Zestaw narzędzi do kości śróżebrowych i paliczkowych – wkrętaki T6 i wiertła Ø1,1–2,0 mm

Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych, SKU PS-OP-02472, to niemiecki zestaw narzędzi ortopedycznych do chirurgii ręki ze stali nierdzewnej, przeznaczony do stabilizacji płytowej złamań kości śróżbowych i paliczkowych. Zestaw zawiera druty Kirschnera Ø1,0 mm, Ø1,2 mm i Ø1,6 mm; gwintowane druty Kirschnera o tych samych średnicach; wiertła Ø1,1 mm i Ø2,0 mm z uchwytami AO i Mini; uchwyty wkrętaka T6 Stardrive; pasujące tuleje wiertarskie; piny pozycjonujące; dystraktor; kleszcze kostne 1,1/2,0 mm; kleszcze redukujące; kleszcze redukujące z ostrzem; kleszcze do wyginania; oddzielne głębkomierze do kości śróżbowych i paliczkowych; uchwyty płyt; prowadnik do osteotomii; uchwyt Mini AO z szybkozłączem; płaski dwustronny podważak podokostny; haczyk czyszczący; kleszcze odciągowe 6,5 mm; frezy do gwintowania; oraz dedykowane etui na implanty do kości śróżbowych i paliczkowych. System wspiera chirurgów ręki i chirurgów ortopedycznych traumy wykonujących otwartą redukcję i stabilizację wewnętrzną złamań kości śróżbowych i paliczkowych, osteotomię korekcyjną, formowanie płyt oraz stabilizację małych fragmentów w szpitalach ortopedycznych, oddziałach chirurgii ręki i salach operacyjnych ambulatoryjnych.

Geometria narzędzi do małych fragmentów i przygotowanie do wkręcania śrub

Zestaw jest zorganizowany zgodnie z kontrolowanym schematem przygotowania i stabilizacji stosowanym w osteosyntezie płytowej małych kości. Druty Kirschnera i piny pozycjonujące zapewniają tymczasową stabilizację, pozycjonowanie i wyrównanie płyt przed ostateczną stabilizacją śrubami. Wiertła Ø1,1 mm i Ø2,0 mm są dostarczane z uchwytami AO i Mini, aby pasować do kompatybilnych interfejsów uchwytów i wymagań wiercenia. Dedykowane tuleje wiertarskie Ø1,1 mm i Ø2,0 mm prowadzą wiertło i umożliwiają kontrolowane wiercenie wzdłuż osi przechodzącej przez płytę lub przygotowany kanał kostny. Uchwyty wkrętaka T6 Stardrive obejmują kompatybilne łby śrub T6 w celu ich włożenia i dokręcenia. Frezy do gwintowania przygotowują obszar wejścia śruby, gdzie wymagane jest gwintowanie zgodnie z systemem śrub. Uchwyt Mini AO z szybkozłączem przenosi manualną kontrolę obrotową na kompatybilne uchwyty, zachowując jednocześnie kompaktowy profil odpowiedni do narzędzi ręcznych. Kleszcze redukujące, kleszcze redukujące z ostrzem i kleszcze kostne 1,1/2,0 mm umożliwiają kontrolowaną manipulację fragmentami przed stabilizacją płytą. Kleszcze do wyginania pozwalają na dostosowanie konturu kompatybilnych płyt, gdy wymagane jest ich kształtowanie wewnątrzoperacyjne. Prowadnik do osteotomii wyznacza ściśle określony punkt odniesienia dla korekcyjnych cięć kostnych, podczas gdy kleszcze odciągowe i płaski dwustronny podważak podokostny zapewniają odpowiednią ekspozycję pola operacyjnego.

Przebieg stabilizacji złamań kości śróżbowych i paliczkowych

Zestaw narzędzi umożliwia otwartą redukcję i stabilizację wewnętrzną złamań kości śróżbowych i paliczkowych poprzez sekwencję ekspozycji, redukcji, tymczasowej stabilizacji, wiercenia, pomiaru i ostatecznego wkręcania śrub. Po uzyskaniu ekspozycji kleszcze odciągowe 6,5 mm i płaski dwustronny podważak podokostny pomagają utrzymać dostęp do trzonu kości śróżbowej lub paliczki, ograniczając jednocześnie zbędne przeszkody ze strony tkanek miękkich. Odpowiednie kleszcze redukujące lub kleszcze redukujące z ostrzem służą do przywrócenia pozycji fragmentów przed tymczasową stabilizacją drutami Kirschnera. Druty Kirschnera Ø1,0 mm, Ø1,2 mm i Ø1,6 mm zapewniają wybór tymczasowej stabilizacji zgodnie z procedurą stabilizacji małych kości, podczas gdy wersje gwintowane mogą zapewnić kontrolowane zakotwiczenie podczas pozycjonowania. Uchwyt płyty utrzymuje wybraną płytę przy kości podczas wiercenia i umieszczania śrub. Głębkomierz do kości śróżbowych służy do pomiaru długości śrub przy stabilizacji kości śróżbowych, podczas gdy głębkomierz do kości paliczkowych zapewnia odpowiedni pomiar przy stabilizacji kości paliczkowych. Po nawierceniu przez odpowiednią tuleję uchwyt T6 Stardrive obejmuje kompatybilne śruby, umożliwiając ich kontrolowane włożenie. W chirurgii korekcyjnej ręki prowadnik do osteotomii wyznacza planowany punkt odniesienia dla cięcia, a kleszcze do wyginania wspomagają dostosowanie konturu kompatybilnych płyt przed stabilizacją.

30 elementów zestawu narzędzi do płyt kości śróżbowych i paliczkowych

Kompletny zestaw zawiera 30 skatalogowanych elementów o określonej ilości. PS.394.001 zapewnia dwa druty Kirschnera Ø1,0 mm, PS.394.007 zapewnia dwa druty Kirschnera Ø1,2 mm, a PS.394.013 zapewnia dwa druty Kirschnera Ø1,6 mm do tymczasowej stabilizacji i pozycjonowania. PS.394.019 i PS.394.025 zapewniają wiertła Ø1,1 mm z uchwytami AO i Mini, podczas gdy PS.394.043 i PS.394.049 zapewniają wersje Ø2,0 mm; PS.394.037 i PS.394.055 to ich odpowiednie tuleje wiertarskie. Cztery uchwyty wkrętaka T6 PS.394.031 wspomagają wkręcanie śrub. Gwintowane druty Kirschnera PS.394.061, PS.394.067 i PS.394.073 zapewniają po dwa egzemplarze każdego średnicy. Cztery piny pozycjonujące PS.394.079 wspomagają wyrównanie. Dystraktor PS.394.085 wspomaga kontrolowane rozdzielanie, podczas gdy PS.394.091, PS.394.097 i PS.394.133 służą do manipulacji kością i redukcji. Dwa kleszcze do wyginania PS.394.103 wspomagają formowanie konturu płyt. PS.394.109 i PS.394.115 zapewniają pomiar głębokości kości śróżbowych i paliczkowych. Dwa uchwyty płyt PS.394.121 zabezpieczają płyty podczas przygotowania. PS.394.127 zapewnia prowadnik do osteotomii. Uchwyt PS.394.139 zapewnia szybkozłącz Mini AO, podczas gdy PS.394.145, PS.394.151 i PS.394.157 wspomagają ekspozycję i utrzymanie dostępu. Dwa frezy do gwintowania PS.394.163 przygotowują gniazda śrub, a PS.394.169 i PS.394.175 zapewniają dedykowane etui na implanty do kości śróżbowych i paliczkowych.

Niemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i zakup

Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych jest wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej przeznaczonej do wielokrotnego użytku w ortopedii, poddawanej wielokrotnemu czyszczeniu, przeglądowi, manipulacji i sterylizacji. Materiał zapewnia właściwości mechaniczne niezbędne dla tulei wiertarskich, uchwytów wkrętaków, kleszczy, kleszczy do wyginania, kleszczy odciągowych, głębkomierzy i innych elementów poddawanych kontrolowanej manipulacji ręcznej lub mechanicznej podczas procedur stabilizacji kości śróżbowych i paliczkowych. Przetwarzanie powinno odbywać się zgodnie z zatwierdzonym schematem placówki medycznej i obowiązującymi instrukcjami producenta, w tym czyszczeniem w miejscu użycia, dokładną dekontaminacją, przeglądem, suszeniem, pakowaniem i sterylizacją. Sterylizacja w autoklawie parowym jest odpowiednia dla kompatybilnych narzędzi ze stali nierdzewnej przeznaczonych do wielokrotnego użytku, pod warunkiem przeprowadzenia jej zgodnie z zatwierdzonym cyklem. Dedykowane etui na implanty do kości śróżbowych i paliczkowych umożliwiają uporządkowane przechowywanie zestawu i przygotowanie go do użycia w sali operacyjnej. Peak Surgicals wspiera zakup wyrobów medycznych z oznakowaniem CE, certyfikatem zarządzania jakością ISO 13485 i dokumentacją zakupową zgodną z wymogami FDA. Te atesty są istotne dla szpitali, oddziałów ortopedycznych, dystrybutorów i międzynarodowych zespołów zakupowych oceniających narzędzia do wielokrotnego użytku w chirurgii ręki. Zestaw jest dostarczany jako kompletna konfiguracja narzędzi w podanej cenie 824,99 USD i jest przeznaczony do profesjonalnych środowisk ortopedycznych i chirurgii ręki.

Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych

Szczegóły zestawu narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych podano poniżej.

Specyfikacja produktu

Czym różni się ten zestaw narzędzi do kości śróżbowych i paliczkowych od standardowego zestawu ortopedycznego do małych fragmentów?

Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych jest skonfigurowany specjalnie do stabilizacji małych kości ręki. Zawiera dedykowane głębkomierze do kości śróżbowych i paliczkowych, zamiast opierać się wyłącznie na uniwersalnym głębkomierzu. Zapewnia również przygotowanie wiertlami Ø1,1 mm i Ø2,0 mm z uchwytami AO i Mini. Zestaw zawiera druty Kirschnera Ø1,0 mm, Ø1,2 mm i Ø1,6 mm do tymczasowej stabilizacji małych fragmentów kostnych. Oddzielne etui na implanty do kości śróżbowych i paliczkowych porządkują narzędzia zgodnie z planowanym przebiegiem stabilizacji ręki. Standardowy zestaw do małych fragmentów może zawierać większe narzędzia do wiercenia i stabilizacji bez tych dedykowanych komponentów przeznaczonych specjalnie do ręki.

Jak wybiera się druty Kirschnera Ø1,0 mm, Ø1,2 mm i Ø1,6 mm?
Druty Kirschnera Ø1,0 mm, Ø1,2 mm i Ø1,6 mm mają różne średnice przeznaczone do tymczasowej stabilizacji i pozycjonowania fragmentów kości śróżbowych lub paliczkowych. Mniejsze druty Ø1,0 mm nadają się do precyzyjnego tymczasowego pozycjonowania, gdy wymagany jest cienki profil drutu. Druty Ø1,2 mm i Ø1,6 mm zapewniają stopniowo większą średnicę do stabilizacji wymagającej większej sztywności. Wersje gwintowane stanowią alternatywę zapewniającą kontrolowane zakotwiczenie podczas pozycjonowania. Wybór zależy od wielkości kości, konfiguracji złamania, pozycji płyty i techniki stabilizacji stosowanej przez chirurga. Ten sam zakres średnic może zatem obsługiwać różne etapy redukcji złamań ręki.

Czy ten zestaw spełnia wymogi CE, ISO 13485 i FDA dotyczące zakupów?
Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych jest dostarczany w ramach systemu jakości i zakupów wyrobów medycznych Peak Surgicals. Oznakowanie CE zapewnia zgodność z obowiązującymi europejskimi wymogami. ISO 13485 odnosi się do systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta. Wsparcie zakupowe zgodne z wymogami FDA jest istotne dla procedur zakupowych na odpowiednich rynkach opieki zdrowotnej USA. Szpitale i dystrybutorzy mogą wykorzystać dostępne dokumentację regulacyjną podczas kwalifikacji dostawcy i przeglądu zakupowego. Specyficzne dla produktu dokumenty regulacyjne powinny być przechowywane wraz z dokumentacją zakupową placówki lub kanału dystrybucji.

Jak używa się tulei wiertarskich, uchwytu z szybkozłączem i uchwytów wkrętaka T6 podczas operacji?
Tuleje wiertarskie wyznaczają kontrolowaną ścieżkę dla wierteł Ø1,1 mm lub Ø2,0 mm podczas przygotowania płyty. Uchwyt Mini AO z szybkozłączem przyjmuje kompatybilne uchwyty i zapewnia manualną kontrolę nad narzędziami zaprojektowanymi dla tego interfejsu szybkozłączącego. Uchwyty wkrętaka T6 Stardrive obejmują kompatybilne łby śrub T6 podczas ostatecznej stabilizacji. Geometria ich uchwytu przenosi siłę obrotową z uchwytu na śrubę, zachowując jednocześnie dostęp do pola operacyjnego. Frez do gwintowania może przygotować obszar wejścia śruby, gdy wymaga tego kompatybilny system stabilizacji. Razem te komponenty umożliwiają przejście od pozycjonowania płyty i wiercenia do kontrolowanego wkręcania śrub.

Czy ten zestaw narzędzi nadaje się do sterylizacji szpitalnej i użycia w sali operacyjnej?
Zestaw narzędzi Hand System do płyt kości śróżbowych i paliczkowych jest skonfigurowany jako zestaw narzędzi ortopedycznych przeznaczonych do wielokrotnego użytku w profesjonalnych zastosowaniach klinicznych. Komponenty powinny być czyszczone, przeglądane, suszone, pakowane i sterylizowane zgodnie z zatwierdzonymi procedurami przetwarzania placówki medycznej i obowiązującymi instrukcjami producenta. Sterylizacja w autoklawie parowym jest stosowana dla kompatybilnych narzędzi ze stali nierdzewnej przeznaczonych do wielokrotnego użytku zgodnie z odpowiednim zatwierdzonym cyklem. Haczyk czyszczący wspomaga usuwanie zanieczyszczeń z odpowiednich części narzędzi podczas przetwarzania. Etui na implanty do kości śróżbowych i paliczkowych zapewniają uporządkowane przechowywanie odpowiadających narzędzi. Podana minimalna ilość zamówienia wynosi jeden komplet, co czyni tę konfigurację odpowiednią do zakupów przez szpitale, kliniki i dystrybutorów.