Vergrendelende Sleutelbeen-S-Platen met 6–12 Gaten S-vormige Sleutelbeenfixatiereeks

Locking Clavicle S Plate, SKU PS-O-003, is een orthopedische implantaatplaat vervaardigd in titanium en roestvrij staal opties voor claviculafractuurfixatie, laterale claviculastabilisatie, midshaft claviculareconstructie, correctieve osteotomieondersteuning, clavicula nonunion fixatie en geselecteerde veterinaire orthopedische procedures. De vermelde configuraties omvatten Locking Clavicle S Plate Links 6 Gaten, Links 8 Gaten, Rechts 6 Gaten, Rechts 8 Gaten, Rechts 10 Gaten en Rechts 12 Gaten, met een productbereik van 6 tot 12 gaten. Het implantaat ondersteunt Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm en Ø2.3mm schroefsystemen, met een dikte van 3.0mm en een breedteprofiel van 10mm voor planning van claviculaire fixatie. Het zichtbare ontwerp omvat een S-vormig voorgevormd schacht, cirkelvormige en combinatie schroefgaten, verzonken zitvlakken en een glad bewerkt implantaatoppervlak. Orthopedisch traumachirurgen, schouderreconstructiespecialisten, sportgeneeskunde teams, veterinaire orthopedische chirurgen, ziekenhuizen, klinieken en distributeurs kunnen deze plaat gebruiken binnen CE, ISO 13485 en FDA-conforme inkoopprocessen.

S-vormige schachtcontour en vergrendelingsfixatiegeometrie

De S-vormige plaatcontour is ontworpen om de natuurlijke kromming van de sleutelbeen te volgen, waardoor het implantaat tijdens fractuurreconstructie langs het superieure of anterosuperieure botoppervlak ligt. De gebogen schacht ondersteunt de uitlijning over het sleutelbeenlichaam terwijl de schroefverdeling over de mediale en laterale segmenten behouden blijft. Cirkelvormige vergrendelingsgaten accepteren compatibele schroeven om vaste-hoekondersteuning te creëren, wat waardevol is wanneer fractuurvergruizing, korte fragmentlengte of verminderde botmassa de afhankelijkheid van alleen compressie beperken. Combinatiestijlopeningen maken gecontroleerde plaatsing mogelijk tijdens de vroege fixatiereeks, waardoor de chirurg ruimte heeft om de plaatpositie te verfijnen vóór de uiteindelijke schroefinsertie. Verzonken zitvlakken zorgen ervoor dat schroefkoppen na het aandraaien binnen het implantaatprofiel zitten. De dikte van 3.0mm geeft de plaat structurele stijfheid voor claviculaire belasting, terwijl de breedte van 10mm een gedefinieerd draagoppervlak biedt zonder overmatige omvang. De zijspecifieke linker- en rechteropties helpen de kromming van het implantaat af te stemmen op het behandelde sleutelbeen en ondersteunen nauwkeurige oriëntatie tijdens reductie en fixatie.

Workflow voor claviculafractuur en -reconstructie

In de operatieprocedure wordt de Locking Clavicle S Plate geïntroduceerd na blootlegging, fractuurreductie, voorlopige fixatie en beoordeling van claviculalengte, rotatie en uitlijning. Tijdens fixatie van midshaft fracturen wordt de plaat langs het sleutelbeen geplaatst nadat reductieklemmen of tijdelijke fixatie corticaal contact en de algehele contour hebben hersteld. Bij distale-derde fractuurpatronen ondersteunt het geselecteerde aantal gaten de laterale fragmentfixatie wanneer de anatomie schroefplaatsing zonder haakondersteuning toestaat. Bij clavicula nonunion chirurgie kan het implantaat de geprepareerde boteinden stabiliseren na verwijdering van fibreus weefsel, decorticatie, enting en compressieplanning. Tijdens corrigerende osteotomie handhaaft de plaat de geplande relatie tussen segmenten na hoek- of lengtecorrectie. Sporttrauma teams kunnen het gebruiken wanneer stabiliteit van de schoudergordel en herstel van claviculalengte nodig zijn vóór sluiting. Veterinaire orthopedische teams kunnen dezelfde fixatieprincipes toepassen wanneer botgrootte, schroefdiameter en plaatlengte overeenkomen met het chirurgische plan. De uiteindelijke workflow omvat bevestiging van de schroeflengte, fluoroscopische beoordeling, goedkeuring van de schouderbeweging, irrigatie en gelaagde sluiting.

Selectie over 6, 8, 10 en 12 gats opties

De 6-gats linker- of rechterconfiguratie wordt gekozen voor kortere fractuurpatronen waarbij de chirurg compacte fixatie en beperkte schachtbedekking nodig heeft. Dit is nuttig wanneer de mediale en laterale segmenten voldoende houvast bieden zonder het implantaat onnodig langs het sleutelbeen te verlengen. De 8-gats optie biedt extra schroefverdeling voor routinematige midshaft fracturen, laterale claviculafixatie en osteotomieconstructies die meer werklengte vereisen. De 10-gats rechterconfiguratie ondersteunt langere fractuurlijnen, vergruizing, nonunion voorbereiding en reconstructieve gevallen waarbij de belastingverdeling over een breder claviculabereik moet worden uitgebreid. De 12-gats rechteroptie biedt de langst vermelde constructie voor uitgebreide stabilisatie, revisieplanning en gevallen die extra schroefplaatsing langs de schacht vereisen. Ø4.0mm en Ø3.5mm schroeven worden geselecteerd voor sterkere claviculair houvast, terwijl Ø2.7mm en Ø2.3mm schroeven kleinere fragmenten en compacte trajecten ondersteunen. Inkoopteams kunnen de linker- en rechtervarianten op voorraad houden op basis van het volume van schoudertrauma, materiaalkeuze voor implantaten en beschikbaarheid van schroefsystemen.

Implantaatmateriaal, steriele hantering en compliance met inkoopvoorschriften

Titanium biedt een implantaatmateriaaloptie voor faciliteiten die titaniumplaatsystemen gebruiken, terwijl roestvrij staal een stijf fixatiegedrag en vertrouwde hantering binnen orthopedische trauma-inventarissen ondersteunt. De gladde bewerkte afwerking ondersteunt schroefplaatsing, visuele inspectie en gecontroleerde hantering tijdens de bereiding van steriele trays. Het implantaat wordt beheerd via gevalideerde ziekenhuisprocedures voor implantaathandling, verpakking en sterilisatie vóór gebruik volgens het protocol van de faciliteit. Na implantatie, verwijdering, contaminatie van het steriele veld of verlies van steriele integriteit wordt de plaat niet teruggebracht in de circulatie van herbruikbare instrumenten. CE-markering, ISO 13485-productiecontroles en FDA-inkoopcontext ondersteunen inkoopdossiers voor ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en afdelingen voor orthopedische benodigdheden. De prijs van $19.80, een minimale bestelhoeveelheid van één stuk, OEM-beschikbaarheid, een garantieperiode van één jaar en ondersteuning voor retourneren of vervangen helpen inkoopteams bij het beheren van planning voor linker/rechterconfiguraties, materiaalkeuze, vervangende voorraad en vereisten voor distributeurscatalogi. Het bereik van 6-12 gaten stelt operatiekamerimplantaten in staat om te voldoen aan compacte, routinematige en uitgebreide eisen voor claviculafixatie.

Hoe verschilt de Locking Clavicle S Plate van de Locking Clavicle Hook Plate?
De Locking Clavicle S Plate heeft een S-vormig voorgevormde schacht voor fixatie van de sleutelbeen en de laterale sleutelbeen zonder een terminale haak. De Locking Clavicle Hook Plate omvat een haakuiteinde dat onder de acromiale regio wordt geplaatst voor ondersteuning van de distale sleutelbeen en het AC-gewricht. De S-plaat wordt gekozen wanneer schroefgrip over de sleutelbeen de geplande fixatiestrategie biedt. De haakplaat wordt gekozen wanneer het distale fragment kort, vergruisd is of acromiale ondersteuning vereist. De Locking Clavicle S Plate houdt de fixatie langs het sleutelbeenoppervlak en vermijdt plaatsing van de haak onder het acromion. Het klinisch relevante verschil is claviculair contouring op basis van de schacht versus haakondersteuning aan het distale uiteinde.

Welke aantal gaten moet worden geselecteerd voor claviculafixatie?
De Locking Clavicle S Plate is beschikbaar in planningsopties met 6, 8, 10 en 12 gaten in linker- en rechterconfiguraties. De 6-gats plaat wordt gekozen voor compacte fractuurpatronen met voldoende mediale en laterale schroefgrip. De 8-gats plaat ondersteunt routinematige midshaft en laterale claviculafixatie wanneer extra werklengte vereist is. De 10-gats optie wordt gebruikt voor langere fractuurlijnen, comminutie en nonunion reconstructie die een bredere verdeling vereisen. De 12-gats optie biedt uitgebreide schachtdekking voor langere stabilisatiebehoeften. De selectie van de schroefdiameter wordt bepaald door de botmassa, fragmentgrootte, geplande traject en het compatibele Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm of Ø2.3mm schroefsysteem.

Hoe ondersteunen CE, ISO 13485 en FDA-details de inkoop?
De Locking Clavicle S Plate wordt geleverd met CE, ISO 13485 en FDA inkoopcontext voor de aankoop van orthopedische implantaten. CE-markering ondersteunt conformiteitsdocumentatie voor zorgmarkten die Europese medische hulpmiddelreferenties vereisen. ISO 13485 geeft aan dat de productie plaatsvindt onder een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen met gecontroleerde productie en traceerbaarheid. De FDA-inkoopcontext ondersteunt ziekenhuizen, klinieken en distributeurs die de Amerikaanse orthopedische leveringskanalen bedienen. Deze details ondersteunen inschrijvingen, onboarding van leveranciers, goedkeuring van operatiekamerinventaris en documentatie voor distributeurscatalogi. De prijs van $19.80, een minimale bestelhoeveelheid (MOQ) van één stuk, OEM-beschikbaarheid en een garantieperiode van één jaar ondersteunen de planning van vervangende voorraden en claviculafixatie trays.

Hoe worden de vergrendelingsgaten en combinatieopeningen intraoperatief gebruikt?
De combinatieopeningen kunnen vroeg in de fixatie worden gebruikt om de plaat te positioneren na fractuurreductie en voorlopige uitlijning. De chirurg kan de plaathoogte, rotatie en claviculaire contour verfijnen vóór de uiteindelijke schroefvolgorde. Vergrendelingsgaten accepteren compatibele schroeven die de plaat vastzetten en hoekstabiliteit creëren over de fractuur- of osteotomieplaats. Schachtschroeven verdelen vervolgens de fixatie over de mediale en laterale segmenten volgens het geselecteerde aantal gaten. De Locking Clavicle S Plate wordt onder directe visualisatie en beeldvormende bevestiging aangebracht vóór definitief aandraaien. De uiteindelijke beoordeling omvat schroeflengte, traject, reductiestabiliteit, goedkeuring van schouderbeweging en implantaatplaatsing.

Wat moeten ziekenhuizen en distributeurs overwegen voordat ze dit implantaat bestellen?
Ziekenhuizen moeten de Locking Clavicle S Plate selecteren op basis van zijde, aantal gaten, materiaalvoorkeur, schroefsysteem en werklast voor claviculafracturen. Titanium en roestvrijstalen opties stellen inkoopteams in staat de bestellingen af te stemmen op bestaande orthopedische implantaatprotocollen. Ongebruikte platen worden beheerd via gevalideerde procedures voor implantaathandling, verpakking en sterilisatie vóór de operatie. Na implantatie of besmetting van het steriele veld wordt de plaat behandeld als een eenmalig implantaat en niet teruggebracht in de circulatie van herbruikbare trays. Distributeurs kunnen linker- en rechterconfiguraties binnen het vermelde gatenbereik op voorraad houden om te voldoen aan de vraag van trauma, schouderreconstructie, veterinaire en academische ziekenhuizen. De minimale bestelhoeveelheid van één stuk, kartonnen verpakking, OEM-beschikbaarheid, garantiekader en service voor retourneren of vervangen ondersteunen een praktische voorraadplanning.