Anterieure Cervicale Plaat Botset – ACDF en ACCF Anterieure Cervicale Plaat Instrumentatie

De Anterior Cervical Plate Bone Set van Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, PS1709-serie) is een complete instrumentenset van roestvrij staal voor cervicale platen aan de voorzijde, ontworpen voor de intraoperatieve workflow van de plaatsing van een cervicale plaat aan de voorzijde tijdens anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF) en anterieure cervicale corpectomie en fusie (ACCF) — inclusief botenschroefvoorbereiding met een boor met snelkoppeling Ø2,5 mm en twee verstelbare boren Ø2,5 mm; cervicale cortexdraadsnijden met een verstelbare tap Ø4,0 mm; veilig schroefbeheer met twee botenschroefhoudhulzen; plaatpositionering met een plaathouder; voorlopige plaatfixatie met twee plaathouderschroeven; intervertebrale distractie met twee distractieschroeven en een distractieschroefhouder; discusruimte en eindplaatvoorbereiding met een curette 3 mm; plaatcontourering met een plaatbuiger; en initiële corticale ingang met een priem. Het wordt gebruikt door wervelkolomchirurgen en neurochirurgen in ziekenhuisoperatiekamers die anterieure cervicale plaatfixatie uitvoeren voor cervicale hernia, cervicale spondylotische myelopathie en radiculopathie, traumatische cervicale fracturen en dislocaties, en cervicale instabiliteit die anterieure plaat-en-schroefstabilisatie op een of meer niveaus vereist.

ACDF en ACCF: anterieure cervicale plaatfixatie en chirurgische indicaties

Anterieure cervicale discectomie en fusie is een van de meest uitgevoerde wervelkolomoperaties — de tussenwervelschijf wordt verwijderd via een anterieure benadering van de cervicale wervelkolom via een longitudinale incisie langs de voorste hals, de discusruimte wordt gedecomprimeerd, een bottransplantaat of kooi wordt geplaatst, en een anterieure cervicale plaat wordt aangebracht op het voorste oppervlak van de wervellichamen boven en onder het behandelde niveau om onmiddellijke stabiliteit te bieden tijdens de fusie. De plaat overspant de behandelde discusruimte en wordt aan de aangrenzende wervellichamen bevestigd met corticale schroeven die door de plaatgeometrieën in de voorste cortex van elk wervellichaam worden ingebracht. De anterieure plaat vermindert het risico op transplantaat- of kooimigratie, handhaaft de gedecomprimeerde discushöhe en segmentale lordose, en beschermt de fusie tegen de flexie-extensiekrachten van de cervicale wervelkolom tijdens de genezing. Voor anterieure cervicale corpectomie (ACCF), waarbij het wervellichaam gedeeltelijk of volledig wordt verwijderd om het ruggenmerg te decomprimeren, biedt een langere anterieure plaat die zich uitstrekt van de intacte wervel daarboven tot de intacte wervel daaronder het corpectomie defect anterieure kolomondersteuning. De PS1709 Anterior Cervical Plate Bone Set biedt de complete instrumentenset voor plaatpositionering, schroefvoorbereiding, distractie en plaatbuigstappen van beide procedures.

Boor snelkoppeling en verstelbare boren: Ø2,5 mm cervicale cortexvoorbereiding

De boor snelkoppeling Ø2,5 mm (PS1709.025) is het primaire booropzetstuk voor het boren van voorboorgaten in de anterieure wervellichaamcortex via de plaatschroefgaten. Het snelkoppelingsmechanisme maakt snelle bevestiging en verwijdering van de boormachine mogelijk zonder extra gereedschap, waardoor instrumentenwissels tijdens de kritieke plaat-en-schroef fixatiefase worden verminderd. De twee verstelbare boren Ø2,5 mm (PS1709.037) bieden handmatig boren met gekalibreerde dieptestops — de verstelbare stop regelt de boordiepte door de voorste cortex van het cervicale wervellichaam om onbedoelde doorboring van de achterste cortex te voorkomen in de kleine wervellichamen van de cervicale wervelkolom, waar de anterieur-posterieure lichaamsdiepte bij C3-C7 doorgaans slechts 14-18 mm bedraagt in de standaard volwassen anatomie. Het vooraf instellen van de boordiepte op ongeveer 12-14 mm zorgt voor bicorticale aankoop in de voorste cortex terwijl een veiligheidsmarge wordt behouden ten opzichte van de achterste cortex en het spinale kanaal.

Verstelbare tap Ø4,0 mm, botenschroefhoudhulzen en priem

De verstelbare tap Ø4,0 mm (PS1709.031) schroeft het 2,5 mm voorboorgat op de 4,0 mm schroefdraaddiameter, waardoor het corticale aankoopkanaal voor de anterieure cervicale plaatschroeven wordt voorbereid. Vooraf tappen is belangrijk in dicht corticale bot waar de combinatie van harde cortex en kleine schroefkop een hoog inbrengkoppel creëert zonder voorgesneden draden. Het verstelbare ontwerp maakt het mogelijk om de tapdiepte aan te passen aan de diepte van het voorboorgat, waardoor overmatig tappen bij de achterste cortex wordt voorkomen. De twee botenschroefhoudhulzen (PS1709.001) houden de anterieure cervicale schroef op de schroevendraaierpunt tijdens het inbrengen door het plaatgeometrie en in het voorboorgat — in de beperkte toegang van de anterieure cervicale blootstelling, vereist een gevallen schroef een heronderzoek van de wond en voegt operatietijd en risico toe. De priem (PS1709.073) creëert het initiële corticale toegangspunt op elke schroefplaats voordat de boor wordt doorgedrukt, waardoor een geleide start wordt geboden op de gladde gebogen anterieure cortex van het wervellichaam waar de boorpunt anders zijdelings zou wegglijden zonder een reeds vastgesteld toegangspunt.

Plaathouder, plaathouderschroeven, plaatbuiger en curette 3 mm

De plaathouder (PS1709.013) pakt de anterieure cervicale plaat vast en introduceert deze in de smalle anterieure cervicale opening op het juiste wervellichaamniveau, waarbij de plaat tegen het anterieure wervellichaamoppervlak wordt gehouden tijdens positionering en initiële schroefinbrenging. De twee plaathouderschroeven (PS1709.055) zorgen voor voorlopige plaat-tot-botfixatie via de voorboorgaten voordat definitieve plaatschroeven worden geplaatst, waarbij de plaat in de bevestigde positie wordt gehouden terwijl resterende schroefgaten worden geboord, getapt en geschroefd. De plaatbuiger (PS1709.067) buigt de anterieure cervicale plaat om aan te passen aan de lordotische kromming van het anterieure wervellichaamoppervlak op het behandelde niveau — een platte plaat die op een lordotisch anterieur cervicaal oppervlak wordt geplaatst, raakt alleen de plaatuiteinden, waardoor een stressconcentratie ontstaat en het risico op uittrekken van de schroef door overbelasting van het eindpunt toeneemt; de buiger creëert de juiste lordotische contour voor plaatsing, waardoor uniform plaat-tot-botcontact en belastingverdeling over alle schroefposities worden gegarandeerd. De curette 3 mm (PS1709.049) bereidt de anterieure discusruimte en het eindplaatoppervlak voor, waarbij kraakbeen-eindplaatresten en zacht weefsel worden verwijderd om het schone spongieuze botoppervlak te bieden dat nodig is voor bottransplantaat of kooi-tot-eindplaatcontact en fusie.

Distractieschroefsysteem: twee distractieschroeven en distractieschroefhouder

De twee distractieschroeven (PS1709.061) en distractieschroefhouder (PS1709.043) zorgen voor gecontroleerde scheiding van de wervellichamen na discectomie en vóór transplantaat- of kooi-inbrenging. Na verwijdering van de discus zakken de wervellichamen in onder de compressiekracht van de cervicale musculatuur, waardoor de discusruimte instort. De distractieschroeven worden ingebracht in de voorste cortex van de wervellichamen boven en onder het behandelde niveau, en de houder oefent een spreidende kracht uit tussen deze om de preoperatieve discushöhe te herstellen. Deze distractie heropent de intervertebrale foramina tot de juiste hoogte, maakt het mogelijk het correct gedimensioneerde transplantaat of de kooi onder lichte compressie in te brengen, en herstelt de segmentale lordose die door de anterieure plaat zal worden gehandhaafd. De distractieschroeven worden verwijderd na het plaatsen van het transplantaat en vóór de plaatpositionering.

CE-markering, ISO 13485 en FDA-certificering voor de aanschaf van ACDF-instrumenten

De Anterior Cervical Plate Bone Set wordt vervaardigd volgens CE-markering, ISO 13485 en FDA-compatibele kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen voor de aanschaf van instrumenten voor anterieure cervicale platen.

Productspecificaties

SKU	PS-OP-5646
Productnaam	Anterior Cervical Plate Bone Set
Prijs	$1.747,90 USD
Instrumentenserie	PS1709
Instrumentencategorie	Wervelkolomchirurgie — ACDF / ACCF anterieure cervicale plaatinstrumenten
Procedure	Anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF), anterieure cervicale corpectomie en fusie (ACCF)
Botenschroefhoudhuls	×2 (PS1709.001)
Plaathouder	×1 (PS1709.013)
Boor snelkoppeling Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Verstelbare tap Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Verstelbare boor Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Distractieschroefhouder	×1 (PS1709.043)
Curette 3mm	×1 (PS1709.049)
Plaathouderschroef	×2 (PS1709.055)
Distractieschroef	×2 (PS1709.061)
Plaatbuiger	×1 (PS1709.067)
Priem	×1 (PS1709.073)
Certificeringen	CE-markering, ISO 13485, FDA
Garantie	1 jaar
MOQ	1 Set
OEM / maatwerkbestellingen	Beschikbaar
Dienst na verkoop	Retour en vervanging

Veelgestelde vragen

Voor welke chirurgische ingrepen wordt de Anterior Cervical Plate Bone Set gebruikt?
De Anterior Cervical Plate Bone Set wordt gebruikt voor anterieure cervicale plaat-en-schroeffixatie tijdens ACDF en ACCF. ACDF wordt uitgevoerd voor cervicale hernia die radiculopathie of myelopathie veroorzaakt, cervicale spondylotische myelopathie door osteofyt- en discusgerelateerde anterieure ruggenmergcompressie, cervicale pseudarthrose die een revisie anterieure plating vereist, en traumatische cervicale discusletsels met instabiliteit. ACCF wordt uitgevoerd voor multilevel cervicale stenose door OPLL of spondylose waarbij corpectomie een bredere ruggenmergdecompressie biedt dan multilevel discectomie, en voor wervellichaamfracturen met retropulsed bot dat anterieure ruggenmergcompressie veroorzaakt. Bij beide procedures wordt de anterieure cervicale plaat geplaatst na discectomie of corpectomie en transplantaat- of kooi-inbrenging, wat onmiddellijke stabiliteit biedt die het risico op implantaatmigration vermindert en de decompressie handhaaft terwijl de fusie plaatsvindt.

Waarom is de plaatbuiger nodig voor een anterieure cervicale plaatoperatie?
De anterieure cervicale wervelkolom heeft een natuurlijke lordotische kromming en anterieure cervicale platen moeten intraoperatief worden gebogen om precies overeen te komen met de lordotische curve van de anterieure wervellichamen op de niveaus die worden geplateerd. Een platte plaat die op een lordotisch anterieur cervicaal oppervlak wordt geplaatst, raakt alleen de plaatuiteinden, waardoor een scharniereffect ontstaat — het aandraaien van de eindschroeven trekt de plaatuiteinden tegen het bot terwijl het middengedeelte van de plaat van het werveloppervlak af wijkt. Dit plaatst alle buigbelasting op de eindschroeven, waardoor het risico op uittrekken van de schroef of plaatbreuk bij spanningsconcentraties toeneemt. De plaatbuiger (PS1709.067) past gecontroleerde driepuntsbuiging toe om de juiste lordotische contour te creëren vóór plaatsing, waardoor uniform contact over de gehele plaatlengte wordt gegarandeerd en de belasting gelijkmatig over alle schroefposities wordt verdeeld.

Wat is de rol van de distractieschroeven bij ACDF?
De distractieschroeven (PS1709.061) en de distractieschroefhouder (PS1709.043) herstellen de discushöhe na discectomie vóór transplantaat- of kooi-inbrenging. Na verwijdering van de discus zakken de wervellichamen in onder de compressiekracht van de cervicale spieren en ligamenten. Distractie herstelt de intervertebrale foramina tot de juiste hoogte, verlicht zenuwwortelcompressie; maakt het mogelijk het correct gedimensioneerde transplantaat of de kooi onder lichte compressie in te brengen; en herstelt de segmentale lordose die door de anterieure plaat zal worden gehandhaafd. De distractieschroeven worden verwijderd na het plaatsen van het transplantaat en vóór de plaatpositionering.

Hoe verschilt de verstelbare boor van de boor met snelkoppeling?
De boor met snelkoppeling Ø2,5 mm (PS1709.025) is een booropzetstuk voor sneller boren door het plaatgeometrie in de primaire schroefvoorbereidingssequentie. De twee verstelbare boren Ø2,5 mm (PS1709.037) worden handmatig bediend met een verstelbare dieptestop — de stop wordt ingesteld op de veilige boordiepte voor elk wervellichaamniveau voordat met boren wordt begonnen, waardoor de penetratie wordt beperkt om onbedoelde doorgang door de achterste cortex van het wervellichaam naar het ruggenmergkanaal te voorkomen. In gevallen waarin de voorkeur wordt gegeven aan nauwkeurige handmatige dieptecontrole of de toegang van de boor wordt beperkt door de smalle anterieure cervicale opening, bieden de verstelbare boren gecontroleerd boren met ingebouwde dieptebeveiliging.

Hoe verhoudt deze set zich tot het Anterior Thoracic Plate System, ook verkrijgbaar bij Peak Surgicals?
Beide sets zijn instrumentensets voor anterieure spinale platen, maar voor volledig verschillende spinale regio's en benaderingen. De Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serie) is specifiek geconfigureerd voor de anterieure cervicale wervelkolom — het gebruikt een Ø2,5 mm boor en Ø4,0 mm tap, op maat gemaakt voor de kleine corticale schroeven van anterieure cervicale platen, omvat een distractieschroefsysteem voor het herstel van de intervertebrale hoogte in de cervicale discusruimte, en een curette voor de voorbereiding van de eindplaat. Het Anterior Thoracic Plate System is geconfigureerd voor de thoracale en thoracolumbale wervelkolom via anterieure thoracotomie, met grotere boren, taps van 6,0 mm en 6,5 mm, en een compressieklem en distractieklem voor compressie en distractie op wervellichaamniveau. De twee sets zijn niet uitwisselbaar en elk is specifiek voor zijn spinale regio.

Welke certificeringen heeft deze set?
De Anterior Cervical Plate Bone Set wordt vervaardigd volgens CE-markering, ISO 13485 en FDA-compatibele kwaliteitsnormen. ISO 13485-certificering bevestigt dat Peak Surgicals een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert dat ontwerpbeheer, materiaaltraceerbaarheid en productieconsistentie voor spinale chirurgische instrumenten omvat. CE-markering bevestigt conformiteit met de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen, en FDA-conformiteit ondersteunt de aanschaf voor Amerikaanse ziekenhuizen, wervelkolomchirurgiecentra en neurochirurgische afdelingen die geverifieerde regelgevingsdocumentatie vereisen voor de aanschaf van instrumenten voor anterieure cervicale platen.