Płytki ze stali nierdzewnej do odległego odcinka kości promieniowej 2,4 lub 2,7 mm – Zestaw płytki i śrub ORIF do dwukolonowej stabilizacji z przedniej strony

Zestaw stalowych płyt dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm od Peak Surgicals to kompletny system dwukolumnowej płytki i śrub do przedramiennej części dystalnego promienia, wykonany ze stali chirurgicznej, przeznaczony do otwartego nastawiania i wewnętrznej stabilizacji (ORIF) złamań dystalnego promienia drogą przedramienną. Zestaw zawiera 12 dwukolumnowych płytek przedramiennych do dystalnego promienia w standardowej szerokości 22 mm i szerokiej 25,5 mm, w lewej i prawej orientacji oraz z różną liczbą otworów w trzonie — łącznie 6 płytek w szerokości 22 mm. Szeroka płytka (25,5 mm, seria PS-136) ma 7 otworów w głowie i jest similarly dostarczana w lewej/prawej orientacji z wariantami trzonu z 2/3/4 otworami — kolejne 6 płytek. Dwukolumnowa konstrukcja płytki zapewnia jednoczesne podkorne wsparcie dla promieniowej i łokciowej kolumny powierzchni stawowej dystalnego promienia, utrzymując nastawienie odłamów stawowych i zapobiegając utracie przedramiennego nachylenia podczas gojenia. Otwory w głowie płytki z funkcją blokowania pod zmiennym kątem pozwalają na wewnątrzoperacyjne dostosowanie trajektorii poszczególnych śrub w określonym zakresie kątowym, umożliwiając chirurgowi celowanie w konkretną kość podkorową pod odłamami stawowymi bez ograniczenia do stałej osi śruby.

Dwukolumnowa płytka przedramienna do dystalnego promienia: standardowa i szeroka konfiguracja

Zestaw oferuje dwa różne rozmiary płytek, aby dostosować się do anatomicznych różnic w szerokości dystalnego promienia występujących w różnych populacjach pacjentów. Płytka o standardowej szerokości (22 mm, seria PS-130) ma 6 otworów w głowie i jest dostarczana w lewej i prawej orientacji z konfiguracjami trzonu z 2, 3 i 4 otworami — co daje łącznie 6 płytek tej szerokości. Szeroka płytka (25,5 mm, seria PS-136) ma 7 otworów w głowie i jest podobnie dostarczana w lewej/prawej orientacji z wariantami trzonu z 2/3/4 otworami — kolejne 6 płytek. Dwukolumnowa konstrukcja płytki zapewnia podkorne wsparcie dla promieniowej i łokciowej kolumny powierzchni stawowej dystalnego promienia jednocześnie, utrzymując nastawienie odłamów stawowych i zapobiegając utracie przedramiennego nachylenia podczas gojenia. Otwory w głowie płytki z funkcją blokowania pod zmiennym kątem pozwalają na wewnątrzoperacyjne dostosowanie trajektorii poszczególnych śrub w określonym zakresie kątowym, umożliwiając chirurgowi celowanie w konkretną kość podkorową pod odłamami stawowymi bez ograniczenia do stałej osi śruby.

Zestaw śrub: blokowanie pod zmiennym kątem, blokowanie bezpieczeństwa, korowe 2,4 mm i korowe 2,7 mm

Zestaw zawiera cztery kategorie śrub obejmujące wszystkie wymagania stabilizacji przy użyciu płytki przedramiennej do dystalnego promienia. Śruby 2,4 mm z blokowaniem pod zmiennym kątem i blokowaniem bezpieczeństwa (seria PS-100V, z napędem gwiazdkowym, ze stali nierdzewnej) są dostępne w 12 długościach od 8 mm do 30 mm w odstępach 2 mm, po 4 śruby na długość — łącznie 48 śrub — do użycia w otworach z blokowaniem pod zmiennym kątem w głowie płytki w celu uzyskania podkornego blokowania. Śruby 2,4 mm z blokowaniem bezpieczeństwa (seria PS-100S, z napędem gwiazdkowym, ze stali nierdzewnej) są dostępne w tych samych 12 długościach od 8 mm do 30 mm, po 3 śruby na długość — 36 śrub — do blokowania w otworach głowy pod stałym kątem. Samogwintujące śruby korowe 2,4 mm (seria 100S, z napędem gwiazdkowym, ze stali nierdzewnej) są dostępne w 12 długościach od 8 mm do 30 mm, po 3 śruby na długość — 36 śrub — do stabilizacji korowej w otworach trzonu płytki. Samogwintujące śruby korowe 2,7 mm (seria 101S, z napędem gwiazdkowym, ze stali nierdzewnej) są dostępne w 11 długościach od 10 mm do 30 mm, po 3 śruby na długość — 33 śruby — jako alternatywna śruba trzonowa do korowej kości do użycia w otworach trzonu 2,7 mm, gdzie wymiary kości korowej uzasadniają większą średnicę.

Zestaw narzędzi do aplikacji płytki

Komponent narzędziowy zestawu wspiera pełny proces ORIF do stabilizacji płytką przedramienną do dystalnego promienia: głęblomierz (PS.431.01) precyzyjnie mierzy długość śruby przed jej wyborem, aby zapobiec penetracji dalszej kory przez zbyt długie śruby lub wejściu w staw promieniowo-nadgarstkowy; krótki trzon śrubokręta gwiazdkowego (PS.431.02) i długi trzon śrubokręta gwiazdkowego (PS.431.03) pasują do główki śruby z napędem gwiazdkowym zarówno w łatwo dostępnych, jak i ograniczonej przestrzeni; wiertło 1,8 mm (PS.431.04) przygotowuje otwory pilotujące dla śrub 2,4 mm; wiertło 2,0 mm (PS.431.05) przygotowuje standardowe otwory pilotujące dla śrub korowych; a długie wiertło 2,0 mm (PS.431.06) zapewnia większy zasięg do wiercenia trajektorii w głębszych pozycjach podkorowych. Do zestawu włączono dodatkowe narzędzia — potwierdź pełną listę narzędzi w panelu administracyjnym Shopify dla wszelkich elementów niewidocznych w tabeli produktu.

Konstrukcja ze stali nierdzewnej i zgodność ze standardami chirurgicznymi

Wszystkie płytki, śruby i narzędzia w zestawie są wykonane ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, zapewniając odporność na korozję, stabilność wymiarową i wytrzymałość mechaniczną wymagane dla wszczepianych ortopedycznych urządzeń stabilizacji oraz narzędzi używanych do ich aplikacji. Stalowe płytki dystalnego promienia są powszechnie używane w chirurgii dłoni i nadgarstka ze względu na udokumentowane osiągnięcia kliniczne, dostępność implantów i kompatybilność ze standardowymi systemami narzędzi ortopedycznych. Wszystkie implanty i narzędzia są kompatybilne ze standardowymi protokołami sterylizacji w autoklawie używanymi w licencjonowanych placówkach chirurgicznych.

Oznaczenie CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA do zakupów implantów ortopedycznych

Zestaw stalowych płytek dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm jest produkowany zgodnie ze standardami jakości z oznaczeniem CE, ISO 13485 i zgodnością z FDA. Certyfikacja ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji implantów ortopedycznych i narzędzi chirurgicznych. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali, centrów chirurgicznych i oddziałów chirurgii dłoni w USA wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej do zakupów implantów i zestawów narzędzi.

Specyfikacje produktu

Często zadawane pytania

Czym jest dwukolumnowa płytka przedramienna do dystalnego promienia i dlaczego jest używana do złamań dystalnego promienia?
Dystalny promień ma dwie kolumny stawowe — kolumnę promieniową wspierającą jamę kościczki i kolumnę łokciową wspierającą jamę kości łódeczkowatej — każda z których musi zostać anatomicznie nastawiona i wsparta, aby przywrócić normalną mechanikę nadgarstka po złamaniu. Dwukolumnowe płytki przedramienne do dystalnego promienia są projektowane z geometrią główki płytki, która obejmuje obie kolumny jednocześnie, zapewniając podkorne śruby wspierające pod obiema powierzchniami stawowymi z jednej płytki. Stabilizacja płytką przedramienną jest obecnie dominującą techniką chirurgiczną złamań dystalnego promienia, ponieważ przedramienna powierzchnia dystalnego promienia zapewnia płaską powierzchnię odpowiednią do konturowania płytki, przedramienna droga przez korytarz mięśnia zginacza nadgarstka promieniowego zapewnia doskonałe odsłonięcie przy minimalnym naruszeniu tkanek miękkich, a śruby podkorne mogą być umieszczane pod kontrolą fluoroskopową, podczas gdy płytka stabilizuje nastawienie podczas wkręcania śrub.

Jaka jest różnica między standardową konfiguracją płytki 22 mm a szeroką 25,5 mm?
Dwa rozmiary płytek w tym zestawie odpowiadają na anatomiczne różnice w szerokości dystalnego promienia między pacjentami. Standardowa płytka 22 mm (seria PS-130, 6 otworów w głowie) pasuje do większości dorosłych nadgarstków i jest zazwyczaj pierwszym wyborem dla promieni o normalnym rozmiarze. Szeroka płytka 25,5 mm (seria PS-136, 7 otworów w głowie) jest wymagana dla pacjentów z szerszym dystalnym promieniem — zazwyczaj większych mężczyzn lub promieni z wzorami złamań obejmującymi szerszą powierzchnię stawową — gdzie standardowa szerokość płytki pozostawiłaby jedną kolumnę niewystarczająco wspartą. Posiadanie obu rozmiarów w tym samym zestawie pozwala na wewnątrzoperacyjne wybieranie bez konieczności składania osobnego zamówienia na implant, jeśli podczas operacji okaże się, że standardowa płytka jest niewystarczająca.

Jaki jest cel śrub z blokowaniem pod zmiennym kątem w porównaniu ze standardowymi śrubami blokującymi w płytce dystalnego promienia?
Śruby blokujące pod stałym kątem wchodzą w gwintowane otwory blokujące główki płytki po określonej, z góry ustalonej trajektorii. Śruby z blokowaniem pod zmiennym kątem (seria PS-100V w tym zestawie) są projektowane z mechanizmem, który pozwala na wkręcenie śruby pod kątem odbiegającym od prostopadłego w określonym zakresie — zazwyczaj ±15° — przed zablokowaniem. Ta swoboda kątowa pozwala chirurgowi na wewnątrzoperacyjne przekierowanie poszczególnych śrub podkorowych, aby celować w konkretny odłamek stawowy, unikać strefy wieloodłamowej lub optymalizować zakotwiczenie śruby w kości o zmiennej jakości, bez zmiany płytki. W kości osteoporotycznej lub złożonych wzorach złamań wewnątrzstawowych blokowanie pod zmiennym kątem znacznie zwiększa zdolność chirurga do uzyskania stabilnej stabilizacji podkorowej w porównaniu z systemami o stałym kącie.

Jakich długości śrub mogę spodziewać się użyć do stabilizacji dystalnego promienia?
Śruby głowy podkorowej w stabilizacji dystalnego promienia zazwyczaj mają zakres od 10 mm do 18 mm w zależności od głębokości kolumny i położenia powierzchni stawowej pod płytką. Śruby trzonowe do stabilizacji korowej w trzonie promieniowym zazwyczaj mają zakres od 12 mm do 26 mm w zależności od grubości kory i odległości od płytki do dalszej kory. Głęblomierz (PS.431.01) w tym zestawie mierzy dokładną długość śruby potrzebną do każdego otworu po wierceniu, zapobiegając przekroczeniu dalszej kory lub wejściu w staw promieniowo-nadgarstkowy śrubą głowy. Zestaw śrub od 8 mm do 30 mm we wszystkich czterech typach śrub obejmuje pełny zakres długości wymagany zarówno do stabilizacji podkorowej, jak i trzonowej w dorosłych ORIF dystalnego promienia.

Jakie certyfikacje posiada ten zestaw?
Zestaw stalowych płytek dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm jest produkowany zgodnie ze standardami jakości z oznaczeniem CE, ISO 13485 i zgodnością z FDA. Certyfikacja ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji implantów ortopedycznych i narzędzi. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali, centrów chirurgicznych i oddziałów chirurgii dłoni w USA wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej.

Czy można zamówić pojedyncze płytki lub śruby jako części zamienne lub w niestandardowych konfiguracjach?
Pojedyncze płytki według numeru referencyjnego (seria PS-130 i PS-136) oraz pojedyncze długości śrub (seria PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) są dostępne od Peak Surgicals jako części zamienne. Produkcja OEM i niestandardowe konfiguracje zestawów są również dostępne dla działów zakupów szpitalnych i dystrybutorów ortopedycznych wymagających specyficznych modyfikacji geometrii płytki, alternatyw materiałowych z tytanu, rozszerzonych zakresów długości śrub lub niestandardowego pakowania. Skontaktuj się bezpośrednio z Peak Surgicals w sprawie cen implantów zamiennych, specyfikacji OEM lub umów zakupowych instytucjonalnych.