Instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupvervangingssysteem aangepast

De instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupprothese systeem aangepast van Peak Surgicals is een complete orthopedische chirurgische instrumentenset ontworpen om de volledige intraoperatieve workflow van modulaire bipolaire hemiartroplastiek en totale heupprothese chirurgie te ondersteunen - inclusief voorbereiding van het femurkanaal, acetabulaire reaming, passen, implantaatintroductie en retractie. De set bevat 31 instrumenten en sub-sets voor alle procedurele stadia en wordt geleverd in een speciale lege container voor sterilisatie en opslag. Het wordt gebruikt door orthopedische chirurgen in operatiekamers van ziekenhuizen, trauma- en orthopedische afdelingen en chirurgische centra die wereldwijd primaire heuparthroplastiek procedures uitvoeren.

Volledige instrumentdekking voor modulaire bipolaire en totale heupartroplastiek

Heupartroplastiek — of het nu modulaire bipolaire hemiartroplastiek is voor femurnekfracturen of totale heupvervanging voor gevorderde artrose — vereist een opeenvolgende reeks instrumenten die elke operatieve fase bestrijken: ruimen van het femurale kanaal en stamvoorbereiding, acetabulaire voorbereiding en ruimen, passen van de femurkop en acetabulumcup, implantaatintroductie en -plaatsing, en zachtweefselretractie. Deze set is geconfigureerd om al deze fasen te ondersteunen in één instrumentenbak. De modulaire bipolaire configuratie van de set — met 19-delige modulaire bipolaire kopsets (186.044) en speciale femurale kopsets voor 28 mm diameter — ondersteunt zowel de bipolaire hemiartroplastiekprocedure als de standaard workflow voor totale heupvervanging, waardoor de set geschikt is voor operatieomgevingen die beide procedures uitvoeren met dezelfde instrumenteninventaris.

Instrumenten voor femorale kanaalvoorbereiding

De femorale preparatiecomponent van de set omvat de Rasp Stem Introducer (186.001) voor gecontroleerde kanaalverbreding, de Rasp Handle (186.012M) voor het manipuleren van de rasp, Rasp Trial Stems in Gen-X en Muller/Gen-X ontwerpen in maten 1, 2-6 en 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), de Neck for Rasp Trial Stem (186.027N) voor het passen van de neklengte, de Box Type Chisel (186.009) voor het openen van het kanaal, de Neck Cutting Guide (186.051M) voor nauwkeurige femorale nekosteotomie, de Taper Reamers in kleine 7x9mm en grote 9x11mm (186.039A, 186.039B) voor de taps toelopende preparatie van de femorale kopverbinding, en de Bone Cement Stopper (186.045) voor cementatietechnieken. De Prosthesis Drives Impactor met Nylon Kop (186.003) en T. Handle (186.006M) zorgen voor de gecontroleerde impact die nodig is voor de uiteindelijke plaatsing van de stam zonder beschadiging van de taper van het implantaat.

Acetabulaire voorbereiding, proefplaatsing en cupintroductie

De acetabulaire component van de set omvat de acetabulaire cupruimers voor 28 mm diameter in een 9-delige set (186.024) voor progressief ruimen van de acetabulaire holte tot de implantaatmaat, de acetabulaire cup-passtukken voor 28 mm diameter in een 9-delige set (186.042) voor het bevestigen van de cupmaat en pasvorm vóór de definitieve implantaatintroductie, de ruimergreep (186.015) voor het gebruik van de aangedreven ruimer, en de acetabulaire cupintroducer (186.048) voor nauwkeurige cup plaatsing en oriëntatie. De kopdiameter-meters voor even maten (186.033A: maten 38-54) en oneven maten (186.033B: maten 37-55) bieden een referentie voor de femurkopmaat voor het volledige bereik van kopdiameters die worden gebruikt in modulaire bipolaire en totale heupprothese systemen. Een optionele 32 mm femurkopdiameter instrumentenset — bestaande uit femurkop-passtukken, acetabulaire cupruimers en acetabulaire cup-passtukken voor 32 mm (186.130, 186.124, 186.142) — is beschikbaar en wordt afzonderlijk besteld.

Passen, retractie en aanvullende instrumenten

De set omvat de modulaire bipolaire kop-passtukken in een 19-delige set (186.044) voor de selectie van de bipolaire kopmaat, de femurkop-passtukken voor 28 mm in een 3-delige set (186.030) voor het passen van monoblokkoppen, de Moore Head Remover / Judet (186.036) voor het verwijderen van de femurkop tijdens revisie- of primaire heupprocedures, de Centralizer Sizer (186.054) voor de selectie van de cementcentralisator, de Neck Remover (186.074) voor de demontage van de modulaire nek, en de Murphy Lane Bone Skid (186.073) voor de aflevering van de femurkop en zachtweefselbescherming tijdens dislocatie- en reductiemanoeuvres. De Pin Retractor (186.057) met Pins A en B (186.060A, 186.060B) zorgt voor pin-gebaseerde zachtweefselretractie, en de Charnley Initial Incision Hip Retractor (186.076) met kleine en grote bladen (186.076-S, 186.076-L) zorgt voor de initiële blootstelling van het heupgewricht tijdens de chirurgische benadering.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor inkoop van orthopedische instrumenten

De instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupprothese systeem aangepast is vervaardigd volgens CE-markering, ISO 13485 en FDA-compatibele kwaliteitsstandaarden. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt inkoop voor ziekenhuizen, chirurgische centra en orthopedische afdelingen in de VS die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van kapitaal instrumenten.

Productspecificaties

SKU	— (verifiëren in Shopify admin)
Productnaam	Instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupvervangingssysteem gewijzigd
Prijs	$3.958,90 USD
Instrumentcategorie	Orthopedie — Heupartroplastiek
Procedure	Modulaire bipolaire hemiarthroplastiek en totale heupvervanging
Standaardconfiguratie	28 mm diameter femurkop
Optionele configuratie	32 mm diameter femurkop (afzonderlijk bestellen: 186.130, 186.124, 186.142)
Totaal aantal instrumenten / sub-sets	31 items (instrumenten en sets)
Belangrijkste instrumentreferenties	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Container	214.000 Lege container (inbegrepen)
Certificeringen	CE-markering, ISO 13485, FDA
Garantie	1 jaar
MOQ	1 set
OEM / maatwerk bestellingen	Beschikbaar
Service na verkoop	Retourneren en vervangen

Veelgestelde vragen

Welke procedures ondersteunt deze instrumentenset?
De instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupvervangingssysteem aangepast ondersteunt twee primaire heuparthroplastiekprocedures. De eerste is modulaire bipolaire hemiartroplastiek — meestal gebruikt voor verplaatste femurhalsfracturen bij oudere patiënten, waarbij alleen de femorale zijde van het heupgewricht wordt vervangen door een bipolaire prothese die articuleert met het oorspronkelijke acetabulum. De tweede is totale heupvervanging (totale heuparthroplastiek), waarbij zowel de femorale steel als de acetabulaire cupcomponenten worden geïmplanteerd. De set is geconfigureerd om beide procedures vanuit dezelfde instrumentenbak te ondersteunen, waarbij de femorale kanaalvoorbereiding, stengelpassing, acetabulaire ruimen en cupfitting, implantaatintroductie en heupretractie gedurende de gehele operatieve sequentie worden afgedekt.

Wat betekent "Aangepast" in de productnaam?
De aanduiding "Aangepast" geeft aan dat dit een geactualiseerde configuratie is van de standaard instrumentenset voor modulair bipolair en totaal heupvervangingssysteem. De aanpassing weerspiegelt doorgaans toevoegingen of vervangingen aan de standaardset — in dit geval de opname van de modulaire bipolaire kop-passtukken (186.044, 19-delige set) en de dubbele Gen-X/Muller rasp-passtukconfiguraties, die de compatibiliteit van de set uitbreiden over een breder scala aan femorale steelontwerpen en bipolaire kopmaten dan de basisset. Chirurgen en inkoopmedewerkers die deze set vergelijken met een standaardconfiguratie, dienen de volledige instrumentenlijst hierboven te raadplegen om de specifiek inbegrepen instrumenten te bevestigen.

Wordt een femurkopdiameter van 32 mm ondersteund?
De standaardset is geconfigureerd voor een femurkopdiameter van 28 mm, de meest gebruikte kopmaat bij primaire totale heupvervanging en bipolaire hemiartroplastiek. Voor procedures waarbij een kopdiameter van 32 mm wordt gebruikt, zijn drie extra instrumentensets beschikbaar en moeten deze afzonderlijk worden besteld: Femurkop-passtuk voor 32 mm (186.130, 3-delige set), Acetabulaire cup-ruimers voor 32 mm (186.124, 7-delige set), en Acetabulaire cup-passtukken voor 32 mm (186.142, 7-delige set). Ziekenhuizen of chirurgische centra die routinematig zowel 28 mm als 32 mm kopmaten gebruiken, dienen de optionele 32 mm sets naast de hoofdset te bestellen om een volledige diameterdekking in de instrumentenbak te garanderen.

Welke container wordt bij de set geleverd?
De set wordt geleverd met de 214.000 lege container - een speciaal instrumentenrek ontworpen om alle instrumenten in de set te bewaren en te organiseren voor sterilisatie, opslag en transport naar de operatiekamer. De container houdt alle 31 instrumenten en sub-sets in een gedefinieerde configuratie, wat efficiënte telling van de trays en sterilisatieprocessen tussen gevallen ondersteunt. Faciliteiten moeten hun eigen gevalideerde sterilisatiecyclusparameters voor de container en de inhoud ervan als een complete instrumentenset volgen.

Welke certificeringen heeft deze set?
De set wordt vervaardigd volgens CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, ambulante chirurgische centra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van kapitaal instrumentensets.

Kunnen individuele instrumenten uit de set afzonderlijk of als vervanging worden besteld?
Individuele instrumenten uit de set voor modulair bipolair en totale heupvervangingssysteem zijn verkrijgbaar bij Peak Surgicals als vervangende items met hun referentienummers (bijv. 186.001 Rasp Stem Introducer, 186.024 Acetabular Cup Reamers 28 mm, 186.044 Modulaire Bipolaire Kop-passtukken). OEM-productie en aangepaste instrumentenconfiguraties zijn ook beschikbaar voor ziekenhuisafdelingen en orthopedische distributeurs die aangepaste ladeconfiguraties, specifieke instrumentvervangingen of aangepaste verpakkingen nodig hebben. Neem rechtstreeks contact op met Peak Surgicals voor prijsinformatie over vervangende instrumenten, OEM-specificaties of institutionele inkoopafspraken.