Graft Preparatietafel – ACL en PCL Ligament Reconstructie Graft Preparatie Systeem

Het Graft Preparation Board van Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, PS-100-serie) is een 10-delig systeem voor de voorbereiding van ligamentreconstructie-graft in roestvrij staal, ontworpen voor de complete ex-situ voorbereidingsworkflow van zachtweefsel- en bot-pees-bot-grafts voor ACL-reconstructie, PCL-reconstructie, multiligamentreparatie en andere intra-articulaire ligamentreconstructieprocedures — inclusief graftondersteuning en -organisatie op een Graft Preparation Board, positionele aanpassing met een Graft Board Sliding Base, zachtweefselcontrole met een Graft Board Tissue Grasper, grafttrimmen tot de juiste diameter met een Graft Board Cutting Strip, graftdiameterbepaling met een Graft Board Slotted Sizing Block, beheer van de graftlus met een Loop Holder, hechtdraadsspanning aanbrengen en meten met een Suture Vise met Tensiometer, mechanisch spannen na laden met een Tensioning Post, BTB (bot-pees-bot) graftstabilisatie met een Graft Board BTB Holder, en zelfstandig hechtdraadbeheer met een Suture Vise, alles in een aluminium kist. Het wordt gebruikt door orthopedisch chirurgen en sportgeneeskunde-chirurgen die arthroscopische of open ligamentreconstructies uitvoeren in ziekenhuisoperatiekamers en ambulante chirurgische centra waar de graft wordt voorbereid op de achtertafel terwijl de primaire chirurg het arthroscopische deel van de procedure uitvoert.

ACL- en PCL-graftvoorbereiding: de rol van het Graft Board bij ligamentreconstructie

Bij ACL-, PCL- en multiligamentreconstructie moet de graft — of het nu een hamstring-zachtweefsel-autograft (semitendinosus- en gracilispezen), een bot-patellapees-bot (BTB) autograft, een quadricepspeesgraft of een zachtweefsel-allograft is — tijdens de arthroscopische fase van de procedure op de achtertafel worden voorbereid. De voorbereiding van de graft op de achtertafel omvat het strippen van het zachte weefsel van de geoogste pezen, het tubulariseren van de graft tot de juiste diameter, het bepalen van de graftdiameter ten opzichte van de geplande tunnelboorgrootte om de match tussen tunnel en graft te bevestigen, het aanbrengen van hechtingen aan de uiteinden van de graft voor graftpassage en fixatie, het spannen van de graft met een gekalibreerde belasting om speling uit de collageenvezels van de graft te verwijderen vóór implantatie, en het vasthouden van de voorbereide graft onder de juiste spanning totdat deze in de tunnel wordt gevoerd. Het Graft Preparation Board biedt het georganiseerde platform en de gespecialiseerde instrumenten voor elk van deze voorbereidingsstappen, waardoor de graftvoorbereiding efficiënt kan verlopen door de chirurgische assistent of scrubverpleegkundige terwijl de primaire chirurg de arthroscopische femorale en tibiale tunnelvoorbereidingsstappen uitvoert. Efficiënte graftvoorbereiding verkort de totale operatietijd en zorgt ervoor dat de graft op het juiste moment met de juiste spanning klaar is voor passage.

Graft Board, Sliding Base, Tissue Grasper en Cutting Strip

Het Graft Preparation Board (PS-100.086) is het primaire werkoppervlak — een stabiel plat platform met integrale montagepunten voor de andere instrumenten van het systeem, dat een georganiseerde lay-out biedt die elk instrument in een vaste positie ten opzichte van de graft houdt tijdens de voorbereiding. De Graft Board Sliding Base (PS-100.087) biedt de verstelbare positionele basis voor de board-assemblage, waardoor de scrubverpleegkundige het gehele voorbereidingsoppervlak ten opzichte van de achtertafel kan verplaatsen zonder de instrumenten of de graft in voorbereiding te storen. De Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) biedt de gecontroleerde grip op zacht graftweefsel tijdens het strippen en tubulariseren — de grijper houdt het peeslichaam onder gecontroleerde spanning vast terwijl de chirurg of assistent de spier van het peesoppervlak stript en de peesuiteinden voorbereidt, wat de mechanische stabiliteit biedt die een uniforme krachttoepassing langs de peeslengte mogelijk maakt zonder handmatige grip die de vasthoudende hand vermoeit. De Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) is de gekalibreerde trimgeleider voor het snijden van de graftbuis of graftuiteinden tot de juiste diameter — de strip biedt een reeks gekalibreerde openingen die overeenkomen met veelvoorkomende graftdiameters (doorgaans 7-10 mm voor ACL-zachtweefsel-grafts) waardoor de getubulariseerde graft wordt geleid om te bevestigen dat deze door de geplande boordiameter past voordat de tunnels worden geboord, en dient als trimgeleider voor het verwijderen van overtollig weefsel van het graftlichaam om de beoogde diameter te bereiken.

Slotted Sizing Block, Loop Holder, BTB Holder en Tensioning Post

De Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) zorgt voor de precieze diameterbepaling van de voorbereide graft — een gleufblok met gekalibreerde sleuven in stappen van 0,5 mm of 1 mm, waardoor de geassembleerde graft (met aangebrachte hechtingen) wordt geschoven om de totale graftdiameter inclusief alle hechtdraadwikkelingen te bevestigen. Dit is de uiteindelijke bevestigingsdiameter die de boorgrootte bepaalt die wordt gebruikt voor de femorale en tibiale tunnels, en elke discrepantie tussen het resultaat van het maatblok en de geplande tunneldiameter stelt de chirurg in staat de tunnelgrootte aan te passen vóór het boren in plaats van erna, wanneer de tunnel niet kan worden verkleind. De Graft Board BTB Holder (PS-100.094) is het gespecialiseerde stabilisatie-instrument voor bot-patellapees-bot-grafts, die specifieke hantering vereisen omdat de botpluggen aan elk uiteinde van de BTB-graft moeten worden opgemeten en gevormd om in de cilindrische bottunnel te passen, terwijl het tussenliggende patellapeessegment moet worden beschermd tegen kneuzing. De BTB Holder klemt de botpluggedeelten van de graft stevig vast terwijl de afmetingen van de botplug worden bevestigd en de plug indien nodig wordt gevormd. De Loop Holder (PS-100.091) beheert de continue-lus- of gesloten-lus-hechtdraadconfiguraties die worden gebruikt bij fixatiesystemen voor zachtweefselgrafts, waarbij de graftstrengen over een hechtdraadlus worden gevouwen die door de femorale socket wordt geleid en over de fixatieknop wordt gelust — de Loop Holder houdt de gevouwen graft en zijn lussen onder gecontroleerde oriëntatie tijdens het aanbrengen van de hechting. De Tensioning Post (PS-100.093) biedt de vaste paal waarrond de hechtdraaduiteinden worden gewikkeld nadat de graft is geassembleerd, waarbij een gekalibreerde spanning op het graftlichaam wordt aangebracht door de vrije hechtdraaduiteinden te belasten met een gewicht of spanapparaat terwijl de Suture Vise met Tensiometer de graft op de juiste cyclische voorspanning houdt vóór implantatie.

Suture Vise met Tensiometer en Suture Vise

De Suture Vise met Tensiometer (PS-100.092) is het instrument voor spanningsmeting en -toepassing — het klemt de hechtdraaduiteinden aan elk uiteinde van de geassembleerde graft vast en brengt een gemeten trekbelasting aan op het graftlichaam. Het voorspannen van de graft op de achtertafel vóór implantatie verwijdert de initiële knik en speling uit de collageenvezelbundels van de peesgraft, waardoor de post-implantatie graftverlenging wordt verminderd die optreedt wanneer een niet-voorgespannen graft voor het eerst in de tunnel wordt belast na fixatie. Deze post-implantatie verlenging — 'kruip' genoemd — veroorzaakt klinische graftlaxiteit en is een erkende oorzaak van resterende instabiliteit na ACL-reconstructie. De tensiometercomponent van de Suture Vise met Tensiometer meet de toegepaste spanning in Newtons of kilogrammen, waardoor het voorbereidingsteam kan bevestigen dat de beoogde voorspanning is bereikt voordat de graft wordt doorgevoerd. De Suture Vise (PS-100.102) is een zelfstandige hechtdraadvangklem die wordt gebruikt om individuele hechtdraden onder spanning te houden tijdens de stappen van het doorvoeren van hechtdraden en het aanbrengen van de zweepsteek bij de graftvoorbereiding, waardoor de handen van de graftvoorbereidende chirurg vrijkomen voor de hechtmanoeuvre zelf, in plaats van dat ze het hechtdraadeinde onder spanning moeten houden terwijl ze tegelijkertijd de hechtnaald voortbewegen.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor aanschaf van instrumenten voor graftvoorbereiding

Het Graft Preparation Board wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, sportgeneeskundige operatiecentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van instrumenten voor ligamentreconstructie-graftvoorbereiding.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Voor welke grafttypen is deze set bedoeld?
De Graft Preparation Board-set wordt gebruikt voor de voorbereiding van zowel zachtweefselgrafts als bot-pees-bot-grafts voor ligamentreconstructie. Zachtweefselgraft-indicaties omvatten hamstring-autograft (semitendinosus- en gracilispezen, voorbereid als een viervoudige of dubbele strenggraft voor ACL-reconstructie), quadricepspees-autograft en zachtweefsel-allograftpezen (achillespees, tibialis anterior, peroneus longus) gebruikt bij ACL-, PCL- en multiligamentreconstructie. De Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise met Tensiometer, Suture Vise en Tensioning Post behandelen de workflow voor de voorbereiding van zachtweefselgrafts. De Graft Board BTB Holder (PS-100.094) behandelt specifiek de voorbereiding van bot-patellapees-bot-autografts, en biedt de stabilisatie die nodig is terwijl de afmetingen van de botplug worden bevestigd en het patellapeessegment wordt beschermd tegen compressieletsel tijdens de hantering.

Waarom is graft-voorspanning belangrijk en hoe draagt de Suture Vise met Tensiometer hieraan bij?
Peesgrafts die worden gebruikt voor ligamentreconstructie zijn visco-elastische structuren — wanneer een trekbelasting wordt aangebracht, rekt de graft na verloop van tijd uit door een fenomeen dat kruip wordt genoemd, aangezien de knik en speling in de collageenvezelbundels geleidelijk worden verwijderd. Als een graft wordt geïmplanteerd zonder voorspanning, oefent de initiële postoperatieve belasting van het gereconstrueerde ligament tijdens revalidatie deze belastingen voor het eerst in situ op de graft uit, wat leidt tot kruipgerelateerde graft-verlenging en klinische laxiteit — de knie van de patiënt blijft instabiel ondanks een technisch correcte reconstructie. Het voorspannen van de graft op de achtertafel vóór implantatie brengt een gecontroleerde cyclische of aanhoudende belasting aan op de graft om de initiële kruipfase van de kruipcurve te verwijderen, zodat wanneer de graft wordt geïmplanteerd en in vivo wordt belast, deze dit initiële verlengingsgebied al heeft doorlopen en de respons op fysiologische belastingen stijver en meer ligamentachtig is. De Suture Vise met Tensiometer (PS-100.092) brengt een gemeten spanning aan op de met hechtdraden geassembleerde graft en bevestigt de aangebrachte belasting, waardoor een consistente voorspanning over verschillende gevallen wordt gegarandeerd, ongeacht het tactiele oordeel van de individuele voorbereidende chirurg.

Wat is het verschil tussen het Slotted Sizing Block en de Cutting Strip?
De Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) wordt eerder in de voorbereidingsreeks gebruikt — deze dient als trimgeleider voor het verwijderen van overtollig zacht weefsel van het graftlichaam om de beoogde getubulariseerde diameter te bereiken, en dient als een gekalibreerde referentie waartegen het graftlichaam wordt getrimd vóór de uiteindelijke hechtdraadaanbrenging. Het Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) wordt gebruikt nadat hechtdraden op de graft zijn aangebracht — het geeft de uiteindelijke bevestigingsdiameter van de volledig geassembleerde graft inclusief alle hechtdraadwikkelingen en eventuele variaties in de graftdiameter langs de lichaamslengte. Het maatblok is de meting die direct de boordiameter bepaalt die wordt gebruikt voor de femorale en tibiale bottunnels: de chirurg bevestigt dat de graft zonder weerstand door de beoogde sleuf past, en boort vervolgens de tunnels met de overeenkomstige diameter. Als de geassembleerde graft groter is dan verwacht door hechtdraadbulk, kan de chirurg de tunnelgrootte aanpassen vóór het boren, in plaats van de mismatch bij graftpassage te ontdekken nadat de tunnels voltooid zijn.

Wordt deze set gebruikt op de steriele achtertafel of door de primaire chirurg bij het gewricht?
Het Graft Preparation Board-systeem is een voorbereidingsset voor de achtertafel — het wordt gebruikt door de scrubverpleegkundige, chirurgisch technicus of assistent-chirurg aan de steriele achtertafel naast het operatieveld, niet bij het gewricht door de primaire chirurg. In de meeste ACL-reconstructieworkflows wordt de graft geoogst door de primaire chirurg (hamstringoogst of patellapeesoogst), vervolgens overgedragen aan de scrubverpleegkundige of assistent die de voorbereiding op de achtertafel uitvoert met behulp van het Graft Preparation Board terwijl de primaire chirurg de arthroscopische inkepingvoorbereiding, notchplastiek en tibiale en femorale tunnelboorstappen uitvoert. De graft moet volledig zijn voorbereid en voorgespannen aan de Tensioning Post tegen de tijd dat de tunnels zijn geboord en de primaire chirurg klaar is voor graftpassage, om de tijd dat de graft spanningsloos wacht op passage te minimaliseren.

Welke certificeringen heeft deze set?
Het Graft Preparation Board wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor orthopedische chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, sportgeneeskundige operatiecentra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van instrumenten voor ligamentreconstructie-graftvoorbereiding.