Trokaras ir kaniulės 3–5 mm įstrižinei viršutinio žandikaulio ančio prieigai

Trokarai ir kaniulės, modelis PS-9965, yra daugkartinio naudojimo LOR prieigos instrumentai, pagaminti iš vokiško nerūdijančio plieno, skirti kontroliuojamam punkcijai, kaniulės įvedimui, drėkinimui, drenažui ir intraoperacinei prieigai atliekant sinusų ir operacinių procedūras. Galimi variantai: PS-9965 su įstrižu galu, 4 mm trokaro antgaliu ir 6 1/2 colio (16,5 cm) bendru ilgiu; PS-9966 su įstrižu galu, 3 mm trokaro antgaliu ir 6 7/8 colio (17,5 cm) bendru ilgiu; ir PS-9964 su įstrižu galu, 5 mm trokaro antgaliu ir 6 1/2 colio (16,5 cm) bendru ilgiu. Paveikslėlyje parodytas aštrus įstrižas trokaro smaigalys, tiesus kaniulės vamzdelis, skersinis sustabdymo flanšas ir plati ašaros formos rankena, skirta kontroliuojamam rankos padėties nustatymui. LOR chirurgai, rinologai, burnos ir veido bei žandikaulių chirurgai ir operacinės komandos naudoja šį modelį atliekant viršutinio žandikaulio sinuso punkciją, antsino plovimą, sinusų drėkinimą, angos lokalizaciją, sulaikyto sekreto drenažą, endoskopinės sinusų chirurgijos palaikymą ir transnazalinės prieigos procedūras ligoninėse, ambulatorinės chirurgijos centruose, LOR klinikose ir chirurgijos mokymo skyriuose.

Įstrižas trokaro smaigalys ir kaniulės prieigos mechanika

Darbinis mechanizmas sujungia aštrų įstrižą trokaro smaigalį su standžiu kaniulės vamzdeliu, kuris sukuria kontroliuojamą taką į tikslinę sinuso ertmę ar drenažo koridorių. Įstrižas galas sutelkia spaudimą priekiniame krašte, leidžiant chirurgui patekti į tvirtą gleivinę ar plonus kaulinius prieigos taškus nukreipta jėga, o ne plačiu buku spaudimu. Kai takas sukurtas, kaniulės dalis palaiko liumeno prieigą drėkinimui, aspiracijai, drenažui ar skysčių praleidimui, o rankena lieka už nosies ar burnos srities. Skersinis sustabdymo flanšas suteikia lytėjimo gylio nuorodą ir padeda išvengti nekontroliuojamo judėjimo į priekį, kai įėjimo metu keičiasi pasipriešinimas. Plati ašaros formos rankena suteikia operatoriui delno ir pirštų kontrolę ašiniam slėgiui, rotaciniam išlyginimui ir ištraukimui. Tiesus vamzdinis vamzdelis palaiko tiesioginį jėgos perdavimą nuo rankenos iki distalinio taško. Kadangi šis instrumentas neturi reketo, spyruoklės ar dėžutės užrakto, intraoperacinė kontrolė priklauso nuo riešo išlyginimo, flanšo suvokimo, audinio pasipriešinimo ir stabilaus rankenos slėgio.

Sinusų punkcija, drėkinimas ir LOR darbo eiga

Atliekant viršutinio žandikaulio sinuso punkciją, trokaro antgalis nukreipiamas per pasirinktą nosies ar burnos prieigos kelią, prižiūrint chirurgui ir jo anatominei orientacijai. Po įvedimo kaniulė veikia kaip palaikomas kanalas plovimui, siurbimo būdu pagrįstam valymui arba sulaikyto skysčio iš viršutinio žandikaulio ertmės drenažui. Antsinės ertmės plovimo metu kaniulės liumenas leidžia drėkinimo skysčiui tekėti kontroliuojamu taku, o užterštas sekretas evakuojamas per suplanuotą drenažo kelią. Palaikant endoskopinę sinusų chirurgiją, instrumentas gali padėti paruošti prieigą, identifikuoti angą ir pašalinti skysčius, kai chirurgui reikia tvirto metalinio kreiptuvo, o ne lankstaus vamzdelio. Šis modelis taip pat palaiko intraoperacinį sinusų praeinamumo, gleivių sulaikymo ir lokalizuoto susikaupimo vertinimą prieš arba po gleivinės darbo. Burnos ir veido bei žandikaulių chirurgijos srityse kontroliuojamas kaniuliavimas gali būti naudojamas, kai sinuso prieiga reikalinga tam tikrų viršutinio žandikaulio procedūrų metu. Daugkartinio naudojimo nerūdijančio plieno konstrukcija tinka LOR rinkiniams, kur reikalingas standus punkcijos ir kanalų instrumentas, skirtas pakartotiniam naudojimui per suplanuotus operacinius sąrašus.

3mm, 4mm ir 5mm antgalio pasirinkimas

PS-9966 turi 3 mm įstrižą trokaro antgalį, kurio ilgis yra 6 7/8 colio (17,5 cm), todėl jis tinka ten, kur reikalingas siauresnis prieigos kelias apribotoje nosies anatomijoje, mažesnėse suaugusiųjų ertmėse arba kruopščiai kontroliuojamame sinusų drėkinime. PS-9965 turi 4 mm trokaro antgalį, kurio ilgis yra 6 1/2 colio (16,5 cm), suteikiant subalansuotą darbinį profilį standartinei viršutinio žandikaulio sinuso punkcijai, antsinio plovimo ir LOR prieigai įprastiniame operacinės naudojime. PS-9964 turi 5 mm trokaro antgalį, kurio ilgis yra 6 1/2 colio (16,5 cm), leidžiant platesnį kaniulės kelią, kai kliniškai numatomas storesnis sekretas, stipresnis plovimo srautas arba platesnis drenažo prieigos kelias. Pasirinkimas priklauso nuo prieigos koridoriaus, gleivinės storio, sinuso anatomijos, drėkinimo poreikio ir chirurgo pageidaujamos pusiausvyros tarp įėjimo skersmens ir liumeno talpos. Kiekvieno varianto įstrižas galas palaiko kontroliuojamą prasiskverbimą, o kaniulės vamzdelis palaiko sukurtą kanalą atvirą. Sustabdymo flanšas ir rankena lieka vienodi visuose modeliuose, todėl operatorius gali išlaikyti panašią lytėjimo kontrolę keisdamas antgalio skersmenį.

Daugkartinio naudojimo plieno apdaila ir pirkimo dokumentacija

Šiam instrumentui naudojamas vokiškas nerūdijantis plienas, nes trokarui ir kaniulei reikalingas standumas, atsparumas korozijai, vientisas liumeno vientisumas ir stabili geometrija pakartotinio chirurginio apdorojimo metu. Galimi satino, matiniai ir veidrodiniai paviršiai palaiko skirtingus įrenginių pageidavimus dėl akinimo kontrolės, paviršiaus patikrinimo ir padėklų standartizavimo. Daugkartinis apdorojimas apima nedelsiamą skalavimą po naudojimo, liumeno praplovimą, valymą šepetėliu, ultragarsinį valymą, plovimo-dezinfekcijos priemonės poveikį, džiovinimą, vizualinį patikrinimą, pakavimą ir sterilizavimą garais autoklave prieš kitą procedūrą. Poliruotas išorė sumažina šiukšlių sulaikymą išilgai veleno ir rankenos, o kaniulės liumenas turi likti skaidrus patikimam drėkinimui ar drenažui. CE ženklinimas, ISO 13485 dokumentacija ir FDA pirkimo kontekstas palaiko pirkimo įrašus ligoninėms, LOR centrams, platintojams ir operacinių tiekimo komandoms. I klasės klasifikacija priskiria prekę prie daugkartinio naudojimo be variklio chirurginių instrumentų. OĮG prieinamumas, kartoninės dėžės pakavimas, 1 vieneto minimalus užsakymo kiekis, 1 metų garantija ir grąžinimo bei pakeitimo paslauga palaiko standartinį atsargų papildymą, platintojų sąrašą ir institucines pirkimo programas.

Prekės kodas	PS-9965
Produkto pavadinimas	Trokarai ir kaniulės
Kaina	93.50 $
Dydis/storio variantai	PS-9965 įstrižas galas, 4 mm trokaro antgalis, 6 1/2" (16,5 cm); PS-9966 įstrižas galas, 3 mm trokaro antgalis, 6 7/8" (17,5 cm); PS-9964 įstrižas galas, 5 mm trokaro antgalis, 6 1/2" (16,5 cm)
Instrumento kategorija	LOR trokaras, kaniulė ir angos ieškiklis chirurginis instrumentas
Procedūra	Viršutinio žandikaulio sinuso punkcija, antsino plovimas, sinusų drėkinimas, angos lokalizacija, drenažo prieiga, endoskopinės sinusų chirurgijos palaikymas, operacinės kaniuliavimo darbo eiga
Medžiaga	Vokiškas nerūdijantis plienas
Apdaila	Satininė, matinė arba veidrodinė apdaila
Sterilizacija	Daugkartinio naudojimo instrumentas, tinkamas valymui, liumeno praplovimui, valymui šepetėliu, ultragarsinei dezinfekcijai, plovimo-dezinfekcijos apdorojimui, džiovinimui, pakavimui ir sterilizavimui garais autoklave
Instrumento klasifikacija	I klasės daugkartinio naudojimo chirurginis instrumentas
Daugkartinio naudojimo	Taip
Sertifikatai	CE, ISO 13485, FDA
Garantija	1 metai
MOQ	1 vnt.
OĮG / individualūs užsakymai	Galima platintojų tiekimui, instituciniam prekės ženklinimui, didmeniniams pirkimams ir individualizuotoms pakavimo programoms
Po pardavimo aptarnavimas	Grąžinimo ir pakeitimo palaikymas tinkamiems užsakymams

Kuo trokarai ir kaniulės skiriasi nuo tiesaus sinusų angos ieškiklio?
Tiesus sinusų angos ieškiklis iš esmės yra bukas vietos nustatymo ir zondavimo instrumentas, naudojamas sinusų anatomijai nustatyti ar patvirtinti. Trokarai ir kaniulės turi įstrižą aštrų trokaro smaigalį, kuris gali sukurti prieigos kelią, o ne tik sekti esamą angą. Kaniulės vamzdelis tada palaiko kanalą drėkinimui, drenažui ar nukreiptam skysčio pratekėjimui. Sustabdymo flanšas ir ašaros formos rankena suteikia daugiau įvedimo kontrolės nei paprastas zondo tipo ieškiklis. Šis dizainas pasirenkamas, kai LOR darbo eigoje reikalinga punkcija ir palaikoma kaniuliacija.

Kaip chirurgai turėtų pasirinkti tarp 3 mm, 4 mm ir 5 mm trokaro antgalių?
3 mm PS-9966 variantas tinka siauresnei nosies prieigai, mažesniems anatominiams koridoriams ir kontroliuojamam drėkinimui, kai pageidaujamas mažesnis įėjimo skersmuo. 4 mm PS-9965 variantas tinka standartinei viršutinio žandikaulio sinuso punkcijai ir antsino plovimui, kai reikalingas subalansuotas liumeno tūris ir kontroliuojamas įėjimas. 5 mm PS-9964 variantas pasirenkamas, kai kliniškai numatomas platesnis drenažas, storesnio sekreto pašalinimas arba stipresnis plovimo srautas. Antgalio pasirinkimas priklauso nuo sinuso ertmės, gleivinės storio, suplanuoto kelio ir chirurgo kontrolės įvedimo metu. Trokarai ir kaniulės turėtų būti pritaikyti procedūros etapui, naudojant mažesnį antgalį suvaržytai prieigai ir platesnį antgalį, kai pirmenybė teikiama liumeno tūriui. Bendras ilgis taip pat svarbus, nes PS-9966 suteikia 17,5 cm siekį, o PS-9965 ir PS-9964 – 16,5 cm siekį.

Ką reiškia CE, ISO 13485 ir FDA duomenys pirkimui?
CE dokumentacija palaiko tarptautinius atitikties įrašus chirurginių instrumentų pirkimui. ISO 13485 nurodo gamybą pagal medicinos prietaisų kokybės vadybos sistemą, apimančią gamybos kontrolę, patikrinimą ir atsekamumą. FDA pirkimo kontekstas palaiko JAV pirkimo bylas I klasės daugkartinio naudojimo chirurginiams instrumentams. Trokarai ir kaniulės gali būti įtraukti į ligoninių, platintojų ir LOR klinikų katalogus su dokumentuota medžiaga, apdaila, garantija, MOQ ir po pardavimo sąlygomis. Šie įrašai palaiko priėmimo patikrinimą, sterilaus apdorojimo registraciją, atsargų patvirtinimą ir institucinį tiekimą.

Kaip sustabdymo flanšas ir ašaros formos rankena kontroliuoja intraoperacinį įvedimą?
Sustabdymo flanšas yra pagrindinė gylio kontrolės funkcija, nes jis suteikia operatoriui lytėjimo nuorodą, kai velenas juda per audinių pasipriešinimą. Ašaros formos rankena leidžia daryti ašinį spaudimą lygiagrečiai velenui, leidžiant nedidelius sukimosi reguliavimus. Sinuso prieigos metu chirurgas sulygiuoja įstrižą trokaro smaigalį su pasirinktu keliu ir įveda kontroliuojamu rankos spaudimu. Kai kelias sukurtas, kaniulės liumenas palaiko prieigos kanalą drėkinimui ar drenažui. Instrumentas neturi reketo, sukimosi taško ar spyruoklės, todėl kontrolė priklauso nuo rankos stabilumo, flanšo suvokimo, veleno kampo ir vizualinio patvirtinimo.

Ar trokarai ir kaniulės tinka daugkartiniam sterilumui apdoroti ir platintojų tiekimui?
Taip, vokiško nerūdijančio plieno konstrukcija palaiko pakartotinį klinikinį naudojimą, kai liumenas ir išoriniai paviršiai tinkamai išvalomi ir sterilizuojami. Po kiekvienos procedūros kaniulė turi būti praplauta, išvalyta šepetėliu ir patikrinta, kad viduje neliktų išdžiūvusio kraujo, gleivių ar drėkinimo likučių. Tada instrumentas gali būti apdorojamas ultragarsiniu valymu, plovimo-dezinfekcijos apdorojimu, džiovinimu, pakavimu ir sterilizavimu garais autoklave. Platintojai gali tiekti 3 mm, 4 mm ir 5 mm variantus LOR skyriams, chirurgijos centrams ir ligoninių operacinėms. Minimalus užsakymo kiekis (MOQ) – 1 vnt. – palaiko atsarginių dalių užsakymus, o OĮG prieinamumas palaiko firminių tiekimo programų įgyvendinimą. 1 metų garantija ir grąžinimo bei pakeitimo paslauga palaiko įprastą chirurginių prekių papildymą.