagań zgodności europejskiej. ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta. Wsparcie pozyskiwania zgodne z FDA jest istotne dla odpowiednich amerykańskich procedur zakupowych w opiece zdrowotnej. Szpitale i dystrybutorzy mogą wykorzystać dostępną dokumentację regulacyjną podczas kwalifikacji dostawcy i przeglądu zakupowego. Dokumentacja produktu i regulacyjna powinna być przechowywana zgodnie z wymaganiami instytucji dokonującej zakupu.

Jak działają przewodniki do wiercenia, kleszczyki redukcyjne i uchwyt T-kształtny z szybkozłączem podczas stabilizacji?
Przewodnik do wiercenia Neutral & Loaded kontroluje pozycjonowanie wiertła zgodnie z wybraną techniką otworów płytowych. Przewodniki do wiercenia i gwintowania utrzymują wyrównanie między instrumentami do wiercenia i gwintowania. Kleszczyki redukcyjne skośne i ostre zapewniają kontrolowaną manipulację odłamkami złamania podczas redukcji. Kleszczyki kościotrzymające samocentrujące utrzymują chwyt na większych segmentach kości podczas pozycjonowania płyty. Uchwyt T-kształtny z szybkozłączem przyjmuje kompatybilne instrumenty i przekazuje ręczną siłę obrotową podczas przygotowania. Razem te komponenty tworzą sekwencję mechaniczną od redukcji i pozycjonowania płyty przez kontrolowane przygotowanie otworu śruby.

Czy zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 nadaje się do sterylizacji szpitalnej i pozyskiwania?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów PS.010 jest skonfigurowany jako instrumentacja ortopedyczna wielokrotnego użytku do profesjonalnego zastosowania chirurgicznego. Komponenty powinny zostać poddane czyszczeniu, inspekcji, suszeniu, pakowaniu i zatwierdzonej sterylizacji zgodnie z protokołem przetwarzania placówki medycznej i odpowiednimi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych komponentów wielokrotnego użytku ze stali nierdzewnej przy użyciu zatwierdzonego cyklu. Pusty pojemnik z rzędem śrub zapewnia uporządkowane przechowywanie kompletnego zestawu instrumentacji. Konfiguracja obejmuje instrumenty do wiercenia, gwintowania, redukcji, pomiaru, kształtowania płyt i usuwania kompatybilnych śrub. Zestaw nadaje się do pozyskiwania przez szpitale, ośrodki urazowe, kliniki ortopedyczne i dystrybutorów sprzętu medycznego.