Deska do przygotowywania przeszczepów – system do przygotowywania przeszczepów do rekonstrukcji więzadeł ACL i PCL

Deska do przygotowania przeszczepu od Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, seria PS-100) to 10-elementowy system do przygotowywania przeszczepów w rekonstrukcji więzadeł, wykonany ze stali nierdzewnej, przeznaczony do pełnego procesu przygotowywania ex situ przeszczepów z tkanek miękkich oraz kości, ścięgien i kości do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), więzadła krzyżowego tylnego (PCL), naprawy wieloligamentowej oraz innych zabiegów rekonstrukcji więzadeł wewnątrzstawowych — obejmujący podtrzymanie i uporządkowanie przeszczepu na Desce do przygotowania przeszczepu, regulację pozycji za pomocą Przesuwanej podstawy deski do przeszczepu, kontrolę tkanek miękkich za pomocą Chwytaka tkanek deski do przeszczepu, przycinanie przeszczepu do odpowiedniej średnicy za pomocą Pasa do cięcia deski do przeszczepu, pomiar średnicy przeszczepu za pomocą Wyszczelinowanego bloku pomiarowego deski do przeszczepu, zarządzanie pętlą przeszczepu za pomocą Uchwytu pętli, aplikację i pomiar napięcia szwów za pomocą Ścisku do szwów z tensiometrem, mechaniczne napinanie po załadowaniu za pomocą Słupka napinającego, stabilizację przeszczepu BTB (kość-ścięgno-kość) za pomocą Uchwytu BTB deski do przeszczepu oraz samodzielne zarządzanie szwami za pomocą Ścisku do szwów, a wszystko to w aluminiowym pojemniku. Jest używany przez chirurgów ortopedów i chirurgów medycyny sportowej wykonujących artroskopową lub otwartą rekonstrukcję więzadeł w salach operacyjnych szpitali i centrach chirurgii ambulatoryjnej, gdzie przeszczep jest przygotowywany na stole pomocniczym, podczas gdy główny chirurg wykonuje artroskopową część zabiegu.

Przygotowanie przeszczepu ACL i PCL: Rola deski do przeszczepu w rekonstrukcji więzadeł

W rekonstrukcji ACL, PCL i wieloligamentowej przeszczep — niezależnie od tego, czy jest to autoprzebiór z tkanek miękkich z mięśni dwugłowych (ścięgna półkolanowe i gruszkowate), autoprzebiór kość-ścięgno-kość (BTB), przeszczep ze ścięgna czworogłowego lub alloprzebiór z tkanek miękkich — musi zostać przygotowany na stole pomocniczym podczas fazy artroskopowej zabiegu. Przygotowanie przeszczepu na stole pomocniczym obejmuje oczyszczanie pobranych ścięgien z tkanek miękkich, tubularyzację przeszczepu do odpowiedniej średnicy, pomiar średnicy przeszczepu w odniesieniu do planowanej wielkości tunelu w celu potwierdzenia dopasowania tunelu i przeszczepu, aplikację szwów na końcach przeszczepu do jego przeprowadzenia i unieruchomienia, napinanie przeszczepu z kalibrowanym obciążeniem w celu usunięcia luzu z włókien kolagenowych przeszczepu przed implantacją oraz utrzymanie przygotowanego przeszczepu przy odpowiednim napięciu do momentu przeprowadzenia go do tunelu. Deska do przygotowania przeszczepu zapewnia uporządkowaną platformę i specjalistyczne instrumenty do każdego z tych etapów przygotowania, umożliwiając sprawne przygotowanie przeszczepu przez asystenta chirurga lub pielęgniarkę operacyjną, podczas gdy główny chirurg wykonuje artroskopowe etapy przygotowania tuneli udowego i piszczelowego. Sprawne przygotowanie przeszczepu skraca całkowity czas zabiegu i zapewnia, że przeszczep jest gotowy przy odpowiednim napięciu w precyzyjnym momencie, gdy jest potrzebny do przeprowadzenia.

Deska do przeszczepu, Przesuwana podstawa, Chwytak tkanek i Pas do cięcia

Deska do przygotowania przeszczepu (PS-100.086) jest główną powierzchnią roboczą — stabilną, płaską platformą z wbudowanymi punktami mocowania dla pozostałych instrumentów systemu, zapewniającą uporządkowany układ, który utrzymuje każdy instrument w stałej pozycji względem przeszczepu podczas przygotowania. Przesuwana podstawa deski do przeszczepu (PS-100.087) zapewnia regulowaną podstawę pozycjonującą dla zestawu deski, umożliwiając pielęgniarce operacyjnej zmianę położenia całej powierzchni przygotowawczej względem stołu pomocniczego bez zakłócania pozycji instrumentów ani przygotowywanego przeszczepu. Chwytak tkanek deski do przeszczepu (PS-100.088) zapewnia kontrolowany chwyt tkanek miękkich przeszczepu podczas oczyszczania i tubularyzacji — chwytak utrzymuje tułów ścięgna pod kontrolowanym napięciem, podczas gdy chirurg lub asystent oczyszcza powierzchnię ścięgna z mięśnia i przygotowuje jego końce, zapewniając stabilność mechaniczną, która pozwala na zastosowanie jednolitej siły wzdłuż ścięgna bez konieczności ręcznego chwytu, powodującego zmęczenie dłoni. Pas do cięcia deski do przeszczepu (PS-100.089) to kalibrowany przewodnik do przycinania tubularyzowanego przeszczepu lub jego końców do odpowiedniej średnicy — pas zapewnia serię kalibrowanych otworów odpowiadających powszechnym średnicom przeszczepów (zazwyczaj 7–10 mm dla przeszczepów z tkanek miękkich ACL), przez które przesuwany jest tubularyzowany przeszczep w celu potwierdzenia, że przejdzie przez planowaną średnicę wiertła przed wierceniem tuneli, oraz służy jako przewodnik do przycinania w celu usunięcia nadmiaru tkanki z korpusu przeszczepu i uzyskania docelowej średnicy.

Wyszczelinowany blok pomiarowy, Uchwyt pętli, Uchwyt BTB i Słupek napinający

Wyszczelinowany blok pomiarowy deski do przeszczepu (PS-100.090) zapewnia precyzyjny pomiar średnicy przygotowanego przeszczepu — jest to blok z wyszczelinami o kalibrowanych odstępach 0,5 mm lub 1 mm, przez które przesuwany jest złożony przeszczep (z nałożonymi szwami), aby potwierdzić całkowitą średnicę przeszczepu wraz ze wszystkimi owinięciami szwami. Jest to ostateczne potwierdzenie średnicy, które określa rozmiar wiertła używanego do tuneli udowego i piszczelowego, a wszelkie rozbieżności między wynikiem z bloku pomiarowego a planowaną średnicą tunelu pozwalają chirurgowi dostosować rozmiar tunelu przed wierceniem, a nie po, gdy nie można go zmniejszyć. Uchwyt BTB deski do przeszczepu (PS-100.094) to specjalistyczny instrument stabilizujący do przeszczepów kość-ścięgno-kość, które wymagają specyficznego obchodzenia się, ponieważ kostne wtyczki na każdym końcu przeszczepu BTB muszą zostać dopasowane i uformowane tak, aby pasowały do cylindrycznego tunelu kostnego, podczas gdy pośredni odcinek ścięgna rzepki musi być chroniony przed urazem zgniotowym. Uchwyt BTB pewnie chwyta kostne sekcje przeszczepu, podczas gdy wymiary wtyczki kostnej są potwierdzane, a wtyczka formowana, jeśli to konieczne. Uchwyt pętli (PS-100.091) zarządza konfiguracjami szwów w pętli ciągłej lub zamkniętej używanymi w systemach mocowania przeszczepów z tkanek miękkich, gdzie nici przeszczepu są składane nad pętlą szwu, która jest przeprowadzana przez gniazdo udowe i zapętlana na przycisk mocujący — Uchwyt pętli utrzymuje złożony przeszczep i jego pętle w kontrolowanej orientacji podczas aplikacji szwów. Słupek napinający (PS-100.093) zapewnia stały słupek, wokół którego owijane są końce szwów po złożeniu przeszczepu, aplikując kalibrowane napięcie na korpus przeszczepu poprzez obciążenie wolnych końców szwu ciężarem lub urządzeniem napinającym, podczas gdy Ścisk do szwów z tensiometrem utrzymuje przeszczep przy odpowiednim cyklicznym obciążeniu wstępnym przed implantacją.

Ścisk do szwów z tensiometrem i Ścisk do szwów

Ścisk do szwów z tensiometrem (PS-100.092) jest instrumentem do pomiaru i aplikacji napięcia — chwyta końce szwów na każdym końcu złożonego przeszczepu i aplikuje zmierzone obciążenie rozciągające na korpus przeszczepu. Wstępne napinanie przeszczepu na stole pomocniczym przed implantacją usuwa początkowe zagięcie i luz z wiązek włókien kolagenowych przeszczepu ścięgnistego, redukując wydłużenie przeszczepu po implantacji, które występuje, gdy nie wstępnie napinany przeszczep zostaje po raz pierwszy załadowany w tunelu po unieruchomieniu. To wydłużenie po implantacji — zwane pełzaniem — powoduje kliniczne poluzowanie przeszczepu i jest uznaną przyczyną pozostałej niestabilności po rekonstrukcji ACL. Komponent tensiometru Ścisku do szwów z tensiometrem mierzy zastosowane napięcie w niutonach lub kilogramach, umożliwiając zespołowi przygotowawczemu potwierdzenie, że docelowe obciążenie wstępne zostało osiągnięte przed przeprowadzeniem przeszczepu. Ścisk do szwów (PS-100.102) to samodzielny ścisk do chwytania szwów używany do utrzymywania pojedynczych nici szwów pod napięciem podczas etapów przeprowadzania szwów i aplikacji szwu wirowego w przygotowaniu przeszczepu, uwalniając ręce chirurga przygotowującego przeszczep do samej manewru szycia, zamiast wymagać od nich utrzymywania końca szwu pod napięciem przy jednoczesnym przesuwaniu igły szwu.

Certyfikat CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie instrumentów do przygotowania przeszczepu

Deska do przygotowania przeszczepu jest produkowana zgodnie ze standardami jakości zgodnymi z certyfikatem CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i spójność produkcji instrumentów chirurgii ortopedycznej. Certyfikat CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali w USA, centrów chirurgii medycyny sportowej i oddziałów ortopedycznych wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupach instrumentów do przygotowania przeszczepów w rekonstrukcji więzadeł.

Specyfikacje produktu

Często zadawane pytania

Do jakich typów przeszczepów używa się tego zestawu?
Zestaw Deski do przygotowania przeszczepu jest używany do przygotowywania zarówno przeszczepów z tkanek miękkich, jak i przeszczepów kość-ścięgno-kość do rekonstrukcji więzadeł. Wskazania dla przeszczepów z tkanek miękkich obejmują autoprzebiór z mięśni dwugłowych (ścięgna półkolanowe i gruszkowate, przygotowywane jako przeszczep czworostronny lub dwustronny do rekonstrukcji ACL), autoprzebiór ze ścięgna czworogłowego oraz alloprzebiór ze ścięgien tkanek miękkich (ścięgno Achillesa, piszczelowe przednie, długie łydkowe), używane w rekonstrukcji ACL, PCL i wieloligamentowej. Chwytak tkanek deski do przeszczepu, Pas do cięcia, Wyszczelinowany blok pomiarowy, Uchwyt pętli, Ścisk do szwów z tensiometrem, Ścisk do szwów i Słupek napinający odpowiadają na potrzeby procesu przygotowywania przeszczepów z tkanek miękkich. Uchwyt BTB deski do przeszczepu (PS-100.094) jest przeznaczony specjalnie do przygotowywania autoprzebiórów kość-ścięgno-kość, zapewniając stabilizację potrzebną podczas potwierdzania wymiarów wtyczki kostnej i ochrony odcinka ścięgna rzepki przed urazem zgniotowym podczas obchodzenia się z nim.

Dlaczego wstępne napinanie przeszczepu jest ważne i jak przyczynia się do tego Ścisk do szwów z tensiometrem?
Przeszczepy ścięgniste używane do rekonstrukcji więzadeł są strukturami wiskoelastycznymi — po zastosowaniu obciążenia rozciągającego przeszczep wydłuża się z czasem poprzez zjawisko zwane pełzaniem, ponieważ zagięcie i luz w wiązkach włókien kolagenowych są stopniowo usuwane. Jeśli przeszczep zostanie zaimplantowany bez wstępnego napinania, początkowe obciążenie pooperacyjne zrekonstruowanego więzadła podczas rehabilitacji po raz pierwszy nakłada te obciążenia na przeszczep in situ, powodując wydłużenie przeszczepu związane z pełzaniem i kliniczne poluzowanie — kolano pacjenta pozostaje niestabilne mimo technicznie poprawnej rekonstrukcji. Wstępne napinanie przeszczepu na stole pomocniczym przed implantacją nakłada kontrolowane cykliczne lub stałe obciążenie na korpus przeszczepu, aby usunąć początkową fazę zagięcia krzywej pełzania, dzięki czemu, gdy przeszczep zostanie zaimplantowany i załadowany in vivo, będzie już przeszedł przez ten początkowy obszar wydłużenia, a jego reakcja na obciążenia fizjologiczne będzie sztywniejsza i bardziej przypominająca więzadło. Ścisk do szwów z tensiometrem (PS-100.092) aplikuje zmierzone napięcie na złożony przeszczep i potwierdza zastosowane obciążenie, zapewniając spójne wstępne napinanie w przypadkach niezależnie od indywidualnego osądu dotykowego chirurga przygotowującego przeszczep.

Jaka jest różnica między Wyszczelinowanym blokiem pomiarowym a Pasem do cięcia?
Pas do cięcia deski do przeszczepu (PS-100.089) jest używany wcześniej w sekwencji przygotowania — zapewnia przewodnik do przycinania w celu usunięcia nadmiaru tkanek miękkich z korpusu przeszczepu, aby uzyskać docelową średnicę tubularyzowaną, służąc jako kalibrowane odniesienie, względem którego korpus przeszczepu jest przycinany przed ostateczną aplikacją szwów. Wyszczelinowany blok pomiarowy deski do przeszczepu (PS-100.090) jest używany po nałożeniu szwów na przeszczep — zapewnia ostateczne potwierdzenie średnicy całkowicie złożonego przeszczepu wraz ze wszystkimi owinięciami szwami i wszelkimi wariacjami średnicy przeszczepu wzdłuż długości korpusu. Blok pomiarowy jest pomiarem, który bezpośrednio określa rozmiar wiertła używanego do tuneli kostnych udowego i piszczelowego: chirurg potwierdza, że przeszczep przechodzi przez docelową szczelinę bez oporu, a następnie wierci tunele w odpowiadającej średnicy. Jeśli złożony przeszczep jest większy, niż oczekiwano, z powodu objętości szwów, chirurg może dostosować rozmiar tunelu przed wierceniem, zamiast odkryć niedopasowanie podczas przeprowadzania przeszczepu po zakończeniu wiercenia tuneli.

Czy ten zestaw jest używany na sterylnym stole pomocniczym, czy przez głównego chirurga przy stawie?
System Deski do przygotowania przeszczepu jest zestawem do przygotowania na stole pomocniczym — jest używany przez pielęgniarkę operacyjną, technika chirurgicznego lub asystenta chirurga przy sterylnym stole pomocniczym obok pola operacyjnego, a nie przy stawie przez głównego chirurga. W większości procesów rekonstrukcji ACL przeszczep jest pobierany przez głównego chirurga (pobranie z mięśni dwugłowych lub ścięgna rzepki), a następnie przekazywany pielęgniarce operacyjnej lub asystentowi, który wykonuje przygotowanie na stole pomocniczym przy użyciu Deski do przygotowania przeszczepu, podczas gdy główny chirurg wykonuje artroskopowe etapy przygotowania wcięć, plastyki wcięć oraz wiercenia tuneli piszczelowego i udowego. Przeszczep powinien być w pełni przygotowany i wstępnie napinany na Słupku napinającym do czasu wiercenia tuneli i gotowości głównego chirurga do przeprowadzenia przeszczepu, minimalizując czas, w którym przeszczep jest bez napięcia, czekając na przeprowadzenie.

Jakie certyfikaty posiada ten zestaw?
Deska do przygotowania przeszczepu jest produkowana zgodnie ze standardami jakości zgodnymi z certyfikatem CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i spójność produkcji instrumentów chirurgii ortopedycznej. Certyfikat CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali w USA, centrów chirurgii medycyny sportowej i oddziałów ortopedycznych wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupach instrumentów do przygotowania przeszczepów w rekonstrukcji więzadeł.