Distale Radius 2,4 of 2,7 mm platen roestvrij staal – Volair ORIF plaat- en schroevenset met twee kolommen

De Distale Radius 2.4 of 2.7 mm Platen Roestvrij Staal set van Peak Surgicals is een compleet twee-koloms volair distale radius plaat- en schroefsysteem van chirurgisch roestvrij staal, ontworpen voor open reductie en interne fixatie (ORIF) van distale radiusfracturen via de volaire benadering. De set bevat 12 twee-koloms volaire distale radiusplaten in standaard 22 mm en brede 25,5 mm configuraties, voor zowel linker- als rechteroriëntaties en verschillende aantal schachtholtes, een uitgebreide schroeveninventaris in 2,4 mm variabele hoekvergrendeling, 2,4 mm veiligheidsvergrendeling, 2,4 mm cortex zelfborend en 2,7 mm cortex zelfborend in alle klinisch benodigde lengtes, en een speciale instrumentenset voor het aanbrengen van de plaat. Het wordt wereldwijd gebruikt door orthopedisch chirurgen en handchirurgen in operatiekamers van ziekenhuizen en chirurgische centra die distale radiusfracturen fixeren.

Twee-Koloms Volair Distale Radius Plaat Ontwerp: Standaard en Brede Configuraties

De set biedt twee verschillende plaatbreedtes om de anatomische variatie in distale radiusbreedte bij verschillende patiëntenpopulaties op te vangen. De standaard breedte plaat (22 mm, PS-130-serie) heeft 6 kopschroefgaten en wordt geleverd in linker- en rechteroriëntaties met 2-gats, 3-gats en 4-gats schachtconfiguraties – in totaal 6 platen voor deze breedte. De brede plaat (25,5 mm, PS-136-serie) heeft 7 kopschroefgaten en wordt op vergelijkbare wijze geleverd in linker-/rechteroriëntaties met 2/3/4-gats schachtvarianten – nog eens 6 platen. Het twee-koloms ontwerp van de plaat biedt subchondrale ondersteuning aan zowel de radiale als de ulnaire kolom van het distale radiusgewrichtsoppervlak, waardoor de reductie van de articulaire fragmenten wordt gehandhaafd en verlies van volaire kanteling tijdens genezing wordt voorkomen. De variabele-hoek schroefgaten met veiligheidsvergrendeling in de plaatkop maken intraoperatieve aanpassing van individuele schroeftrajecten binnen een gedefinieerde hoekbereik mogelijk, waardoor de chirurg specifieke subchondrale bot onder articulaire fragmenten kan richten zonder gebonden te zijn aan een vaste schroefas.

Schroefinventaris: Vergrendeling met Variabele Hoek, Veiligheidsvergrendeling, Cortex 2,4 mm en Cortex 2,7 mm

De set bevat vier schroefcategorieën die alle fixatievereisten voor volaire distale radiusplaatfixatie dekken. De 2,4 mm variabele hoek veiligheidsvergrendelingsschroeven (PS-100V-serie, steraandrijving, roestvrij staal) worden geleverd in 12 lengtes van 8 mm tot 30 mm in stappen van 2 mm, 4 schroeven per lengte – in totaal 48 schroeven – voor gebruik in de variabele hoekvergrendelingsgaten van de plaatkop om subchondrale vergrendelingsfixatie te bereiken. De 2,4 mm veiligheidsvergrendelingsschroeven (PS-100S-serie, steraandrijving, roestvrij staal) worden geleverd in dezelfde 12 lengtes van 8 mm tot 30 mm, 3 schroeven per lengte – 36 schroeven – voor fixatie van de kopgaten met vaste hoekvergrendeling. De 2,4 mm zelfborende corticaalschroeven (100S-serie, steraandrijving, roestvrij staal) worden geleverd in 12 lengtes van 8 mm tot 30 mm, 3 schroeven per lengte – 36 schroeven – voor corticaalfixatie in de schachtgaten van de plaat. De 2,7 mm zelfborende corticaalschroeven (101S-serie, steraandrijving, roestvrij staal) worden geleverd in 11 lengtes van 10 mm tot 30 mm, 3 schroeven per lengte – 33 schroeven – als alternatieve corticaalschachtschroef voor gebruik in de 2,7 mm schachtgaten waar de corticale botdimensie een grotere diameter rechtvaardigt.

Instrumentenset voor Plaatapplicatie

De instrumentcomponent van de set ondersteunt de complete ORIF-workflow voor volaire distale radiusplaatfixatie: de dieptemeter (PS.431.01) meet nauwkeurig de schroeflengte vóór schroefselectie om te voorkomen dat te lange schroeven de dorsale cortex penetreren of het radiocarpale gewricht binnendringen; de sterschroevendraaieras kort (PS.431.02) en de sterschroevendraaieras lang (PS.431.03) passen op de steraandrijvingsschroefkop in zowel toegankelijke als beperkte toegangssituaties; de boor 1,8 mm (PS.431.04) bereidt geleidegaten voor 2,4 mm schroeven voor; de boor 2,0 mm (PS.431.05) bereidt standaard geleidegaten voor corticaalschroeven voor; en de boor 2,0 mm lang (PS.431.06) biedt een verlengde reikwijdte voor boortrajecten in diepere subchondrale posities. Aanvullende instrumenten zijn opgenomen in de set — controleer de complete instrumentenlijst in de Shopify-admin voor items die niet zichtbaar zijn in de producttabel.

Roestvrijstalen Constructie en Chirurgisch Conformiteit

Alle platen, schroeven en instrumenten in de set zijn vervaardigd van chirurgisch roestvrij staal, wat de corrosiebestendigheid, dimensionale stabiliteit en mechanische sterkte biedt die vereist zijn voor geïmplanteerde orthopedische fixatieapparaten en de instrumenten die worden gebruikt om ze aan te brengen. Roestvrijstalen distale radiusplaten worden veel gebruikt in hand- en polschirurgie vanwege hun bewezen klinische trackrecord, implantbeschikbaarheid en compatibiliteit met standaard orthopedische instrumentsystemen. Alle implantaten en instrumenten zijn compatibel met standaard autoclaafsterilisatieprotocollen die worden gebruikt in erkende chirurgische faciliteiten.

CE-Markering, ISO 13485 en FDA-Certificering voor Inkoop van Orthopedische Implantaten

De set van distale radiusplaten van 2,4 of 2,7 mm van roestvrij staal wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor orthopedische implantaten en chirurgische instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, chirurgische centra en handchirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen voor de aankoop van implantaten en instrumentensets.

Productspecificaties

SKU	— (verifiëren in Shopify-admin)
Productnaam	Twee-koloms distale radius 2,4/2,7 mm platen RVS (standaard 22, breed 25,5) & schroeven set met instrumenten
Prijs	$2.420,00 USD
Instrumentencategorie	Orthopedisch — Handchirurgie / Distale radius ORIF
Procedure	Open reductie interne fixatie (ORIF) van distale radiusfracturen via volaire benadering
Materiaal	Chirurgisch roestvrij staal
Plaatontwerp	Twee-koloms volaire distale radiusplaat — variabele-hoek kopschroefgaten met veiligheidsvergrendeling
Standaard platen (PS-130-serie)	Breedte 22 mm, 6 kopschroefgaten — Links/Rechts × 2/3/4 schachtgaten = 6 platen
Brede platen (PS-136-serie)	Breedte 25,5 mm, 7 kopschroefgaten — Links/Rechts × 2/3/4 schachtgaten = 6 platen
Totaal aantal platen	12 platen
2,4 mm Variabele Hoek Vergrendelingsschroeven	Lengtes 8–30 mm (×4 per stuk, 12 lengtes) = 48 schroeven (PS-100V-serie)
2,4 mm Veiligheidsvergrendelingsschroeven	Lengtes 8–30 mm (×3 per stuk, 12 lengtes) = 36 schroeven (PS-100S-serie)
2,4 mm Cortex Zelfborende Schroeven	Lengtes 8–30 mm (×3 per stuk, 12 lengtes) = 36 schroeven (100S-serie)
2,7 mm Cortex Zelfborende Schroeven	Lengtes 10–30 mm (×3 per stuk, 11 lengtes) = 33 schroeven (101S-serie)
Schroefaandrijving	Staraandrijving (Torx-type)
Instrumenten	Dieptemeter, sterschroevendraaier kort, sterschroevendraaier lang, boor 1,8 mm, boor 2,0 mm, boor 2,0 mm lang (+ extra instrumenten — bevestigen in admin)
Certificeringen	CE-markering, ISO 13485, FDA
Garantie	1 Jaar
MOQ	1 Set
OEM / Maatwerkbestellingen	Beschikbaar
After-sales service	Retourneren en vervangen

Veelgestelde vragen

Wat is een twee-koloms volaire distale radiusplaat en waarom wordt deze gebruikt bij distale radiusfracturen?
De distale radius heeft twee articulaire kolommen – de radiale kolom die de scaphoidfossa ondersteunt en de ulnaire kolom die de lunatefossa ondersteunt – die elk anatomisch moeten worden gereduceerd en ondersteund om de normale polsmechanica na een fractuur te herstellen. Twee-koloms volaire distale radiusplaten zijn ontworpen met een plaatkopgeometrie die beide kolommen tegelijkertijd overspant, waardoor subchondrale ondersteuningsschroeven onder beide articulaire oppervlakken vanuit één plaat worden geleverd. Volaire plaatfixatie is nu de dominante techniek voor chirurgische distale radiusfracturen omdat het volaire oppervlak van de distale radius een plat oppervlak biedt dat geschikt is voor plaatcontouren, de volaire benadering via de flexor carpi radialis-gang zorgt voor uitstekende blootstelling met minimale verstoring van zacht weefsel, en de subchondrale schroeven kunnen onder fluoroscopische geleiding worden geplaatst terwijl de plaat de reductie stabiliseert tijdens het inbrengen van de schroeven.

Wat is het verschil tussen de standaard 22 mm en de brede 25,5 mm plaatconfiguraties?
De twee plaatbreedtes in deze set adresseren de anatomische variatie in de breedte van de distale radius tussen patiënten. De standaard 22 mm plaat (PS-130-serie, 6 kopgaten) past op de meeste volwassen polsen en is doorgaans de eerste keuze voor radii van normale grootte. De brede 25,5 mm plaat (PS-136-serie, 7 kopgaten) is vereist voor patiënten met een bredere distale radius – vaak grotere mannen, of radii met fractuurpatronen die een breder gewrichtsoppervlak omvatten – waarbij de standaard plaatbreedte een van de kolommen onvoldoende zou ondersteunen. Het hebben van beide breedtes in dezelfde set maakt intraoperatieve selectie mogelijk zonder dat een aparte implantaatbestelling nodig is als de standaard plaat tijdens de operatie onvoldoende blijkt te zijn.

Wat is het doel van variabele-hoekvergrendelingsschroeven versus standaard vergrendelingsschroeven in een distale radiusplaat?
Vastgehoekte vergrendelingsschroeven grijpen de getande vergrendelingsgaten van de plaatkop aan volgens een gedefinieerde, vooraf bepaalde traject. Variabele-hoekvergrendelingsschroeven (PS-100V-serie in deze set) zijn ontworpen met een mechanisme dat het mogelijk maakt de schroef onder een hoek in te brengen die binnen een gedefinieerd bereik – doorgaans ±15° – afwijkt van de loodlijn, voordat deze wordt vergrendeld. Deze hoekvrijheid stelt de chirurg in staat om individuele subchondrale schroeven intraoperatief om te leiden om een specifiek gewrichtsfragment te targeten, een comminutiezone te vermijden of de schroefvastheid in bot van variabele kwaliteit te optimaliseren, zonder de plaat te wijzigen. Bij osteoporotisch bot of complexe intra-articulaire fractuurpatronen verhoogt variabele-hoekvergrendeling de mogelijkheid van de chirurg om stabiele subchondrale fixatie te bereiken aanzienlijk in vergelijking met systemen met vaste hoek.

Welke schroeflengtes kan ik verwachten te gebruiken bij distale radiusfixatie?
Subchondrale kopschroeven bij distale radiusfixatie variëren doorgaans van 10 mm tot 18 mm, afhankelijk van de kolomdiepte en de positie van het gewrichtsoppervlak onder de plaat. Schachtschroeven voor corticale fixatie in de radiale diafyse variëren doorgaans van 12 mm tot 26 mm, afhankelijk van de corticale dikte en de afstand van de plaat tot de verre cortex. De dieptemeter (PS.431.01) in deze set meet de exacte schroeflengte die nodig is voor elk gat na het boren, waardoor wordt voorkomen dat de verre cortex wordt overschreden of het radiocarpale gewricht wordt binnengedrongen met een kopschroef. De schroevenvoorraad van de set, van 8 mm tot 30 mm voor alle vier schroeftypes, dekt het complete lengtebereik dat nodig is voor zowel subchondrale als schachtfixatie bij volwassen distale radius ORIF.

Welke certificeringen heeft deze set?
De set van distale radiusplaten van 2,4 of 2,7 mm van roestvrij staal wordt geproduceerd onder CE-markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsnormen. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, traceerbaarheid van materialen en productconsistentie voor orthopedische implantaten en instrumenten omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, chirurgische centra en handchirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie vereisen.

Kunnen individuele platen of schroeven als vervanging of in aangepaste configuraties worden besteld?
Individuele platen op referentienummer (PS-130 en PS-136 series) en individuele schroeflengtes (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S series) zijn verkrijgbaar bij Peak Surgicals als vervangingsonderdelen. OEM-productie en aangepaste setconfiguraties zijn ook beschikbaar voor inkoopafdelingen van ziekenhuizen en orthopedische distributeurs die specifieke aanpassingen van de plaatgeometrie, alternatieven voor titaniummateriaal, uitgebreide schroeflengtebereiken of aangepaste verpakkingen nodig hebben. Neem rechtstreeks contact op met Peak Surgicals voor prijzen van vervangende implantaten, OEM-specificaties of institutionele inkoopafspraken.