Bone Tool Spine Pedicle Schroevenset – Open Posterior Pedikelschroef-Stang Instrumentatie

De Bone Tool Spine Pedicle Screw Set van Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01 serie) is een 31-delige posterieure pedikelschroef-staafinstrumentenset voor open posterieure wervelkolomchirurgie, die de complete workflow omvat van pedikelkanaalbeoordeling met rechte en gebogen voelers voor het schroefkanaal, tappen over vier diameters (φ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm), polyaxiale en monoaxiale schroefinbrenging, staafvorming en -plaatsing, in-situ staafbuigen, crosslinkfixatie, segmentale spreiding en compressie, en schroefsnijderbeheer - alles gepresenteerd in een aluminium doos. De set omvat een voeler voor recht schroefkanaal (2200-0101), zeskantige schroevendraaier voor schroefmoer (2200-0102), tappen φ4.0 (2200-0103), φ5.5 (2200-0104), φ6.0 (2200-0106), φ7.0 (2200-0107), zeskantige schroevendraaier 3.5mm voor crosslinkmoer (2200-0105), voeler voor gebogen schroefkanaal (2200-0108), schroefsnijder voor lange armschoef (2200-0109), zeskantige schroefmoerhouder (2200-0110), zeskantige crosslinkmoerhouder (2200-0111), in-situ buigijzer (2200-0112), schroevendraaier voor polyaxiale schroef (2200-0113), schroevendraaier voor monoaxiale schroef (2200-0114), proefstaaf (2200-0115), inbrengapparaat voor fixatiepen (2200-0116), staafduwer (2200-0117), parallelle spreider (2200-0118), parallelle compressor (2200-0119), staafdraaier (2200-0120), rechte pedikelprobe (2200-0121), gebogen pedikelprobe (2200-0122), priem (2200-0123), T-greep snelkoppeling (2200-0124), staafhouder tang (2200-0125), staafbuiger (2200-0126), tegenkoppel voor schroefsnijder (2200-0127), staafduwtang (2200-0128), rechte greep snelkoppeling (2200-0129), tegenkoppel (2200-0130), en aluminium doos (2200-0131). Het wordt gebruikt door wervelkolomchirurgen en neurochirurgen die open posterieure pedikelschroef-staaffixatie uitvoeren voor lumbale en thoracale fusie, spondylolisthesis, stabilisatie van wervelfracturen en correctie van misvormingen.

2200-01 Serie: Open Posterieure Pedikelschroef-Staafinstrumentatie

De 2200-01 serie Bone Tool Spine Pedicle Screw Set is een instrumentenset voor open posterieure chirurgie met pedikelschroeven — geconfigureerd voor directe open blootstelling van de pedikelinbrengpunten via een posterieure middenlijn of paraspinale incisie, in tegenstelling tot minimaal invasieve percutane technieken die een Persuader, Fixatiepennen en Momentsleutel vereisen. De vier tapmaten (φ4.0mm voor kleine thoracale pedikels, φ5.5mm voor standaard lumbale pedikels, φ6.0mm voor grote lumbale en L5-S1 pedikels, φ7.0mm voor schroeven met maximale diameter in het ilium of grote pedikels) dekken het volledige schroefdiameterbereik voor thoracolumbale fixatie. Zowel polyaxiale als monoaxiale schroevendraaiers zijn inbegrepen voor gemengde constructieconfiguraties. De Parallelle Spreider (2200-0118) en Parallelle Compressor (2200-0119) passen segmentale distractie en compressie toe langs de geplaatste staaf in de open blootstelling. De twee tegenkoppelinstrumenten (2200-0127 voor schroefsnijderoperaties, 2200-0130 voor het aandraaien van stelschroeven) en het In-situ Buigijzer (2200-0112) zijn allemaal ontworpen voor open posterieure toegang.

Beoordeling van het Pedikelkanaal: Voelers, Probes en Priem

De rechte voeler voor schroefkanaal (2200-0101) en de gebogen voeler voor schroefkanaal (2200-0108) zijn de primaire instrumenten voor het beoordelen van de integriteit van het pedikelkanaal in deze set. Nadat de priem (2200-0123) het corticale toegangspunt heeft vastgesteld en het initiële pedikelkanaal is gecreëerd, wordt de rechte voeler in het kanaal ingebracht en gedraaid om alle vier de wanden – mediaal, lateraal, superieur en inferieur – te palperen, vóór het tappen en inbrengen van de schroef. Dit detecteert elke corticale breuk die zou wijzen op het risico dat de tapper en schroef het wervelkanaal, het transversale foramen of de aangrenzende discusruimte binnendringen. De gebogen voeler bereikt de gebogen trajecten die worden gebruikt bij het plaatsen van thoracale pedikelschroeven, waarbij de schroefrichting aanzienlijk afwijkt van het sagittale vlak. Nadat de integriteit van het kanaal is bevestigd, voeren de rechte pedikelprobe (2200-0121) en de gebogen pedikelprobe (2200-0122) een secundaire beoordeling uit van het getapte kanaal vóór het inbrengen van de schroef. De T-greep snelkoppeling (2200-0124) en de rechte greep snelkoppeling (2200-0129) bedienen alle snelkoppelingsinstrumenten, inclusief de tappen, priem en probes.

Staafbeheer: Proefstaaf, Buiger, In-situ IJzer, Duwer, Houder, Draaier, Spreider en Compressor

De proefstaaf (2200-0115) is een buigzame staaf die wordt gebruikt om de vereiste definitieve staaf lengte en kromming te meten door deze intraoperatief te buigen om overeen te komen met de schroefkop posities over de geïnstrumenteerde niveaus. De staafbuiger (2200-0126) buigt de definitieve staaf in de gemeten kromming vóór inbrenging. Het in-situ buigijzer (2200-0112) past de staaf aan nadat deze in de tulpenkoppen is geplaatst zonder dat verwijdering nodig is, wat kleine sagittale uitlijningscorrecties in situ mogelijk maakt. De staafhoudtang (2200-0125) grijpt de staaf voor introductie in de posterieure wond. De staafduwtang (2200-0128) en de staafduwer (2200-0117) plaatsen de staaf in opeenvolgende schroeftulpenkoppen. De staafdraaier (2200-0120) roteert de geplaatste staaf om zijn lengteas voor correctie van coronale vlak misvormingen. De parallelle spreider (2200-0118) distraeert aangrenzende geïnstrumenteerde niveaus langs de geplaatste staaf voor herstel van foraminale hoogte of correctie van kyfose. De parallelle compressor (2200-0119) comprimeert aangrenzende niveaus voor lordosecreatie of compressieartrodese.

Crosslink Systeem, Schroefsnijder en Stelschroef Instrumenten

De zeskantige schroevendraaier 3.5mm voor crosslinkmoer (2200-0105) en de zeskantige crosslinkmoerhouder (2200-0111) installeren de crosslinkverbinding die de linker en rechter staafsystemen overspant, waardoor de torsie stijfheid van de constructie wordt verbeterd. De schroefsnijder voor lange armschoef (2200-0109) trimt verlengde pedikelschroef tulparmen na het aandraaien van de stelschroef. Het tegenkoppel voor schroefsnijder (2200-0127) houdt het tulplichaam vast tijdens de snijoperatie om rotatie van de pedikelschroef in het wervelbot te voorkomen. Het tegenkoppel (2200-0130) houdt het tulplichaam vast tijdens het definitief aandraaien van de stelschroef door de primaire schroevendraaiers (Polyaxiaal: 2200-0113; Monoaxiaal: 2200-0114), waardoor wordt voorkomen dat het aanhaalmoment via de schroef naar het omringende bot wordt overgedragen. De zeskantige schroefmoerhouder (2200-0110) beheert de stelschroefmoer tijdens het inbrengen. Het inbrengapparaat voor fixatiepen (2200-0116) beheert fixatiepen elementen in schroefkop ontwerpen die tijdelijke borgpennen gebruiken tijdens het plaatsen van de staaf.

CE-Markering, ISO 13485 en FDA-Certificering voor de Inkoop van Wervelkolom Pedikelschroef Instrumentatie

De Bone Tool Spine Pedicle Screw Set wordt vervaardigd onder CE-Markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsstandaarden. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor wervelkolomchirurgische instrumenten omvat. De CE-Markering bevestigt de conformiteit met de Europese medische hulpmiddelenregelgeving, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie nodig hebben.

Productspecificaties

Veelgestelde Vragen

Voor welke procedures wordt de Bone Tool Spine Pedicle Screw Set gebruikt?
De Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (2200-01 serie) wordt gebruikt voor open posterieure pedikelschroef-staaffixatie van de lumbale en thoracale wervelkolom. Primaire indicaties omvatten lumbale wervelkolomfusie voor degeneratieve discusziekte met instabiliteit, lumbale en isthmische spondylolisthesis, thoracolumbale fractuurstabilisatie, en correctie van spinale misvormingen bij volwassenen die posterieure geïnstrumenteerde fusie vereisen. De set omvat tappen φ4.0–7.0mm, geschikt voor het volledige pedikelschroef diameterbereik van kleine thoracale pedikels tot grote lumbale en iliacale schroeven bij sacro-pelvische fixatie. Zowel polyaxiale als monoaxiale schroevendraaiers zijn inbegrepen voor gemengde constructieconfiguraties die worden gebruikt bij misvormingscorrectie. De set is geconfigureerd voor open posterieure chirurgie met behulp van een directe posterieure middenlijn of paraspinosale spiersplitsende benadering met volledige blootstelling van de pedikelinbrengpunten.

Hoe verhoudt deze set zich tot de Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70) die ook verkrijgbaar is bij Peak Surgicals?
Beide sets gebruiken dezelfde 2200-01 serie instrumentenlijst — REF-nummers 2200-0101 t/m 2200-0131, dezelfde 31 instrumenten, dezelfde vier tappen (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), dezelfde schroevendraaiers, staafinstrumenten, voelers, probes en aluminium doos. De Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (SKU PS-OS-00300-19) is geprijsd op $1.538,90 en de Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) is geprijsd op $2.198,90. De inhoud van de instrumenten is in beide listings van dezelfde serie; bevestig de instrumentinhoud met Peak Surgicals voordat u bestelt als u eventuele configuratieverschillen tussen de twee SKU's wilt verifiëren.

Wat is de rol van de twee voelers voor het schroefkanaal en hoe verschillen deze van de pedikelprobes?
De rechte voeler voor schroefkanaal (2200-0101) en de gebogen voeler voor schroefkanaal (2200-0108) worden gebruikt nadat het initiële pedikelkanaal is gecreëerd door de priem en tester om de integriteit van de corticale wand te beoordelen vóór het tappen. De voelertip wordt in het kanaal gebracht en gedraaid om alle vier de corticale wanden af te tasten, waarbij eventuele breuken worden gedetecteerd — een breuk in de mediale wand duidt op nabijheid van het kanaal, in de laterale wand op nabijheid van het transversale foramen. De rechte voeler wordt gebruikt voor rechte lumbale pedikeltrajecten; de gebogen voeler wordt gebruikt voor de gehoekte trajecten van thoracale pedikelschroeven. De rechte pedikelprobe (2200-0121) en de gebogen pedikelprobe (2200-0122) voeren een vergelijkbare, maar secundaire beoordeling uit van het getapte kanaal nadat het tappen is voltooid — ter bevestiging van de bredere getapte kanaalwanden voordat de definitieve schroefdiameter wordt ingebracht. Beide beoordelingsstappen zijn standaardpraktijk bij open thoracolumbale pedikelschroefchirurgie.

Wat is het doel van de twee tegenkoppelinstrumenten?
Het tegenkoppel voor schroefsnijder (2200-0127) is specifiek gekoppeld aan de schroefsnijder voor lange armschoef (2200-0109) — wanneer de schroefsnijder de verlengde tulparm afsnijdt, genereert dit een rotatiekracht die de onderliggende pedikelschroef in het bot zou roteren zonder een tegenkoppelbeperking. Dit instrument grijpt de tulp vast en houdt deze stabiel tijdens de snijoperatie. Het algemene tegenkoppel (2200-0130) wordt gebruikt tijdens het definitief aandraaien van de stelschroef op elk geïnstrumenteerd niveau, waarbij het tulplichaam stabiel wordt gehouden terwijl de schroevendraaier de stelschroef aandrijft, waardoor wordt voorkomen dat het aanhaalmoment via de pedikelschroef naar het omringende wervelbot wordt overgebracht en microbeweging of schroefloslating aan het bot-schroefgrensvlak veroorzaakt.

Welke certificeringen heeft deze set?
De Bone Tool Spine Pedicle Screw Set wordt vervaardigd onder CE-Markering, ISO 13485 en FDA-conforme kwaliteitsstandaarden. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpcontrole, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor wervelkolomchirurgische instrumenten omvat. De CE-Markering bevestigt de conformiteit met de Europese medische hulpmiddelenregelgeving, en FDA-conformiteit ondersteunt de inkoop voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie nodig hebben voor de aankoop van pedikelschroefinstrumentatie.