Instrumentenset voor Totale Heupprothese – Cementloze THA Acetabulaire en Femorale Instrumentatie

De totale heupprothese instrumentenset van Peak Surgicals is een complete orthopedische instrumentenset van chirurgisch roestvrij staal, ontworpen om de volledige intraoperatieve workflow van totale heupartroplastiek te ondersteunen – met een bijzondere focus op acetabulumvoorbereiding, cementloze cup-plaatsing met schroeffixatie en het testen van de femurkop voor zowel 22 mm als 28 mm kopdiameters. De set wordt geleverd met een speciale lege container en wordt gebruikt door orthopedisch chirurgen in operatiekamers van ziekenhuizen en chirurgische centra die wereldwijd primaire en revisie totale heupvervangingsprocedures uitvoeren.

Acetabulumvoorbereiding: Ruimers, boor en flexibele boor

Nauwkeurige acetabulumvoorbereiding is de basis voor betrouwbare cementloze cup-fixatie bij totale heupartroplastiek. De set omvat acetabulumruimers in maten O42mm tot en met O60mm (PS-9713-0042 tot PS-9713-0060) voor progressieve hemisferische ruiming van de acetabulumholte tot de geplande cupmaat, waardoor het uiteindelijke geruimde oppervlak nauw aansluit bij de buitengeometrie van de cementloze cup om de primaire perspassing te maximaliseren. De acetabulumruimerhouder (PS-9713-0002) zorgt voor de stijve, gecontroleerde bevestiging tussen de ruimer en de aandrijfhendel die nodig is voor nauwkeurige holtevoorbereiding zonder wiebelen van de ruimer. Voor fixatie van de acetabulumcup met aanvullende schroeven – de standaardbenadering bij cementloze totale heupartroplastiek met cups die schroefgaten hebben – bereidt de acetabulum schroefkopboor (PS-9713-0009) de schroefbanen voor door de cup in het ilium, ischium of os pubis. De flexibele boor (PS-9713-0010) breidt de boortoegang uit naar trajecten die een standaard stijve boor niet kan bereiken binnen de beperkingen van de chirurgische toegang.

Acetabulum cup-proefplaatsing, plaatsing en hoekuitlijning

De set omvat acetabulum cup-proefmodellen in maten O42mm tot en met O60mm (PS-9713-1042 tot PS-9713-1060) die overeenkomen met het bereik van de ruimer, waardoor de chirurg de cupmaat, de inbouwdiepte en de spanning van de zachte weefsels kan bevestigen voordat het definitieve implantaat wordt geïntroduceerd. De acetabulum cup-houder (PS-9713-0015) zorgt voor een stevige grip en oriëntatiecontrole tijdens de introductie en impactie van de cup. De cup-impactorcomponenten (PS-9713-0005 tot en met PS-9713-0007) omvatten zowel O22mm als O28mm kopmaatconfiguraties, waardoor de cup op de juiste diepte en oriëntatie wordt geplaatst bij de uiteindelijke impactie. Het acetabulum hoekapparaat (PS-9713-0014) helpt bij het bevestigen en handhaven van de juiste anteversie- en abductiehoek van de acetabulumcup tijdens de plaatsing – malpositie van de cup is een primaire oorzaak van instabiliteit, randbelasting en versnelde slijtage van de lager in totale heupartroplastiek, waardoor hoekverificatie een cruciale intraoperatieve stap is. De acetabulum cup/liner impactor (PS-9713-0017) plaatst de polyethyleen of keramische liner in de metalen schaal na fixatie van de cup.

Femurkopproef en aanvullende instrumenten

De femurkopcomponent van de set omvat hoofdprothesen van O22+0 (M) tot O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 tot PS-9713-2808), die de diameters van 22 mm en 28 mm van de kop omvatten met meerdere halslengte-offsets per diameter om nauwkeurige beenlengte en offsetherstel mogelijk te maken tijdens het testen vóór de definitieve kopsamenstelling. De doornhandgreep (PS-9713-0003) zorgt voor gecontroleerde hefboomwerking voor de positionering van de femorale component en manipulatie van de prothese. De acetabulaire schroeftang (PS-9713-0013) maakt veilige manipulatie, introductie en uitlijning van acetabulaire fixatieschroeven mogelijk door de cupgaten en in de voorbereide boortrajecten in het bekkenbot. De schroevendraaier (PS-9713-0018) plaatst en draait de fixatieschroeven vast tot het vereiste koppel. De boorgeleider/acetabulaire liner-extractor (PS-9713-0011) geleidt de boor nauwkeurig door de schroefgaten van de cup en doet tevens dienst als extractietool voor acetabulaire liners voor revisieprocedures. Het verbindingsstuk (PS-9713-0004) verbindt componenten binnen de set voor een continue chirurgische workflow.

Constructie van roestvrij staal en container

Elk instrument in de set is vervaardigd uit chirurgisch roestvrij staal, wat de structurele stijfheid biedt die nodig is voor herhaalde impactie, machinale ruiming en boorgebruik bij meerdere chirurgische procedures zonder vervorming of dimensionale veranderingen. De set wordt geleverd in de speciale lege container (PS-9713-000), die alle instrumenten in een gedefinieerde lay-out organiseert voor sterilisatie, transport naar de operatiekamer en beheer van het instrumentaantal tussen de ingrepen. De constructie van roestvrij staal zorgt ervoor dat alle instrumenten compatibel zijn met standaard autoclaafsterilisatieprotocollen die worden gebruikt in erkende ziekenhuisoperatiekamers.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor de inkoop van orthopedische instrumenten

De instrumentenset voor totale heupprothese wordt vervaardigd volgens de kwaliteitsnormen van CE-markering, ISO 13485 en FDA. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met Europese medische hulpmiddelregelgeving en de FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, chirurgische centra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie nodig hebben voor de aanschaf van kapitaalinstrumentensets.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Wat is een totale heupartroplastiek en welke rol speelt deze instrumentenset?
Een totale heupartroplastiek (THA) is de chirurgische vervanging van het heupgewricht door een prothese bestaande uit een femorale steel, femorale kop, acetabulumcup en lagervoering. Het wordt voornamelijk uitgevoerd bij eindstadium heupartrose, avasculaire necrose van de femurkop, inflammatoire artritis en posttraumatische artritis waarbij de gewrichtsoppervlakken van zowel de femurkop als het acetabulum zijn vernietigd. De totale heupprothese instrumentenset biedt de speciale instrumentenbak die nodig is om elke intraoperatieve stap van THA uit te voeren: het voorbereiden van de acetabulumholte om de cup te ontvangen, het testen van de cupmaat, het plaatsen en impacteren van de definitieve cup, het fixeren ervan met aanvullende schroeven, het plaatsen van de voering, het testen van de femurkopmaat en offset, en het monteren van de definitieve kop. Zonder een complete, correct gedimensioneerde instrumentenset kan de precisie van de cup-positionering, beenlengterestauratie en lagermontage die het langetermijnsucces van THA bepaalt, niet worden bereikt.

Waardoor is deze set gericht op het acetabulum vergeleken met andere heupsets?
De Totale Heupprothese Instrumentenset heeft een aanzienlijk diepere inventaris van acetabuluminstrumenten dan de andere heupartroplastieksets in het Peak Surgicals-assortiment. Het omvat een complete ruimerserie van O42mm tot O60mm, een bijpassende cup-proefserie in hetzelfde maatbereik, het Acetabulaire Hoekapparaat voor intraoperatieve verificatie van de cuporiëntatie, de Acetabulaire Schroefkopboor en Flexibele Boor voor de voorbereiding van schroeftrajecten, Schroeftangen voor de hantering van schroeven, een Schroevendraaier voor het aandraaien van fixatieschroeven, en de Cup/Liner Impactor voor het plaatsen van de liner — wat de volledige instrumentvereisten voor cementloze fixatie van de acetabulumcup met aanvullende schroeffixatie weerspiegelt. Deze configuratie is geschikt voor primaire THA-procedures met press-fit cementloze cups, waarbij de kwaliteit van de acetabulumvoorbereiding en de cuporiëntatie de primaire bepalende factoren zijn voor de overleving van het implantaat op lange termijn.

Welke femurkopmaten ondersteunt deze set?
De set ondersteunt zowel 22mm als 28mm femurkopdiameters. Het bereik van de hoofdproeven omvat O22+0 (M) tot O28+8 (XXL), wat meerdere neklenge-offsets binnen elke kopdiameter biedt om nauwkeurige intraoperatieve beenlengte en heup-offsetherstel mogelijk te maken voordat de definitieve kop op de femorale conus wordt gemonteerd. De cup-impactorcomponenten zijn verkrijgbaar in zowel O22mm als O28mm configuraties, wat bevestigt dat de set is uitgerust voor beide kopdiameteropties bij de uiteindelijke implantaatassemblage. Voor centra die grotere kopdiameters (32mm, 36mm) gebruiken bij totale heupartroplastiek, controleer de compatibiliteit van de set met uw implantaatsysteem voordat u bestelt.

Is deze set geschikt voor revisie totale heupartroplastiek?
De set bevat instrumenten die toepasbaar zijn bij revisie THA-gevallen: de Boorgeleider/Acetabulaire Liner-Extractor (PS-9713-0011) biedt een liner-extractiefunctie voor gevallen waarin de acetabulaire liner moet worden vervangen zonder cuprevisie, en de cup-proef- en ruimerserie bestrijken een breed maatbereik dat geschikt is voor de grotere acetabulaire cups die vaak worden gebruikt bij revisie THA, waarbij het native acetabulaire bot in een eerdere procedure tot een grotere diameter is geruimd. Voor revisiegevallen waarbij sprake is van aanzienlijk acetabulaire botverlies of waarbij jumbo cups boven O60mm nodig zijn, of gevallen waarbij beperkte liners of dual-mobility cups nodig zijn die niet door deze instrumentenset worden ondersteund, controleer dan de compatibiliteit van de set met uw geplande revisie-implantaatsysteem voordat u tot aanschaf overgaat.

Welke certificeringen heeft deze set?
De instrumentenset voor totale heupprothese wordt geproduceerd volgens de CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en consistentie in de productie van orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, poliklinische chirurgische centra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie nodig hebben voor de aanschaf van kapitaalinstrumentensets.

Kunnen individuele instrumenten als vervanging besteld worden?
Individuele instrumenten uit de totale heupprothese instrumentenset zijn verkrijgbaar bij Peak Surgicals als vervangende artikelen met hun PS-9713 referentienummers (bijv. PS-9713-0014 Acetabulaire Hoekapparaat, PS-9713-0017 Acetabulaire Cup/Liner Impactor, individuele ruimermaten). OEM-productie en aangepaste instrumentensetconfiguraties zijn ook beschikbaar voor inkoopafdelingen van ziekenhuizen en orthopedische distributeurs die gewijzigde lade-indelingen, uitgebreide maatbereiken of aangepaste verpakkingsformaten nodig hebben. Neem rechtstreeks contact op met Peak Surgicals voor prijzen van vervangende instrumenten, OEM-specificaties of institutionele inkoopafspraken.