Instrumentenset voor calcarvervangende steel – Orthopedische heupreconstructiechirurgie

De Calcar Replacement Stem Instruments Set van Peak Surgicals is een complete orthopedische instrumentenset van chirurgisch roestvrij staal, geleverd in een aluminium doos, ontworpen om de volledige intraoperatieve workflow van calcar vervanging stam heupartroplastiek te ondersteunen — inclusief femorale kanaalvoorbereiding, proefplaatsing van de stam, bipolaire kopbepaling en -plaatsing, cementplugbeheer en femorale kop extractie voor revisiegevallen. Het wordt gebruikt door orthopedisch chirurgen in ziekenhuisoperatiekamers en chirurgische centra die primaire en revisie heupreconstructieprocedures uitvoeren waarbij sprake is van aanzienlijk proximaal femoraal botverlies.

Calcar vervangende stammen: indicatie en klinische context

De calcar — de posteromediale cortex van de proximale femur net onder de femorale nek — is een kritiek dragend deel van de heup. Wanneer dit gebied is aangetast door een gecompliceerde femorale nekhalsbreuk, periprothetische fractuur, pathologische botvernietiging door een tumor of infectie, of botverlies tijdens revisie heupartroplastiek, kan een standaard femorale stam geen adequate proximale fixatie bereiken. Calcar vervangende stammen lossen dit op door de dragende geometrie van het implantaat uit te breiden tot in de diafysaire femur, waarbij het aangetaste calcargebied volledig wordt omzeild. De Calcar Replacement Stem Instruments Set biedt het speciale instrumentarium dat nodig is om het femorale kanaal voor te bereiden, de bipolaire kop en cementplug te dimensioneren en te testen, en de calcar vervangende stam nauwkeurig in te brengen en te plaatsen in deze veeleisende chirurgische presentaties.

Instrumenten voor femorale kanaalvoorbereiding en staminbrenging

Het femorale voorbereidingscomponent van de set omvat de Calcar Stem Replacement Raspen in de maten 9 mm, 11 mm en 13 mm (9703-0009 tot en met 9703-0113) voor progressieve kanaalverbreding tot de juiste stamdiameter, de First Femoral Drills (9703-0090 tot en met 9703-0113) voor nauwkeurige initiële femorale kanaalvoorbereiding en nauwkeurige staminvoering, de Stem Impactor (9703-0020) voor gecontroleerde axiale staminbrenging, de Offset Template (9703-0021) voor het bepalen van de juiste stamoffset-geometrie ten opzichte van de femorale anatomie van de patiënt, de T-Handle en Rod (9703-0014 en 9703-0015) voor het gebruik van aangedreven instrumenten met rotatiecontrole, en de Hammer (9703-0018) voor inslagmanoeuvres. De Extraction Bar (9703-0016) biedt de hefboom die nodig is voor stamverwijdering tijdens revisiegevallen waarbij de calcarvervangende stam moet worden geëxtraheerd.

Instrumenten voor kopbepaling, bipolaire afmeting en cup

De femorale kop- en bipolaire instrumentatie omvat de Head Impactor (9703-0001) voor de uiteindelijke plaatsing van de femorale kop, de Femoral Head Sizing Guidelines (9703-0002) voor intraoperatieve bepaling van de kopgrootte en de Head Extractor (9703-0007) voor het verwijderen van de femorale kop tijdens revisie- of kopwisselprocedures. Head Trials in de maten O28-3 (S) tot O28+8 (XXL) (9703-0003 tot en met 9703-0008) maken proefplaatsing van kopoffset en neklengte mogelijk vóór de definitieve kopselectie. De Bipolar Head Ring Forceps (9703-0010) zorgen voor een veilige hantering van de bipolaire kop tijdens montage en plaatsing, de Bipolar Cup Impactor (9703-0012) zorgt voor een nauwkeurige plaatsing van de bipolaire cup en de Bipolar Head Trials in de maten O42mm tot O58mm (9703-0042 tot en met 9703-0058) maken bevestiging van de bipolaire kopgrootte mogelijk vóór de definitieve implantaatfixatie.

Instrumenten voor cementplug en aanvullende gereedschappen

Voor gecementeerde calcarvervangende stamprocedures omvat de set Cement Plug Trials in de maten O9mm tot O18mm (9703-0209 tot en met 9703-0218) voor nauwkeurige plugbepaling, afgestemd op de femorale kanaaldiameter op het beoogde plugniveau, en de Cement Plug Impactor (9703-0017) voor nauwkeurige plugintroductie tot de juiste diepte in het femorale kanaal om de cementkolom erboven te bevatten. Aanvullende instrumenten omvatten de Chisel (9703-0022) voor het vormen of verwijderen van bot tijdens calcarpreparatie en -expositie. Alle instrumenten zijn georganiseerd in de meegeleverde aluminium doos voor steriele opslag, transport naar de operatiekamer en instrumententelling tijdens de chirurgische procedure.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor de aanschaf van orthopedische instrumenten

De Calcar Replacement Stem Instruments Set wordt vervaardigd volgens kwaliteitsnormen die voldoen aan de CE-markering, ISO 13485 en FDA. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert voor ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en consistentie in de productie van orthopedische chirurgische instrumenten. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, chirurgische centra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie nodig hebben voor de aankoop van instrumentensets.

Productspecificaties

SKU	— (verifiëren in Shopify-admin)
Productnaam	Calcar Replacement Stem Instruments Set
Prijs	$3.515,49 USD
Instrumentencategorie	Orthopedisch — Calcar Replacement Heupartroplastiek
Procedure	Calcarvervangende stam heupartroplastiek — primair en revisie; gecementeerde en cementloze technieken
Materiaal	Chirurgisch roestvrij staal
Container	Aluminium doos (inbegrepen)
Raspmaten	9 mm, 11 mm, 13 mm
Kopmaat proeven	O28-3 (S) tot O28+8 (XXL)
Bipolaire kopmaat proeven	O42mm tot O58mm
Cementplug proefmaten	O9mm tot O18mm
Belangrijkste referentienummers	9703-0001 tot 9703-0022, 9703-0042 tot 9703-0058, 9703-0090 tot 9703-0113, 9703-0209 tot 9703-0218
Certificeringen	CE-markering, ISO 13485, FDA
Garantie	1 jaar
MOQ	1 Set
OEM / Maatwerk bestellingen	Beschikbaar
Service na verkoop	Retour en vervanging

Veelgestelde vragen

Wat is een calcarvervangende stam en wanneer is deze geïndiceerd?
Een calcarvervangende stam is een femorale heupimplantaat ontworpen voor gebruik wanneer de proximale femorale calcar — het posteromediale corticale gebied onder de femorale nek — afwezig, vernietigd of anderszins niet in staat is om de proximale ondersteuning te bieden die een standaard femorale stam nodig heeft voor stabiele fixatie. Indicaties omvatten gecompliceerde femorale nekhals- en intertrochantere fracturen met aanzienlijke calcarbetrekking, pathologische fracturen door metastatische ziekte of primaire bottumoren die de proximale femur aantasten, periprothetische femorale fracturen met proximaal botverlies, en revisie heupartroplastiek waarbij explantatie van een gefaalde stam het calcargebied tekort heeft gedaan. De calcarvervangende stam bereikt fixatie in de femorale diafyse distaal van het beschadigde gebied, herstelt de heupbiomechanica en maakt gewichtdragende revalidatie mogelijk bij patiënten waar standaard primaire stammen onvoldoende stabiliteit zouden bereiken.

Welke instrumentengroepen zijn inbegrepen in deze set?
De set omvat zes functionele groepen: instrumenten voor femorale kanaalvoorbereiding (raspen 9 mm–13 mm, femorale boren, T-handvat en staaf), instrumenten voor staminbrenging en fixatie (staminbrenger, offset-sjabloon, hamer, extractiebalk, beitel), femorale kopinstrumenten (kopinbrenger, richtlijnen voor kopmaten, kopextractor, kopmaten O28-3 S tot O28+8 XXL), bipolaire kopinstrumenten (bipolaire kopringtang, bipolaire cupinbrenger, bipolaire kopmaten O42mm–O58mm), cementpluginstrumenten (cementplugmaten O9mm–O18mm, cementpluginbrenger), en een aluminium opberg- en sterilisatiedoos. Samen bestrijken deze instrumenten de volledige operatievolgorde van initiële kanaalvoorbereiding tot en met uiteindelijke kop- of bipolaire cupassemblage.

Is deze set geschikt voor zowel gecementeerde als cementloze calcarvervangende technieken?
De set ondersteunt zowel gecementeerde als cementloze technieken voor calcarvervanging. Voor gecementeerde gevallen bieden de cementplugproeven en de cementpluginbrenger nauwkeurige pluggrootte en plaatsing aan het distale uiteinde van de cementmantel in het femorale kanaal. Voor cementloze press-fit technieken bereiden de raspen en femorale boren het kanaal voor op de directe corticale verankering van de stam zonder cement. Het bereik van de bipolaire koptests en de gereedschappen voor de grootte van de femurkop zijn toepasbaar ongeacht de fixatietechniek, waardoor de chirurg de grootte van de bipolaire kop en de offset van de femurkop kan bevestigen vóór de definitieve implantaatmontage in zowel gecementeerde als cementloze configuraties.

Hoe verschilt deze set van de Modulaire Bipolaire en Totale Heupvervanging Instrumentenset die ook verkrijgbaar is bij Peak Surgicals?
Beide sets ondersteunen heupartroplastiekprocedures met bipolaire kopcomponenten, maar ze zijn ontworpen voor fundamenteel verschillende klinische scenario's. De modulaire bipolaire en totale heupvervanging instrumentenset is geconfigureerd voor standaard primaire heupartroplastiek — bipolaire hemiartroplastiek voor femorale nekhalsbreuken met intact calcar, en totale heupvervanging voor artrose — waarbij de proximale femur structureel intact is en een standaard stam lengte geschikt is. De Calcar Replacement Stem Instruments Set is specifiek ontworpen voor gevallen waarbij de proximale femorale calcar afwezig of vernietigd is, wat een langer, calcar-omzeilend stamontwerp vereist. Het raspbereik, de femorale boormaten, de instrumenten voor het bepalen van de cementplugmaat en de extractiebalk in deze set weerspiegelen de specifieke eisen van calcarvervangingschirurgie in plaats van standaard primaire heupreconstructie.

Welke certificeringen heeft deze set?
De Calcar Replacement Stem Instruments Set wordt vervaardigd volgens kwaliteitsnormen die voldoen aan de CE-markering, ISO 13485 en FDA. De ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert voor ontwerpcontrole, traceerbaarheid van materialen en consistentie in de productie van orthopedische chirurgische instrumenten. De CE-markering bevestigt de conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en de FDA-naleving ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, ambulante chirurgische centra en orthopedische afdelingen die geverifieerde regelgevende documentatie nodig hebben voor de aankoop van instrumentensets.

Kunnen individuele instrumenten als vervanging besteld worden?
Individuele instrumenten uit de Calcar Replacement Stem Instruments Set zijn verkrijgbaar bij Peak Surgicals als vervangende artikelen met hun referentienummers (bijv. 9703-0001 Head Impactor, 9703-0017 Cement Plug Impactor, 9703-0020 Stem Impactor). OEM-productie en aangepaste instrumentensetconfiguraties zijn beschikbaar voor inkoopafdelingen van ziekenhuizen en orthopedische distributeurs die aangepaste indelingen van trays, specifieke instrumentvervangingen, uitgebreide maatreeksen of aangepaste verpakkingen nodig hebben. Neem rechtstreeks contact op met Peak Surgicals voor prijzen van vervangende instrumenten, OEM-specificaties of institutionele inkoopafspraken.