Complete Veterinaire Botplaat Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 Platen, 100 Schroeven, Complete Instrumentenset

De Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm is een uitgebreid veterinair botplaat- en fractuurfixatiesysteem voor kleine dieren, bestaande uit 19 botplaten in vijf schroefdiameters, 100 corticale en spongieuze zelftappende schroeven, vijf bijpassende tappen, vijf boordiameters, neutrale en belaste boorgeleiders voor alle vijf plaatsystemen, tapse hulzen, een dieptemeter, plaatbuigers, periostale elevatoren, reductieklemmen, zelfcentrerende klemmen, een gebroken schroefverwijderaar, verzinkboren, inbusschroevendraaiers, schroefrekken en een aluminium opbergkoffer. Het schroefdiameterbereik — 1,5 mm tot 4,0 mm — omvat de fractuurfixatievereisten van kleine katten en miniatuurrassen aan de microfragmentzijde tot middelgrote honden die 3,5/4,0 mm corticale aankoop nodig hebben, waardoor dit een enkele uitgebreide kit is voor de breedte van traumatische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij kleine dieren die in de algemene veterinaire en gespecialiseerde chirurgie van kleine dieren worden aangetroffen. Het wordt gebruikt door chirurgen van kleine dieren, veterinaire orthopedische specialisten en chirurgische technici in veterinaire ziekenhuizen, verwijscentra voor chirurgie van kleine dieren en algemene praktijkfaciliteiten met chirurgische mogelijkheden. Verkocht als 1 complete kit.

Vijf-diameter plaatsysteem: Micro-, mini- en standaardfragmentdekking

Het bepalende kenmerk van deze kit is de gelijktijdige dekking van vijf plaat-schroefdiametersystemen in één aluminium koffer, georganiseerd over twee schroefrekken (1,5/2,0/2,7 mm en 3,5/4,0 mm) en vijf tapsets. Elk diametersysteem is klinisch onafhankelijk en afgestemd op een specifieke patiëntgrootte en botdiameterbereik in de chirurgie van kleine dieren. Het 1,5 mm plaat- en schroefsysteem is het microfragmentniveau, gebruikt voor corticale fracturen bij katten en miniatuurhonden aan de middenhandsbeentjes, middenvoetsbeentjes, falanx en kaak, waar de corticale botdikte te dun is om grotere schroefdiameters zonder splijten te accepteren. Het 2,0 mm systeem behandelt fracturen van kleine hondenrassen en katten aan de radius, ulna, tibia en humerus bij patiënten onder ongeveer 5 kg, en is de standaard voor fracturen bij katten die multi-hole plaatapplicatie langs een dunne diafyse vereisen. Het 2,7 mm systeem dekt middelgrote honden en grotere katten aan de radius, ulna, tibia en femur, en biedt een stap-up in uittrekweerstand ten opzichte van 2,0 mm, terwijl het binnen het mini-fragmentbereik blijft dat geschikt is voor smalle corticale botten. Het 3,5 mm systeem is de standaard corticale schroefdiameter voor middelgrote tot grote honden op alle lange botplaatsen, en de 4,0 mm spongieuze schroefvariant behandelt metafysale en epifysale aankoop in spongieus bot bij dezelfde en grotere patiëntgroottes. Elk systeem omvat zijn eigen boor, boorgeleider (neutrale en belaste configuratie), taphuls en tap — zodat de voorbereiding van het schroefgat correct is gedimensioneerd voor elke diameter zonder risico op onderschatting die schroeffractuur zou veroorzaken, of overschatting die de uittreksterkte zou verminderen.

Klinische toepassingen: Fixatie van lange botten, mandibula en periarticulaire fracturen bij kleine dieren

Deze vijf-diameter kit ondersteunt het volledige scala aan indicaties voor plaat- en schroeffractuurfixatie die worden aangetroffen in de veterinaire chirurgie van kleine dieren, van distale radiusfracturen bij katten tot femorale diafysaire fracturen bij middelgrote honden. In de feline orthopedie behandelen de 1,5 mm en 2,0 mm systemen de meest voorkomende fractuurpatronen — distale radius- en ulnafracturen, vaak bilateraal, bij jonge katten na vallen; middenhandsbeentjes- en middenvoetsbeentjesfracturen door voertuigtrauma; en mandibulaire symphysale of lichaamsfracturen. De dunne corticale botten, smalle mergkanalen en kleine periostale contactvlakken van kattenpoten vereisen platen met dicht bij elkaar geplaatste gaten en schroeven met kleine buitendiameters, en de smalle platen in het 1,5/2,0 mm deel van deze kit zijn dienovereenkomstig gedimensioneerd. Bij kleine en middelgrote honden bieden de 2,7 mm en 3,5 mm systemen fixatie voor humerale diafysaire fracturen — met name supracondylaire patronen bij onvolgroeide honden — tibiale oblique en spirale fracturen, femorale diafysaire fracturen gestabiliseerd met een plaat wanneer intramedullaire pinnen alleen onvoldoende is, en radius-ulnafracturen bij miniatuur- en kleine hondenrassen waar de botdiameter op de fractuurplaats de selectie van de schroefdiameter bepaalt. De 4,0 mm spongieuze schroeven ondersteunen fixatie aan de femorale hals, humerushoofd en tibiaplateau bij grotere patiënten waar metafysale botverankering vereist is. De gebroken schroefverwijderaar in deze kit pakt de niet-ongewone intraoperatieve situatie aan waarin een schroef breekt aan de kop tijdens het inbrengen, met name met de kleinere 1,5 mm en 2,0 mm schroeven in zeer hard feline corticale bot.

Samenstelling instrumentenset: boorgeleiders, tappen, plaatbuigers en reductieklemmen

De instrumentenset in deze kit is georganiseerd voor de specifieke mechanische eisen van botplaatopname bij kleine dieren over vijf schroefdiameters. Het neutrale en belaste boorgeleidesysteem is een kernelement: neutrale geleiders centreren de boor in het plaatgat voor standaard bicorticale schroefplaatsing, terwijl belaste geleiders de boor excentrisch verschuiven naar de nabije cortex, waardoor een schroefgatpositie ontstaat die interfragmentaire compressie genereert wanneer de schroef wordt geplaatst — het lastdelende mechanisme dat callusvorming en -heling versnelt. Vijf bijpassende geleideparen (1,1 mm voor 1,5 mm schroeven, 1,5 mm voor 2,0 mm schroeven, 2,0 mm voor 2,7 mm schroeven, 2,5 mm voor 3,5 mm schroeven en 3,2 mm voor 4,5 mm schroeven) zorgen ervoor dat elke boor correct in zijn geleider zit zonder wiebelen dat de schroefbaan zou misleiden. De vijf tappen (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 en HB4.0) snijden corticale draden vóór het inbrengen van zelftappende schroeven in hard felien en canien corticaal bot — een stap die het inbrengkoppel en het risico op schroeffractuur vermindert, zelfs met het inbegrepen zelftappende schroefontwerp. De plaatbuigers — groot modern ontwerp (paar) en klein — maken intraoperatieve plaatcontouring mogelijk naar de specifieke botoppervlakgeometrie van de patiënt, wat cruciaal is voor het handhaven van interfragmentaire compressie en het voorkomen van plaatopheffing tijdens fractuurreductie. De twee periostale elevatoren (ronde kop en platte kop), reductieklemmen met punt, open reductieklemmen en twee zelfcentrerende klemmen ondersteunen de fractuurreductie en tijdelijke fixatiestappen die vooraf moeten gaan aan plaatapplicatie bij complexe oblique en comminutieve fracturen.

Chirurgische kwaliteit roestvrijstalen constructie en implantaatintegriteit

Alle botplaten, corticale schroeven en instrumenten in deze kit zijn vervaardigd van roestvrij staal van chirurgische kwaliteit, wat de corrosiebestendigheid, vloeigrens en vermoeiingsduur biedt die nodig zijn voor dragende interne fixatie gedurende de fractuurgenezingstijd bij kleine dieren. Roestvrij staal van chirurgische kwaliteit is het standaard implantaatmateriaal voor veterinaire botplaten en schroeven en is compatibel met postoperatieve radiografische monitoring — in tegenstelling tot titaniumlegeringen produceert roestvrij staal minimale stralingsverhardingsartefacten op röntgenfoto's, waardoor een nauwkeurige beoordeling van de plaat- en schroefpositie, callusvorming en genezingsvoortgang op gewone radiografie mogelijk is zonder CT. Het zelftappende corticale schroefontwerp — bevestigd voor alle vijf diameters — snijdt zijn eigen draad bij inbrenging in bot waar de tap het draadprofiel al heeft voorbereid, wat een betrouwbare corticale verankering oplevert met gecontroleerd inbrengkoppel. De 4,0 mm spongieuze schroefvariant gebruikt een bredere draadspoed en een grotere kern-tot-buitendiameterverhouding, geoptimaliseerd voor verankering in trabeculair bot aan de metafyse en epifyse. Alle instrumenten zijn gedimensioneerd voor de kleinere schaal van botchirurgie bij kleine dieren, met plaatbuigers en bekken van klemmen die zijn gedimensioneerd voor mini-fragment- en standaard-fragmentplaten in plaats van de grotere instrumenten die worden gebruikt in de orthopedische praktijk voor grote dieren of mensen.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor de inkoop van veterinaire instrumenten

De Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm wordt geproduceerd onder een kwaliteitsmanagementsysteem dat is gecertificeerd volgens ISO 13485, en dat alle productiestadia omvat, inclusief inkoop van grondstoffen, bewerking van platen en schroeven, dimensionale inspectie, oppervlakteafwerking, verpakking en traceerbaarheid. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de toepasselijke eisen van de Medical Device Regulation voor veterinaire chirurgische implantaten en instrumenten die in de EU en gerelateerde regelgevende gebieden worden gedistribueerd. FDA-documentatie wordt bijgehouden ter ondersteuning van de distributie in de Verenigde Staten en de inkoop door veterinaire ziekenhuizen, veterinaire onderwijsinstellingen en verwijscentra voor chirurgie. Deze certificeringen voldoen aan de regelgevende en aanbestedingsdocumentatievereisten die worden erkend door institutionele kopers in de VS, India, Pakistan, Vietnam en binnen internationale veterinaire inkoopkaders. Conformiteitscertificaten, biocompatibiliteitsdocumentatie, materiaalcertificaten en dimensionale inspectierapporten zijn op aanvraag beschikbaar voor leverancierskwalificatie en institutionele aanbestedingen. OEM- en aangepaste kitconfiguraties zijn beschikbaar binnen hetzelfde gecertificeerde productiekader.

Productspecificaties

Veelgestelde vragen

Wat is de Complete Kit 1.5–4.0mm en voor welke dieren en fracturen is deze ontworpen?
De Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm is een veterinair botplaatsysteem met vijf diameters dat alle platen, schroeven, tappen, boorgeleiders en instrumenten levert die nodig zijn voor open reductie en interne fixatie van lange botten, periarticulaire en mandibulaire fracturen bij kleine dieren. De vijf schroefdiameters zijn geschikt voor het volledige scala aan patiënten van kleine dieren, afhankelijk van lichaamsgrootte en botdiameter: de 1,5 mm en 2,0 mm systemen worden gebruikt bij katten en miniatuurhonden voor middenhandsbeentjes-, middenvoetsbeentjes-, falanx-, distale radius- en mandibulaire fracturen; het 2,7 mm systeem behandelt fracturen bij kleine hondenrassen en grotere katten aan de radius, ulna, tibia en humerus; het 3,5 mm systeem is de standaard corticale fixatiediameter voor middelgrote tot grote honden op alle lange botplaatsen; en het 4,0 mm spongieuze schroefsysteem biedt metafysale en epifysale aankoop bij grotere patiënten. Met 19 botplaten, 100 schroeven, 10 boren in vijf maten, vijf bijpassende tapsets, neutrale en beladen boorgeleiders voor alle vijf systemen, plaatbuigers, reductieklemmen, zelfcentrerende klemmen, periostale elevatoren en een gebroken schroefverwijderaar — alles in een aluminium koffer — voorziet deze kit een veterinair chirurgisch team om de breedte van fractuurgevallen bij kleine dieren te beheren zonder dat er vijf afzonderlijke implantaatsets nodig zijn.

Hoe genereert het neutrale versus beladen boorgeleidesysteem interfragmentaire compressie?
Het neutrale en belaste boorgeleidesysteem is het mechanisme waarmee een standaard botplaat dynamische interfragmentaire compressie bereikt — de techniek die botheling versnelt door de contactkracht op het fractuuroppervlak te vergroten. Een neutrale boorgeleider centreert de boor precies in het midden van het plaatgat, waardoor de schroef in een positie wordt geplaatst waar de kop centraal tegen het bolvormige plaatoppervlak zit zonder axiale kracht langs het bot te genereren. Een belaste boorgeleider verschuift de boorpositie excentrisch naar de fractuur, waardoor het schroefgat in de cortex wordt geplaatst op een positie die niet is uitgelijnd met het midden van het plaatgat. Wanneer de schroef wordt ingebracht en vastgedraaid, grijpt de bolvormige kop de hellende wand van het plaatgat aan en wordt gedwongen axiaal te verschuiven terwijl deze wordt geplaatst, waardoor de plaat — en daarmee het botfragment — naar het fractuuroppervlak wordt getrokken. Deze compressiekracht verbetert het corticale contact op het fractuurvlak, vermindert interfragmentaire beweging en stimuleert de periostale callusrespons. In deze kit heeft elke schroefdiameter een bijpassende beladen boorgeleider die is gekalibreerd om de juiste excentrische verschuiving te produceren voor de overeenkomstige plaatgatgeometrie. Voor fracturen bij kleine dieren, waar de botdiameter en plaatlengte klein zijn, is nauwkeurig gebruik van de beladen geleider bij de eerste schroefposities bijzonder belangrijk omdat er slechts een beperkt aantal schroefgaten per plaat beschikbaar is.

Wanneer moet de 4,0 mm spongieuze schroef worden gebruikt in plaats van de 3,5 mm corticale schroef?
De 4,0 mm spongieuze schroef is ontworpen voor plaatsing in metafysaal en epifysaal bot, waar de trabeculaire architectuur te grof is en de corticale schil te dun voor een standaard corticaal draadprofiel om betrouwbaar te grijpen. Spongieuze schroeven hebben een bredere draadspoed, een ondiepere draaddiepte ten opzichte van de buitendiameter en een grotere kerndiameter dan corticale schroeven van vergelijkbare buitenafmetingen — kenmerken die het aangrijpingsvlak maximaliseren in het laag-dichte spongieuze bot van de metafyse en epifyse, terwijl de splijtkrachten worden vermeden die een smal-spoedige corticale draad in dit gebied zou genereren. In de context van deze veterinaire kit zijn de 4,0 mm spongieuze schroeven geïndiceerd wanneer de plaat zich uitstrekt tot de distale femorale of proximale tibiale metafyse voor periarticulaire fracturen, wanneer fixatie nodig is aan de femorale hals of de trochanter major, en wanneer metafysale botverankering nodig is voor constructiestabiliteit bij middelgrote tot grote honden. De 3,5 mm corticale zelftappende schroeven in dezelfde kit worden gebruikt voor diafysale fixatie in hetzelfde patiëntgroottetraject, waar het corticale bot dik genoeg is voor corticale draadverankering. De schroefkeuze tussen deze twee opties wordt bepaald door de positie van het schroefgat ten opzichte van de diafyse-metafyseovergang op preoperatieve radiografie.

Welke sterilisatiemethoden zijn compatibel met deze kit?
Alle roestvrijstalen instrumenten zijn compatibel met stoomautoclaafsterilisatie bij standaard pre-vacuümcyclusparameters van 134°C / 273°F, de aanbevolen routineherverwerkingsmethode. De aluminium koffer moet worden bevestigd als autoclaaf-compatibel met de sterilisatieapparatuur van de faciliteit; indien onzeker, moeten instrumenten in een verpakte sterilisatiebak worden geplaatst. Ethyleenoxide en waterstofperoxideplasmasterilisatie zijn compatibel met de roestvrijstalen componenten. Voorreiniging via handmatig borstelen en ultrasone verwerking is vereist vóór terminale sterilisatie om bot-, bloed- en weefselresten te verwijderen uit boorgeleidekanalen, tapgroeven en contactoppervlakken van plaatbuigers. De punt van de gebroken schroefverwijderaar moet bij elke herverwerkingscyclus worden gecontroleerd op dimensionale integriteit. Implantaten — botplaten en schroeven — zijn apparaten voor eenmalig gebruik en mogen na elk chirurgisch contact of implantatie niet opnieuw worden gesteriliseerd.

Welke wettelijke certificeringen heeft deze kit?
De Complete Kit 1.5–4.0mm wordt geproduceerd onder een ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem dat de inkoop van grondstoffen, bewerking, dimensionale inspectie, oppervlaktebehandeling, verpakking en traceerbaarheid omvat. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de toepasselijke vereisten van de Medical Device Regulation voor veterinaire chirurgische implantaten en instrumenten. FDA-documentatie wordt bijgehouden voor distributie in de Verenigde Staten, ter ondersteuning van de inkoop door veterinaire ziekenhuizen, onderwijsinstellingen en gespecialiseerde verwijscentra. Deze certificeringen voldoen aan de institutionele inkoop- en aanbestedingsdocumentatievereisten in de VS, India, Pakistan, Vietnam en binnen internationale veterinaire inkoopkaders. Conformiteitsverklaringen, biocompatibiliteitsverklaringen en materiaaldocumentatie zijn op aanvraag verkrijgbaar.

Zijn bulk-, institutionele of OEM-bestellingen beschikbaar?
Ja. Peak Surgicals accepteert institutionele inkooporders met een minimale bestelhoeveelheid van 1, en volumeprijzen zijn beschikbaar voor dierenklinieken, onderwijsinstellingen, doorverwijsgroepen voor chirurgie van kleine dieren en distributeurs van veterinaire medische hulpmiddelen. Individuele bestellingen voor het aanvullen van platen en schroeven zijn beschikbaar voor faciliteiten die specifieke uitgeputte diameters willen aanvullen zonder een complete vervangingsset aan te schaffen. OEM-productie is beschikbaar voor kopers die private-label branding, gewijzigde schroeflengtes of aangepaste plaatconfiguraties wensen, geproduceerd binnen hetzelfde ISO 13485-gecertificeerde kader met volledige regelgevingsdocumentatie. Deze set komt in aanmerking voor gratis verzending bij bestellingen van $99 of meer.