Zestaw narzędzi do dużych odłamków – wiercenie 3,2/4,5 mm i gwintowanie 4,5/6,5 mm

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów, SKU PS-OP-4158, to wielokrotnego użytku system instrumentacji ortopedycznej do stabilizacji złamań, wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej i skonfigurowany do pracy z systemem śrub do dużych fragmentów PS010A. Zestaw zawiera wiertło 3,2 mm x 130 mm z szybkozłączem, wiertło 4,5 mm x 130 mm z szybkozłączem, frez do gwintowania pod śruby 4,5 mm i 6,5 mm, uchwyt T z szybkozłączem, gwintownik kostny 4,5 mm do śrub korowych, gwintownik kostny 6,5 mm do śrub gąbczastych, nasadkę wiertniczą 4,5/3,2 mm, kombi-nasadki wiertniczo-gwintujące 3,2/4,5 mm i 3,2/6,5 mm, trzon śrubokręta 3,5 mm, sześciokątny śrubokręt 3,5 mm z nasadką, głęblak, ostry hak, duży neutralny i obciążony prowadnik wiertniczy, ostro zakończony prowadnik wiertniczy, duży zginacz płyt oraz pusty pojemnik. System jest przeznaczony dla chirurgów ortopedów urazowych wykonujących otwarcie nastawy i stabilizację wewnętrzną za pomocą płyt do dużych fragmentów oraz śrub korowych 4,5 mm lub gąbczastych 6,5 mm podczas operacji złamań kości długich. Zestaw jest odpowiedni do szpitali urazowych, sal operacyjnych ortopedycznych, ośrodków stabilizacji złamań oraz dystrybutorów oferujących specjalistyczną instrumentację do wiercenia, gwintowania, frezowania, pomiaru, konturowania płyt i wkręcania śrub.

Geometria wiercenia, gwintowania i przygotowania śrub

Konfiguracja PS010A odpowiada mechanicznej kolejności przygotowania kości do stabilizacji śrubami do dużych fragmentów. Wiertło 3,2 mm x 130 mm wykonuje otwór pilotujący dla śruby korowej 4,5 mm, natomiast wiertło 4,5 mm x 130 mm umożliwia szersze przygotowanie niezbędne do stabilizacji kompatybilnymi śrubami gąbczastymi 6,5 mm. Kombi-nasadki wiertniczo-gwintujące utrzymują ściśle określoną relację między wiertłem, gwintownikiem a miejscem operacyjnym, przy czym nasadka 3,2/4,5 mm służy do przygotowania śruby korowej, a nasadka 3,2/6,5 mm do przygotowania śruby gąbczastej. Specjalistyczny gwintownik kostny 4,5 mm do śrub korowych wycina odpowiedni kanał gwintowy w kości korowej, natomiast gwintownik kostny 6,5 mm do śrub gąbczastych przygotowuje trajektorię kompatybilną ze śrubami gąbczastymi. Frez do gwintowania tworzy wgłębienie pod głowę śruby dla kompatybilnych śrub 4,5 mm i 6,5 mm z głową 8,0 mm. Duży neutralny i obciążony prowadnik wiertniczy zapewnia kontrolowane pozycjonowanie wiertła w otworach płytowych, natomiast ostro zakończony prowadnik wiertniczy ułatwia precyzyjne wiercenie w miejscach wymagających punktowego kontaktu. Trzon śrubokręta 3,5 mm i sześciokątny śrubokręt przenoszą siłę obrotową na kompatybilne interfejsy śrub. Uchwyt T z szybkozłączem umożliwia ręczne sterowanie kompatybilnymi trzonami i gwintownikami podczas przygotowania i stabilizacji.

Procedura stabilizacji płytami do dużych fragmentów

Zestaw jest przeznaczony do zabiegów otwartej nastawy i stabilizacji wewnętrznej z wykorzystaniem konstrukcji płytowych do dużych fragmentów kości długich i innych miejsc aparatu ruchu stabilizowanych kompatybilnymi śrubami 4,5 mm i 6,5 mm. Po odsłonięciu i nastawie złamania dużą płytę mocuje się do kości, a następnie utrzymuje w pożądanym kształcie za pomocą dużego zginacza płyt, gdy wymagane jest dopasowanie kształtu kompatybilnej płyty. Duży neutralny i obciążony prowadnik wiertniczy określa wybrany tryb wiercenia przez płytę, natomiast ostro zakończony prowadnik wiertniczy umożliwia lokalne pozycjonowanie wiertła. W przypadku śrub korowych 4,5 mm wiertło 3,2 mm wykonuje otwór pilotujący, a następnie, jeśli wymagane jest gwintowanie, używa się gwintownika kostnego 4,5 mm. W przypadku śrub gąbczastych 6,5 mm wiertło 4,5 mm i odpowiadający mu gwintownik kostny 6,5 mm przygotowują kompatybilną trajektorię. Głęblak mierzy przygotowaną głębokość przed wyborem odpowiedniej długości implantu. Frez do gwintowania przygotowuje wgłębienie pod głowę śruby, jeśli wymaga tego konstrukcja stabilizacji. Następnie trzon śrubokręta 3,5 mm lub sześciokątny śrubokręt łącza się z kompatybilnym interfejsem śruby, aby ją wkręcić. Uchwyt T z szybkozłączem zapewnia ręczne sterowanie podczas wiercenia, gwintowania i wkręcania śrub, natomiast ostro zakończony prowadnik i ostry hak ułatwiają lokalne pozycjonowanie instrumentów i manipulację operacyjną.

Główne komponenty i opcjonalne instrumenty do dużych fragmentów

Dostarczona konfiguracja PS010A zawiera podstawową instrumentację niezbędną do wiercenia, gwintowania, pomiaru śrub, konturowania płyt i ich mocowania w przypadku dużych fragmentów. Wiertło 260.320 3.2mm x 130mm oraz wiertło 260.450 4.5mm x 130mm zapewniają dwa podstawowe średnice wiercenia. Frez 305.030 przygotowuje wgłębienia pod śruby 4,5 mm i 6,5 mm, natomiast 264.040 i 264.050 zapewniają specjalistyczne gwintowniki do przygotowania śrub korowych i gąbczastych. Nasadka wiertnicza 307.095 oraz kombi-nasadki wiertniczo-gwintujące 307.070 i 307.080 kontrolują ustawienie instrumentów. Trzon śrubokręta 301.070 i sześciokątny śrubokręt 301.031 zapewniają interfejsy do wkręcania śrub. Głęblak 303.020 określa długość śruby, ostry hak 371.000 ułatwia kontrolowaną manipulację, a prowadniki wiertnicze 304.020 i 308.000 wyznaczają trajektorie wiercenia. Duży zginacz płyt 302.020 jest dostarczany w zestawie dwóch sztuk do konturowania kompatybilnych płyt. Pusty pojemnik 900.048 zapewnia uporządkowane przechowywanie. Opcjonalne instrumenty wymienione osobno na stronie produktu obejmują dodatkowe wiertła, frezy, uchwyty i adaptery z szybkozłączem, gwintowniki kostne z uchwytem T, śrubokręty, nasadki wiertnicze i gwintujące, prasy zginające, zginacze płyt rekonstrukcyjnych, kleszcze do trzymania śrub, kleszcze zginające z wałkiem oraz frez cylindryczny do usuwania dużych śrub 4,5 mm i 6,5 mm.

Niemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i zamówienia

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów jest skonfigurowany jako wielokrotnego użytku instrumentacja ortopedyczna przeznaczona do wielokrotnego czyszczenia, kontroli, obsługi i sterylizacji w profesjonalnych środowiskach chirurgicznych. Niemiecka stal nierdzewna stanowi bazę mechaniczną dla wierteł, gwintowników kostnych, nasadek, prowadników, śrubokrętów i zginaczy płyt poddawanych kontrolowanym obciążeniom mechanicznym podczas stabilizacji złamań. Przetwarzanie powinno odbywać się zgodnie z zatwierdzonym schematem placówki medycznej, obejmującym czyszczenie w miejscu użycia, dekontaminację, kontrolę, suszenie, pakowanie i sterylizację zgodnie z obowiązującymi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest odpowiednia dla kompatybilnych wielokrotnego użytku komponentów ze stali nierdzewnej, pod warunkiem przeprowadzenia jej w zatwierdzonym cyklu. Dostarczony pusty pojemnik umożliwia uporządkowane przechowywanie instrumentacji PS010A, jej transport i przygotowanie do sterylizacji. Peak Surgicals wspiera zakupy medyczne dzięki oznakowaniu CE i certyfikacji systemu zarządzania jakością ISO 13485, a także wsparciu zakupów zgodnego z wymogami FDA na odpowiednich rynkach opieki zdrowotnej. Aktualna strona produktu podaje cenę zestawu 1 062,15 USD i identyfikuje go jako konfigurację instrumentacji ortopedycznej do dużych fragmentów. Podstawowy zestaw można zamówić jako kompletną konfigurację, natomiast osobno wymienione instrumenty opcjonalne pozwalają zespołom zakupowym rozszerzyć system o dodatkowe możliwości wiercenia, gwintowania, konturowania płyt, trzymania i usuwania śrub.

Zestaw instrumentów do dużych fragmentów

Szczegóły zestawu instrumentów do dużych fragmentów podano poniżej.

Czym różni się zestaw instrumentów do dużych fragmentów od zestawu do małych fragmentów?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów jest skonfigurowany do przygotowania śrub korowych 4,5 mm i gąbczastych 6,5 mm. Jego podstawowe średnice wierteł to 3,2 mm i 4,5 mm, a do odpowiadających trajektorii śrub dołączone są specjalistyczne gwintowniki i nasadki. Zestaw do małych fragmentów wykorzystuje mniejsze wiertła, gwintowniki i interfejsy śrub do mniejszych płyt i śrub. Konfiguracja PS010A zawiera również duży zginacz płyt zaprojektowany do kompatybilnych płyt do dużych fragmentów. Jego głęblak jest specjalnie oznakowany dla śrub 4,5 mm i 6,5 mm. Instrumentacja odpowiada zatem większym wymiarom implantów i kolejności przygotowania stosowanej przy stabilizacji dużych fragmentów.

Kiedy używa się wiertła 3,2 mm zamiast 4,5 mm?
Wiertło 3,2 mm służy do przygotowania otworu pilotującego dla kompatybilnych śrub korowych 4,5 mm. Wiertło 4,5 mm zapewnia szersze przygotowanie niezbędne do stabilizacji kompatybilnymi śrubami gąbczastymi 6,5 mm. Kombi-nasadki 3,2/4,5 mm i 3,2/6,5 mm pomagają utrzymać odpowiednią relację między wierceniem a gwintowaniem. Gwintownik kostny 4,5 mm do śrub korowych przygotowuje kanał gwintowy, gdy wymagane jest gwintowanie. Gwintownik kostny 6,5 mm do śrub gąbczastych zapewnia odpowiednie przygotowanie pod kompatybilne śruby gąbczaste. Ostateczny wybór instrumentów zależy od systemu płyt i śrub używanego do stabilizacji złamania.

Co oznaczają CE, ISO 13485 i wsparcie zakupów zgodne z wymogami FDA w odniesieniu do tego zestawu?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów jest dostarczany w ramach systemu jakości i zakupów wyrobów medycznych Peak Surgicals. Oznakowanie CE odnosi się do obowiązujących europejskich wymagań zgodności. ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta. Wsparcie zakupów zgodne z wymogami FDA ma znaczenie dla odpowiednich procedur zakupowych w amerykańskiej opiece zdrowotnej. Szpitale i dystrybutorzy mogą wykorzystać powiązaną dokumentację podczas kwalifikacji dostawcy i przeglądu zakupowego. Dokumentacja produktu i regulacyjna powinna być przechowywana zgodnie z wymaganiami instytucji dokonującej zakupu.

Jak działają prowadniki wiertnicze, nasadki i uchwyt T podczas stabilizacji?
Duży neutralny i obciążony prowadnik wiertniczy kontroluje pozycjonowanie wiertła zgodnie z wybraną techniką przygotowania otworu płytowego. Ostro zakończony prowadnik wiertniczy zapewnia punktowy interfejs do kontrolowanego pozycjonowania nad wybranym miejscem wiercenia. Nasadka wiertnicza 4,5/3,2 mm wyznacza relację między wiertłem 4,5 mm a otworem pilotującym 3,2 mm. Kombi-nasadki wiertniczo-gwintujące 3,2/4,5 mm i 3,2/6,5 mm utrzymują ustawienie instrumentów do wiercenia i gwintowania. Uchwyt T z szybkozłączem przyjmuje kompatybilne instrumenty i przenosi ręcznie generowaną siłę obrotową. Razem te komponenty tworzą kontrolowaną trajektorię mechaniczną niezbędną do przygotowania śrub do dużych fragmentów.

Czy zestaw instrumentów do dużych fragmentów nadaje się do sterylizacji szpitalnej i zakupów?
Zestaw instrumentów do dużych fragmentów jest skonfigurowany jako wielokrotnego użytku instrumentacja ortopedyczna do profesjonalnego zastosowania chirurgicznego. Komponenty powinny podlegać czyszczeniu, kontroli, suszeniu, pakowaniu i zatwierdzonej sterylizacji zgodnie z protokołem przetwarzania placówki medycznej i obowiązującymi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych wielokrotnego użytku komponentów ze stali nierdzewnej w zatwierdzonym cyklu. Pusty pojemnik zapewnia uporządkowane przechowywanie dostarczonej instrumentacji PS010A. Opcjonalne instrumenty wymienione na stronie produktu można nabyć osobno, gdy wymagana jest dodatkowa możliwość wiercenia, gwintowania, konturowania płyt lub usuwania śrub. Kompletny podstawowy zestaw ma minimalną ilość zamówienia wynoszącą jeden zestaw i jest odpowiedni do zakupów w szpitalach, ośrodkach urazowych, klinikach ortopedycznych i u dystrybutorów.