Twój koszyk jest pusty
Kontynuuj zakupyMasz już konto?
Zaloguj się, aby szybciej realizować zakupy.
Wyróżniona kolekcja
Twój koszyk
Twój koszyk jest pusty
Kontynuuj zakupyMasz już konto?
Zaloguj się, aby szybciej realizować zakupy.
Wyróżniona kolekcja
PEAK SURGICALS
SKU:PS-OP-53580
Nie można załadować gotowości do odbioru
Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II, SKU PS-OP-5358, to 26-narzędziowy niemiecki system ortopedyczny z kutej stali nierdzewnej, dostarczany z dedykowanym pojemnikiem do stabilnego, elastycznego wkręcania wewnątrzszpikowego gwoździowania. Jego konfiguracja PS-150 obejmuje młotek, młotek przesuwany, prosty wstrzeliwacz elastycznego gwoździa, klucz do gwoździa 4,5 mm, dłuto, szczypce do elastycznego gwoździa, wsuwacz, trójkątny klucz do nakrętki końcowej, napychacz nakrętki końcowej, obcinaczka do gwoździa, ścięty wstrzeliwacz, dwa wiertła 2,7 mm × 125 mm z uchwytem Jacobs, dwa wiertła 3,2 mm × 145 mm z szybkozłączem, dwa wiertła 4,5 mm × 145 mm z szybkozłączem, podwójny prowadnik wiertła 4,5/3,2 mm, mały reduktor F, zakrzywione dłuto 180 mm do złamań obojczyka, trzy regulowane reduktory, obrotowy klucz do obcinaczki, klucz do wsuwacza i prowadnik młotka. Chirurgowie ortopedzy i urazowi dziecięcy wykorzystują te elementy podczas tytanowego elastycznego wkręcania wewnątrzszpikowego (Titanium Elastic Nail System) oraz elastycznego stabilnego wkręcania wewnątrzszpikowego wybranych złamań trzonów kości udowej, piszczelowej, ramiennej, promieniowej i łokciowej, a także podczas elastycznej stabilizacji wybranych złamań obojczyka. System umożliwia redukcję, tworzenie portalu korowego, chwytanie gwoździa, jego wprowadzanie, wstrzeliwanie, przycinanie, zakładanie nakrętki końcowej i wyjmowanie w szpitalach dziecięcych, oddziałach urazowych, ośrodkach ortopedycznych i placówkach ambulatoryjnych.
Wsuwacz elastycznego gwoździa mocuje implant za pomocą dedykowanego interfejsu zaciskowego, umożliwiając chirurgowi regulację obrotu i ruchu osiowego podczas przekraczania złamania. Osobny klucz dokręca lub luzuje to połączenie bez używania szczypiec chwytających jako improwizowanego elementu sterującego. Gdy zewnętrzne zakończenie pozostaje osiowo względem portalu wejściowego, prosty wstrzeliwacz kieruje energię młotka wzdłuż gwoździa. Ścięta powierzchnia zapewnia przesuniętą powierzchnię roboczą do ostatecznego osadzenia przy korze, gdzie prosta ścieżka uderzenia ma ograniczone prześwit. Prowadnik młotka utrzymuje wstrzeliwanie w osi złączonego zestawu i zmniejsza boczne odchylenie narzędzia uderzeniowego. Po ostatecznym pozycjonowaniu obcinaczka dzieli wystający metal; obrotowy klucz obsługuje lub zmienia orientację tego mechanizmu tnącego w ograniczonej przestrzeni dostępu. Trójkątny klucz i dedykowany napychacz nakrętki końcowej angażują swoje pasujące interfejsy implantu podczas zamykania kompatybilnej konstrukcji. Podczas usuwania przegubowe szczęki szczypiec chwytają dostępne zakończenie gwoździa, a przesuwany młotek zamienia ruch jego masy na kontrolowane uderzenia w kierunku przeciwnym do osi. Klucz do gwoździa 4,5 mm zapewnia siłę obrotową na swoim odpowiadającym interfejsie. Standardowe i zakrzywione dłuta penetrują wybraną korę, podczas gdy podwójny prowadnik wiertła stabilizuje zmechanizowane przygotowanie. Geometria narzędzia F i regulowanego reduktora zapewnia ukierunkowaną siłę redukcji podczas wyrównywania odchylonych odłamków.
Po ocenie fluoroskopowej chirurg przywraca długość, wyrównanie w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej oraz rotację przed zaznaczeniem portali wejściowych, które pozostają wolne od chrząstki wzrostowej. W procedurach trzonów kości udowej i piszczelowej narzędzie F lub regulowane reduktory utrzymują korekcję, podczas gdy dłuto lub prowadzony wiertel otwiera korę. Każdy wstępnie zakrzywiony gwóźdź jest chwytany przez wsuwacz i wprowadzany naprzemiennie, aby sparowane implanty uzyskały zrównoważony kontakt na odcinku wejściowym, w obszarze złamania i w przeciwległym kanale metafizarnym. Uderzenia młotka przekazywane przez prosty wstrzeliwacz przesuwają dostępne zakończenie; ścięte narzędzie zarządza ostatecznym osadzeniem, gdy pozostaje mniej zewnętrznej długości. Stabilizacja kości ramiennej odbywa się zgodnie z wybranym podejściem antegradowym lub retrogradowym, z ochroną nerwu promieniowego i chrząstki wzrostowej. Złamania kości promieniowej i łokciowej wymagają wąskiego dostępu i kontrolowanego obrotu, ponieważ każdy elastyczny implant przekracza swoją odpowiednią linię złamania. W przypadku wybranych odchylonych złamań środka trzonu obojczyka zakrzywione dłuto 180 mm podąża za kanałem w kształcie litery S przed wprowadzeniem elastycznego gwoździa. Gdy fluoroskopia potwierdza długość, wyrównanie, rotację, chwytanie złamania i pozycję końcową, obcinaczka skraca odsłonięty odcinek, a system napychaczy umieszcza kompatybilną nakrętkę końcową. Podczas planowanego usuwania po zroście szczypce zapewniają chwyt, a przesuwany młotek wycofuje implant wzdłuż jego istniejącej drogi wewnątrzszpikowej.
Para wierteł 2,7 mm × 125 mm wykorzystuje gładkie trzony i końcówki Jacobs, zapewniając kompaktową opcję dla węższych portali korowych w wybranych stabilizacjach pediatrycznych kości promieniowej, łokciowej lub ramiennej. Dwa wiertła 3,2 mm × 145 mm z szybkozłączem łączą dodatkowy zasięg z szybkim mocowaniem podczas pośredniego przygotowania wejścia w kość udową lub piszczelową. Para 4,5 mm × 145 mm tworzy szerszy kanał dostępu, gdy wymaga tego anatomia większego pacjenta, grubość kory i kompatybilna technika elastycznego gwoździa. Podwójny prowadnik przyjmuje średnice 3,2 i 4,5 mm, centruje wiertło względem kory i utrzymuje zamierzony kierunek z dala od chrząstki wzrostowej. Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II dostarcza dwa wiertła każdego średnicy, aby utrzymać ciągłość podczas pracy operacyjnej. Wybór między prostym a ściętym wstrzeliwaczem zależy od końcowej orientacji i dostępnego prześwitu uderzeniowego. Klucz do nakrętki końcowej i napychacz dopełniają krok zamykania kompatybilnej konstrukcji. Szczęki szczypiec, przesuwany młotek, obcinaczka i obrotowy klucz służą do usuwania i końcowego zarządzania. Duplikowane wiertła umożliwiają również natychmiastową wymianę, jeśli wiertło robocze ulegnie uszkodzeniu podczas zabiegu.
Niemiecka stal nierdzewna kuta zapewnia połączenie twardości powierzchni i ciągliwości rdzenia niezbędne dla frezów wiertła, końcówek dłuta, powierzchni wstrzeliwaczy, profili napychaczy, narzędzi redukcyjnych, szczęk chwytających i powierzchni tnących. Odporność na korozję umożliwia wielokrotne narażenie na zatwierdzoną chemię czyszczącą, płukanie, suszenie, inspekcję, pakowanie i sterylizację parową. Satynowe wykończenie ogranicza odblaski pod lampami operacyjnymi i pozwala personelowi sterylizacyjnemu zidentyfikować pozostałości zanieczyszczeń, korozję, tępe końcówki, wygięte trzony, wyszczerzone krawędzie tnące lub niezorientowane szczęki podczas inspekcji. Przegubowe szczypce, regulowane reduktory i obcinaczka są czyszczone w otwartych pozycjach, aby roztwór docierał do zawiasów i powierzchni roboczych. Otwory prowadzące, frezy wiertła, interfejsy wsuwacza, napychacze nakrętki końcowej i komponenty przesuwanego młotka wymagają bezpośredniego szczotkowania lub płukania przed końcowym płukaniem. Zestaw jest dostarczany w stanie niesterylnym i jest przetwarzany przed pierwszym użyciem oraz po każdej operacji zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki medycznej dotyczącym narzędzi wielokrotnego użytku. Każdy element jest zwracany na przypisane mu miejsce w pojemniku bez nakładania na siebie ostrych lub tnących końców, a liczba obejmuje duplikowane wiertła plus trzy reduktory. Dokumentacja CE odnosi się do obowiązujących europejskich ocen zgodności, podczas gdy ISO 13485 identyfikuje system zarządzania jakością wyrobów medycznych obejmujący kontrolowaną produkcję, identyfikowalność, dokumentację i działania korygujące. Oznaczenia te nie stanowią zatwierdzenia przez amerykańską FDA. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają odpowiednią klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis do rejestru, etykietowanie, dokumentację importera i dokumenty przesyłki, zamiast traktować status CE lub ISO jako zatwierdzenie FDA.
| Kod | Zestaw narzędzi PS-150 do gwoździ TENS Typ II | Sztuki |
|---|---|---|
| PS-150-001 | Młotek | 1 |
| PS-150-007 | Młotek przesuwany | 1 |
| PS-150-013 | Wstrzeliwacz do elastycznego gwoździa, prosty | 1 |
| PS-150-019 | Klucz do gwoździa, Ø4,5 mm | 1 |
| PS-150-025 | Dłuto | 1 |
| PS-150-031 | Szczypce do elastycznego gwoździa | 1 |
| PS-150-037 | Wsuwacz do elastycznego gwoździa | 1 |
| PS-150-043 | Trójkątny klucz do nakrętki końcowej | 1 |
| PS-150-049 | Napychacz nakrętki końcowej | 1 |
| PS-150-055 | Obcinaczka do elastycznego gwoździa | 1 |
| PS-150-061 | Wstrzeliwacz do elastycznego gwoździa, ścięty | 1 |
| PS-150-067 | Wiertło, gładki trzon/końcówka Jacobs, Ø2,7 mm × 125 mm | 2 |
| PS-150-073 | Wiertło, końcówka z szybkozłączem, Ø3,2 mm × 145 mm | 2 |
| PS-150-079 | Wiertło, końcówka z szybkozłączem, Ø4,5 mm × 145 mm | 2 |
| PS-150-085 | Podwójny prowadnik wiertła, 4,5/3,2 mm | 1 |
| PS-150-091 | Mały reduktor F | 1 |
| PS-150-097 | Zakrzywione dłuto, 180 mm, do złamań obojczyka | 1 |
| PS-150-103 | Regulowany reduktor | 3 |
| PS-150-109 | Obrotowy klucz do obcinaczki | 1 |
| PS-150-115 | Klucz do wsuwacza | 1 |
| PS-150-121 | Prowadnik młotka | 1 |
| PS-150-000 | Pojemnik na zestaw narzędzi do elastycznych gwoździ | 1 |
| Specyfikacja | Szczegóły |
|---|---|
| SKU | PS-OP-53580 |
| Nazwa produktu | Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II |
| Cena | 1156,09 USD |
| Warianty rozmiaru/kalibru | Wiertła: 2,7 × 125 mm, 3,2 × 145 mm i 4,5 × 145 mm; podwójny prowadnik: 4,5/3,2 mm; klucz do gwoździa: 4,5 mm; zakrzywione dłuto: 180 mm |
| Kategoria narzędzi | Narzędzia do pediatrycznej ortopedycznej elastycznej stabilizacji wewnątrzszpikowej |
| Procedura | Tytanowy elastyczny system wkręcania wewnątrzszpikowego oraz elastyczne stabilne wkręcanie wewnątrzszpikowe wybranych złamań długich kości i obojczyka u dzieci |
| Materiał | Niemiecka stal nierdzewna kuta |
| Wykończenie | Satynowe, o niskiej refleksyjności |
| Sterylizacja | Dostarczany w stanie niesterylnym; należy czyścić i sterylizować parowo zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki medycznej dotyczącym narzędzi wielokrotnego użytku |
| Klasyfikacja narzędzi | Zestaw ręcznych narzędzi ortopedycznych do zabiegów chirurgicznych wielokrotnego użytku |
| Wielokrotnego użytku | Tak |
| Certyfikaty | CE & ISO 13485; dokumentacja zakupowa zgodna z wymogami FDA |
| Gwarancja | 1 rok na wady produkcyjne |
| MOQ | 1 zestaw |
| OEM / Zamówienia niestandardowe | Dostępne do znakowania laserowego, konfiguracji zestawu, pakowania i zamówień dla dystrybutorów |
| Obsługa posprzedażowa | Wsparcie techniczne, koordynacja wymian i pomoc gwarancyjna |
Czym różni się ten system Typu II od zestawu narzędzi PS-149 do gwoździ TENS?
Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II zawiera dedykowane elementy sterujące nakrętką końcową oraz rozszerzony zestaw narzędzi redukcyjnych. Zestaw narzędzi PS-149 do gwoździ TENS koncentruje się na podstawowej sekwencji: wejściu, wprowadzaniu, wstrzeliwaniu, przycinaniu i wyjmowaniu. Ta konfiguracja PS-150 dodaje trójkątny klucz do nakrętki końcowej, osobny napychacz nakrętki końcowej, klucz do wsuwacza, obrotowy klucz do obcinaczki oraz trzy regulowane reduktory. Zawiera również dwa egzemplarze każdego wymienionego średnicowo wiertła zamiast jednego z każdego rozmiaru roboczego. Oba systemy zapewniają proste i ścięte wstrzeliwacze, wsuwacz, narzędzia do otwierania kory, kontrolę redukcji, chwytanie gwoździa i wyjmowanie za pomocą przesuwanego młotka. Wybór zależy od kompatybilności implantu oraz od tego, czy plan operacyjny uwzględnia komponenty nakrętki końcowej i regulowanej redukcji Typu II.
Jaka średnica wiertła jest używana do różnych miejsc złamań u dzieci?
Planowane otwarcie kory wybiera się w zależności od rozmiaru pacjenta, grubości kory, wymiarów gwoździa, trajektorii wejścia i techniki implantacji. Wiertło 2,7 mm × 125 mm zapewnia kompaktowy dostęp podczas wybranych procedur kości promieniowej, łokciowej lub ramiennej. Wiertło 3,2 mm × 145 mm z szybkozłączem oferuje pośrednią średnicę i zasięg roboczy podczas przygotowania wejścia w kość udową lub piszczelową. Opcja 4,5 mm × 145 mm tworzy szerszy portal, gdy wymagają tego większe rozmiary anatomiczne nastolatka i kompatybilny elastyczny gwóźdź. Prowadnik 4,5/3,2 mm centruje pasujące wiertło i utrzymuje wybrany kierunek z dala od chrząstki wzrostowej. Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II dostarcza dwa wiertła każdego średnicowo, aby zapewnić ciągłość podczas pracy operacyjnej.
Jak należy oceniać informacje dotyczące CE, ISO 13485 i FDA?
Dokumentacja CE odnosi się do obowiązujących europejskich wymagań zgodności dla zestawu narzędzi do gwoździ TENS Typ II. ISO 13485 identyfikuje system zarządzania jakością wyrobów medycznych obejmujący kontrolowaną produkcję, identyfikowalność, dokumentację i działania korygujące. Oznaczenia te nie stanowią zatwierdzenia przez amerykańską FDA. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają odpowiednią klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis do rejestru, etykietowanie, dokumentację importera i dokumenty przesyłki. Pliki zakupowe przechowują ofertę, SKU produktu, informacje o partii, instrukcje użycia oraz dostarczone dokumenty zgodności. Taka struktura umożliwia oddzielną ocenę regulacyjną dla zamówień z USA, Europy, Pakistanu, Wietnamu i innych krajów.
Jak wsuwacz, wstrzeliwacze i przesuwany młotek kontrolują gwóźdź?
Wsuwacz zaciska elastyczny implant, podczas gdy osobny klucz kontroluje dokręcanie i luzowanie połączenia. Podczas wprowadzania chirurg utrzymuje nacisk osiowy i orientację obrotową za pomocą zabezpieczonego interfejsu uchwytu. Prosty wstrzeliwacz przekazuje energię młotka wzdłuż osiowego, odsłoniętego zakończenia, podczas gdy wersja ścięta osadza końcowy odcinek umieszczony blisko kory. Prowadnik młotka utrzymuje ścieżkę uderzenia w osi złączonego zestawu. Podczas usuwania przegubowe szczęki szczypiec chwytają dostępne zakończenie implantu i ustalają oś wyjmowania. Następnie przesuwany młotek zadaje powtarzalne uderzenia w kierunku przeciwnym, dzięki czemu zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II wycofuje gwóźdź bez używania krawędzi kory jako punktu podparcia.
Jak przetwarzany i uzgadniany jest kompletny zestaw PS-150?
Zestaw narzędzi do gwoździ TENS Typ II jest dostarczany w stanie niesterylnym i wymaga przetwarzania przed pierwszym użyciem oraz po każdej procedurze. Przegubowe, regulowane, przesuwane i odłączalne mechanizmy należy otworzyć lub rozdzielić przed czyszczeniem. Personel szczotkuje lub płucze frezy wiertła, kanały prowadzące, szczęki chwytające, połączenia wsuwacza, powierzchnie tnące, profile napychaczy i powierzchnie przesuwne. Liczba obejmuje 26 elementów operacyjnych plus jeden pojemnik, w tym dwa egzemplarze każdego rozmiaru wiertła i trzy regulowane reduktory. Po płukaniu, suszeniu i inspekcji funkcjonalnej uporządkowany pojemnik jest pakowany i sterylizowany parowo przy użyciu zatwierdzonego przez placówkę cyklu dla narzędzi wielokrotnego użytku. Kody PS-150 umożliwiają uzgadnianie w sali operacyjnej, zgłaszanie wymian, dokumentację dla dystrybutora i obsługę posprzedażową.
