Spinaal Pedikelschroefsysteem Set – Open Posterieure Pedikelschroef-Staf Fixatie

De set van het spinale pedikelschroefsysteem van Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) is een 30-delige open posterieure pedikelschroef-staafinstrumentatieset van roestvrij staal voor lumbale en thoracale spinale fusie, die de complete workflow omvat van pedikelkanaalbeoordeling met een Feeler voor rechte schroefkanalen (PS-FSCS-001) en gebogen (PS-FSCB-008), pedikelschroefingang met een els (PS-AWL-023), pedikeltappen met vier tappen φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) en φ7.0 (PS-T-007), polyaxiale en monoaxiale schroefinsertie met speciale schroevendraaiers (PS-SPS-013, PS-SMS-014), beoordeling van de pedikelwand met rechte pedikelprobe (PS-PPS-021) en gebogen (PS-PPB-022), staafvormgeving met een stavenbuiger (PS-RB-026) en proefstaaf (PS-TR-015), staafplaatsing met staafhoudtang (PS-RHF-025), staafduwtang (PS-RPF-028) en staafduwer (PS-RP-017), in-situ staafbuiging met een in-situ buigijzer (PS-IBI-012), staafrotatie met een staafdraaier (PS-RT-020), segmentale uitlijning met een parallelle spreider (PS-PS-018) en parallelle compressor (PS-PC-019), kruisverbindingsfixatie met een zeskantige kruisverbindingsmoerhouder (PS-CNHH-011) en zeskantige schroevendraaier 3,5 mm voor kruisverbindingsmoer (PS-SHC-005), stelschroefbeheer met een zeskantige schroefmoerhouder (PS-SNHH-010) en zeskantige schroevendraaier voor schroefmoer (PS-HSSN-002), schroefsnijderbeheer met een schroefsnijder voor lange armschoef (PS-SCLAS-009) en contramoment voor schroefsnijder (PS-CTSC-027), een algemeen contramoment (PS-CT-030), een insertieapparaat voor fixatiepen (PS-IDFP-016) en T-handgreep (PS-TQC-024) en rechte handgreep (PS-SHQC-029) snelkoppelingen, alles in een aluminium doos (PS-AB-31). Het wordt gebruikt door wervelkolomchirurgen die open posterieure pedikelschroef-staaffixatie uitvoeren voor lumbale en thoracale fusie, spondylolisthesis, fractuurstabilisatie en deformatiecorrectie.

Open posterieure pedikelschroef-staaffixatie: indicaties en instrumentworkflow

Posterieure pedikelschroef-staaffixatie is de standaardtechniek voor posterieure lumbale en thoracale spinale fusie. De pedikelschroef is een transpediculaire schroef die vanaf het posterieure oppervlak van de dwarsuitsteeksel-pedikelverbinding door het pedikelkanaal en in het wervellichaam wordt ingebracht, wat een driekolomsfixatiepunt oplevert dat biomechanisch superieur is aan haak- of draadfixatie voor het weerstaan van flexie-, extensie-, axiale rotatie- en laterale buigkrachten over het geïnstrumenteerde segment. De staaf verbindt pedikelschroeven op aangrenzende niveaus tot een rigide of semi-rigide spinale constructie, die de gecorrigeerde uitlijning tijdens de fusieperiode handhaaft. De set van het spinale pedikelschroefsysteem (PS-OS-00300-109) biedt de complete open posterieure instrumentatieworkflow: pedikelschroefingang met de els, aanleg en wandbeoordeling van het pedikelkanaal met de voelers en probes, tappen in vier diameters voor schroefmaten van kleine thoracale tot grote lumbale en iliaca, schroefinsertie met zowel polyaxiale als monoaxiale schroevendraaiergeometrieën, staafvormgeving en in-situ aanpassing, segmentale compressie en spreiding, kruisverbindingsfixatie en stelschroefsnijderbeheer met dubbele contramomentinstrumenten.

Pedikelschroefingang en kanaalbeoordeling: voelers, els, probes en vier tappen

Veilige pedikelschroefinsertie vereist een zorgvuldige kanaalvoorbereiding en -beoordeling voordat de schroef wordt ingebracht. De els (PS-AWL-023) creëert de initiële corticale ingang op het pedikelingangspunt onder fluoroscopische begeleiding. De Feeler voor rechte schroefkanalen (PS-FSCS-001) en gebogen (PS-FSCB-008) worden vervolgens in het pedikelkanaal ingebracht en gedraaid om alle vier de corticale wanden – mediaal, lateraal, superieur en inferieur – te palperen, vóór het tappen, om elke corticale breuk te detecteren die zou wijzen op de nabijheid van het wervelkanaal, het dwarsuitsteeksel of de aangrenzende discus. De rechte pedikelprobe (PS-PPS-021) en gebogen (PS-PPB-022) voeren een secundaire post-tappingswandbeoordeling uit voordat de schroef wordt ingebracht. De vier tappen – φ4.0 mm (PS-T-003) voor kleine thoracale pedikels, φ5.5 mm (PS-T-004) voor standaard lumbale pedikels, φ6.0 mm (PS-T-006) voor grotere lumbale en L5-S1 pedikels, en φ7.0 mm (PS-T-007) voor schroeven met maximale diameter in het ilium of grote pedikels – worden aangedreven door de snelkoppeling met T-handgreep (PS-TQC-024) en de snelkoppeling met rechte handgreep (PS-SHQC-029).

Schroefinsertie, stavenbeheer en uitlijninstrumenten

De schroevendraaier voor polyaxiale schroeven (PS-SPS-013) grijpt de polyaxiale schroefkopgeometrie aan, en de schroevendraaier voor monoaxiale schroeven (PS-SMS-014) grijpt de monoaxiale geometrie aan — beide zijn nodig voor gemengde monoaxiale-polyaxiale constructies die worden gebruikt bij deformatiecorrectie en spondylolisthesisreductie. De proefstaaf (PS-TR-015) meet de vereiste staaflengte en kromming door deze te buigen naar de schroefkopposities voordat de definitieve staaf wordt gevormd. De stavenbuiger (PS-RB-026) vormt de definitieve staaf ex situ. Het in-situ buigijzer (PS-IBI-012) past de staaf aan na plaatsing zonder deze te verwijderen. De staafhoudtang (PS-RHF-025) introduceert de staaf in de wond. De staafduwtang (PS-RPF-028) en staafduwer (PS-RP-017) plaatsen de staaf in opeenvolgende tulpkoppen. De staafdraaier (PS-RT-020) roteert de geplaatste staaf voor coronale deformatiecorrectie. De parallelle spreider (PS-PS-018) en parallelle compressor (PS-PC-019) spreiden en comprimeren tussen aangrenzende niveaus langs de geplaatste staaf. De zeskantige kruisverbindingsmoerhouder (PS-CNHH-011) en zeskantige schroevendraaier 3,5 mm (PS-SHC-005) installeren de kruisverbindingsconnector. De schroefsnijder voor langearmschroeven (PS-SCLAS-009) en contramoment voor schroefsnijder (PS-CTSC-027) trimmen verlengde tulparmen. Het contramoment (PS-CT-030) stabiliseert de tulp tijdens het definitief aandraaien van de stelschroef door de primaire schroevendraaiers, waardoor het aanhaalmoment niet via de pedikelschroef naar het omringende bot wordt overgebracht en microbewegingen op het schroef-bot-grensvlak worden voorkomen. Beide functies vereisen verschillende aangrijpingsgeometrieën die zijn afgestemd op hun respectieve bewerkingen.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering

De set van het spinale pedikelschroefsysteem wordt vervaardigd onder kwaliteitsnormen die voldoen aan CE-markering, ISO 13485 en FDA. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met Europese medische hulpmiddelregelgeving, en FDA-conformiteit ondersteunt inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Voor welke procedures wordt de set van het spinale pedikelschroefsysteem gebruikt?
De set van het spinale pedikelschroefsysteem (PS-OS-00300-109) wordt gebruikt voor open posterieure pedikelschroef-staaffixatie van de lumbale en thoracale wervelkolom. Primaire indicaties omvatten lumbale spinale fusie voor degeneratieve discusziekte met instabiliteit, isthmische en degeneratieve spondylolisthesis, thoracolumbale fractuurstabilisatie, posterieure deformatiecorrectie die geïnstrumenteerde fusie vereist, en herziening van posterieure fixatie voor mislukte eerdere instrumentatie. De vier tapmaten (φ4.0–7.0 mm) dekken schroefdiameters van kleine thoracale pedikels tot grote lumbale pedikels en iliaca fixatie. De dubbele polyaxiale en monoaxiale schroevendraaiers zijn geschikt voor gemengde constructies die worden gebruikt bij deformatiecorrectie. De set is geconfigureerd voor open chirurgie met volledige blootstelling van de pedikelingangspunten via een posterieure middellijn of paraspinale benadering.

Hoe verhoudt deze set (PS-OS-00300-109, $1.375,00) zich tot de andere pedikelschroefsets in dezelfde winkel?
Peak Surgicals biedt vijf sets instrumenten voor pedikelschroeven aan. Deze set van het spinale pedikelschroefsysteem (PS-OS-00300-109, $1.375,00) bevat een 30-delige open posterieure set met PS-voorvoegsel referentienummers. De Bone Tool Spine Pedikelschroefset (PS-OS-00300-19, $1.538,90) en de Spinale Pedikelschroefset 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2.198,90) bevatten beide een 31-delige set met 2200-01xx referentienummers die dezelfde instrumentcategorieën bestrijken. De Pedikelschroefsysteem Instrumentenset PS1700 (PS-OP-5799, $1.538,90) gebruikt PS1700-serie referenties en voegt een reductieklem en staafrotators toe voor deformatiecorrectie. De Spinale Pedikelschroefset 5.5mm (2200-13xx, $1.815,00) is geconfigureerd voor MIS percutane chirurgie met een Persuader, fixatiepinnen en momentsleutel. Controleer de inhoud van het instrument bij Peak Surgicals voordat u bestelt als u configuratieverschillen tussen twee SKU's moet controleren.

Wat is de rol van de twee voelers voor het schroefkanaal?
De Feeler voor rechte schroefkanalen (PS-FSCS-001) en gebogen (PS-FSCB-008) beoordelen de wanden van het pedikelkanaal vóór het tappen en het inbrengen van de schroef. Na de els en de initiële voorbereiding van het pedikelkanaal wordt de voeler in het kanaal ingebracht en gedraaid om contact te maken met alle vier de corticale wanden — mediaal, lateraal, superieur, inferieur. De rechte voeler wordt gebruikt voor standaard lumbale pedikeltrajecten; de gebogen voeler bereikt de meer gehoekte trajecten die worden gebruikt bij het plaatsen van thoracale pedikelschroeven. Het detecteren van een corticale breuk voordat de tap en de schroef worden ingebracht, voorkomt een schending van het ruggenmergkanaal (mediale breuk), toegang tot het foramen transversarium (laterale breuk) en zenuwwortel- of discusletsel (superieure of inferieure breuk). De rechte pedikelprobe (PS-PPS-021) en gebogen (PS-PPB-022) herhalen vervolgens de wandbeoordeling na het tappen, en bevestigen dat de getapte kanaalwanden intact zijn voordat de definitieve schroefdiameter wordt ingebracht.

Waarvoor worden de twee contramomentinstrumenten gebruikt?
Het contramoment voor de schroefsnijder (PS-CTSC-027) wordt gekoppeld aan de schroefsnijder voor schroeven met lange arm (PS-SCLAS-009) — wanneer de snijder de verlengde tulparm van een pedikelschroef afsnijdt, genereert dit een rotatiekracht die het contramoment tegengaat door de tulpbody vast te grijpen, waardoor rotatie van de pedikelschroef in het wervelbot tijdens de snijoperatie wordt voorkomen. Het algemene contramoment (PS-CT-030) stabiliseert de tulpbody tijdens het definitief aandraaien van de stelschroef door de primaire schroevendraaiers, waardoor het aanhaalmoment niet via de pedikelschroef naar het omringende bot wordt overgebracht en micromotion aan het schroef-bot-grensvlak wordt voorkomen. Beide functies vereisen distincte aangrijpingsgeometrieën die zijn afgestemd op hun respectieve bewerkingen.

Welke certificeringen heeft deze set?
De set van het spinale pedikelschroefsysteem wordt vervaardigd onder kwaliteitsnormen die voldoen aan CE-markering, ISO 13485 en FDA. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met Europese medische hulpmiddelregelgeving, en FDA-conformiteit ondersteunt inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen.