Eiti į turinį
PEAK SURGICAL
SKU kodas:PS-5601
Nepavyko įkelti atsiėmimo galimybių
CE Certified
FDA Certified
ISO Certified

Vielos traukimo replės, prekės kodas PS-5601, yra 6-1/2 colio vokiško nerūdijančio plieno ortopedinės replės, skirtos kontroliuojamam chirurginės vielos traukimui, laikymui ir tempimui lūžių fiksavimo ir kaulų rekonstrukcijos procedūrų metu. Prietaisas turi trumpus dantytais žandikaulius, žiedines rankenas, reketinį užraktą, ilgus kotus ir dėžutės tipo pasukimo sritį, kuri palaiko stabilų išlygiavimą, kai trauka taikoma K-vieloms, cerclage vielai, įtempimo juostos vielai ir mažiems fiksacijos vielos galams. Jis naudojamas kelio girnelės įtempimo juostos vielos sujungimui, alkūnkaulio fiksacijai, plaštakos kaulų lūžių stabilizavimui, pirštikaulių smeigimui, metatarsalinių kaulų osteotomijos palaikymui, kulkšnies vielos fiksacijai, riešo vielos valdymui, laikinam sumažinimo palaikymui, plokštelės pusės vielos pozicionavimui, po mirties ortopediniams darbams ir veterinarijos smulkių kaulų atstatymui. Ortopedijos traumų chirurgai, rankų chirurgai, podiatrijos chirurgai, pėdų ir kulkšnių specialistai, veterinarijos ortopedų komandos, ligoninės, klinikos ir platintojai gali šį daugkartinio naudojimo I klasės instrumentą dėti į vielos fiksacijos padėklus, K-vielos palaikymo rinkinius, rankų ir pėdų procedūrų rinkinius bei operacinių inventorius, kuriems reikalinga CE, ISO 13485 ir FDA reikalavimus atitinkanti pirkimo dokumentacija.
Vielos traukimo replių darbo principas pagrįstas trumpais dantytais žandikauliais, kurie sukoncentruotai suima chirurginę vielą, išlaikant prieigą prie mažų operacinio lauko vietų. Danteliai įsirėžia į lygius vielos paviršius, kad sumažintų slydimą traukimo, lenkimo paruošimo ar padėties kontrolės metu. Ilgi kotai išlaiko operatoriaus pirštus toliau nuo plokštelių, smeigtukų, spaustukų, retraktorių ir atvirų fiksacijos elementų, kol žandikaulis lieka arti darbinio taško. Dėžutės tipo pasukimo mechanizmas nukreipia žandikaulius stabiliu užsidarymo keliu ir palaiko išlygiavimą suspaudimo metu. Žiedinės rankenos užtikrina kontroliuojamą pirštų padėtį, leidžiančią chirurgui taikyti trauką išilgai numatytos vielos trajektorijos. Reketinis užraktas palaiko žandikaulių padėtį po suėmimo, sumažindamas nuolatinio rankinio spaudimo poreikį vielos reguliavimo metu. Šis mechanizmas naudingas, kai vielos galas turi būti traukiamas, laikomas, įtemptas ar stabilizuotas prieš sukant, pjaunant, lenkiant, įstatant ar atliekant galutinį patikrinimą.
Ortopediniame darbe vielos traukimo replės naudojamos po lūžio redukcijos, vielos pravedimo, smeigtuko įdėjimo ar laikinos fiksacijos, kai atsiranda matomas vielos galas, kuriam reikia kontroliuojamos traukos. Kelio girnelės įtempimo juostos taisymo metu žandikauliai gali laikyti vielą po pravedimo aplink konstrukciją, kol chirurgas ruošia įtempimą ir sukimo valdymą. Alkūnkaulio fiksacijos metu instrumentas padeda kontroliuoti vielą, suformavus aštuoneto formos konstrukciją, o laisvas galas turi būti stabilizuotas prieš galutinį valdymą. Rankų ir pėdų chirurgijoje 6-1/2 colio modelis palaiko plaštakos, pirštikaulių, pėdikaulių, čiurnos, pirštų ir smulkių fragmentų fiksaciją, kur reikalingas kompaktiškas žandikaulių išdėstymas. Cerclage procedūrų metu replės gali laikyti vielą prie kaulo paviršiaus, kol vertinama kilpos padėtis. Veterinarinės ortopedijos komandos naudoja tą patį principą taisydamos smulkių gyvūnų lūžius. Po kiekvieno traukimo žingsnio chirurgas patikrina vielos išsikišimą, redukcijos stabilumą, implanto laisvumą, vaizdų išlygiavimą, jei reikia, drėkinimo būklę ir pasirengimą apkirpti, sulenkti, uždėti tvarstį ar užsiūti.
Vienas 6-1/2 colio dydis suteikia praktišką darbinį ilgį ortopedinei vielos traukai, be didelių aparatūros replių apimties. Šis ilgis pasirenkamas, kai chirurgui reikia kontroliuojamos prieigos prie rankos, pėdos, kulkšnies, riešo, kelio girnelės, alkūnkaulio, podiatrijos ir veterinarinės fiksacijos vietų. Žandikauliai yra pakankamai trumpi, kad būtų galima tiksliai pritvirtinti ant atvirų vielos galų, o kotai užtikrina pakankamą atstumą, kad rankos būtų už tiesioginės fiksacijos zonos. Mažų fragmentų atvejais ši pusiausvyra palaiko tikslų valdymą prie plaštakos, pirštikaulių, pėdikaulių, čiurnos ir pirštų vielos konstrukcijų. Įtempimo juostos ar cerclage procedūrų metu šis dydis leidžia kontroliuojamai traukti prieš sukant ar galutinai tvarkant galą. Žiedinė rankenos konstrukcija ir reketinis užraktas daro šį modelį naudingą, kai reikalingas laikinas laikymas nuoseklių fiksacijos etapų metu. Pirkimų komandos gali nurodyti PS-5601 ortopedinės traumos padėklams, vielos fiksacijos rinkiniams, podiatrijos instrumentams, mokymo laboratorijoms, po mirties inventoriams ir platintojų valdomiems chirurginių replių katalogams.
Vokiškas nerūdijantis plienas užtikrina tvirtumą, atsparumą korozijai ir matmenų stabilumą, reikalingą pakartotiniam ortopedinių vielų naudojimui, ligoninės valymo chemikalams ir garo sterilizacijos ciklams. Galimi apdailos variantai: matinis, prislopintas ir veidrodinis, leidžiantis įstaigoms pritaikyti chirurginio apšvietimo ir padėklų išvaizdos pageidavimus. Matiniai ir prislopinti paviršiai sumažina atspindžius po viršutiniais šviestuvais, o veidrodinė apdaila palaiko priėmimo patikrinimą, skaičiaus patvirtinimą ir rinkinio surinkimą. Po naudojimo, dantyti žandikauliai, reketo dantys, dėžutės ašis, koto jungtys, žiedinės rankenos ir vidinės žandikaulių ertmės turi būti nedelsiant išvalytos, kad kraujas, audinių likučiai ir smulkios metalo dalelės neišdžiūtų ant instrumento. Standartinis pakartotinis apdorojimas apima skalavimą, rankinį valymą šepetėliu, ultragarsinį valymą, plovimo-dezinfekcijos apdorojimą, džiovinimą, ašies sutepimą, reketo funkcijos patikrinimą, pakavimą ir garo autoklavo sterilizaciją pagal įstaigos protokolą. CE ženklas, ISO 13485 gamybos kontrolė ir FDA pirkimų kontekstas palaiko I klasės daugkartinio naudojimo instrumentų pirkimą ligoninėms, klinikoms, platintojams ir operacinių tiekimo komandoms. MOQ vienas vienetas palaiko pakaitinių užsakymų ir padėklų papildymą.
| Prekės kodas | PS-5601 |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Vielos traukimo replės |
| Kaina | 13.20 $ |
| Dydžio/matmens variantai | 6-1/2 colio |
| Instrumento kategorija | Ortopedinės vielos traukimo replės |
| Procedūra | Vielos trauka, K-vielos valdymas, cerclage vielos kontrolė, įtempimo juostos vielos sujungimas, kelio girnelės fiksacija, alkūnkaulio fiksacija, rankų ir pėdų lūžių fiksacija, veterinarijos smulkių kaulų atstatymas |
| Medžiaga | Vokiškas nerūdijantis plienas |
| Apdaila | Matinė, prislopinta arba veidrodinė apdaila |
| Sterilizacija | Daugkartinio naudojimo instrumentas, suderinamas su ligoninės garo autoklavo sterilizacijos eiga |
| Instrumentų klasifikacija | I klasės chirurginis instrumentas |
| Daugkartinio naudojimo | Taip |
| Sertifikatai | CE, ISO 13485, FDA |
| Garantija | 1 metai |
| MOQ | 1 vnt. |
| OEM / Individualūs užsakymai | OEM prieinama pirkimų ir platintojų poreikiams |
| Po pardavimo aptarnavimas | Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas |
Kuo Vielos traukimo replės skiriasi nuo Vielos sukimo replių?
Vielos traukimo replės skirtos suimti ir traukti chirurginę vielą fiksacijos metu, prieš atliekant galutinį sukimą ar galo tvarkymą. Vielos sukimo replės pasirenkamos, kai pagrindinė užduotis yra vielos sukimas ir įtempimas. Traukimo replės naudoja trumpus dantytais žandikaulius ir reketinį užraktą vielos fiksavimui, kol taikoma trauka. Sukimo modelis sukurtas rotaciniam valdymui per vielos galus. Todėl Vielos traukimo replės yra naudingos, kai chirurgui reikalingas laikinas užfiksuotas sukibimas vielos pravedimo, kilpos kontrolės ar įtempimo paruošimo metu. Kliniškai svarbus skirtumas yra traukimo ir laikymo kontrolė, palyginti su rotaciniu įtempimu.
Kada pasirenkamas 6-1/2 colio dydis?
Vielos traukimo replės tiekiamos 6-1/2 colio dydžio, skirtos kompaktiškoms ortopedinės vielos tvarkymo užduotims. Šis dydis pasirenkamas, kai chirurgui reikalinga stabili vielos trauka aplink kelio girnelės, alkūnkaulio, plaštakos, pirštikaulių, pėdikaulių, riešo, kulkšnies ar pirštų fiksacijos vietas. Ilgis yra pakankamas, kad žiedinės rankenos būtų už tiesioginio darbinio lauko, išlaikant lytėjimo kontrolę. Mažų fragmentų procedūrų metu tai padeda valdyti atvirus K-vielos ir fiksacijos vielos galus, neįvedant didelio aparatūros replių. Įtempimo juostos ir cerclage operacijų metu dydis palaiko kontroliuojamą vielos laikymą prieš sukant, pjaunant ar lenkiant. Pirkimų komandos gali naudoti 6-1/2 colio nuorodą, kad standartizuotų kompaktiškas vielos traukimo reples ortopediniuose padėkluose.
Kaip CE, ISO 13485 ir FDA detalės palaiko pirkimus?
Vielos traukimo replės tiekiamos su CE, ISO 13485 ir FDA pirkimų kontekstu I klasės daugkartinio naudojimo chirurginių instrumentų pirkimams. CE ženklas palaiko atitikties dokumentaciją sveikatos priežiūros rinkoms, kurioms reikalingos Europos medicinos prietaisų nuorodos. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemą su kontroliuojama gamyba ir atsekamumu. FDA pirkimų kontekstas palaiko ligonines, klinikas ir platintojus, aptarnaujančius Jungtinių Valstijų chirurginių instrumentų tiekimo kanalus. Šios detalės padeda teikti pasiūlymus, įtraukti tiekėjus, patvirtinti operacinės inventorių ir platintojų katalogų dokumentaciją. 13.20 $ kaina, vieno vieneto MOQ, OEM prieinamumas ir vienerių metų garantija palaiko pakeitimo užsakymus ir ortopedinių padėklų surinkimą.
Kaip reketinis užraktas, žiedinės rankenos ir dantyti žandikauliai naudojami operacijos metu?
Chirurgas uždeda dantytais žandikaulius ant matomo vielos galo, patikrinęs vielos eigą ir numatomą traukos kryptį. Žiedinės rankenos užtikrina kontroliuojamą pirštų padėtį, kol žandikauliai užsidaro per ašį. Reketinis užraktas laiko sugriebimą, kad vielą būtų galima traukti ar stabilizuoti be nuolatinio suspaudimo. Tai naudinga ruošiant įtempimo juostą, cerclage kilpos pozicionavimą, K-vielos galo valdymą ir laikiną fiksacijos kontrolę. Vielos traukimo replės naudojamos kontroliuojama seka: padėti, užfiksuoti, traukti, atleisti, patikrinti ir iš naujo įvertinti. Po atleidimo operatorius patikrina vielos išsikišimą, sumažinimo stabilumą ir pasirengimą sukti, apkirpti, lenkti ar uždaryti.
Ką turėtų patikrinti sterilizavimo ir tiekimo komandos prieš pakartotinį naudojimą?
Sterilizavimo komandos turėtų nedelsiant po operacijos išvalyti vielos traukimo reples, kad kraujas, audinių likučiai ir smulkios metalo dalelės neišdžiūtų dantytais žandikaulių viduje, dėžutės ašyje, reketo dantyse, koto jungtyse ar žiedinėse rankenose. Darbinis galas ir reketas turėtų būti atidaryti skalaujant ir valant rankiniu būdu, kad būtų atskleisti vidiniai paviršiai. Po ultragarsinio valymo ir plovimo-dezinfekavimo ciklų seka džiovinimas, ašies sutepimas, patikrinimas, pakavimas ir garo autoklavo sterilizacija. Tiekimo komandos turėtų patvirtinti sklandų ašies judėjimą, tikslų žandikaulių išlygiavimą, nepažeistus dantyčius ir patikimą reketo fiksaciją prieš padėklo surinkimą. Ligoninės gali priskirti šį instrumentą ortopedijos traumų, rankų, pėdų, podiatrijos, veterinarinės, po mirties, mokymo ir vielos fiksacijos rinkiniams pagal procedūros poreikį. Platintojai gali naudoti vieno vieneto MOQ, kartoninės dėžutės pakuotę, OEM prieinamumą ir grąžinimo ar pakeitimo paslaugą praktiniam atsargų planavimui.