Wervelkolomchirurgie Set 5.5mm Titanium Pedikelschroef – MIS en Open Posterieure Pedikelschroef-Staaf Fixatie

De wervelkolomchirurgieset 5,5 mm titanium pedikelschroef van Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13 serie) is een 39-delige minimaal invasieve posterieure pedikelschroef-stang instrumentenset voor 5,5 mm stangsystemen, die de complete workflow omvat van pedikelkanaalbeoordeling met een dubbelkoppige sonde recht en gebogen (2200-1301) en enkelkoppige sonde recht (2200-1302), pedikel tappen met vier tappen φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) en φ7,5 mm (2200-1306), schroefvoorbereiding met AWL (2200-1334) en pedikelsonde recht (2200-1314) en gebogen (2200-1315), polyaxiale en monoaxiale schroefinsertie met speciale schroevendraaiers (2200-1339, 2200-1340) en schroevendraaier T27 (2200-1316) met schroefmoerhouder T27 (2200-1311), percutane stangplaatsing met 5,5 mm systeem spinale overtuiger (2200-1326) en overtuigerhuls (2200-1325), stangvorming met een stangbuiger (2200-1335) en vormstaaf 200 mm (2200-1307), stangbeheer met stanghoudtang (2200-1323), stangduwtang (2200-1324), stangduwer (2200-1336), stanghouder (2200-1338) en stangdraaier (2200-1329), in-situ stangbuiging met in-situ buigijzer L (2200-1312) en R (2200-1313), segmentale uitlijning met compressor (2200-1327) en spreider (2200-1328), voorlopige stangvergrendeling met vier fixatiepinnen — kogeltype ×2 (2200-1317, 1318) en pilaartype ×2 (2200-1319, 1320) — en insertieapparaat voor fixatiepin (2200-1337), definitief koppel met 12 N.m momentsleutel (2200-1331), crosslink-fixatie met crosslink-schroevendraaier SW3.5 (2200-1308) en crosslink-moerhouder SW3.5 (2200-1310), schroefsnijderbeheer met schroefsnijder voor lange armschoef (2200-1309) en tegenkoppel voor schroefsnijder (2200-1330), meting met crosslink-meting (2200-1321) en schroefmeting (2200-1322), T-handgreep snelkoppeling (2200-1332), rechte ratelschroevendraaier (2200-1333) en aluminium doos (2200-1341). Het wordt gebruikt door wervelkolomchirurgen die minimaal invasieve en open posterieure pedikelschroef-stangfixatie uitvoeren voor lumbale en thoracale fusie, spondylolisthesis, fractuurstabilisatie en correctie van misvormingen met behulp van een 5,5 mm stangsysteem.

2200-13 Serie: 5,5 mm MIS-pedikelschroefinstrumentarium met overtuiger, fixatiepinnen en momentsleutel

De 2200-13 serie wervelkolomchirurgieset is geconfigureerd voor minimaal invasieve posterieure wervelkolomchirurgie (MIS) met behulp van een 5,5 mm stangsysteem. De drie MIS-specifieke instrumenten die deze set onderscheiden van open chirurgische pedikelschroefsets zijn de 5,5 mm systeem spinale overtuiger en overtuigerhuls, de vier fixatiepinnen (kogeltype en pilaartype) en de 12 N.m momentsleutel. Bij percutane pedikelschroefchirurgie wordt de stang subcutaan door het weefsel tussen de percutane schroefportalen geleid in plaats van onder direct zicht door een open wond. De overtuiger en huls grijpen de stang en de pedikelschroef-tulpkop via het percutane portaal vast en oefenen de kracht uit die nodig is om de stang in de tulp te plaatsen – een manoeuvre die onmogelijk is met een standaard stangduwer wanneer de stang en tulp niet direct zichtbaar zijn. De fixatiepinnen (kogeltype voor kogelkopschroeven, pilaartype voor pilaarkoppen) zorgen voor voorlopige vergrendeling van elke tulp-stangverbinding nadat de overtuiger de stang heeft geplaatst, waarbij de stang in positie wordt gehouden terwijl de chirurg langs de constructie naar het volgende schroefniveau gaat voordat de definitieve vergrendeling plaatsvindt. De 12 N.m momentsleutel zorgt voor een consistente gekalibreerde definitieve aandraaiing van de stelschroef over alle constructieniveaus zonder te vertrouwen op tactiele beoordeling, wat bijzonder belangrijk is bij MIS waar de tactiele feedback van de percutane benadering minder is in vergelijking met open chirurgie.

Sonde- en tapsysteem: dubbelkoppige sonde, vier tappen en pedikelsondes

De dubbelkoppige sonde (2200-1301) combineert rechte en gebogen sondepunten in één instrument – het rechte uiteinde wordt gebruikt voor rechte lumbale pedikeltrajecten en het gebogen uiteinde voor de gehoekte trajecten van thoracale pedikelschroeven en voor gehoekte lumbale benaderingen – waardoor het niet nodig is om instrumenten te wisselen voor de twee sondegeometrieën. De enkelkoppige sonde recht (2200-1302) biedt een speciale rechte sonde voor gevallen waarin de ergonomie van het dubbelkoppige instrument niet de voorkeur heeft. De AWL (2200-1334) bepaalt het corticale toegangspunt voordat de sondes door het pedikel gaan. De vier tappen – φ4,5 mm (2200-1303) voor kleine thoracale pedikels, φ5,5 mm (2200-1304) voor standaard lumbaal, φ6,5 mm (2200-1305) voor grote lumbale en L5-S1, en φ7,5 mm (2200-1306) voor het os ilium en toepassingen met maximale diameter – bestrijken het complete pedikelschroefdiameterbereik voor lumbale en thoracale fixatie met 5,5 mm stang. De pedikelsonde recht (2200-1314) en gebogen (2200-1315) voeren na het tappen kanaalwandbeoordeling uit. De T-handgreep snelkoppeling (2200-1332) drijft alle snelkoppelinstrumenten aan.

Schroevendraaiers, metingen en montage-instrumenten

De schroevendraaier voor polyaxiale schroef (2200-1339) en schroevendraaier voor monoaxiale schroef (2200-1340) plaatsen de twee primaire schroefkopontwerpen. De schroevendraaier T27 (2200-1316) drijft T27 Torx-stelschroeven aan die in bepaalde polyaxiale tulpontwerpen worden gebruikt, en de schroefmoerhouder T27 (2200-1311) houdt de T27-moer op de drivertip tijdens het inbrengen. De rechte ratelschroevendraaier (2200-1333) zorgt voor het aandrijven van de stelschroef met een ratelhandvat voor continu aandraaien zonder herhaaldelijk te verplaatsen. De schroefmeting (2200-1322) meet de diepte van het pedikelkanaal voor de selectie van de schroeflengte. De crosslinkmeting (2200-1321) meet de stang-tot-stangafstand voor de selectie van de crosslinkverbindingslengte. De vormstaaf 200 mm (2200-1307) is een buigbare proefstaaf voor het meten en registreren van de vereiste definitieve stanglengte en kromming voordat de definitieve stang wordt gevormd.

Stangbeheer, Compressor, Spreider en Crosslink

De stangbuiger (2200-1335) vormt de definitieve stang. De stanghoudtang (2200-1323) introduceert de stang. De stangduwtang (2200-1324) en stangduwer (2200-1336) bewegen de stang in opeenvolgende tulpkoppen. De stanghouder (2200-1338) stabiliseert de stang tijdens de overtuigerinschakeling. De in-situ buigijzer L (2200-1312) en R (2200-1313) passen de geplaatste stang in beide sagittale richtingen aan. De stangdraaier (2200-1329) roteert de stang voor coronale misvormingscorrectie. De compressor (2200-1327) comprimeert aangrenzende niveaus langs de geplaatste stang. De spreider (2200-1328) spreidt aangrenzende niveaus. De crosslink-schroevendraaier SW3.5 (2200-1308) en crosslink-moerhouder SW3.5 (2200-1310) installeren de transversale crosslink. De schroefsnijder voor lange armschoef (2200-1309) en tegenkoppel voor schroefsnijder (2200-1330) trimmen verlengde tulparmen.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering

De wervelkolomchirurgieset 5,5 mm titanium pedikelschroef wordt vervaardigd volgens CE-markering, ISO 13485 en FDA-compatibele kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de inkoop voor ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen in de VS.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Voor welke procedures wordt deze set gebruikt?
De wervelkolomchirurgieset 5,5 mm titanium pedikelschroef wordt gebruikt voor minimaal invasieve en open posterieure pedikelschroef-stangfixatie van de lumbale en thoracale wervelkolom met behulp van een 5,5 mm stangsysteem. Primaire indicaties zijn onder andere lumbale wervelkolomfusie voor degeneratieve schijfaandoeningen met instabiliteit, lumbale en isthmische spondylolisthesis, thoracolumbale fractuurstabilisatie en correctie van misvormingen. De vier tapmaten (φ4,5–7,5 mm) bestrijken het volledige schroefdiameterbereik, van kleine thoracale pedikels tot iliaca fixatie. De MIS-specifieke overtuiger, fixatiepinnen en momentsleutel maken deze set geschikt voor percutane minimaal invasieve chirurgie, terwijl de sondes, stangbuiger, compressor, spreider en in-situ buigijzers ook open posterieure benaderingen ondersteunen.

Hoe verhoudt deze set (PS-OS-00300-11, $1.320,00) zich tot de andere 5,5 mm pedikelschroefsets in dezelfde winkel?
Deze wervelkolomchirurgieset (PS-OS-00300-11) gebruikt dezelfde 2200-13xx instrumentenserie als de spinale pedikelschroefset 5,5 mm (PS-OS-00300-70, $1.815,00), ook verkrijgbaar bij Peak Surgicals. Beide delen de 2200-13xx REF-nummers, de 5,5 mm overtuiger en huls, de vier fixatiepinnen, de 12 N.m momentsleutel en de vormstaaf. De PS-OS-00300-11 van $1.320,00 is $495 goedkoper dan de PS-OS-00300-70 van $1.815,00. Bevestig de inhoud van de instrumenten direct met Peak Surgicals voordat u bestelt als u configuratieverschillen tussen de twee SKU's op deze prijspunten moet verifiëren.

Wat is de 5,5 mm overtuiger en waarom is deze specifiek voor MIS-chirurgie?
De 5,5 mm systeem spinale overtuiger (2200-1326) en overtuigerhuls (2200-1325) zijn de instrumenten die worden gebruikt om de stang in de pedikelschroeftulpkop te plaatsen tijdens minimaal invasieve percutane chirurgie, waarbij de stang en tulp niet toegankelijk zijn voor directe open manipulatie. Bij percutane MIS worden de pedikelschroeven geplaatst via kleine steekincisies waarbij de tulpkoppen door de fascia steken, en de stang wordt subcutaan door het weefsel tussen de schroefpoorten geleid – de overtuiger grijpt de stang via de percutane toegangstube vast en oefent een gecontroleerde axiaal gerichte kracht uit om de stang in de tulpkop te duwen tegen de elastische weerstand van het zachte weefsel en de veergeladen tulp, totdat de stelschroef kan worden vastgezet. Zonder de overtuiger is het plaatsen van de stang in elke opeenvolgende tulpkop percutaan niet mogelijk met standaard stangduwers. De aanduiding 5,5 mm geeft aan dat de overtuiger is afgestemd op de 5,5 mm stangtulpgeometrie.

Wat zijn de vier fixatiepinnen en hoe worden ze gebruikt?
De vier fixatiepinnen – kogeltype ×2 (2200-1317, 2200-1318) en pilaartype ×2 (2200-1319, 2200-1320) – zijn voorlopige stangvergrendelingspinnen die in het stelschroefkanaal van de pedikelschroeftulp worden ingebracht nadat de stang is geplaatst, voordat de definitieve stelschroef wordt vastgezet. Ze houden de stang voorlopig in de tulp terwijl de overtuiger naar het volgende schroefniveau wordt verplaatst, waardoor wordt voorkomen dat de reeds geplaatste niveaus losraken voordat de complete constructie is gemonteerd en de definitieve stelschroeven zijn vastgezet. De kogeltype pin grijpt stelschroefkanalen met kogelgewrichtgeometrie en de pilaartype grijpt kanalen met cilindrische geometrie – twee van elk type worden geleverd om de twee meest voorkomende tulpontwerpen op te vangen en om een ​​reserve te bieden als een pin valt. Het inbrengapparaat voor fixatiepin (2200-1337) brengt de pinnen in het tulpkanaal via het percutane toegangsportaal.

Welke certificeringen heeft deze set?
De wervelkolomchirurgieset 5,5 mm titanium pedikelschroef wordt vervaardigd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-compatibele kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen.