Leksell Rongeur Forceps Instrumenten – Duitse roestvrijstalen dubbelwerkende botrongeur, 3 mm/5 mm/8 mm bekken

De Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) is een dubbelwerkende botrongeur van Duits roestvrij staal, verkrijgbaar in drie kaakconfiguraties — PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) en PS-9441 (13 mm x 8 mm) — die hetzelfde dubbelwerkende hefboommechanisme volgens het Leksell-patroon delen dat wordt gebruikt in het gehele neurochirurgische en spinale rongeur-assortiment van Peak Surgicals. Dit product deelt zijn naam, prijs, materiaalspecificatie en certificeringen met de Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) die afzonderlijk in de Peak Surgicals-catalogus wordt vermeld, waarbij het voornaamste onderscheidende detail in de beschikbare productgegevens de kaaklengte is: de 3 mm en 8 mm breedtevarianten van dit product gebruiken een kaaklengte van 13 mm, terwijl de standaard Leksell Rongeur Forceps een consistente kaaklengte van 16 mm gebruikt voor alle drie de breedtevarianten. Dit 13 mm kaaklengtepatroon komt overeen met de kaaklengte die wordt gebruikt op de volledig gebogen kaakvarianten van het afzonderlijk vermelde Leksell Rongeur Forceps Curved-product (PS-9457 en PS-9459), wat suggereert dat deze vermelding de rechte-kaak tegenhanger kan zijn van die kortere kaaklengtespecificatie, hoewel dit direct met Peak Surgicals moet worden bevestigd vóór de aankoop. Net als bij de andere rongeurs met Leksell-patroon, biedt het dubbelwerkende mechanisme de snijkracht die nodig is voor het dichte corticale bot van de wervelboog en schedelbot dat wordt aangetroffen bij neurochirurgische en wervelkolomoperaties. Vervaardigd van Duits roestvrij staal. CE-markering, ISO 13485, FDA-certificering. Verkocht als 1 stuk per geselecteerde configuratie, $49,50.

Dubbelwerkend botrongeurmechanisme: gedeeld in het hele Leksell-patroonassortiment

Het dubbelwerkende, of samengestelde hefboommechanisme dat het Leksell-rongeurpatroon definieert, is aanwezig in dit instrument, net als in de andere Leksell-producten in het Peak Surgicals-assortiment: een extra hefboomtrap tussen het handvat en de kaken versterkt de mechanische kracht die de hand van de chirurg aan het handvat genereert tot een aanzienlijk grotere snijkracht aan de kaakranden, vergeleken met een eenvoudige enkelwerkende rongeur. Dit mechanische voordeel is de reden waarom het Leksell-patroon, in al zijn kaakbreedte-, kaaklengte- en krommingsconfiguraties in het hele Peak Surgicals-assortiment, geschikt is voor het dichtere, hardere bot dat wordt aangetroffen bij spinale en craniale neurochirurgie – wervellamina tijdens laminectomie en schedelbot tijdens craniotomieprocedures – vergeleken met botrongeurpatronen die zijn ontworpen voor fijnere toepassingen met lagere kracht, zoals handchirurgie. Dit instrument biedt hetzelfde fundamentele snijkrachtvoordeel als de andere producten met Leksell-patroon, waarbij de specificaties voor kaakbreedte en kaaklengte de precieze bijtgrootte en het snijprofiel bepalen dat beschikbaar is voor een bepaalde botverwijderingstaak.

Specificaties kaakbreedte en -lengte: PS-9439, PS-9440, PS-9441

De drie configuraties in deze lijst bieden kaakbreedtes van 3 mm, 5 mm en 8 mm, passend bij het breedtebereik dat beschikbaar is in de standaard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), maar met een kaaklengte van 13 mm voor de 3 mm en 8 mm breedtevarianten (PS-9439 en PS-9441) in plaats van de 16 mm kaaklengte die wordt gebruikt in het standaard rechte Leksell-patroon. De 5 mm breedtevariant (PS-9440) behoudt de 16 mm kaaklengte die consistent is met het standaardpatroon. Deze 13 mm/16 mm lengteverdeling weerspiegelt het kaaklengtepatroon dat is waargenomen bij de volledig gebogen varianten van het product Leksell Rongeur Forceps Curved, waarbij de meest scherp gebogen configuraties (3 mm en 8 mm breedtes) eveneens een kaaklengte van 13 mm gebruiken, terwijl de 5 mm breedte 16 mm behoudt. De smallere kaakbreedtevarianten in dit assortiment (3 mm) bieden de fijnste, meest precieze beet voor botverwijdering dicht bij neurale structuren of in de meest beperkte toegangsruimten. De 5 mm breedte biedt een tussenliggende beet die geschikt is voor routinematige botverwijdering. De 8 mm breedte biedt de grootste beet voor efficiëntere verwijdering van grotere botvolumes waar de omringende anatomie voldoende ruimte biedt.

Relatie tot andere Leksell-patroonrongeurs in het Peak Surgicals-assortiment

Peak Surgicals vermeldt Leksell-patroonrongeurs in wat drie gerelateerde productvermeldingen lijken te zijn: de Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, rechte bek, 16 mm bek lengte voor alle breedtes), de Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 tot PS-9459, zowel reguliere curve als volledig gebogen configuraties voor meerdere bek lengtes en breedtes), en deze Leksell Rongeur Forceps Instruments-vermelding (PS-9439/PS-9440/PS-9441, rechte bek, gemengde bek lengtes van 13 mm/16 mm). Gezien de overlappende naamgeving, identieke prijsstructuur ten opzichte van het standaardpatroon, en de bek lengte specificatie die parallel loopt aan de bek lengtes van de volledig gebogen variant, kan deze vermelding ofwel een werkelijk onderscheidend product binnen het Leksell-assortiment vertegenwoordigen – mogelijk de rechte-bek tegenhanger van de 13 mm bek lengte die wordt gebruikt in de volledig gebogen configuraties – of een alternatieve of dubbele vermelding van overlappende inventaris. Clinici en inkoopfunctionarissen die deze vermelding vergelijken met de standaard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) dienen contact op te nemen met Peak Surgicals via info@peaksurgicals.com om het precieze onderscheid tussen deze twee productvermeldingen te bevestigen voordat zij een keuze maken, om ervoor te zorgen dat de juiste configuratie wordt aangeschaft voor de beoogde chirurgische toepassing.

Duitse roestvrijstalen constructie en sterilisatie

Alle drie de configuraties van de Leksell Rongeur Forceps Instruments zijn vervaardigd van Duits roestvrij staal, wat de structurele sterkte en corrosiebestendigheid biedt die vereist is voor een instrument dat aanzienlijke snijkrachten genereert en overbrengt via zijn dubbelwerkende mechanisme tegen dicht corticaal bot, terwijl het herhaaldelijk stoomautoclaafsterilisatie ondergaat tussen procedures. Zoals bij alle Leksell-patroonrongeurs introduceert het samengestelde hefboommechanisme extra draaipunten en koppelingscomponenten vergeleken met een eenvoudige enkelwerkende rongeur, en elk van deze mechanische interfaces moet bij elke herverwerkingscyclus worden geïnspecteerd op slijtage, losheid of binding. De snijranden van de bek moeten worden geïnspecteerd op scherpte en eventuele afbrokkelingen of vervormingen. Compatibel met stoomautoclaafsterilisatie bij 134°C pre-vacuümparameters, met ultrasone reiniging aanbevolen vóór terminale sterilisatie voor een grondige verwijdering van botfragmenten uit de bek en de koppelingsgebieden. Verkrijgbaar in satijnen, matte of spiegelende oppervlakteafwerking.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor de inkoop van orthopedische instrumenten

De Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) worden vervaardigd onder een kwaliteitsmanagementsysteem dat is gecertificeerd volgens ISO 13485, en dat de inkoop van Duits roestvrij staal, precisiesmeden en bewerken van het dubbelwerkende mechanisme en de kaakgeometrie in alle drie de configuraties, inspectie van de snijkanten, precisie van het koppelingsmechanisme, oppervlakteafwerking en verpakking omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de vereisten van de Europese Medische Hulpmiddelenregelgeving voor herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse I die binnen de EU en gerelateerde regelgevende gebieden worden gedistribueerd. Documentatie voor FDA-conformiteit wordt bijgehouden voor distributie in de Verenigde Staten, ter voldoening aan de regelgevende vereisten voor herbruikbare neurochirurgische en orthopedische instrumenten die worden aangeschaft door Amerikaanse ziekenhuizen, neurochirurgische en wervelkolomchirurgische praktijken en distributeurs van chirurgische instrumenten. Deze certificeringen voldoen aan de inkoop- en aanbestedingsdocumentatievereisten van institutionele kopers in de VS, India, Pakistan, Vietnam en in internationale raamwerken voor de levering van chirurgische instrumenten. Conformiteitscertificaten en documentatie van het kwaliteitsmanagementsysteem zijn op aanvraag verkrijgbaar. OEM-fabricage is mogelijk binnen hetzelfde gecertificeerde productiekader.

Productspecificaties

SKU (Winkel)	PS-OT-0900
Modelnummers	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Productnaam	Leksell Rongeur Forceps Instruments
Prijs	$49.50 USD per stuk
PS-9439	Bek 13mm x 3mm breed
PS-9440	Bek 16mm x 5mm breed
PS-9441	Bek 13mm x 8mm breed
Mechanisme	Dubbelwerkend (samengestelde hefboomwerking), recht bekprofiel
Opmerking over productonderscheid	De bek lengtes van deze aanbieding (13 mm voor breedtes van 3 mm/8 mm) verschillen van de standaard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438, allemaal 16 mm bek lengte); de relatie tot de standaardanbieding moet vóór aankoop met Peak Surgicals worden bevestigd
Categorie	Orthopedische / Neurochirurgische Instrumenten — Botrongeurs
Instrumentclassificatie	Klasse I Herbruikbaar Chirurgisch Instrument
Primaire indicaties	Laminectomie, foraminotomie, spinale decompressie, craniotomie botverwijdering
Klinische omgeving	Operatiekamer, neurochirurgie-afdeling, wervelkolomchirurgie-afdeling
Gebruikers	Neurochirurgen, wervelkolomchirurgen, orthopedisch chirurgen
Materiaal	Duits roestvrij staal
Oppervlakteafwerking	Satijn / Mat / Spiegel
Certificeringen	CE, ISO 13485, FDA
Herbruikbaarheid	Herbruikbaar
Hoeveelheid	1 Stuk per geselecteerde configuratie
Roestbestendigheid	Ja
Garantie	1 Jaar
Minimale bestelhoeveelheid (MOQ)	1 Stuk
OEM / Maatwerk bestellingen	Beschikbaar
Verpakking	Kartonnen doos
Plaats van herkomst	Pakistan
Merk	Peak Surgicals
Primair gebruik	Dubbelwerkende botrongeur voor verwijdering van wervelkolom- en schedelbot — bevestig specifiek onderscheid met PS-9436/9437/9438 met Peak Surgicals vóór bestelling
Service na verkoop	Retourneren en vervangen

Veelgestelde vragen

Hoe verschilt dit product van de standaard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) die ook in de Peak Surgicals winkel wordt vermeld?
Deze vermelding deelt dezelfde productnaam ("Leksell Rongeur Forceps"), dezelfde prijs ($49,50) en hetzelfde algehele kaakbreedtebereik (3 mm, 5 mm, 8 mm) als de standaard Leksell Rongeur Forceps. Het onderscheidende detail dat beschikbaar is in de productgegevens is de kaaklengte: de 3 mm en 8 mm breedtevarianten van deze vermelding (PS-9439 en PS-9441) gebruiken een kaaklengte van 13 mm, terwijl de equivalente breedtevarianten van de standaardvermelding overal een kaaklengte van 16 mm gebruiken. Deze kaaklengte van 13 mm komt overeen met de kaaklengte die wordt gebruikt op de volledig gebogen varianten van het afzonderlijk vermelde Leksell Rongeur Forceps Curved-product, wat kan duiden op een gerelateerde, maar onderscheidende kaaklengtespecificatie binnen het Leksell-assortiment. Gezien de overlappende naamgeving en prijsstelling moeten clinici en inkoopfunctionarissen echter contact opnemen met Peak Surgicals via info@peaksurgicals.com om het precieze functionele onderscheid tussen deze vermelding en de standaard Leksell Rongeur Forceps te bevestigen voordat zij een keuze maken, om ervoor te zorgen dat zij de configuratie aanschaffen die bedoeld is voor hun specifieke chirurgische toepassing.

Wat biedt het dubbelwerkende mechanisme in deze rongeur, consistent met andere Leksell-patroonsinstrumenten?
Net als alle Leksell-patroonrongeurs in het Peak Surgicals-assortiment, omvat dit instrument een dubbelwerkend, of samengesteld hefboommechanisme - een extra hefboomtrap tussen het handvat en de kaken die de handkracht van de chirurg versterkt tot een aanzienlijk grotere snijkracht aan de kaakranden dan een eenvoudige enkelwerkende rongeur met gelijkwaardige inspanning zou bieden. Dit mechanische voordeel maakt het Leksell-patroon, in al zijn varianten, geschikt voor het dichte corticale bot van de wervelboog en het schedelbot dat wordt aangetroffen bij spinale en craniale neurochirurgie, waar botverwijdering een grotere snijkracht vereist dan doorgaans nodig is in andere chirurgische specialismen die eenvoudiger enkelwerkende rongeurontwerpen gebruiken.

Hoe kies ik tussen de opties voor 13 mm en 16 mm kaaklengte binnen dit assortiment?
De kaaklengte beïnvloedt het snijprofiel en de diepte van het bot dat de kaak in één keer kan beetpakken — een kortere kaaklengte van 13 mm, zoals gebruikt op de PS-9439 (3 mm breedte) en PS-9441 (8 mm breedte) in deze lijst, biedt over het algemeen een compacter snijprofiel dat geschikt is voor beperkte toegangsruimten, terwijl de langere kaaklengte van 16 mm die wordt gebruikt op de PS-9440 (5 mm breedte) en in de gehele standaard Leksell Rongeur Forceps een langer contactoppervlak voor de beet biedt. De specifieke klinische scenario's die het meest geschikt zijn voor elke kaaklengte moeten worden bevestigd met Peak Surgicals, aangezien deze informatie niet volledig is gedetailleerd in de beschikbare productgegevens — maar als algemeen principe moeten chirurgen die kiezen tussen rongeurconfiguraties de kaakafmetingen (zowel breedte als lengte) afstemmen op de toegangsbeperkingen en de botvolumevereisten van de specifieke uitgevoerde procedurefase.

Welk sterilisatieprotocol wordt aanbevolen voor dit instrument?
De Leksell Rongeur Forceps Instruments zijn vervaardigd van Duits roestvrij staal en zijn volledig compatibel met stoomautoclaafsterilisatie bij 134°C pre-vacuümparemeters, consistent met alle Leksell-patroonrongeurs. Ultrasone reiniging vóór terminale sterilisatie wordt aanbevolen voor een grondige verwijdering van botfragmenten uit de kaak en de dubbelwerkende koppelingsgebieden. Bij elke herverwerkingscyclus moeten alle draaipunten van het samengestelde hefboommechanisme worden geïnspecteerd op slijtage, losheid of binding, en moeten de snijranden van de bek worden gecontroleerd op scherpte en eventuele afbrokkelingen of vervormingen.

Welke certificeringen heeft dit instrument, en zijn bulk- of OEM-bestellingen beschikbaar?
De Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) worden vervaardigd onder een ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem dat de inkoop van Duits roestvrij staal, precisiesmeden en bewerken van het dubbelwerkende mechanisme en de kaakgeometrie, en de verpakking omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de vereisten van de Europese Medische Hulpmiddelenregelgeving voor herbruikbare chirurgische instrumenten van klasse I. FDA-conformiteitsdocumentatie ondersteunt distributie in de Verenigde Staten. Conformiteitscertificaten zijn op aanvraag verkrijgbaar voor inkoop- en aanbestedingsdocumentatie van ziekenhuizen en chirurgische praktijken. Bulkbestellingen worden geaccepteerd met een minimum van 1 stuk per configuratie, met volumeprijzen beschikbaar voor ziekenhuizen, neurochirurgische en wervelkolomchirurgische praktijken en distributeurs van chirurgische instrumenten. OEM-fabricage voor aangepaste configuraties of private-label branding is beschikbaar binnen hetzelfde ISO 13485-gecertificeerde kader. Gratis verzending geldt voor bestellingen van $99 of meer.