Instrumentenset voor VKB- of AKB-reconstructiesysteem – Arthroscopische tunnelboring en fixatie

<p>De instrumentenset voor ACL- of PCL-reconstructiesystemen van Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, PS-600-serie) is een complete arthroscopische instrumentenset voor ligamentreconstructie in roestvrij staal, ontworpen voor de intraoperatieve workflow van de anterieure kruisband (ACL) en posterieure kruisband (PCL) tunnelcreatie, transplantaatpassage en transplantaatfixatie — inclusief tibiale en femorale tunnel-targeting met een Main Zig (PS-600.01), elleboogzoeker (PS-600.02), PCL tibiale geleider (PS-600.03), PCL femorale geleider (PS-600.04) en hoekbullate (PS-600.05); transplantaatpassage draadplaatsing met een transplantaatpassage-pen (PS-600.06) en boorbit (PS-600.07); tibiale tunnelruiming met gecannuleerde tibiale ruimers van 6,0 mm tot 11,0 mm (PS-600.08-serie); femorale tunnelruiming met gecannuleerde femorale flowertip ruimers (PS-600.09-serie); tunneldieptemeting met een dieptemeter (PS-600.11); tunnelexpansie met tunneldilatatoren 7 mm, 8 mm en 9 mm (PS-600.14-serie) en een T-handgreep (PS-600.15); bioabsorbeerbare interferentieschroeffixatie met een gecannuleerde schroevendraaier voor BioLoc-schroeven (PS-600.16); spijkertjesfixatie met een slagpin voor spijkerligamentnietjes (PS-600.17); en back-table transplantaatvoorbereiding met een transplantaatvoorbereidingsstation (PS-600.20), transplantaatmaatblok (PS-600.21) en peesstrippers in 6 mm en 7 mm (PS-600.22 en PS-600.23), alles in een aluminium doos. Het wordt gebruikt door orthopedisch chirurgen en sportgeneeskunde-chirurgen die arthroscopische ACL- en PCL-reconstructies uitvoeren in ziekenhuisoperatiekamers en ambulante chirurgische centra.</p>

<h2>ACL- en PCL-reconstructie: Workflow tunnelcreatie en -fixatie</h2>
<p>ACL- en PCL-reconstructie omvat het vervangen van het gescheurde ligament door een peestransplantaat dat door botkanalen wordt geplaatst die in de tibia en het femur zijn geboord op de anatomische insertieplaatsen van het oorspronkelijke ligament. De tibiale tunnel wordt geboord vanaf de anteromediale tibiale cortex naar de tibiale ACL-voetafdruk in de intercondylaire eminentie, geleid door de tibiale aimer onder de juiste hoek en positie. De femorale tunnel wordt geboord vanuit de tibiale tunnel door de inkeping (transtibiale techniek) of vanuit een anteromediale poort of outside-in benadering (anatomische techniek), geleid door de femorale aimer in de oorspronkelijke ACL-femorale voetafdruk op de posteromediale wand van de laterale femorale condylus. Voor PCL-reconstructie worden de tibiale en femorale tunnels geboord op de PCL-voetafdrukposities — de tibiale tunnel komt uit in de posterieure tibiale fossa tussen de tibiale plateau-randen, en de femorale tunnel wordt gepositioneerd in de anterolaterale of posteromediale PCL-femorale voetafdruk op de mediale femorale condylus. De PS-600 instrumentenset voor ACL- of PCL-reconstructie biedt de speciale geleidesystemen voor zowel ACL- als PCL-tunnelposities, zowel tibiaal als femorale, met de complete ruim-, meet-, passage- en fixatie-instrumenten voor de volledige intraoperatieve sequentie.</p>

<h2>Tunnel targeting: Main Zig, elleboogzoeker, PCL-geleiders en hoekbullate</h2>
<p>De Main Zig (PS-600.01) is de primaire tibiale tunnelgeleider — deze grijpt de tibiale cortex aan bij het anterieure tibiale startpunt en leidt de geleidedraad naar de tibiale voetafdruk van de ACL onder de ingestelde hoek (doorgaans 55–60° voor ACL tibiale tunnels). De hoek en positie van de geleidedraad bepalen de lengte van de tunnel, het uitgangspunt in de voetafdruk en de relatie van de tunnel tot de posterieure cortex van het tibiale plateau — de tunnel moet op de juiste positie in de voetafdruk uitkomen en mag de posterieure cortex niet schenden, die tussen de tunneluitgang en de popliteale vaten ligt. De elleboogzoeker (PS-600.02) biedt de arthroscopische femorale aimer voor de transtibiale of anteromediale portale femorale tunnelbenadering, waarbij de geleidedraad op de juiste klokpositie en diepte in de oorspronkelijke ACL femorale voetafdruk wordt geplaatst. De PCL tibiale geleider (PS-600.03) en PCL femorale geleider (PS-600.04) zijn de speciale targetinggeleiders voor PCL-reconstructie — de PCL tibiale tunnel richt zich op de posterieure tibiale aanhechting met een steilere hoek en een langere tunnel dan de ACL tibiale geleider, en de PCL femorale geleider positioneert de draad bij de mediale femorale condylus voetafdruk. De hoekbullate (PS-600.05) biedt aanvullende hoekaanpassing en bevestiging van het geleidedraaltraject voordat het ruimen begint.</p>

<h2>Graftpassing-pen, boor en gecannuleerde tibiale en femorale ruimers</h2>
<p>De Graft Passing Pin (PS-600.06) brengt de graftpassagehechting of -draad door de voltooide tunnels van de tibiale naar de femorale zijde in voorbereiding op het doorhalen van de graft. De boorbit (PS-600.07) wordt gebruikt voor de initiële corticale ingang op het tibiale startpunt voordat de geleidedraad wordt doorgevoerd. De gecannuleerde tibiale ruimers (PS-600.08-serie: 6.0-11.0mm in stappen van 0.5mm of 1mm) boren de tibiale bot tunnel over de tibiale geleidedraad tot de uiteindelijke tunneldiameter, die overeenkomt met de graftdiameter die op de achtertafel is bevestigd met behulp van het Graft Sizing Block (PS-600.21). De gecannuleerde femorale flowertip ruimers (PS-600.09-serie) zijn specifiek ontworpen voor femorale tunnelruiming — de flowertip-configuratie (een geribbelde ruimerpunt) zorgt voor gecontroleerd snijden in de beperkte ruimte van de intercondylaire inkeping waar standaard ruimers het risico lopen op onbedoelde beschadiging van de inkepingswand, en het gecannuleerde ontwerp wordt over de femorale geleidedraad onder arthroscopisch zicht doorgevoerd. Alle ruimers zijn gecannuleerd om over de geleidedraden door te voeren, en de dieptemeter (PS-600.11) meet de tunneldiepte bij de femorale en tibiale uitgangen voordat de uiteindelijke graft wordt doorgevoerd, waardoor wordt bevestigd dat de tunnel voldoende lang is om het graftfixatieapparaat aan elk uiteinde te huisvesten.</p>

<h2>Tunneldilatatoren, T-handgreep en fixatie-instrumenten</h2>
<p>De tunneldilatatoren (PS-600.14-serie: 7 mm, 8 mm, 9 mm) vergroten de voltooide tunnels geleidelijk tot de uiteindelijke transplantaatdiameter — tunnelverwijding wordt in sommige reconstructietechnieken gebruikt als alternatief voor of na het ruimen om de tunnelwanden te verdichten en de grip van bioabsorbeerbare schroeven in spongieus bot te verbeteren. De T-handgreep (PS-600.15) drijft de dilatatoren en andere roterende instrumenten door de tunnels. De gecannuleerde schroevendraaier voor BioLoc-schroeven (PS-600.16) drijft bioabsorbeerbare interferentieschroeven (BioLoc of gelijkwaardig) over de geleidedraad in het transplantaat-tunnel-grensvlak bij de tibiale en femorale tunnelopeningen — de interferentieschroef wordt tussen het transplantaat en de tunnelwand geplaatst, waardoor een wrijving-interferentiepasvorm ontstaat die het transplantaat in de tunnel fixeert. De impacter voor spiked ligamentnietjes (PS-600.17) drijft corticaal spiked nietjes aan die de hechtingseinden van het transplantaat aan de tibiale cortex fixeren als aanvullende of primaire fixatiemethode bij de tibiale tunneluitgang, wat onmiddellijke fixatie op corticaal niveau biedt die bestand is tegen het uittrekken van het transplantaat tijdens de vroege revalidatieperiode voordat biologische tunnel-transplantaatintegratie tot stand is gebracht.</p>

<h2>Back-table instrumenten: Peesstrippers, Graft Prep Station en Graft Sizing Block</h2>
<p>De twee peesstrippers — 6 mm (PS-600.22) en 7 mm (PS-600.23) — oogsten de semitendinosus- en gracilispezen voor autograftvoorbereiding van de hamstrings. De peesstripper wordt over het vrije uiteinde van de geoogste pees geplaatst nadat de musculotendineuze overgang is doorgesneden, en wordt langs de pees bewogen met een roterende beweging om de resterende spieraanhechting van het peeslichaam te strippen en de pees af te snijden bij de proximale musculotendineuze overgang in het posteromediale compartiment van de knie, waardoor de oogst via een kleine anteromediale incisie wordt voltooid. De 6 mm stripper is afgestemd op de diameter van de gracilispees en de 7 mm op de semitendinosus. Het Graft Prep Station (PS-600.20) biedt het werkoppervlak aan de achtertafel voor de peessamenstelling na de oogst. Het Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibreert de uiteindelijke samengestelde graftdiameter voordat de tunnels worden geboord, zodat de door de ruimers geboorde tunneldiameter overeenkomt met de graftdiameter en mismatch van een graft die te klein is voor de tunnel (wat beweging tussen graft en tunnel en verminderde genezing veroorzaakt) of te groot (wat passage van de graft verhindert) wordt vermeden.</p>

<h2>CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor ACL/PCL-reconstructieinstrumenten</h2>
<p>De instrumentenset voor ACL- of PCL-reconstructiesystemen wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor ziekenhuizen in de VS, sportgeneeskundige operatiecentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen.</p>

<h2>Productspecificaties</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Productnaam</th><td>Instrumentenset voor ACL- of PCL-reconstructiesysteem</td></tr>
    <tr><th>Prijs</th><td>$1.387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrumentenserie</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Instrumentencategorie</th><td>Orthopedisch — ACL/PCL Ligamentreconstructie Chirurgische Instrumenten</td></tr>
    <tr><th>Procedure</th><td>Arthroscopische ACL-reconstructie, PCL-reconstructie, hamstringpeesharvest</td></tr>
    <tr><th>Targetinggeleiders</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Passagedraad</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibiale ruimers</th><td>Gecannuleerde tibiale ruimers 6.0–11.0mm (PS-600.08 serie)</td></tr>
    <tr><th>Femorale ruimers</th><td>Gecannuleerde femorale flowertip ruimers (PS-600.09 serie)</td></tr>
    <tr><th>Meting</th><td>Dieptemeter (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Tunnelvergroting</th><td>Tunneldilatatoren 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14 serie), T-handgreep (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Fixatie-instrumenten</th><td>Gecannuleerde schroevendraaier voor BioLoc-schroeven (PS-600.16), Impactor voor Spiked Ligament Staple (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Back-table instrumenten</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Verpakking</th><td>Aluminium doos</td></tr>
    <tr><th>Certificeringen</th><td>CE-markering, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantie</th><td>1 jaar</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Maatwerk</th><td>Beschikbaar</td></tr>
    <tr><th>After-sales service</th><td>Retournering en vervanging</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Veelgestelde vragen</h2>

<p><strong>Wat is het verschil tussen de ACL- en PCL-geleidesystemen in deze set?</strong><br>
De ACL tibiale tunnel wordt onder een vlakkere hoek geboord (doorgaans 55–60° ten opzichte van het tibiale plateau) gericht op de oorspronkelijke ACL voetafdruk in de anterieure intercondylaire eminentie — een positie die een langere tibiale tunnel creëert met een meer schuine traject. De Main Zig (PS-600.01) en de Elbow Aimer (PS-600.02) zijn de primaire instrumenten voor deze ACL tunnelgeometrie. De PCL tibiale tunnel moet uitkomen in de posterieure tibiale fossa — tussen de posterieure tibiale plateau-randen — onder een steilere hoek en met een langere intraossale tunnellengte om de posterieure cortex en popliteale neurovasculaire structuren veilig te ontwijken. De PCL Tibial Guide (PS-600.03) is specifiek geconfigureerd voor dit steilere, meer posterieure traject. De PCL femorale tunnel richt zich op de anterolaterale of posteromediale PCL femorale voetafdruk op de mediale femorale condylus — een andere positie dan de ACL femorale voetafdruk op de laterale femorale condylus — en de PCL Femoral Guide (PS-600.04) is specifiek gericht op deze mediale condyluspositie. Eén instrumentenset kan niet veilig zowel ACL- als PCL-tunnelposities bedienen zonder speciale geleidesystemen voor elk, daarom bevat deze set afzonderlijke geleide-instrumenten voor elk ligament.</p>

<p><strong>Wat is de gecannuleerde femorale flowertip ruimer en waarom wordt deze gebruikt voor de femorale tunnel?</strong><br>
De gecannuleerde femorale flowertip ruimer (PS-600.09-serie) is een gecannuleerde ruimer met een flowertip (meerdere groeven) snijkop die onder arthroscopisch zicht over de femorale geleidedraad wordt bewogen om de femorale bot tunnel te boren. Het flowertip-ontwerp zorgt voor gecontroleerd snijden in de beperkte ruimte van de intercondylaire inkeping — de smalle anatomische ruimte tussen de mediale en laterale femorale condylen waar de ingang van de femorale tunnel zich bevindt. Standaard ruimers met één groef lopen in deze beperkte ruimte het risico op onbedoeld contact met het articulaire oppervlak van de mediale femorale condylus of het posterieure kruisband tijdens het ruimen. De meervoudige groeven van de flowertip verdelen de snijkrachten en de afvoer van debris gelijkmatiger over de omtrek van de ruimer, waardoor de zijwaartse snijkracht op de omliggende inkepingsstructuren wordt verminderd. De gecannuleerde schacht maakt het mogelijk om coaxiaal over de geleidedraad te worden bewogen onder fluoroscopische of arthroscopische controle.</p>

<p><strong>Hoe verschilt deze set van de Graft Preparation Board (PS-100-serie) die ook verkrijgbaar is bij Peak Surgicals?</strong><br>
De twee sets richten zich op verschillende fasen van dezelfde ACL/PCL-reconstructieprocedure en worden gelijktijdig gebruikt in de operatiekamer. De Instruments Set voor ACL of PCL Reconstruction System (PS-OP-5848, PS-600-serie, $1.387,09) is de chirurgische tunnel- en fixatieset — gebruikt door de primaire chirurg aan het gewricht voor het plaatsen van de geleidedraad, het boren van tibiale en femorale tunnels, dieptemeting, tunnelverwijding en graftfixatie met interferentieschroeven en nietjes. Het Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100-serie, $1.403,59) is de back-table graftvoorbereidingsset — gebruikt door de scrubverpleegkundige of assistent-chirurg aan de steriele back-table voor graftstripping (met behulp van de Tendon Strippers in de PS-600-set), tubularisatie, hechten, dimensioneren met het Slotted Sizing Block, lusbeheer en voorspanning met de Suture Vise met Tensiometer. Sportgeneeskundige centra die ACL/PCL-reconstructie uitvoeren, profiteren van de beschikbaarheid van beide sets.</p>

<p><strong>Welke soorten transplantaatfixatie ondersteunt deze set?</strong><br>
Deze set ondersteunt twee complementaire fixatiemethoden. De gecannuleerde schroevendraaier voor BioLoc-schroeven (PS-600.16) drijft bioabsorbeerbare interferentieschroeven aan — de schroef wordt tussen het transplantaat en de tunnelwand bij de femorale en/of tibiale tunnelopeningen geplaatst, waardoor een wrijvingsinterferentiepasvorm ontstaat die het transplantaat in de tunnel vasthoudt door compressie tussen de schroef, het transplantaat en de tunnelwand. Dit is de meest gebruikte primaire fixatiemethode voor zowel femorale als tibiale fixatie bij ACL-reconstructie. De impacter voor spiked ligamentnietjes (PS-600.17) drijft corticale spiked nietjes aan die de hechtingsuiteinden van het transplantaat aan de tibiale cortex fixeren bij de tunnelopening — deze methode wordt gebruikt als aanvullende tibiale fixatie om de interferentieschroef te versterken, of als primaire tibiale fixatiemethode in revisiegevallen of wanneer de grip van de interferentieschroef onvoldoende is. De combinatie van intra-tunnel interferentieschroeffixatie en corticale nietjesbackup biedt de redundante fixatie die nodig is tijdens de vroege revalidatieperiode voordat de biologische tunnel-transplantaatintegratie volwassen wordt.</p>

<p><strong>Welke certificeringen heeft deze set?</strong><br>
De instrumentenset voor ACL- of PCL-reconstructiesystemen wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productieconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor ziekenhuizen in de VS, sportgeneeskundige operatiecentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen.</p>