Płytka blokująca typu Cloverleaf z zakresem mocowania metafizalnego od 3 do 14 otworów

Płytka blokująca Cloverleaf Locking Plate, SKU PS-O-352, to ortopedyczna płytka implantacyjna wykonana ze stali nierdzewnej lub tytanu, przeznaczona do stabilnej fiksacji złamań w obrębie metafizy i okolic stawów. Oferta obejmuje konfiguracje z 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 i 14 otworami, z kompatybilnością ze śrubami systemów Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm oraz zakresem długości śrub od 15,2 do 39 mm. Konstrukcja obejmuje głowicę w kształcie koniczyny, wydłużony trzon, liczne frezowane otwory fiksacyjne oraz podłużną szczelinę umożliwiającą kontrolowane pozycjonowanie płytki podczas jej aplikacji. Płytka jest stosowana do fiksacji złamań metafizowych, rekonstrukcji okolic stawów, stabilizacji korekcyjnych osteotomii, fiksacji dystalnej kości piszczelowej, rekonstrukcji proksymalnej kości ramiennej, implantacji w obrębie stopy i stawu skokowego po urazach, fiksacji ortopedycznej małych fragmentów oraz naprawy złamań w medycynie weterynaryjnej. Chirurgów ortopedów urazowych, chirurgów rekonstrukcyjnych, chirurgów podologicznych, specjalistów od chorób rąk i stóp, zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej, szpitale, kliniki i dystrybutorzy mogą włączyć ten implant do zapasów materiałów fiksacyjnych wymagających dokumentacji zakupowej zgodnej z normami CE, ISO 13485 i FDA.

Geometria płytki blokującej i wsparcie o stałym kącie

Głowica w kształcie koniczyny zapewnia szeroką platformę fiksacji metafizowej, podczas gdy długi trzon rozciąga się przez obszar trzonu kości lub strefę przejściową, zapewniając stabilny rozkład obciążeń. Liczne otwory w głowicy umożliwiają zbieżne umieszczanie śrub w krótkim lub poszerzonym fragmencie okołostawowym, natomiast otwory w trzonie zapewniają sekwencyjną fiksację wzdłuż podtrzymującego odcinka kostnego. Profil frezowanych otworów pozwala głowkom śrub przylegać na płasko do powierzchni płytki, zmniejszając ich wystawanie po ostatecznym osadzeniu. W fiksacji blokującej główka śruby obejmuje otwór płytki, tworząc konstrukcję o stałym kącie, co jest przydatne w przypadku niekorzystnej jakości kości, rozdrobnienia lub krótkiego odcinka, gdy ograniczone jest poleganie wyłącznie na kompresji płytki do kości. Podłużna szczelina umożliwia wczesne pozycjonowanie płytki, osiowe dostosowanie oraz kontrolowaną fiksację tymczasową przed ostatecznym umieszczeniem śrub. Prosty trzon służy jako punkt odniesienia do wyrównania podczas modelowania i oceny redukcji. Geometria koniczyny jest wybierana, gdy chirurg potrzebuje wielu punktów fiksacji w poszerzonym obszarze metafizy, zachowując jednocześnie wąski trzon do stabilnego mostkowania lub wsparcia podpórnego.

Procedura fiksacji złamań metafizowych

W przebiegu operacji płytka Cloverleaf Locking Plate jest wprowadzana po odsłonięciu, redukcji złamania, fiksacji tymczasowej i ocenie geometrii fragmentu metafizowego. Podczas zabiegów fiksacji dystalnej kości piszczelowej, proksymalnej kości ramiennej, stopy, stawu skokowego oraz wybranych zabiegów z małym fragmentem, głowica jest pozycjonowana nad poszerzonym odcinkiem okołostawowym, a trzon wyrównywany wzdłuż głównej osi kości. Podłużną szczelinę można najpierw wykorzystać do utrzymania płytki w kontrolowanej pozycji podczas fluoroskopii, użycia klamer redukcyjnych i tymczasowych drutów potwierdzających wyrównanie. Następnie śruby blokujące są umieszczane w głowicy koniczyny, aby uchwycić krótkie fragmenty, kość metafizową lub rozdrobnione odcinki wymagające stabilności kątowej. Śruby trzonowe są wkręcane, aby zabezpieczyć konstrukcję wzdłuż odcinka trzonowego i utrzymać zaplanowaną relację między elementami stawowymi a trzonowymi. W korekcji osteotomii implant pomaga utrzymać wyrównanie po zmianie położenia kości i przed ostatecznym zamknięciem. Zespoły ortopedyczne w medycynie weterynaryjnej mogą stosować te same zasady fiksacji do naprawy złamań u zwierząt domowych, gdy kształt płytki, średnica śruby i rozmiar kości odpowiadają zaplanowanej konstrukcji.

Wybór liczby otworów i średnicy śrub

Płytki 3- i 4-otworowe są wybierane do zwartej fiksacji metafizowej, gdy docelowy fragment jest krótki, a dostęp do otaczających tkanek miękkich jest ograniczony. Opcje 5, 6, 7 i 8-otworowe są przeznaczone do urazów z małym fragmentem, fiksacji stopy i stawu skokowego oraz krótkich konstrukcji osteotomicznych wymagających większego przyczepienia trzonu. Układy 7 i 8 otworów zapewniają dodatkową długość roboczą dla złamań okołostawowych o umiarkowanym rozdrobnieniu lub dłuższe wsparcie strefy przejściowej. Konfiguracje 9 i 10 otworów są stosowane, gdy chirurg potrzebuje rozszerzonej fiksacji wzdłuż trzonu przy jednoczesnym zachowaniu głowicy koniczyny nad obszarem metafizowym. Płytki 11 i 12-otworowe wspierają dłuższe konstrukcje mostkujące, niestabilność segmentalną i rekonstrukcyjną fiksację wymagającą rozłożonego umieszczania śrub. Opcje 13 i 14-otworowe są wybierane do rozszerzonej stabilizacji, gdy wymagany jest większy zasięg nad miejscami złamań, osteotomii lub naprawy ortopedycznej w medycynie weterynaryjnej. Śruby Ø4,0 mm i Ø3,5 mm zapewniają mocniejsze przyczepienie do kości korowej lub gąbczastej, podczas gdy śruby Ø2,7 mm i Ø2,3 mm są wybierane do mniejszych fragmentów, cieńszych beleczek i zwartych stref fiksacji.

Materiał implantu, wykończenie powierzchni i zgodność

Stal nierdzewna zapewnia wysoką sztywność i znane odczucie podczas pracy z zestawami do fiksacji złamań, podczas gdy tytan oferuje niższy moduł sprężystości i jest wybierany jako materiał implantacyjny przez chirurgów i zespoły zakupowe zarządzające mieszanymi systemami płytkowania. Oba warianty materiałowe wspierają procedury w ortopedycznych salach operacyjnych, w których kontur płytki, kompatybilność śrub i stabilna fiksacja są planowane przed implantacją. Widoczna powierzchnia ma gładkie, obrobione mechanicznie wykończenie implantu z frezowanymi otworami, które ułatwiają osadzenie śrub i manipulację wewnątrzoperacyjną. W celu zapewnienia sterylności płytka jest przetwarzana zgodnie z zatwierdzonymi w szpitalu protokołami przetwarzania implantów, pakowania i sterylizacji przed implantacją, zgodnie z wymogami placówki. Implant nie jest używany ponownie po implantacji, usunięciu, zanieczyszczeniu poza polem sterylnym lub naruszeniu sterylności podczas manipulacji. Oznaczenie CE, kontrole produkcji zgodne z ISO 13485 i kontekst zakupowy FDA zapewniają dokumentację wspierającą szpitale, kliniki, dystrybutorów i zespoły zaopatrzenia ortopedycznego. Jednostkowy minimalny rozmiar zamówienia (MOQ), dostępność OEM, roczna gwarancja oraz możliwość zwrotu lub wymiany pomagają działom zakupowym zarządzać zapasami zamiennymi, rozszerzać zestawy fiksacyjne i planować katalogi dystrybutorów.

SKU	PS-O-352
Nazwa produktu	Płytka blokująca Cloverleaf
Cena	$17,60
Warianty rozmiaru/skali	Konfiguracje 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 i 14 otworów; kompatybilność ze śrubami Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm i Ø2,3 mm; zakres długości śrub 15,2–39 mm
Kategoria instrumentu	Ortopedyczna płytka implantacyjna blokująca
Procedura	Fiksacja złamań metafizowych, rekonstrukcja okolic stawów, stabilizacja korekcyjnych osteotomii, fiksacja dystalna kości piszczelowej, rekonstrukcja proksymalna kości ramiennej, implantacja w obrębie stopy i stawu skokowego po urazach, naprawa złamań w medycynie weterynaryjnej
Materiał	Stal nierdzewna i tytan
Wykończenie	Gładkie, obrobione mechanicznie wykończenie implantu
Sterylizacja	Zarządzana zgodnie z zatwierdzonym w szpitalu procesem sterylizacji implantów przed implantacją
Klasyfikacja instrumentu	Ortopedyczna płytka implantacyjna
Możliwość ponownego użycia	Nie; implant jednorazowy po sterylnej implantacji
Certyfikaty	CE, ISO 13485, FDA
Gwarancja	1 rok
MOQ	1 sztuka
OEM / Zamówienia niestandardowe	OEM dostępne dla potrzeb zakupowych i dystrybutorów
Obsługa posprzedażowa	Wsparcie zwrotów i wymian

Czym różni się płytka Cloverleaf Locking Plate od prostej płytki blokującej i kompresującej?
Płytka Cloverleaf Locking Plate ma poszerzoną głowicę wielootworową, zaprojektowaną do fiksacji metafizowej i okołostawowej. Prosta płytka blokująca i kompresująca ma liniowy układ otworów i jest zazwyczaj wybierana, gdy powierzchnia kości i wzór złamania odpowiadają prostszej linii fiksacji trzonowej. Głowica koniczyny pozwala skierować wiele śrub w krótki lub poszerzony fragment, podczas gdy trzon utrzymuje wyrównanie wzdłuż podtrzymującego odcinka kości. Prosta płytka zapewnia bardziej równomierną fiksację wzdłuż trzonu kości, ale oferuje mniejsze pokrycie obszaru głowicy dla kości okołostawowej. Płytka Cloverleaf Locking Plate jest zatem wybierana, gdy chirurg potrzebuje stabilności kątowej, szerokiego przyczepienia głowicy i przedłużenia trzonu w tej samej konstrukcji. Istotna klinicznie różnica dotyczy geometrii głowicy, rozmieszczenia śrub i strategii fiksacji wokół kości metafizowej.

Jaka liczba otworów powinna zostać wybrana do planowania fiksacji?
Płytka Cloverleaf Locking Plate jest dostępna w konfiguracjach od 3 do 14 otworów. Krótkie płytki 3- i 4-otworowe są używane do zwartych fragmentów metafizowych i fiksacji o ograniczonym dostępie. Opcje 5, 6, 7 i 8-otworowe wspierają fiksację stopy, stawu skokowego, urazów z małym fragmentem oraz konstrukcji osteotomicznych wymagających dodatkowego przyczepienia trzonu. Dłuższe konfiguracje 9, 10, 11, 12, 13 i 14 otworów są wybierane do rozszerzonego mostkowania, dłuższych linii złamania, niestabilności segmentalnej oraz miejsc naprawy ortopedycznej w medycynie weterynaryjnej wymagających szerszego rozkładu obciążeń. Śruby Ø4,0 mm i Ø3,5 mm są wybierane, gdy wymagane jest mocniejsze przyczepienie do kości korowej lub gąbczastej. Śruby Ø2,7 mm i Ø2,3 mm są wybierane do mniejszych fragmentów i zwartych stref fiksacji, gdzie rozmiar płytki i dostępna kość kierują wyborem śruby.

W jaki sposób szczegóły CE, ISO 13485 i FDA wspierają proces zakupowy?
Płytka Cloverleaf Locking Plate jest dostarczana z oznaczeniem CE, zgodnością z ISO 13485 i kontekstem zakupowym FDA dla zakupu implantów ortopedycznych. Oznaczenie CE wspiera dokumentację zgodności dla rynków opieki zdrowotnej wymagających odniesień do europejskich wyrobów medycznych. ISO 13485 wskazuje na produkcję w ramach systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych z kontrolowaną produkcją i identyfikowalnością. Kontekst zakupowy FDA wspiera szpitale, kliniki i dystrybutorów obsługujących kanały zaopatrzenia ortopedycznego w Stanach Zjednoczonych. Te szczegóły pomagają w składaniu ofert przetargowych, onboardingu dostawców, zatwierdzaniu zapasów w salach operacyjnych i dokumentacji katalogów dystrybutorów. Cena 17,60 USD, jednostkowy MOQ, dostępność OEM i roczna gwarancja wspierają zarówno zarządzanie zapasami zamiennymi, jak i planowanie nowych zestawów fiksacyjnych.

Jak używa się otworów blokujących i podłużnej szczeliny podczas operacji?
Podłużną szczelinę powszechnie wykorzystuje się na początku pozycjonowania, aby umożliwić kontrolowane ustawienie płytki przed ostateczną fiksacją. Po tymczasowym umieszczeniu śruby chirurg może ocenić wyrównanie, położenie płytki, jakość redukcji i pozycję w fluoroskopii przed wypełnieniem pozostałych otworów. Otwory blokujące przyjmują kompatybilne śruby, które obejmują płytkę, tworząc konstrukcję o stałym kącie. To połączenie śruby i płytki pomaga utrzymać stabilność w kości metafizowej, rozdrobnionych fragmentach i strefach fiksacji okołostawowej. Płytka Cloverleaf Locking Plate wykorzystuje wielootworową głowicę do rozłożenia punktów fiksacji na poszerzonym fragmencie, podczas gdy trzon zabezpiecza konstrukcję wzdłuż głównego odcinka kości. Ostateczne dokręcanie jest wykonywane dopiero po sprawdzeniu trajektorii śruby, osadzenia implantu i redukcji.

Co szpitale i dystrybutorzy powinni wziąć pod uwagę przed zamówieniem tej płytki?
Szpitale powinny wybierać płytkę Cloverleaf Locking Plate zgodnie z wymaganą liczbą otworów, preferowanym materiałem, systemem średnicy śrub i liczbą zabiegów. Warianty ze stali nierdzewnej i tytanu pozwalają placówkom dostosować wybór implantu do istniejących protokołów zapasów ortopedycznych. Zespoły przetwarzania sterylnego powinny zarządzać nieużywanymi płytkami zgodnie z zatwierdzonymi procesami obsługi, pakowania i sterylizacji implantów przed operacją. Po implantacji płytka jest traktowana jako wyrob jednorazowy i nie wraca do obiegu instrumentów wielokrotnego użytku. Dystrybutorzy mogą magazynować zakres 3–14 otworów, aby zaspokoić zapotrzebowanie na fiksację w ortopedii urazowej, stopy i stawu skokowego, rekonstrukcji oraz medycynie weterynaryjnej. Jednostkowy MOQ, dostępność OEM, pakowanie w kartony, ramy gwarancyjne oraz obsługa zwrotów lub wymian wspierają praktyczne planowanie zakupów.