Instrumentenset voor Pelvische Reconstructieplaat – ORIF van Bekkenring- en Acetabulumfracturen

De Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set van Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) is een uitgebreide instrumentenset van roestvrij staal voor de fixatie van bekkenbreuken, ontworpen voor de volledige intraoperatieve workflow voor de reductie van bekkenringbreuken en de toepassing van reconstructieplaten — met reductie van breuken door middel van een volledig assortiment Pelvic Reduction Forceps in vijf rechte lengtes (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), twee Angled Pelvic Reduction Forceps (250mm en 280mm), Medium en Small Pelvic Reduction Forceps, een Pelvic Thermo-Spiked Asymmetrical Reduction Forcep met Disc, en Pelvic Reduction Forceps met Three Ball-Tipped Tips; plaatcontouren met een Plate Bender, Bending Template en twee Bending Irons; voorbereiding van het bekkenkortex met een Drill Guide 2.5mm voor Flexible Drill Bit, Flexible Drill Bit Ø2.5mm, Drill Bits Ø2.5mm en Ø3.0mm, Tap Cortex 3.5mm, Tap Cancellous 4mm, en Drill & Tap Guides Ø2.5/3.5mm en Ø3.2/4.0mm; schroefplaatsing met twee Hexagonal Screwdrivers met 2.5mm-punt; revisie en fragmentmanipulatie met Broken Screw Removal Forceps, Straight Ball Spike 300mm, Bone Hook en Bone Hook met T-Handle; dieptemeting met een Depth Gauge 0–60mm; expositie met een Retractor met 30mm breedte; instrumentonderhoud met Clean Pins ×2 en Clean Brushes ×2; en een Empty Container. De set wordt door orthopedische traumachirurgen en bekkenchirurgen in ziekenhuisoperatiekamers gebruikt voor openreductie en interne fixatie (ORIF) van bekkenringbreuken, acetabulumbreuken en iliacusvleugelbreuken met behulp van bekkenreconstructieplaten.

Bekkenring- en acetabulumbreuken: ORIF met reconstructieplaten

Bekkenringbreuken en acetabulumbreuken behoren tot de technisch meest veeleisende letsels in de orthopedische traumachirurgie — de complexe driedimensionale anatomie van het bekken, de nabijheid van belangrijke neurovasculaire structuren (iliaalvaten, ischiasspinaalzenuw, obturatorzenuw en -vaten, nervus gluteus superior), en de noodzaak om zowel de gewichtdragende bekkenring als de gewrichtscongruentie van het acetabulum te herstellen, vereisen de meest veelzijdige reductie- en fixatieinstrumentatie in de orthopedische traumachirurgie. Bekkenreconstructieplaten — gecontoureuerde platen die zich aanpassen aan het driedimensionale gebogen oppervlak van de bekkenrand, de iliacusvleugel en de posterieure kolom — zijn het primaire interne fixatieimplantaat voor de acetabulumkolommen, de bekkenrand en de iliacusvleugel. Deze platen moeten intraoperatief worden gecontoureerd met behulp van plaatbuigers en buigmatrijzen om overeen te komen met de specifieke bekkenanatomie van de patiënt, aangezien de geometrie van het bekkenoppervlak aanzienlijk varieert tussen patiënten en niet uitsluitend met vooraf gebogen platen kan worden benaderd. De Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set biedt de reductiekrallen, plaatbuiginstrumenten, boor- en tapinstrumenten en botmanipulatieinstrumenten die nodig zijn voor de volledige ORIF-workflow voor bekken- en acetabulumbreuken via de standaardtoegangen — ilio-inguïnaal, Kocher-Langenbeck en gecombineerde toegangen.

Bekkenreductiekrallen: rechte, hoekige, bolpuntige en asymmetrische types

Het middelpunt van deze set is de uitgebreide inventaris van bekkenreductiekrallen, die inspelen op de diverse reductieproblemen die voorkomen bij het volledige spectrum van bekken- en acetabulumbreukpatronen. De vijf rechte Pelvic Reduction Forceps (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm) beslaan het bereik van korte krallen voor de diepe posterieure fossa iliaca en posterieure kolom tot lange krallen voor de anterieure kolom en bekkenrand via de ilio-inguïnale toegang — de lengte van 400mm biedt het bereik dat nodig is om de anterieure kolom te bereiken via de ilio-inguïnale toegang zonder dat de handen van de chirurg het operatieveld binnenkomen. De twee Angled Pelvic Reduction Forceps (250mm en 280mm) bieden een afgelinkte kakengeometrie die botoppervlakken bereikt die onder een hoek staan ten opzichte van de directe toegangsas — bij de posterieure kolom, het quadrilaterale oppervlak of de interne fossa iliaca, waar rechte krallen de botoppervlakken aan beide zijden van de breuk niet gelijktijdig kunnen grijpen. De Medium en Small Pelvic Reduction Forceps worden gebruikt bij nauwere toegangen en voor kleinere breukfragmenten. De Pelvic Thermo-Spiked Asymmetrical Reduction Forcep met Disc gebruikt een platte schijf op de ene kaak en een scherpe piek op de andere om het convexe externe iliacusoppervlak aan de ene kant en het concave interne fossa iliaca-oppervlak aan de andere kant te grijpen, waardoor een omtrekking grip op de iliacusvleugel ontstaat die de rotatie- en schuifkrachten weerstaat die worden gegenereerd door de dikke gluteale spierbundel wanneer reductiekracht wordt uitgeoefend. De Pelvic Reduction Forceps met Three Ball-Tipped Tips bieden drie afgeronde contactpunten per kaak, waardoor de reductiegripkracht over een groter cortexoppervlak wordt verdeeld om cortexpenetratie te voorkomen wanneer maximale reductiekracht nodig is in dicht iliacus corticaal bot.

Plaatbuigen: Plate Bender, Bending Template en Bending Irons

Bekkenreconstructieplaten moeten exact worden gecontoureerd om overeen te komen met het gebogen driedimensionale oppervlak van de specifieke bekkenrand, iliacusvleugel of acetabulumkolom die wordt geplateerd — een plaat die niet nauwkeurig is gecontoureerd zal het botoppervlak alleen bij de uiteinden van de plaat raken wanneer de schroeven worden aangedraaid, waardoor de breukreductie wordt verstoord en het risico op hardwarefalen toeneemt. De Bending Template is een vervormbare proefplaat die wordt gebruikt om de vereiste driedimensionale contour te creëren door deze te buigen om overeen te komen met het botoppervlak en de posities van de beoogde schroefgaten te meten voordat de definitieve plaat wordt gecontoureerd. De Plate Bender past de gecontroleerde driepuntbuigkracht toe om de definitieve bekkenreductieplaat te contouren naar de geplande vorm zonder spanningsconcentraties of materiaalmoeheid op de buigpunten te introduceren. De twee Bending Irons bieden de steunpunten op de plaat voor de buigoperatie — één ijzer wordt op elk van twee posities langs de plaat geplaatst terwijl de Plate Bender kracht uitoefent op de tussenliggende positie, waardoor de buiging op de beoogde locatie langs de plaatlengte ontstaat.

Boor-, tap- en schroefvoorbereidingsinstrumenten

De Drill Guide 2.5mm voor Flexible Drill Bit en de Flexible Drill Bit Ø2.5mm bieden boorcapaciteit met flexibele schacht voor pilothuilen in de bekkenrand en quadrilaterale oppervlakregio's waar het botoppervlak onder een hoek staat ten opzichte van de boor-as en een rigide boorijzer zou vereisen dat de boorhandgreep in het bekken wordt gepositioneerd. De rigide Drill Bits Ø2.5mm en Ø3.0mm worden gebruikt voor rechte boortrajecten bij de iliacusvleugel, posterieure kolom en anterieure kolom waar directe axiale toegang beschikbaar is. De Tap Cortex 3.5mm maakt schroefdraad in het 2.5mm corticaal pilothuil voor de 3.5mm corticaal reconstructieschroeven die bij de bekkenrand en iliacusvleugel worden gebruikt. De Tap Cancellous 4mm maakt schroefdraad in het 3.2mm pilothuil voor de 4.0mm cancellous schroeven die in het sponsachtige cancellous bot van de iliacusvleugel en posterieure kolom cancellous zones worden gebruikt. De Drill & Tap Guides Ø2.5/3.5mm en Ø3.2/4.0mm leiden zowel de boorijzer als de bijbehorende tap coaxiaal door het plaatgat, waardoor wordt gegarandeerd dat de getapte schroefdraad is uitgelijnd met het geboorde pilothuil en dat beide loodrecht op het plaatoppervlak staan. De Depth Gauge 0–60mm meet de boordiepte door het bekkenkortex voor de selectie van de schroeflengte — het bereik van 60mm accommodeert de grotere botdiepte van de iliacusvleugel en posterieure kolom vergeleken met het dunnere bekkenrandkortex.

Instrumenten voor botmanipulatie en schroefbeheer

De Straight Ball Spike 300mm is een percutaan of open reductietool voor grote bekkenfragmenten — de bolpunt wordt in het cancellous bot van de iliacusvleugel of de posterieure kolom gedreven en wordt gebruikt als joystick om het fragment te verplaatsen en te roteren naar de gereduceerde positie voordat de reductiekrallen worden toegepast voor definitieve reductie-fixatie. De Bone Hook en Bone Hook with T-Handle grijpen de botrand of corticaal rand vast voor hefboomreductie in breukpatronen waar de breukverplaatsing een rotatiele deformiteit is van de ene kolom ten opzichte van de andere. De Universal Hexagonal Screwdriver 2.5mm Tip en de specifieke Hexagonal Screwdriver 2.5mm Tip aandrijven de hexagonaal-gekopte bekkenreconstructieplaat-schroeven — de twee schroevendraaiers maken het mogelijk om twee schroeven achter elkaar te introduceren zonder instrumentwissel, waardoor de operatietijd wordt verminderd bij de kritische stap van plaatplaatsing. De Broken Screw Removal Forceps haalt gebroken schroefschachten eruit bij revisiechirurgie of wanneer schroeven breken tijdens de initiële plaatsing in dicht iliacus corticaal bot, waardoor de plaat op zijn plaats kan blijven terwijl de gebroken schroef wordt verwijderd en vervangen. De Retractor 30mm biedt de weke delenretractie die nodig is om de expositie van de plaatplaatsingszone te behouden tijdens de schroefplaatsingssequentie.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering

De Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem beheert dat ontwerpbeheersing, materiaalspoorbaarheid en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese medische apparaatverordeningen, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor ziekenhuizen, traumacentra en orthopedische afdelingen in de VS.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Voor welke soorten fracturen wordt de Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set gebruikt?
De Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set wordt gebruikt voor open reductie en interne fixatie van bekkenringfracturen, acetabulumfracturen en iliacusvleugelbreuken waarbij reconstructieplaten het primaire fixatieimplant zijn. Indicaties voor bekkenringfracturen omvatten AO/OTA type B en C bekkenringletsel met een verplaatsing van de voorste kolom of bekkenrand die plaatfixatie vereist; verstoringen van de symfysischamby; iliacusvleugelbreuken (breuken van het lichaam van de iliacusvleugel en avulsiefracturen van de crista iliaca); en sacroiliacale gewrichtletsel. Indicaties voor acetabulumfracturen omvatten voorste kolom-, achterste kolom-, voorste kolom-achterste hemitransvers- en T-vormige acetabulumfracturen waarbij reconstructieplaten worden aangebracht langs de bekkenrand, de achterste kolom, of beide kolommen. De vijf lengtes van rechte reductieknijpers (200–400mm) en het paar hoekknijpers maken de verschillende benaderingshoeken en toegangseisen tot het bot mogelijk voor de ilioinguinale, Kocher-Langenbeck en gecombineerde benaderingen die voor deze breukpatronen worden gebruikt.

Waarom zijn vijf verschillende lengtes van rechte Pelvic Reduction Forceps inbegrepen?
Pelvic en acetabulaire ORIF wordt uitgevoerd via benaderingen die toegang bieden tot verschillende delen van het bekken op variërende dieptes — de ilioinguinale benadering werkt in drie vensters (lateraal, midden/obturator en mediaal/vaskulair) op dieptes van 10–25cm vanaf het huidoppervlak, en de Kocher-Langenbeck benadering biedt toegang tot de achterste kolom en achterste wand via de ischiatische inkeping. De 200mm knijpers worden gebruikt in relatief ondiepe of pediatrische velden waar de instrumentlengte excessief zou zijn. De 280mm knijpers zijn de standaardlengte voor de meeste volwassen bekkenbenaderingen. De 330mm en 400mm knijpers bieden de extra reikwijdte die nodig is bij het werken via het binnenste venster van de ilioinguinale benadering waar de voorste kolom moet worden bereikt over de fossa iliopsoas, of bij het werken rond de iliacusvaten in het vaskulaire venster waar de handgrepen van de knijpers ver van het neurovasculaire bundel moeten worden gepositioneerd om het risico op vatschade tijdens de reductiemanoeuvre te verminderen.

Wat is de Flexible Drill Bit en wanneer wordt deze gebruikt in plaats van rigide boorpunten?
De Flexible Drill Bit Ø2.5mm is een boor met een flexibele schacht die buigt om te boren in een hoek ten opzichte van de as van de boorhandgreep — deze wordt gebruikt wanneer de baan van het voorboorgat niet parallel is aan de beschikbare positie van de boorhandgreep. In de bekkenrand en quadrilaterale oppervlaktegebieden kunnen de gaten van de plaatbouten schuin staan ten opzichte van de benaderingsas, en een rigide boorpunt zou vereisen dat de boorhandgreep zich in het bekken bevindt of in contact staat met de iliacusvaten om de juiste boorhoek te bereiken. De Flexible Drill Bit maakt het mogelijk om de boorhandgreep buiten het bekken in een veilige positie te houden terwijl de flexibele schacht buigt naar de vereiste baan in het bekken. De Drill Guide 2.5mm voor Flexible Drill Bit biedt weefselbescherming en een richtingsgeleide voor de flexibele boorbenadering.

Waar wordt de Straight Ball Spike 300mm voor gebruikt bij bekkenfractuurchirurgie?
De Straight Ball Spike 300mm is een percutaan of open reductieinstrument voor grote bekkenbotfragmenten. Het bolvormige uiteinde wordt in het spongieuze bot van de iliacusvleugel of het fragment van de achterste kolombreuk ingebracht — of percutaan via een kleine punctie-incisie onder begeleiding van fluoroscopie, of via de open benadering — en wordt gebruikt als een joystickhefboom om een gecontroleerde translatie- of rotatiekracht op het fragment uit te oefenen om anatomische reductie te bereiken voordat de definitieve reductieknijpers worden aangebracht. De bolvormige punt biedt een stabiele grip in het spongieuze bot zonder de noodzaak van een schroefdraadimplantaat, en de lengte van 300mm biedt het momentarm dat nodig is om de spierkrachten te overwinnen die het fragment uit positie trekken — met name de tractie van de gluteusspier op de achterste iliacusvleugel en de tractie van de iliopsoas op het fragment van de voorste kolom. De Bone Hook en Bone Hook with T-Handle bieden complementaire botmanipulatiecapaciteit bij de breukranden waar haakgreep geschikter is dan spike-insertie.

Welke certificeringen heeft deze set?
De Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set wordt geproduceerd onder CE Mark, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem beheert dat ontwerpbeheersing, materiaalspoorbaarheid en fabricageconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. CE Mark bevestigt conformiteit met de Europese medische hulpmiddelenverordeningen, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, traumacentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor aankopen van bekken-ORIF-instrumentatie.