Instrumentenset voor Pelvische Reconstructieplaat – ORIF van Bekkenring- en Acetabulumfracturen

De Pelvisreconstructieplaat Instrumentenset van Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) is een uitgebreide instrumentenset van roestvrij staal voor fixatie van bekkenfracturen, ontworpen voor de complete intraoperatieve workflow van bekkenringfractuurreductie en reconstructieplaatapplicatie — inclusief fractuurreductie met een volledig assortiment Bekkenreductietangen in vijf rechte lengtes (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), twee Gehoekte Bekkenreductietangen (250mm en 280mm), Medium en Kleine Bekkenreductietangen, een Pelvis Thermo-Spike Asymmetrische Reductietang met Schijf, en Bekkenreductietangen met Drie Bolvormige Uiteinden; plaatcontouren met een Plaatbuiger, Buigmal, en twee Buigijzers; bekken-cortex-preparatie met een Boorgeleider 2.5mm voor Flexibele Boor, Flexibele Boor Ø2.5mm, Boren Ø2.5mm en Ø3.0mm, Tap Cortex 3.5mm, Tap Cancellous 4mm, en Boor- & Tapgeleiders Ø2.5/3.5mm en Ø3.2/4.0mm; schroefinsertie met twee Zeskantschroevendraaiers 2.5mm punt; revisie en fragmentmanipulatie met Tang voor Verwijdering van Gebroken Schroeven, Rechte Kogelspits 300mm, Bottenhaak, en Bottenhaak met T-greep; dieptemeting met een Dieptemeter 0–60mm; belichting met een Retractor 30mm breedte; instrumentonderhoud met Reinigingspinnen ×2 en Reinigingsborstels ×2; en een Lege Container. Het wordt gebruikt door orthopedische traumachirurgen en bekkenspecialisten in ziekenhuisoperatiekamers die open reductie en interne fixatie (ORIF) uitvoeren van bekkenringfracturen, acetabulumfracturen en iliacale vleugelfracturen met behulp van bekkenreconstructieplaten.

Bekkenring- en Acetabulumfracturen: ORIF met Reconstructieplaten

Bekkenringfracturen en acetabulumfracturen behoren tot de meest technisch veeleisende letsels in de orthopedische traumachirurgie — de complexe driedimensionale anatomie van het bekken, de nabijheid van belangrijke neurovasculaire structuren (iliacale vaten, nervus ischiadicus, nervus obturatorius en vaten, nervus gluteus superior), en de noodzaak om zowel de gewichtsdragende bekkenring als de articulaire congruentie van het acetabulum te herstellen, vereisen de meest veelzijdige reductie- en fixatie-instrumenten in de orthopedische traumatologie. Bekkenreconstructieplaten — voorgevormde platen die zich aanpassen aan het driedimensionaal gebogen oppervlak van de bekkenrand, het iliacale vleugel en de achterste kolom — zijn het primaire interne fixatie-implantaat voor de acetabulaire kolommen, de bekkenrand en het iliacale vleugel. Deze platen moeten intraoperatief worden gevormd met plaatbuigers en buigmalen om te passen bij de specifieke bekkenanatomie van de patiënt, aangezien de bekkenoppervlakgeometrie aanzienlijk varieert tussen patiënten en niet kan worden benaderd met alleen voorgebogen platen. De Bekkenreconstructieplaat Instrumentenset biedt de reductietangen, plaatbuiggereedschappen, boor- en tapinstrumenten en botmanipulatie-instrumenten die nodig zijn voor de complete ORIF-workflow voor bekken- en acetabulumfracturen via de standaardbenaderingen — ilioinguinale, Kocher-Langenbeck en gecombineerde benaderingen.

Bekkenreductietangen: Recht, Gehoekt, Met Bolvormige Uiteinden en Asymmetrische Typen

Het middelpunt van deze set is de uitgebreide voorraad bekkenreductietangen, die de diverse reductie-uitdagingen aanpakken die worden ondervonden bij het volledige scala aan bekken- en acetabulumfractuurpatronen. De vijf rechte bekkenreductietangen (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm) bestrijken het bereik van korte tangen voor de diepe achterste fossa iliaca en achterste kolom tot lange tangen voor de voorste kolom en bekkenrand benaderd via het ilioinguinale venster — de lengte van 400mm biedt het bereik dat nodig is om de voorste kolom te bereiken via de ilioinguinale benadering zonder dat de handen van de chirurg het operatieveld binnengaan. De twee gehoekte bekkenreductietangen (250mm en 280mm) bieden een afgebogen kaakgeometrie die botvlakken bereikt die van de directe benaderingsas zijn afgebogen — aan de achterste kolom, het quadrilaterale oppervlak, of de interne fossa iliaca, waar rechte tangen de botvlakken aan beide zijden van de fractuur niet gelijktijdig kunnen vastgrijpen. De medium en kleine bekkenreductietangen worden gebruikt bij meer beperkte benaderingen en voor kleinere fractuurfragmenten. De Pelvis Thermo-Spike Asymmetrische Reductietang met Schijf gebruikt een platte schijf op de ene kaak en een puntige punt op de andere om het convexe buitenste iliacale oppervlak aan de ene kant en het concave binnenste iliacale fossa-oppervlak aan de andere kant vast te grijpen, wat een circumferentiale grip op de iliacale vleugel biedt die de rotatie- en schuifkrachten weerstaat die worden gegenereerd door de dikke gluteale spiermassa wanneer reductiekracht wordt uitgeoefend. De bekkenreductietangen met drie bolvormige uiteinden bieden drie afgeronde contactpunten per kaak, waardoor de reductiekracht over een groter corticaal oppervlak wordt verdeeld om corticale penetratie te voorkomen wanneer maximale reductiekracht nodig is in dicht iliacale corticale bot.

Plaatbuiging: Plaatbuiger, Buigmal en Buigijzers

Pelvisreconstructieplaten moeten zo worden gevormd dat ze precies passen bij het gebogen driedimensionale oppervlak van de specifieke bekkenrand, iliacale vleugel of acetabulaire kolom die geplateerd wordt — een plaat die niet precies is gevormd, zal het botoppervlak alleen aan de plaatuiteinden raken wanneer de schroeven worden vastgedraaid, waardoor de fractuurreductie wordt verstoord en het risico op hardwarefalen ontstaat. De Buigmal is een buigbare proefplaat die wordt gebruikt om de vereiste driedimensionale contour te creëren door deze te buigen zodat deze overeenkomt met het botoppervlak en de posities van de beoogde schroefgaten te meten voordat de definitieve plaat wordt gevormd. De Plaatbuiger oefent de gecontroleerde driepuntsbuigkracht uit om de definitieve bekkenreconstructieplaat in de geplande vorm te buigen zonder stressconcentraties of materiaalmoeheid op de buigpunten te veroorzaken. De twee Buigijzers bieden de aangrijpingspunten op de plaat voor de buigbewerking — één ijzer wordt op elk van twee posities langs de plaat geplaatst terwijl de Plaatbuiger kracht uitoefent op de tussenpositie, waardoor de buiging op de beoogde locatie langs de plaatlengte ontstaat.

Boren, Tappen en Schroefvoorbereidingsinstrumenten

De boorgeleider van 2,5 mm voor flexibele boren en de flexibele boor Ø2,5 mm bieden flexibele boormogelijkheden voor geleidegaten in de bekkenrand en de quadrilaterale oppervlaktegebieden waar het botoppervlak schuin staat ten opzichte van de booras en een stijve boor zou vereisen dat de boorgreep in het bekken wordt geplaatst. De stijve boren Ø2,5 mm en Ø3,0 mm worden gebruikt voor rechte boortrajecten aan de iliacale vleugel, de achterste kolom en de voorste kolom waar directe axiale toegang mogelijk is. De tap corticalis 3,5 mm snijdt schroefdraad in het 2,5 mm corticale geleidegat voor de 3,5 mm corticale reconstructieschroeven die worden gebruikt aan de bekkenrand en de iliacale vleugel. De tap spongiosa 4 mm snijdt schroefdraad in het 3,2 mm geleidegat voor de 4,0 mm spongiosaschroeven die worden gebruikt in het sponsachtige spongiosabot van de iliacale vleugel en de spongiosazone van de achterste kolom. De boor- en tapgeleiders Ø2,5/3,5 mm en Ø3,2/4,0 mm leiden zowel de boor als de corresponderende tap coaxiaal door het plaatgat, waardoor wordt verzekerd dat de gesneden schroefdraad is uitgelijnd met het geboorde geleidegat en dat beide loodrecht op het plaatoppervlak staan. De dieptemeter 0–60 mm meet de boordiepte door de bekkenbekken voor de selectie van de schroeflengte — het bereik van 60 mm biedt plaats aan de grotere botdiepte van de iliacale vleugel en de achterste kolom vergeleken met de dunnere bekkenrandcortex.

Botmanipulatie- en Schroefbeheerinstrumenten

De rechte kogelspits van 300 mm biedt een percutaan of open reductie-instrument voor grote bekkenfragmenten — de kogelpunt wordt in het spongieus bot van de iliacale vleugel of de achterste kolom gedreven en wordt gebruikt als joystick om het fragment te verplaatsen en te draaien naar de gereduceerde positie voordat de reductietangen worden aangebracht voor definitieve reductiefixatie. De bottenhaak en de bottenhaak met T-handvat grijpen de botrand of de corticale rand vast voor hefboomreductie bij fractuurpatronen waarbij de fractuurverplaatsing een rotatievervorming is van de ene kolom ten opzichte van de andere. De universele zeskantschroevendraaier met 2,5 mm punt en de speciale zeskantschroevendraaier met 2,5 mm punt drijven de zeskantige schroeven van de bekkenreconstructieplaat aan — de twee schroevendraaiers maken het mogelijk om twee schroeven achtereenvolgens in te brengen zonder instrumentwisseling, waardoor de operatietijd bij de kritieke plaatapplicatiestap wordt verkort. De tang voor het verwijderen van gebroken schroeven verwijdert gebroken schroefassen bij revisiechirurgie of wanneer schroeven breken tijdens de initiële insertie in dicht iliacale corticale bot, waardoor de plaat op zijn plaats kan blijven terwijl de gebroken schroef wordt verwijderd en vervangen. De retractor van 30 mm zorgt voor de benodigde weke delen retractie om de blootstelling van de plaatapplicatiezone te behouden tijdens de schroefinsertievolgorde.

CE-Markering, ISO 13485 en FDA-Certificering

De instrumentenset voor bekkenreconstructieplaten wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en consistentie van de productie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, traumacentra en orthopedische afdelingen.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Voor welke fractuurtypes wordt de Bekkenreconstructieplaat Instrumentenset gebruikt?
De Bekkenreconstructieplaat Instrumentenset wordt gebruikt voor open reductie en interne fixatie van bekkenringfracturen, acetabulumfracturen en iliacale vleugelfracturen waarbij reconstructieplaten het primaire fixatie-implantaat zijn. Indicaties voor de bekkenring omvatten AO/OTA type B en C bekkenringletsels met verplaatsing van de voorste kolom of bekkenrand die plaatfixatie vereisen; verstoringen van de symphysis pubica; iliacale vleugelfracturen (lichaams- en iliacale kamavulsiefracturen); en sacro-iliacale gewrichtsletsels. Acetabulaire indicaties omvatten voorste kolom-, achterste kolom-, voorste kolom achterste hemi-transversale en T-vormige acetabulumfracturen waarbij reconstructieplaten worden aangebracht langs de bekkenrand, de achterste kolom of beide kolommen. De vijf rechte tanglengtes (200-400 mm) en het gehoekte tangpaar passen zich aan de gevarieerde benaderingshoeken en bottoegangseisen aan van de ilioinguinale, Kocher-Langenbeck en gecombineerde benaderingen die worden gebruikt voor deze fractuurpatronen.

Waarom zijn vijf verschillende lengtes van rechte Bekkenreductietangen inbegrepen?
Pelvis- en acetabulaire ORIF wordt uitgevoerd via benaderingen die toegang bieden tot verschillende delen van het bekken op variërende dieptes — de ilioinguinale benadering werkt in drie vensters (lateraal, midden/obturator en mediaal/vasculair) op dieptes van 10–25cm vanaf het huidoppervlak, en de Kocher-Langenbeck benadering geeft toegang tot de achterste kolom en de achterwand via de incisura ischiadica. De 200mm tangen worden gebruikt in relatief ondiepe of pediatrische velden waar de instrumentlengte buitensporig zou zijn. De 280mm tangen zijn de standaardlengte voor de meeste volwassen bekkenbenaderingen. De 330mm en 400mm tangen bieden het extra bereik dat nodig is bij het werken via het binnenste venster van de ilioinguinale benadering, waar de voorste kolom moet worden benaderd over de iliopsoas fossa, of bij het werken rond de iliacale vaten in het vasculaire venster, waar de handvatten van de tang ver van de neurovasculaire bundel moeten worden geplaatst om het risico op vaatletsel tijdens de reductiemanoeuvre te verminderen.

Wat is de Flexibele Boor en wanneer wordt deze gebruikt in plaats van stijve boren?
De Flexibele Boor Ø2.5mm is een flexibele boor met een flexibele schacht die buigt om te boren onder een hoek ten opzichte van de as van het boorhandvat — deze wordt gebruikt wanneer het traject van het geleidegat niet parallel is aan de beschikbare positie van het boorhandvat. In de bekkenrand en de quadrilaterale oppervlaktegebieden kunnen de schroefgaten van de plaat schuin ten opzichte van de benaderingsas liggen, en een stijve boor zou vereisen dat het boorhandvat zich in het bekken of in contact met de iliacale vaten bevindt om de juiste boorhoek te bereiken. De Flexibele Boor stelt het boorhandvat in staat om buiten het bekken in een veilige positie te blijven, terwijl de flexibele schacht buigt naar het vereiste traject in het bekken. De Boorgeleider 2.5mm voor Flexibele Boor biedt de weefselbescherming en richtingsgeleiding voor de benadering met de flexibele boor.

Waarvoor wordt de rechte kogelspits van 300 mm gebruikt bij een bekkenfractuur operatie?
De rechte kogelspits van 300 mm is een percutaan of open reductie-instrument voor grote bekkenbotfragmenten. Het kogelvormige uiteinde wordt in het spongieus bot van het iliacale vleugel- of achterste kolomfractuurfragment ingebracht — percutaan via een kleine steekwond geleid door fluoroscopie, of via de open benadering — en gebruikt als een joystickhefboom om een gecontroleerde translatie- of rotatiekracht op het fragment uit te oefenen om anatomische reductie te bereiken voordat de definitieve reductietangen worden aangebracht. De kogelpunt zorgt voor een stabiele grip in het spongieus bot zonder de noodzaak van een schroefimplantaat, en de lengte van 300 mm zorgt voor de benodigde hefboomarm om de spierkrachten te overwinnen die het fragment uit positie trekken — met name de tractie van de bilspieren op het achterste iliacale vleugel en de tractie van de iliopsoas op het fragment van de voorste kolom. De bottenhaak en de bottenhaak met T-handvat bieden complementaire botmanipulatiemogelijkheden aan de fractuurranden waar haakbetrokkenheid geschikter is dan het inbrengen van een spits.

Welke certificeringen heeft deze set?
De instrumentenset voor bekkenreconstructieplaten wordt geproduceerd volgens de CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, traumacentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen voor de aankoop van bekken-ORIF-instrumenten.